
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。
近日,一项III期临床研究SOLO-2试验的结果,分析了BRCA突变卵巢癌患者接受奥拉帕尼或安慰剂治疗的效果。结果显示,接受奥拉帕尼片剂(300mg每天两次)治疗的患者,中位疾病无进展生存期达到30.2个月,而服用安慰剂患者中位疾病无进展生存期仅为5.5个月。
研究表明,奥拉帕尼在治疗BRCA突变卵巢癌上,效果明显优于安慰剂。与安慰剂相比,奥拉帕尼患者疾病无进展生存期显着延长24.7个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558