
Tafinlar是一款2019年12月在我国获批上市的新药,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,商品名:泰菲乐,主要通过与曲美替尼(商品名:迈吉宁)双靶向联合达到治疗效果。
Tafinlar是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。Tafinlar在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。
Tafinlar治疗黑色素瘤疗效怎么样?
在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例,并且按3:1分成Tafinlar(泰菲乐)治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,Tafinlar治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。Tafinlar单药治疗黑色素瘤也发挥了不错的效果。
再来看看Tafinlar(泰菲乐)和曲美替尼在联合治疗中的有效性吧。在一项试验中纳入了162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者,这些受试者多数没有接受既往治疗。结果显示,使用联合用药的患者中有76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。也就是说Tafinlar和曲美替尼联合用药的效果更加显著。
以上就是Tafinlar治疗黑色素瘤的疗效,希望对您有所帮助。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514