达拉非尼(Dabrafenib)说明书
达拉非尼(Dabrafenib)
适用于经检测证实存在BRAF V600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切除或转移性黑色素瘤患者...
达拉非尼(Dabrafenib)相关药讯
泰菲乐生产厂家
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,生产厂家是葛兰素史克公司。2013年在美国获批上市,作为单药治疗方案。2014年被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 英国葛兰素史克公司简称GSK,是全球最大药剂集团。葛兰素史克公司,由葛兰素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline)强强联合,于2000年12月成立。在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域也雄居行业榜首。 泰菲乐与曲美替尼联合用药的治疗效果更加显著,曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 在临床试验中,联合治疗组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。在其他临床试验中,接受泰菲乐+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发,可以说泰菲乐联合用药的效果十分有效。 目前,葛兰素史克公司的泰菲乐和曲美替尼已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大包括我国等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。
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2020-09-02 17:15
泰菲乐疗效怎样?
泰菲乐(别名:达拉非尼,Tafinlar)的研发公司是葛兰素史克公司,主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年12月,泰菲乐与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤在我国获批上市。 在体外研究中泰菲乐对Raf激酶具有选择性,对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。泰菲乐抑制B-RafV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值,在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。 体内研究中泰菲乐(口服)抑制B-RafV600E突变的黑色素瘤(A375P)的生长,在免疫受损小鼠中皮下注射结肠癌(Colo205),泰菲乐(口服)同样能抑制肿瘤生长。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)联合曲美替尼使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
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2020-09-02 17:08
泰菲乐该如何用呢?
泰菲乐是由葛兰素史克公司研发的新药物,也被叫做达拉非尼,英文名:Tafinlar,被美国FDA批准用于治疗携带BRAF V600E 或V600K突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤。 黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年泰菲乐与曲美替尼(迈吉宁)联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤获批在我国上市。 泰菲乐该如何用呢? 泰菲乐是胶囊剂的药物,推荐剂量是150毫克/每日二次口服,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。也可以和迈吉宁联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,推荐剂量是泰菲乐口服,每日两次,150 mg,迈吉宁每日2mg。继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 如果患者在用药期间出现发热现象,需要暂停泰菲乐直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复,曲美替尼的剂量不需要调整。如果发热现象严重并且出现脱水,低血压或肾功能衰竭的现象,应该停止使用泰菲乐直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复;暂停曲美替尼然后以较低剂量恢复或永久停药。 在临床试验中,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。患者要想发挥泰菲乐,一定要谨遵医嘱,正确用药。
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2020-09-02 17:03
泰菲乐国内可以买到吗?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)主要成分为甲磺酸达拉非尼,适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。泰菲乐是美国FDA批准的第三个用于治疗转移性黑色素瘤的药物,通常与曲美替尼联合用药治疗。泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶;联合使用与任一药物单独使用相比,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。 在一项试验中,采用泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼联合用药治疗BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者,结果显示,泰菲乐和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低。 泰菲乐的效果如此显著,那国内可以买到吗? 2019年12月,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在我国获批上市,适应症是与曲美替尼(迈吉宁)联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。也就是是患者可以在国内买到泰菲乐。 众所周知,原研药在国内上市的价格都比较高,泰菲乐也不例外,由于定价过高,很多患者表示根本无法长期购买用药。医伴旅了解到,瑞士诺华生产的泰菲乐在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。具体价格请咨询医伴旅客服获取。
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2020-09-02 16:55
达拉非尼是治疗什么病症的药物?
达拉非尼是治疗什么病症的药物?达拉非尼也叫泰菲乐,英文名:Tafinlar,目前已知的适应症有三个,一是单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;二是治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。三是联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。使用限制:达拉菲尼(Tafinlar,泰菲乐)不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。 达拉非尼单药使用的剂量是口服,每日两次,150mg,曲美替尼的剂量是每日服用2mg,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。达拉非尼可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。 达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)开始治疗前,治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价,因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤,用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用,这可能会对胎儿造成伤害。 2019年12月,达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)在我国获批上市,适应症是与曲美替尼(迈吉宁)联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。 以上就是达拉非尼适应症的介绍,如果您还有其他问题,可以咨询医伴旅客服解答。
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2020-09-02 16:27
达拉非尼治疗功效咋样?
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)由葛兰素史克公司研发,主要成分为甲磺酸达拉非尼。可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。 很多患者还不太了解达拉非尼,下面我们来分别看看它的治疗功效到底怎样。 达拉非尼治疗黑色素瘤: 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 达拉非尼治疗非小细胞肺癌: 在一项治疗非小细胞肺癌的临床试验中,总共有93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者被纳入实验。全体患者需每天服用2次150mg的达拉非尼和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中,ORR为63%,DOR为 12.6个月(95%CI:5.8,不可估计)。在初始治疗组中,ORR为61%,中位DOR尚未成熟,但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。 达拉非尼治疗甲状腺癌: 在一项临床试验中研究了达拉非尼在甲状腺未分化癌中的治疗效果,结果显示这些患者的总体缓解率(ORR)达到了61%(95% CI: 39%, 80%),部分缓解率达到了57%。在治疗非小细胞肺癌的试验中,先前治疗组的总体缓解率(ORR)为63%,中位缓解时间(DOR)为 12.6个月。达拉非尼联合用药的效果十分显著。 综上所述,达拉非尼的治疗效果比较不错,在有BRAF V600E基因突变的几项试验中均有不错的表现。
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2020-09-02 16:18
达拉非尼需要注意的事项有什么?
达拉非尼(别名:泰菲乐,Tafinlar)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。 达拉非尼与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶;联合使用与任一药物单独使用相比,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。 达拉非尼需要注意的事项有什么? 1、新发原发性皮肤和非皮肤癌:可发生于达拉非尼单药使用或与曲美替尼联用。注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视患者新发恶性病。 2、对BRAF野生型黑色素瘤或有肿瘤促进作用:用BRAF抑制剂可能促进细胞增殖。 3、出血:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 4、静脉血栓栓塞:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 5、心肌病:达拉非尼与曲美替尼联用时应在治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。 6、眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评估。 7、严重发热反应:当达拉非尼与曲美替尼联用时可能发生。 8、高血糖:对有糖尿病和高血糖病史患者监视血糖水准。 9、胚胎胎儿毒性:有致畸危害。告知有生殖能力的女性有关达拉非尼对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。
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2020-09-02 16:10
达拉非尼对黑色素瘤有效吗?
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)的研发公司是葛兰素史克公司,主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年达拉非尼与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤在我国获批上市。 达拉非尼对黑色素瘤的效果: 达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)对黑色素瘤的治疗发挥了积极的效果,和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。 以上就是达拉非尼治疗黑色素瘤的效果,希望对您有所帮助。
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2020-09-02 16:03
达拉非尼国内的价格
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)是一款刚在我国上市不久的新药,国内获批的适应症是与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。除此之外,达拉非尼在国际上还被批准用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。 达拉非尼单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为150mg,每日二次,口服用药,最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。与曲美替尼联合用于治疗推荐剂量150 mg,每日二次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 达拉非尼国内的价格: 达拉非尼在我国香港和大陆地区目前均有售卖,达拉非尼50mg*28粒/盒,在香港的售价约17000元/盒;大陆售卖的规格是75mg/120粒,售价高达40000元左右,虽然达拉非尼在我国上市给黑色素瘤患者的治疗带来了新的方案,但是高昂的价格对于很多患者来说,无疑是无法长期负担的。 黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼联合曲美替尼使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 由于达拉非尼在国内的价格比较高,医伴旅了解到,瑞士诺华生产的达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询医伴旅客服进行购买。
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2020-09-02 15:55
泰菲乐获批适应症有哪些呢?
泰菲乐获批适应症有哪些呢?泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的研发公司是葛兰素史克公司,主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者,单药或联合曲美替尼治疗均可。除此之外泰菲乐的获批适应症还有联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者以及联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)单药使用的剂量是口服,每日两次,150mg,曲美替尼的剂量是每日服用2mg,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。泰菲乐可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)开始治疗前,治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价,因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤,用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用,这可能会对胎儿造成伤害。 泰菲乐是美国FDA批准的第三个用于治疗转移性黑色素瘤的药物,作为一种BRAF抑制剂,靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置,所以患者在治疗前需要先确定BRAF V600E突变,BRAF野生型黑色素瘤不应使用。 2019年12月,泰菲乐在我国获批上市,与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。目前,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。
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2020-09-02 15:37
泰菲乐医保后多少钱呢?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)主要成分为甲磺酸达拉非尼,适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。推荐剂量是150mg口服每天2次,泰菲乐作为单药或与曲美替尼2mg口服每天1次联用。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。 在临床试验中,泰菲乐和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。 对于很多患者来说,泰菲乐的价格是患者最关心的问题。泰菲乐已经在美国、土耳其和香港等地销售。泰菲乐50mg*28粒/盒,在香港的售价约17000元/盒; 2019年12月,泰菲乐在我国大陆正式上市,为国内患者带来了一种新的治疗方案。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在国内正式开售后的价格非常高,规格是75mg/120粒,售价高达40000元左右,对于很多患者来说,这无疑是个天价。那泰菲乐有没有进医保呢,医保后多少钱呢? 泰菲乐在我国获批上市的时间比较短,所以还没有进入医保范围,也就没有医保后的价格。患者在国内购买泰菲乐只能按照原价。 不过我们了解到,瑞士诺华生产的泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。受汇率等因素的影响价格会有波动,如果您需要购买此药但是不方便出国的话,可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司。
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2020-09-02 15:22
泰菲乐纳入医保目录了吗?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的研发公司是葛兰素史克公司,主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年泰菲乐与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤在我国获批上市。BRAF野生型黑色素瘤不应使用。 在体外研究中泰菲乐对Raf激酶具有选择性,对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。泰菲乐抑制B-RafV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值,在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。 泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在我国上市后很多患者迫切的想知道它的价格,作为原研药,泰菲乐的价格比较高,很多患者表示长期用药经济压力非常大,对于国内患者来说医保报销是减轻用药压力最好的方法,那泰菲乐纳入医保目录了吗? 泰菲乐在我国上市的时间并不长,所以目前并没有在医保范围内,所以患者无法使用医保报销,只能按照原价买药。泰菲乐在全球多个国家和地区都获批上市了,我们了解到,其中在瑞士诺华生产的泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询医伴旅客服进行购买。
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2020-09-02 15:09
泰菲乐国内售价多少呢?
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。2019年12月泰菲乐在我国上市。除了治疗黑色素瘤,泰菲乐在很多国家也获批治疗非小细胞肺癌甲状腺癌。 在一项治疗非小细胞肺癌的临床试验中,总共有93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者被纳入实验。全体患者需每天服用2次150mg的泰菲乐和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中,总体缓解率(ORR)为63%,中位缓解时间(DoR)为 12.6个月(95%CI:5.8,不可估计)。在初始治疗组中,ORR为61%,中位DoR尚未成熟,但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。 除了效果,大家比较关注的还有泰菲乐的价格,那泰菲乐在国内的售价是多少呢? 众所周知,原研药在我国上市的价格都是比较高的,泰菲乐的价格高达40000元左右每盒,规格是75mg/120粒,国内普通患者表示根本吃不起。医伴旅了解到,瑞士诺华生产的泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询医伴旅客服进行购买。 以上就是泰菲乐的价格介绍,如果您需要土耳其泰菲乐,除了出国,还可以通过医伴旅海外医疗咨询服务公司购买。
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2020-09-02 14:57
Tafinlar治疗黑色素瘤患者疗效好吗?
泰菲乐是达拉非尼的商品名,英文名为Tafinlar,2019年12月通过国家药品监督管理局审批上市,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,主要通过与曲美替尼(商品名 迈吉宁®)双靶向联合达到治疗效果。 Tafinlar是一种BRAF抑制剂,靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置,所以患者在治疗前需要先确定BRAF V600E突变,BRAF野生型黑色素瘤不应使用。 Tafinlar治疗黑色素瘤患者疗效好吗? 在临床试验中,Tafinlar(泰菲乐)和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。在其他临床试验中,接受Tafinlar+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发,可以说Tafinlar联合用药的效果十分有效。 体内研究中口服Tafinlar能够抑制B-RafV600E突变的黑色素瘤(A375P)的生长,在免疫受损小鼠中皮下注射结肠癌(Colo205),Tafinlar口服同样能抑制肿瘤生长。 黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年Tafinlar(泰菲乐)与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤获批上市。
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2020-09-02 14:50
Tafinlar治疗黑色素瘤效果好吗?
Tafinlar(泰菲乐)是一款新型BRAF抑制剂靶向药,可以单药或联合曲美替尼治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。单药使用的剂量是口服,每日两次,150mg,曲美替尼的剂量是每日服用2mg,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。Tafinlar可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。 Tafinlar治疗黑色素瘤效果好吗? Tafinlar(泰菲乐)和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实,此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,泰菲乐(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。 最终的研究数据显示,Tafinlar和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。 Tafinlar开始治疗前,治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价,因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤,用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用,这可能会对胎儿造成伤害。
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2020-09-02 14:41
Tafinlar对黑色素瘤有效吗?
Tafinlar(泰菲乐)由葛兰素史克公司研发的新药物,被美国FDA批准用于治疗携带BRAF V600E 或V600K突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤。 Tafinlar与曲美替尼联合治疗的推荐剂量150 mg,每日两次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。需要注意的,用药前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。 Tafinlar对黑色素瘤有效吗? Tafinlar(泰菲乐)和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实,此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,Tafinlar(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。 最终的研究数据显示,Tafinlar和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。 在其他临床试验中,接受Tafinlar+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发。Tafinlar有效的延长了患者的生存时间,降低疾病复发风险。
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2020-09-02 13:43
Tafinlar的适应症是什么?
Tafinlar是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,也被叫做达拉非尼(泰菲乐)2013年最早被美国FDA批准上市,适应症是用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者,2019年Tafinlar在我国获批上市。 除了黑色素瘤,2017年6月FDA批准了Tafinlar联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。联合用药也可用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。 Tafinlar推荐剂量是口服,每日两次,150mg,联合曲美替尼每日服用2mg,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。Tafinlar可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。 Tafinlar(达拉非尼,泰菲乐)开始治疗前,治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价,因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤,用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用,这可能会对胎儿造成伤害。 Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。由于每个患者的自身情况不同,在开始治疗前应先将自己去情况如实告知医生,在医生的诊断下选择用药剂量,治疗期间出现严重副作用应及时联系医生处理。
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2020-09-02 13:26
Tafinlar用法用量
Tafinlar(达拉非尼,泰菲乐)是一款刚在我国上市不久的新药,国内获批的适应症是与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。除此之外,Tafinlar在国际上还被批准用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。 很多患者对Tafinlar还比较陌生,不知道该如何使用,下面是医伴旅整理的治疗不同疾病Tafinlar的用法用量。 1、Tafinlar单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为150mg,每日二次,口服用药,最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量150 mg,每日二次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 2、治疗非小细胞肺癌:150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 3、与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 因为Tafinlar(达拉非尼,泰菲乐)和曲美替尼是针对特定的靶点起作用,所以患者在用药前需要先做好基因检测,确定基因突变后再选择用药。 Tafinlar是处方药,患者使用应在医生的建议下进行,由于药物成分可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。并做好有效的避孕措施。
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2020-09-02 11:12
Tafinlar对黑色素瘤有多大疗效?
Tafinlar(泰菲乐)可以单药使用治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,推荐剂量是150毫克/每日二次口服,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。也可以和曲美替尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 Tafinlar是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。无论是在体内还是体外,Tafinlar都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。 Tafinlar(泰菲乐)单药治疗黑色素瘤的效果在一项国际多中心、开放标签、随机、对照试验中得到验证,试验中纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,并且按3:1分成Tafinlar(泰菲乐)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,Tafinlar治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。Tafinlar单药治疗黑色素瘤的生存期明显长于达卡巴嗪组,发挥了不错的效果。 临床上通常将Tafinlar与曲美替尼联合使用,治疗效果更加显著,使用联合用药的患者中有76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。 不过鉴于Tafinlar的作用靶点,Tafinlar治疗必须确定BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。
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2020-09-02 10:52
Tafinlar治疗黑色素瘤疗效怎么样?
Tafinlar是一款2019年12月在我国获批上市的新药,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,商品名:泰菲乐,主要通过与曲美替尼(商品名:迈吉宁)双靶向联合达到治疗效果。 Tafinlar是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。Tafinlar在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。 Tafinlar治疗黑色素瘤疗效怎么样? 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成Tafinlar(泰菲乐)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,Tafinlar治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。Tafinlar单药治疗黑色素瘤也发挥了不错的效果。 再来看看Tafinlar(泰菲乐)和曲美替尼在联合治疗中的有效性吧。在一项试验中纳入了162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者,这些受试者多数没有接受既往治疗。结果显示,使用联合用药的患者中有76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。也就是说Tafinlar和曲美替尼联合用药的效果更加显著。 以上就是Tafinlar治疗黑色素瘤的疗效,希望对您有所帮助。
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2020-09-02 10:35
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