泰菲乐获批适应症有哪些呢？

泰菲乐获批适应症有哪些呢？泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）的研发公司是葛兰素史克公司，主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者，单药或联合曲美替尼治疗均可。除此之外泰菲乐的获批适应症还有联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者以及联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。

泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）单药使用的剂量是口服，每日两次，150mg，曲美替尼的剂量是每日服用2mg，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。泰菲乐可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。

泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）开始治疗前，治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价，因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤，用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用，这可能会对胎儿造成伤害。

泰菲乐是美国FDA批准的第三个用于治疗转移性黑色素瘤的药物，作为一种BRAF抑制剂，靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置，所以患者在治疗前需要先确定BRAF V600E突变，BRAF野生型黑色素瘤不应使用。

2019年12月，泰菲乐在我国获批上市，与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。目前，泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）和曲美替尼已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区批准上市，5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。