




奥拉帕尼是PARP抑制剂药物之一,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准,阿斯利康的新药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗已发生扩散的乳腺癌。
一项临床试验对比了奥拉帕尼与标准化疗治疗晚期乳腺癌患者的临床数据,招募302位晚期乳腺癌患者,这些患者都有BRCA突变,患者按照2:1接受奥拉帕尼和标准化疗,205位接受奥拉帕尼治疗,每天两次,每次300mg;97位接受标准的化疗。
试验结果显示,奥拉帕尼组的中位PFS(无进展生存期)是7个月,而化疗组的PFS只有4.2个月;奥拉帕尼组的有效率是59.9%,化疗组只有28.8%;奥拉帕尼治疗乳腺癌降低肿瘤进展或者死亡风险42%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558