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奥拉帕尼获批治疗前列腺癌

郭药师
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2025-01-21 16:58:25
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奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。

美国FDA批准了奥拉帕尼用于存在BRCA1/2 或 ATM 基因突变的一线治疗失败的前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

一项名为 TOPARP-A 的试验中,49 名患有治疗抵抗性晚期前列腺癌的男性接受奥拉帕尼治疗,其中有 16 人产生响应,前列腺癌患者通过服用奥拉帕尼,延长了生命周期,生存周期甚至超过了一年。

奥拉帕尼常见的副作用有贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降等。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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