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鲁索替尼乳膏的效果怎么样?

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医学编辑李莹
2023-07-19 14:06
已帮助: 335人

美国食品药品监督管理局(FDA)批准的JAK抑制剂(JAKs)包括托法替尼(Tofacitinib)和鲁索替尼(Ruxolitinib),主要用于类风湿关节炎、骨髓纤维化和真性红细胞增多症的治疗,鲁索替尼乳膏是在美国(FDA)第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂,除了白癜风适用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,治疗成功率和安全性都良好。那么,鲁索替尼乳膏的效果怎么样?

鲁索替尼乳膏

鲁索替尼乳膏的效果

美国FDA批准鲁索替尼是基于TRuE-AD项目的数据,该项目含2项设计相同的随机、赋形剂对照、关键3期研究TRuE-AD2和TRuE-AD1研究。试验包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。临床试验结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。鲁索替尼治疗显著减少了与AD相关的皮肤炎症和瘙痒。而减少瘙痒可潜在地改善特应性皮炎患者的病情发展与生活质量。

鲁索替尼乳膏的副作用

鲁索替尼乳膏常见的不良反应有:腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、毛囊炎、扁桃体炎荨麻疹、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、、流鼻涕。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

特应性皮炎药品
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克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)
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克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)适用于3个月及以上的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
达必妥
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1、特应性皮炎 达必妥用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 2、哮喘 本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,其中包括: 1)经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征)的哮喘患者; 2)口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
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1、特应性皮炎 本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 2、结节性痒疹 本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。 3、哮喘 本品适用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,其中包括: 1)经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有 2 型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征)的哮喘患者; 2)口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
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