




胰腺癌是一种病程短、进展快、预后差,是发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一,被称为“癌中之王”。在胰腺癌中,BRCA突变型占全部病例的5%~7%。
奥拉帕利是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药,美国食品和药物管理局(FDA)已授予奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。
一项III期随机试验,该试验将奥拉帕利单药维持治疗胰腺癌(每日两次,每次300毫克)与安慰剂进行了比较。试验随机选取了154例BRCA突变转移性胰腺癌患者,患者按照3:2的比例被随机分为两组,分别接受奥拉帕利或安慰剂治疗,直到病情进展。
结果显示:与安慰剂相比,奥拉帕利组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善,其安全性和耐受性与以往的试验一致。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558