




Tafinlar(泰菲乐)是一款新型BRAF抑制剂靶向药,可以单药或联合曲美替尼治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。单药使用的剂量是口服,每日两次,150mg,曲美替尼的剂量是每日服用2mg,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。Tafinlar可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。
Tafinlar治疗黑色素瘤效果好吗?
Tafinlar(泰菲乐)和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实,此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,泰菲乐(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。
最终的研究数据显示,Tafinlar和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。
Tafinlar开始治疗前,治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价,因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤,用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用,这可能会对胎儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514