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Tafinlar的适应症是什么?

郭药师
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2025-01-20 10:27:48
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Tafinlar是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,也被叫做达拉非尼(泰菲乐)2013年最早被美国FDA批准上市,适应症是用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者,2019年Tafinlar在我国获批上市。

除了黑色素瘤,2017年6月FDA批准了Tafinlar联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。联合用药也可用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

Tafinlar推荐剂量是口服,每日两次,150mg,联合曲美替尼每日服用2mg,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。Tafinlar可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。

Tafinlar(达拉非尼,泰菲乐)开始治疗前,治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价,因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤,用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用,这可能会对胎儿造成伤害。

Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。由于每个患者的自身情况不同,在开始治疗前应先将自己去情况如实告知医生,在医生的诊断下选择用药剂量,治疗期间出现严重副作用应及时联系医生处理。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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