
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼于2014年12月获美国FDA批准上市。
临床III期试验发现奥拉帕尼在治疗HER2阴性的转移性乳腺癌和BRCA突变的乳腺癌,效益或许明显优于标准化疗。
研究招募了302名HER2阴性的转移性并发生BRCA突变的乳腺癌。随机分配为奥拉帕尼或化疗治疗。其中205名患者分为每天两次接受300mg奥拉帕尼治疗,97名患者进行选择性的化疗。
研究结果显示,相比化疗无进展生存期4.2个月,奥拉帕尼能够使患者的疾病无进展生存期达到7.0个月。奥拉帕尼使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者(包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌)获益。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558