
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)的研发公司是葛兰素史克公司,主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年达拉非尼与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤在我国获批上市。
达拉非尼对黑色素瘤的效果:
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。
在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)对黑色素瘤的治疗发挥了积极的效果,和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%,而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57%,联合用药组更能有效的降低死亡风险。
以上就是达拉非尼治疗黑色素瘤的效果,希望对您有所帮助。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514