
卵巢恶性肿瘤(卵巢癌)是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,有资料显示,在过去的10年间,我国卵巢癌的发病率增长了30%,死亡率增加18%。
奥拉帕尼首个PARP抑制剂,获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。
临床研究共纳入294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组。研究显示,无进展生存时间奥拉帕尼治疗组:安慰剂组的是30.2个月:5.5个月。
其中试验中奥拉帕尼,常见的副作用包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻、消化不良、头痛、食欲下降、咳嗽、关节痛,背痛、皮炎、腹痛等。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558