




奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,于2014年12月获美国FDA批准上市。奥拉帕尼可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。
美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。
一项关于奥拉帕尼与安慰剂在携带BRCA胚系突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的III期POLO试验。入组的145名患者,随机3:2分组,服用奥拉帕尼300毫克,每天两次或者每天两次安慰剂。
结果显示,与安慰剂相比,使用奥拉帕尼(Lynparza)显着降低了患有生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的患者的死亡风险,延长无进展生存期近两倍,且患者具有很好的耐受性与安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558