奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib）是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。其主要适应症为 1、生殖系统突变的BRCA晚期卵巢癌 2、携带BRCA突变的HER-2转移性乳腺癌 在服用过程中会出现一些不良反应， 1、临床表现为：贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 2、实验中表现为：肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 注意事项为： 1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：确证为 MDS/AML终止服用 2、肺炎：发生和有些病例致死性，终止服用 3、胚胎-胎儿毒性：忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

奥拉帕尼（奥拉帕利）是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。 奥拉帕尼（Olaparib，Lynparza）已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗，也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。 患者服用奥拉帕尼多久会产生耐药性？ 每个人的具体情况也不同，一般来说，针对BRCA突变的卵巢癌晚期，奥拉帕尼的耐药时间大约是8.4个月。 了解更多奥拉帕尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者和携带胚系BRCA基因突变（gBRCAm）且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。 乳腺癌是的发布与多种因素有关。数据统计大约5%的乳腺癌患者具有BRCA1/2突变，在具有家族遗传史和三阴乳腺癌患者中，BRCA突变的比例更高。 一项奥拉帕尼治疗BRCA1/2突变的晚期乳腺癌的临床试验，招募302位存在BRCA突变的晚期乳腺癌患者，按2：1分配，205位接受奥拉帕尼治疗，每天两次，每次300mg；97位接受标准的化疗。 奥拉帕尼的临床数据显示，针对BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者服用奥拉帕尼比化疗效果好。奥拉帕尼组的中位PFS（无进展生存期）是7个月，而化疗组的PFS只有4.2个月；奥拉帕尼组的有效率是59.9%，化疗组只有28.8%。

BRCA是负责DNA损伤修复的抑癌基因，卵巢癌患者尤其是遗传性卵巢癌患者是由于发生BRCA突变导致的。PARP抑制剂可以导致DNA修复双重障碍，诱导肿瘤细胞的死亡。 奥拉帕尼（Olaparib）是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂，2014年12月19日，美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变（gBRCA）的晚期卵巢癌患者。 奥拉帕尼临床研究显示，相比于安慰剂，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼的治疗，可使患者的无进展生产时间PFS延长近2倍。 目前奥拉帕尼已经在中国获批上市，是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。了解更多奥拉帕尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

奥拉帕尼（奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib）作为卵巢癌治疗靶向药，已在超过60个国家获得批准，2018年，美国以及日本获批用于治疗卵巢癌，年销售收入增长118%的主要原因是因为新适应症在更多国家获批上市的作用。此外，与默沙东的商业同盟也对奥拉帕尼的销售起到了至关重要的作用。 2018年的12月，奥拉帕尼新适应症在美国被FDA（食品药品监督局）批准，由卵巢癌的四线用药上升到一线用药，同时，奥拉帕尼也在中国获批成为卵巢癌的二线用药，并且一线用药资格将在2019年获批。 除了上述肿瘤产品外，阿斯利康在其他疾病领域的新产品也都有亮眼表现。Farxiga（达格列净）目前成为最畅销的SGLT-2抑制剂类降糖药；抗凝药Brilinta（替格瑞洛）受进入中国国家医保目录的刺激，从之前相比其他抗凝新药的不温不火到近2年超过20%的双位数增幅。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，2018年FDA批准奥拉帕尼用于具有基因BRCA遗传突变的，HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。 三阴性乳腺癌是一种恶性癌症，该疾病有很高的复发率。临床实验显示，奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者（包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌）获益。 研究对比了奥拉帕尼与化疗治疗乳腺癌的疗效。结果显示，接受奥拉帕尼治疗患者疾病进展率较化疗组降低了42%，无进展生存期达到7.0个月 ，客观缓解率较化疗提高一倍。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，奥拉帕尼于2014年12月获美国FDA批准上市。 临床III期试验发现奥拉帕尼在治疗HER2阴性的转移性乳腺癌和BRCA突变的乳腺癌，效益或许明显优于标准化疗。 研究招募了302名HER2阴性的转移性并发生BRCA突变的乳腺癌。随机分配为奥拉帕尼或化疗治疗。其中205名患者分为每天两次接受300mg奥拉帕尼治疗。97名患者进行选择性的化疗。 研究结果显示，相比化疗无进展生存期4.2个月，奥拉帕尼能够使患者的疾病无进展生存期达到7.0个月。奥拉帕尼使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者（包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌）获益。

卵巢癌是女性高发的癌症，早期难发现，70~80%的患者被确诊时已经是晚期。奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。 一项关于奥拉帕利治疗卵巢癌的Ⅲ期临床试验，这项临床试验主要是研究奥拉帕利作为手术和化疗后的维持疗法，对携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。 临床研究显示，使用奥拉帕利治疗的患者，中位无进展生存期已经超过了53个月，其中超过一半的患者没有复发。奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存时间，将卵巢癌复发或死亡风险降低了70%！ 2018年8月，奥拉帕利在中国获批上市，为中国卵巢癌患者带来了新希望。更多奥拉帕利的信息，患者可以咨询医伴旅。

卵巢恶性肿瘤（卵巢癌）是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，有资料显示，在过去的10年间，我国卵巢癌的发病率增长了30%，死亡率增加18%。 奥拉帕尼首个PARP抑制剂，获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。 临床研究共纳入294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg，bid)及安慰剂组。研究显示，无进展生存时间奥拉帕尼治疗组：安慰剂组的是30.2个月：5.5个月。 其中试验中奥拉帕尼，常见的副作用包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻、消化不良、头痛、食欲下降、咳嗽、关节痛，背痛、皮炎、腹痛等。 了解更多奥拉帕尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，美国FDA批准了奥拉帕尼用于存在BRCA1/2 或 ATM 基因突变的一线治疗失败的前列腺癌（CRPC）患者的治疗。 一项名为TOPARPA的临床研究，招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者，其中16例经二代基因测序显示携带包括BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。患者每天口服2次，每次400毫克奥拉帕尼。 临床研究显示，奥拉帕尼有望用于治疗具有DNA修复基因突变的晚期前列腺癌患者，奥拉帕尼对那些有DNA修复突变的患者表现88%的应答。 奥拉帕尼是首个对前列腺癌的基因突变进行精准治疗的靶向药物,了解更多奥拉帕尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂。 临床研究显示奥拉帕尼（Lynparza）可以延长卵巢癌患者无进展生存期，延缓某些癌细胞携带有缺陷的BRCA基因的女性晚期卵巢癌的复发，或者阻止疾病恶化。 一项III期临床研究，旨在评估在铂敏感复发性BRCA突变的卵巢癌患者中，奥拉帕尼对比安慰剂作为单药维持治疗的疗效。结果显示，奥拉帕尼使中位无进展生存期延长两年(中位数30.2个月vs 5.5个月)。 奥拉帕尼推荐剂量为400 mg（胶囊剂，每粒胶囊为50 mg），每日两次口服，更多奥拉帕尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂。资料显示，奥拉帕尼对DNA修复突变的晚期前列腺癌患者有效。 一项2 期 TOPARP-A 试验，招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者，其中16例经二代基因测序显示携带包括BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。患者每天口服2次，每次400毫克奥拉帕尼片。 奥拉帕尼(olaparib)减缓了88%的带有特定DNA突变的患者体内的肿瘤生长速度。前列腺癌患者通过服用奥拉帕尼，延长了生命周期，生存周期甚至超过了一年。 更多奥拉帕尼(olaparib)的信息，患者可以咨询医伴旅。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂。 奥拉帕尼获美国FDA批准，用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者和携带胚系BRCA基因突变且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者。 奥拉帕尼的注意事项： 1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。 2、肺炎：暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。3、胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可致胎儿危害。有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

2014年12月19日，美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变（gBRCA）的晚期卵巢癌患者。 临床研究显示，奥拉帕尼治疗BRCA突变卵巢癌患者可显著延长无进展生存期。 一项III期临床研究SOLO-2试验，研究入组了391例携带有害或疑似有害BRCA1或BRCA2突变、并且在接受含铂化疗后临床完全或部分缓解的BRCAm晚期卵巢癌患者。患者以2:1的比例随机分配至Lynparza（300mg片剂，每日2次）或安慰剂（片剂，每日2次）。 结果显示，接受奥拉帕尼片剂（300mg每天两次）治疗的患者，中位疾病无进展生存期达到30.2个月，而服用安慰剂患者中位疾病无进展生存期仅为5.5个月，这意味着，患者的疾病无进展生存期延长了24.7个月。 BRCA突变卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂（300mg每天两次）治疗，与安慰剂相比，疾病无进展生存期显着延长。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗，也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。 近日，一项III期临床研究SOLO-2试验的结果，分析了BRCA突变卵巢癌患者接受奥拉帕尼或安慰剂治疗的效果。结果显示，接受奥拉帕尼片剂（300mg每天两次）治疗的患者，中位疾病无进展生存期达到30.2个月，而服用安慰剂患者中位疾病无进展生存期仅为5.5个月。 研究表明，奥拉帕尼在治疗BRCA突变卵巢癌上，效果明显优于安慰剂。与安慰剂相比，奥拉帕尼患者疾病无进展生存期显着延长24.7个月。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂。 奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗，2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于具有基因BRCA遗传突变的，HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。 奥拉帕尼推荐剂量为1次400mg，1日2次，与或不与食物同服。尝试将剂量间隔约12小时。每天大约在同一时间服用奥拉帕尼。吞服整片; 不要粉碎咀嚼，分裂或溶解它们。 对不良反应剂量调整：推荐剂量减低是至 200 mg服用每天2次，每天总剂量400 mg。如需要进一步最后剂量减低，那么减低至100 mg服用每天2次，每天总量200 mg。如不耐受，可以考虑考虑治疗给药中断。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂2018年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA基因突变、Her2阴性的转移性乳腺癌患者。 一项3期临床试验分析奥拉帕尼治疗BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者的疗效。 研究纳入302位患者参与了临床试验，其中150名患者为三阴性乳腺癌。专家们将所有受试患者按2:1比例分为奥拉帕利组（300mg，每日两次）或单药化疗组（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林，21天周期）。 试验结果显示：与化疗组相比，服用奥拉帕利的患者疾病进展率较化疗组降低了42%，无进展生存期明显延长（7.0个月vs4.2个月），客观缓解率提高一倍（59.9%vs28.8%）。奥拉帕利组3级或更高的不良事件发生率为36.6%低于化疗组为50.5%。 研究结果显示，奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者（包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌）获益。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，一项主要临床试验得出结论，这款药物也能使晚期前列腺癌患者受益。 一项2期临床试验TOPARPA试验，招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者，其中16例携带包括BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。这些患者每天口服2次，每次400毫克奥拉帕尼片。 研究结果发现，经过奥拉帕尼治疗，前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小，奥拉帕尼对那些有DNA修复突变的患者表现为88%的应答。 研究最常见的治疗相关3级或4级不良事件是：贫血，淋巴细胞减少，感染和恶心等。

奥拉帕利（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂。 奥拉帕利获批的适应症有哪些？ 2017年7月17日，奥拉帕利获批用于无论是否携带BRCA突变的，在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的二线维持治疗。 2018年1月12日，FDA批准用于携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。 2018年5月，获欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。 美国FDA批准了奥拉帕尼用于存在BRCA1/2 或 ATM 基因突变的一线治疗失败的前列腺癌(CRPC)患者的治疗 一项名为 TOPARP-A 的试验中，49 名患有治疗抵抗性晚期前列腺癌的男性接受奥拉帕尼治疗，其中有 16 人产生响应，前列腺癌患者通过服用奥拉帕尼，延长了生命周期，生存周期甚至超过了一年。 奥拉帕尼常见的副作用有贫血，恶心，乏力(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降等。