芦可替尼乳膏通过抑制细胞因子信号通路来减轻炎症反应和瘙痒症状,从而促进受损皮肤的愈合,是一种有效的治疗白癜风等皮肤疾病的药物。芦可替尼乳膏通过抑制JAK信号通路,降低皮肤中的炎症因子,从而减少黑色素细胞的损伤,促进黑色素的合成和转移,改善白斑的颜色和面积。芦可替尼乳膏主要适用于治疗成人和儿童(12岁及以上)的非段性白癜风(NSV)。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤色素脱失。在一项涉及成人白癜风患者的 2 期试验中,芦可替尼乳膏可使皮肤重新焕发色素。
在北美和欧洲进行了两项 3 期双盲、载体对照试验(外用芦可替尼乳膏治疗白癜风评估研究 1 [TRuE-V1,NCT04052425] 和 2 [TRuE-V2,NCT04057573]),参与试验的患者年龄均在 12 岁或以上,患有非节段性白癜风,色素脱失面积占体表总面积的 10% 或以下。
患者按2:1的比例被随机分配到脸部和身体的所有白癜风部位,每天两次涂抹1.5% 芦可替尼乳膏或对照药物,持续24周,之后所有患者均可涂抹1.5%芦可替尼乳膏至第52周。主要终点是在第24周时,面部白癜风面积评分指数(F-VASI;范围为0至3,分数越高表示面部脱色面积越大)比基线下降(改善)至少75%,即F-VASI75反应。有五个关键的次要终点,包括白癜风可察觉性量表(Vitiligo Noticeability Scale)的改善反应。
共有674名患者入组,其中330人参加了TRuE-V1,344人参加了TRuE-V2。在TRuE-V1中,第24周时F-VASI75有反应的患者比例在芦可替尼乳膏组为29.8%,在载体组为7.4%(相对风险为4.0)。
在TRuE-V2中,这一比例分别为30.9%和11.4%(相对风险为2.7)。关键次要终点的结果显示,芦可替尼乳膏优于药物对照组。
在使用芦可替尼乳膏52周的患者中,TRuE-V1和TRuE-V2分别有54.8%和62.3%的患者发生了不良事件;最常见的不良事件是涂抹部位痤疮(分别为6.3%和6.6%)、鼻咽炎(分别为5.4%和6.1%)和涂抹部位瘙痒(分别为5.4%和5.3%)。
在两项3期试验中,使用芦可替尼乳膏52周后,白癜风皮损的再色素沉着程度高于药物对照组,但与痤疮和涂抹部位瘙痒有关。
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目前芦可替尼乳膏在国内大陆地区还没有上市,大陆地区的医院药房还买不到。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证正品,性价比更高,但价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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参考文献
Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, Grimes P, Harris JE, Desai SR, Lebwohl M, Ruer-Mulard M, Seneschal J, Wolkerstorfer A, Kornacki D, Sun K, Butler K, Ezzedine K; TRuE-V Study Group. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455. doi: 10.1056/NEJMoa2118828. PMID: 36260792.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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