
奥拉帕尼(奥拉帕利)是一种PARP抑制剂,2018年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA基因突变、Her2阴性的转移性乳腺癌患者。
一项随机的3期临床试验。包括302位患者参与,其中152名患者为激素受体阳性乳腺癌,150名患者为三阴性乳腺癌。患者按2:1比例分为奥拉帕利组和单药化疗组(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林,21天周期)。奥拉帕利组每天服用300mg,每日两次。
试验结果显示:与化疗组相比,服用奥拉帕利的患者的中位无进展生存期延长了2.8个月(7.0个月对4.2个月),疾病进展或死亡风险降低了42%。
奥拉帕利是全球首款针对BRCA基因突变的PARP抑制剂,更多奥拉帕利的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558