




鲁索替尼乳膏(Opzelura)治疗白癜风的效果好,具有显著的疗效。临床数据显示,使用鲁索替尼乳膏治疗24周后,白癜风严重程度指数改善方面,鲁索替尼乳膏显著优于安慰剂。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鲁索替尼乳膏(Opzelura)作为非节段性白癜风的第一种家庭治疗方法。非节段性白癜风是一种自身免疫性疾病,会导致皮肤出现斑点和斑块。以前,它用于治疗特应性皮炎、骨髓纤维化、原发性血小板增多症和真性红细胞增多症。
鲁索替尼乳膏(Opzelura)通过降低个体增强的免疫反应,逐渐促进新的健康皮肤细胞的发育,并最终将色素重新引入受影响的区域来发挥作用。每天两次使用这种局部洗液不仅可以产生均匀的肤色,还可以提高患者的自信。与该药物的口服形式相比,相对更有效,并且具有更好的安全性。
在一项临床研究中,在第24周时,有21%的患者在使用每天两次1.5g的鲁索替尼乳膏后,病情改善了75%。为了了解鲁索替尼乳膏的长期疗效,研究将治疗延长到第52周,使用鲁索替尼乳膏的52.6%的患者面部白癜风区域评分指数(F-VASI)比基线改善75%或更大。
在改用鲁索替尼乳膏治疗的安慰剂组中,7.4%的参与者在24周时达到F-VASI75,26.8%在52周时达到F-VASI75。
在两项设计相同的双盲、随机、赋形剂对照试验中共入组了674例12岁及以上的成人和儿童受试者,随机接受鲁索替尼乳膏或赋形剂乳膏每日两次 (BID) 治疗24周,随后接受鲁索替尼乳膏BID额外28周治疗。
研究1显示,鲁索替尼乳膏组至少改善75%的比例为29.9%,安慰剂组仅为7.5%,研究2鲁索替尼乳膏组至少改善75%的比例为29.9%,安慰剂组仅为12.9%。
研究1显示,鲁索替尼乳膏组至少改善90%的比例为15.5%,安慰剂组仅为2.2%,研究2鲁索替尼乳膏组至少改善90%的比例为15.4%,安慰剂组仅为1.9%。
1、非节段性白癜风:在高达10%体表面积的患处涂抹薄层,每日2次。
2、特应性皮炎:在高达20%体表面积的患处涂抹薄层,每日2次。
需要注意的是,每周不可使用超过1支 60g管或每2周使用1支100g管。
1、严重感染:已发生严重细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染,定期监测患者的感染情况,并及时处理。
2、非黑色素瘤皮肤癌:在治疗期间和治疗后定期进行皮肤检查。
3、血栓形成:曾发生血栓栓塞事件,用药期间主要监测体征。
4、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症:应根据临床指征进行CBC监测。
耀品国际版本的鲁索替尼乳膏,30mg的参考价格大约是559$一盒。
鲁索替尼乳膏在治疗白癜风方面具有显著的疗效,但存在一些不良反应。因此,在使用该药物时需要谨慎评估风险和益处,并遵循医生的建议。
参考文献:磷酸奥司他韦胶囊的功效与作用及副作用?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309