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奥拉帕尼获批治疗转移性胰腺癌患者

郭药师
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2025-01-21 06:58:41
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奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,于2014年12月获美国FDA批准上市。奥拉帕尼可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。

美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。

一项关于奥拉帕尼与安慰剂在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的III期POLO试验。入组的145名患者,随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次或者每天两次安慰剂。

结果显示,与安慰剂相比,使用奥拉帕尼(Lynparza)显着降低了患有生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的患者的死亡风险,延长无进展生存期近两倍,且患者具有很好的耐受性与安全性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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