




奥拉帕利(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂。
奥拉帕利获批的适应症有哪些?
2017年7月17日,奥拉帕利可用于无论是否携带BRCA突变的,在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的二线维持治疗。
2018年1月12日,FDA批准用于:携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。
2018年5月,获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558