尼拉帕利（也称为Niraparib，则乐）100mg规格的已经在国内上市了，目前了解到在中国的购买方式主要包括：1、医院药房：尼拉帕利可能在大型医院的药房有售。患者可以咨询治疗自己的医院是否提供该药品。2、指定药房：某些大型连锁药房或专业的肿瘤药品药房可能会配备尼拉帕利。患者可以联系当地的药房查询是否有货。3、在线药品平台：一些合法的在线药品销售平台可能提供尼拉帕利的购买服务。患者可以通过这些平台查询药品信息，并根据平台的指引进行购买。4、医保报销：尼拉帕利已进入医保目录，符合条件的患者可以通过医保途径购买，享受医保报销。5、海外购买：对于无法在国内购买尼拉帕利的患者，可以选择出国购买仿制药，建议在当地正规的医院或药房购买。6、海外医疗服务机构：有些海外医疗机构可能提供直邮服务，直接将药物从药厂寄到患者手中。但需要查找专业的有资质的海外医疗服务机构，能保证药物是正品。在购买尼拉帕利时，患者应确保药品的合法性和质量，选择正规渠道购买，并在医生的指导下使用。由于尼拉帕利属于处方药，患者需要凭借医生的处方才能购买。尼拉帕利的治疗效果一项随机、双盲、3 期试验中，以 2:1 的比例随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者，在对铂类化疗有反应后每天接受一次尼拉帕利或安慰剂治疗。试验结果在接受随机分组的 733 名患者中，373 名（50.9％）患有同源重组缺陷的肿瘤。在此类患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组，尼拉帕利组21.9 个月 ，安慰剂组10.4 个月。在总体人群中，相应的无进展生存期分别为 13.8 个月和 8.2 个月。在24个月的中期分析中，尼拉帕利组的总生存率为84％，安慰剂组为77％。尼拉帕利的安全性尼拉帕利最常见的 3 级或以上不良事件是贫血（31.0％ ）、血小板减少症（28.7％）、中性粒细胞减少症（12.8％）。没有发生与治疗相关的死亡。更多关于尼拉帕利安全性的内容可以点击：卵巢癌靶向药尼拉帕利副作用怎么处理，这篇文章有详细介绍。结论无论是否存在同源重组缺陷，在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期均显著长于接受安慰剂的患者。尼拉帕利的用法用量在欧盟和美国，尼拉帕利作为单一疗法用于对一线铂类化疗取得完全或部分缓解的，晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗的成人推荐剂量为：1、尼拉帕利200 mg 每日一次，口服。2、对于体重≥ 77 kg、血小板计数≥ 150,000 血小板/μL 且有轻度或无肝功能损害的患者，建议尼拉帕利 300 mg 每日一次。3、建议持续尼拉帕利治疗，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。相关热文推荐：尼拉帕利治疗卵巢癌有什么禁忌吗?

尼拉帕利治疗卵巢癌的禁忌1、孕妇以及有怀孕可能性的妇女应避免使用尼拉帕利。2、如果患者存在严重的肝功能异常，使用尼拉帕利可能也是不适宜的。3、如果患者对尼拉帕利或其任何成分存在过敏史也是禁用的。注意事项1、尼拉帕利可能导致骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）。对于可疑的MDS/急性髓系白血病或长期血液毒性，请将患者转诊至血液科医生进行进一步评估。如果MDS/AML得到确认，则停止使用AKEEGA。2、尼拉帕利可能导致骨髓抑制（贫血、血小板减少或中性粒细胞减少）。在AKEEGA治疗的第一个月每周监测一次全血细胞计数，在接下来的两个月中每两周监测一次，在第一年的剩余时间内每月监测一次，然后每隔一个月监测一次，并根据临床指征进行监测。3、尼拉帕利能导致低钾血症和体液潴留、血管不良反应。前两个月至少每周监测患者的高血压、低钾血症和液体潴留情况，然后每月监测一次。密切监测基础疾病可能因血压升高、低钾血症或体液潴留而受损的患者，如心力衰竭、近期心肌梗死、心血管疾病或室性心律失常患者。4、尼拉帕利可能导致肝毒性。在开始使用尼拉帕利治疗之前，在治疗的前三个月中每两周测量一次血清转氨酶（ALT和AST）和胆红素水平，此后每月测量一次。尼拉帕利在治疗卵巢癌时虽然具有显著疗效，但并非所有患者都适用。以上是禁忌和注意事项的部分内容。为了确保治疗的安全性和有效性，患者在使用此药物前应详细咨询医生，详细阅读药物说明书，了解相关的禁忌和注意事项。关于尼拉帕利尼拉帕利是一种处方药，用于：患有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人的维持治疗。尼拉帕利在癌症对铂类化疗有反应（完全或部分反应）后使用。对患有某种类型的遗传性（种系）异常BRCA基因、患有卵巢癌、输卵管癌或复发的原发性腹膜癌的成人进行维持治疗。尼拉帕利在癌症对铂类化疗有反应（完全或部分反应）后使用。关于尼拉帕利疗效的内容可以点击：尼拉帕利靶向药试验效果怎么样?这篇文章有详细的介绍。尼拉帕利用给药须知在开始服用尼拉帕利之前，请告诉医生患者的所有健康状况，包括患者是否：1、有心脏问题。2、有肝脏问题。3、有高血压。4、已怀孕或计划怀孕。尼拉帕利可能会伤害未出生的婴儿，并可能导致流产（流产）。在尼拉帕利治疗期间以及服用最后一剂尼拉帕利后 6 个月内采取有效的避孕措施5、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在尼拉帕利治疗期间以及服用最后一剂尼拉帕利后 1 个月内，不应母乳喂养。6、告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。7、在接受治疗期间以及治疗后 12 个月内，请勿接种活疫苗。总结尼拉帕利是一种 PARP（聚（ADP-核糖）聚合酶）抑制剂。癌细胞依靠 PARP 蛋白来保持 DNA 健康，从而继续生长和分裂。尼拉帕利阻止 PARP 蛋白发挥作用，从而导致癌细胞死亡。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：Elahere2024年在国内能买到了吗?

尼拉帕利(ZEJULA)吃一粒也管用，但一天只吃一粒这样的情况大多数发生在患者使用尼拉帕利出现不良反应后，在尼拉帕利适应症范围内，一般都不会只吃一粒。关于药物尼拉帕利的使用剂量和疗效，最好还是遵循医生的建议和处方用药，以下就尼拉帕利一天用量进行详细解释。尼拉帕利用法1、每天最好在相同的时间服用ZEJULA，以确保稳定的药物浓度。2、必须整粒吞下每粒胶囊，不要咀嚼、压碎或分开ZEJULA，以确保药物的缓释效果。3、您可以选择与食物一起服用ZEJULA，但也可以选择空腹服用。4、有时睡前给药可能有助于减轻因药物引起的恶心感觉。如果在服用ZEJULA后出现不适，及时告知医生或药剂师。更多有关于尼拉帕利的资讯可以参考：尼拉帕利适应症,作用效果,用法用量,副作用及价格说明。尼拉帕利用量1、晚期卵巢癌的一线维持治疗（1）对于体重小于77公斤（170磅）或血小板计数低于150,000/mcL的患者，建议剂量为200毫克（即两粒100毫克胶囊），每日口服一次。（2）对于体重大于等于77公斤（170磅）且血小板计数大于等于150,000/mcL的患者，建议剂量为300毫克（即三粒100毫克胶囊），每日口服一次。2、复发性卵巢癌的维持治疗ZEJULA的推荐剂量为300 mg(三粒100mg胶囊)，每日口服一次。3、3次或3次以上化疗后晚期卵巢癌的治疗ZEJULA的推荐剂量为300 mg(三粒100mg胶囊)，每日口服一次。尼拉帕利不良反应剂量调整为了控制不良反应，可以考虑中断治疗、减少剂量或停药。表1：不良反应的建议剂量调整起始剂量水平200毫克300毫克首次剂量减少100毫克/天(一粒100毫克胶囊)200毫克/天(两粒100毫克的胶囊)第二次剂量减少停止使用ZEJULA。100毫克/天(一粒100毫克胶囊)1、血小板计数< 100，000/mcL（1）第一次出现:·最多停用ZEJULA 28天，并每周监测血细胞计数，直到血小板计数恢复到≥100000/mcL。按照表1以相同或减少的剂量恢复ZEJULA。如果血小板计数< 75000/mcL，则减少剂量。（2）第二次出现:·最多停用ZEJULA 28天，并每周监测血细胞计数，直到血小板计数恢复到≥100000/mcL。按照表1减少剂量继续服用ZEJULA。如果在剂量中断期的28天内血小板计数没有恢复到可接受的水平，或者如果患者已经将剂量减少至100毫克（一粒），每天一次。2、中性粒细胞< 1000/mcL或血红蛋白< 8克/分升扣留ZEJULA最多28天每周监测血细胞计数，直到中性粒细胞计数回到≥1500/mcL或血红蛋白回到≥9 g/dL。按照表1减少剂量继续服用ZEJULA。如果中性粒细胞和/或血红蛋白在剂量中断期的28天内没有恢复到可接受的水平，或者如果患者已经接受了一次剂量降至100 mg（一粒）的治疗，则停止使用ZEJULA。3、需要输血的血液不良反应对于血小板计数≤10000/mcL的患者，血小板应该考虑输血。如果有其他危险因素，如同时服用抗凝药物或抗血小板药物，考虑在血小板计数较高时中断这些药物和/或输血，减少ZEJULA的剂量。肝损伤的剂量调整对于中度肝功能损害的患者，将ZEJULA的起始剂量减少至200 mg，每天一次。监测患者的血液学毒性，必要时进一步减少剂量。以上信息均来源于美国FDA说明书，患者在服用任何药物时都应该谨遵医嘱，按照医生的指示正确用药。如果有任何疑问或不适，应立即向医生咨询并及时告知医生药物的效果和副作用。遵循医生的建议可以确保治疗效果最大化，同时减少不良反应的发生。热文推荐：肝癌新药曲美木单抗多少钱一支？

尼拉帕利是一种PARP抑制剂，在体外，可以抑制PARP-1和-2酶，通过增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。尼拉帕利的常见副作用有心悸、恶心、便秘、消化不良、鼻咽炎、皮疹、呼吸困难等。尼拉帕利的药物介绍尼拉帕利是一种聚ADP-核糖聚合酶的小分子抑制剂，用于治疗选定的难治性和晚期卵巢癌患者。在一项针对新诊断的晚期卵巢癌患者的安慰剂对照III期试验中，尼拉帕尼显着延长了两个预定人群的无进展生存期，即同源重组DNA修复途径改变的患者人群和总体试验人群。预先指定的探索性亚组分析表明，尼拉帕尼对于同源重组缺陷阴性或同源重组熟练的患者也有效。尼拉帕尼具有可控的耐受性，骨髓抑制是主要的安全问题，可通过监测和剂量减少或中断来管理血液学反应。对于对铂类化疗有反应的成人晚期卵巢癌的一线维持治疗来说，尼拉帕尼是一种有用的选择，无论同源重组缺陷状态如何，对于维持治疗选择有限的HRp患者来说，尼拉帕尼是一个有前途的选择。尼拉帕利的功效作用1、功效：尼拉帕利是一种每日一次的口服治疗药物，用于对化疗有反应的晚期卵巢癌成人患者的一线维持治疗。尼拉帕利治疗降低了新诊断卵巢癌患者疾病进展或死亡的风险，无论患者的DNA修复机制是否受损或功能正常。此外，无论患者的DNA修复机制如何，尼拉帕尼都是晚期卵巢癌一线维持治疗的有用选择。2、作用：尼拉帕利是聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)的口服小分子抑制剂，PARP抑制是治疗由DNA修复基因特异性畸变引起的DNA修复机制缺陷的癌症的有效策略。尼拉帕利作为单一药物可导致两个具有BRCA2突变的肿瘤系之一和两个HR熟练肿瘤系之一的肿瘤大小消退，还减缓了CDK12突变肿瘤系中的肿瘤生长。尼拉帕利的副作用1、实验室异常：血小板减少、AST/ALT升高、中性细胞减少、白细胞减少。2、胃肠系统：恶心、便秘、呕吐、消化不良、食欲下降、口感、腹泻、腹胀、胃炎、粘膜炎。3、心血管系统：心悸、高血压、低血压等。4、疼痛：肌痛、背痛、关节痛、头痛。5、感染：泌尿道感染。6、呼吸系统：咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、感冒等。7、其他副作用：眩晕、皮疹、味觉障碍、失眠、焦虑。副作用处理方式1、调整饮食：建议患者治疗期间饮食清淡，多吃新鲜蔬菜、水果，尽量避免吃辣椒、大蒜、大葱、生姜、韭菜等辛辣刺激性食物，可改善腹痛、腹胀等胃部不适。2、适当运动：患者治疗期间可以适当运动，但是应避免剧烈运动，例如散步、打太极、八段锦等，有助于缓解疲劳、乏力症状。3、药物治疗：具体药物应在医生的指导下选择，例如便秘的患者可使用乳果糖、开塞露等药物，感染的患者可使用抗生素药物治疗等。4、调整治疗方案：如果患者的副作用严重，可在医生的评估下减小药物剂量，或者停药，以免副作用持续危害身体健康。特殊人群用药1、年龄≥65岁或轻度肝功能不全或轻中度慢性肾病患者无需调整剂量。2、对于中度肝功能不全的患者，建议减少尼拉帕利200mg剂量，每日一次。3、尼拉帕利有可能造成胚胎或胎儿伤害，建议育龄妇女在尼拉帕利治疗期间以及治疗后1个月或6个月内避孕。总结尼拉帕利的治疗效果明显，能够降低疾病进展的风险，提高客观缓解率。具体用量应在医生的指导下明确，患者不可私自调整药物剂量，同时治疗期间应定期复查，以了解自身情况。相关热文推荐：他拉唑帕尼的获批适应症及治疗效果如何？

上市信息尼拉帕利(Niraparib)已经在中国、美国、日本、欧盟成员国、英国上、法国、韩国等国家上市，用于治疗复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者。功效与作用尼拉帕利是一种新型的靶向治疗药物，其作用机制主要是抑制PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）的活性。PARP是一种在细胞中修复DNA损伤的重要酶，对于维持细胞的正常功能至关重要，某些类型的癌症细胞高度依赖PARP来修复DNA损伤。尼拉帕利通过抑制PARP，使得这些癌细胞无法修复因化疗药物（如铂类药物）引起的DNA损伤，从而诱导癌细胞死亡，达到治疗癌症的效果。尼拉帕利可延长患者无疾病进展的生存时间，并可提高总体生存率，通常作为化疗后的维持治疗，用于已经对基于铂的化疗有完全或部分反应的患者，以延缓疾病的复发注意事项1、血液学不良反应：用药治疗期间第一个月内每周检测一次全血细胞计数，随后的11个月治疗中每月监测一次，此后应定期监测。如果发生重度持续性血液学毒性反应，且在暂停用药后28天内仍未好转，应停用尼拉帕利治疗，并到血液科进行进一步检查。2、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：如果患者在本品治疗过程中确诊，应停止尼拉帕利治疗。3、高血压：治疗期间应监测血压和心率，前两个月内至少每周监测一次，然后第一年内每月一次，此后定期监测。4、妊娠：处于妊娠期或不愿意在治疗期间以及接受最后一次给药后6个月内采取可靠避孕措施的有生育能力的女性，不应使用尼拉帕利治疗。5、对驾驶和机械操作能力的影响：尼拉帕利对驾驶和机械操作能力具有中度影响，可能出现无力、疲乏、头晕等症状，应谨慎驾驶或操作机械。尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效研究背景尼拉帕利是一种聚二磷酸腺苷(ADP)-核糖聚合酶(PARP)的抑制剂，与铂类化疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期显著增加有关，无论是否存在BRCA突变。在对一线铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，尼拉帕利的疗效未知。研究方法在这项随机、双盲、3期试验中，随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者，在对以铂类为基础的化疗有反应后，每天接受一次尼拉帕利或安慰剂。主要终点是肿瘤伴同源重组缺陷患者和总体人群中的无进展生存期，研究结果在接受随机分组的733名患者中，373名(50.9%)患有同源重组缺陷型肿瘤。在这类患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组为10.4个月。在总体人群中，尼拉帕利组的中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂组为8.2个月。在24个月的中期分析中，尼拉帕利组的总生存率为84%，安慰剂组为77%。最常见的3级或以上不良事件是贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症。研究结论在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。总结尼拉帕利/Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂，在晚期上皮性卵巢癌患者中，无论生物标志物状态如何，都显示出对无进展生存期的显著改善。参考文献：González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O'Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799.相关热文推荐：尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用？

尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用是51103.65‬元、71295.45元、219000元(医保报销前价格)。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用主要与服用的药物版本和药物单价有关。关于尼拉帕尼尼拉帕尼(尼拉帕利)适用于治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，同样适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。用法用量推荐剂量是300mg，每天服用一次，持续继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。价格1、孟加拉珠峰版：100mg*30粒的参考价格是1400元左右，平均一粒的价格是46.67元。2、孟加拉碧康版：100mg*90粒的参考价格是5860元左右一盒，平均一粒的价格是65.11元。3、医保中标版：100mg*30粒医保中标价格是6000元一盒，平均一粒的价格是200元，该价格为医保报销前的价格。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的剂量按照一年365天计算，治疗一个的服用剂量为：300mg*365=109500‬mg，相当于服用1095粒100mg的胶囊剂。尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗一年的费用1、孟加拉珠峰版：相当于服用36.5‬盒药物，药物需要整盒购买，也就是购买37盒，一年的具体费用是1095*46.67=51103.65‬元，一年的购药费用：37*1400=51800元。2、孟加拉碧康版：相当于服用12.16盒药物，药物需要整盒购买，也就是购买13盒，一年的具体费用是1095*65.11=71295.45元，一年的购药费用：13*5860=76180‬元。3、医保中标版：相当于服用36.5‬盒药物，药物需要整盒购买，也就是购买37盒，一年的具体费用是1095*200=219000元，一年的购药费用：37*6000=222000元。该费用为医保报销之前的费用，医保报销后的价格会便宜一些，需要根据报销比例进行分析，报销比例可能是50%、70%不等。疗效结果在一项III期、随机、双盲研究，通过基于组织/血浆的分析，对有HRR+(n=423)或无HRR-(n=247) HRR相关基因改变的患者进行尼拉帕利和醋酸阿比特龙加泼尼松(尼拉帕利+AAP)的评估。患者随机接受尼拉帕利+AAP或安慰剂+AAP治疗。与安慰剂+AAP组相比，尼拉帕利+AAP组BRCA1/2亚组的中位rPFS显著延长，为16.6个月，安慰剂组为10.9个月。在整个HRR+队列中，与安慰剂+AAP组相比，尼拉帕利+AAP组的rPFS显著延长，为16.5个月，安慰剂+AAP组为13.7个月。与标准护理AAP相比，尼拉帕利+AAP联合治疗显著延长了HRR+ mCRPC患者的rPFS。参考文献：Chi KN, Rathkopf D, Smith MR, Efstathiou E, Attard G, Olmos D, Lee JY, Small EJ, Pereira de Santana Gomes AJ, Roubaud G, Saad M, Zurawski B, Sakalo V, Mason GE, Francis P, Wang G, Wu D, Diorio B, Lopez-Gitlitz A, Sandhu S; MAGNITUDE Principal Investigators. Niraparib and Abiraterone Acetate for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3339-3351. doi: 10.1200/JCO.22.01649. Epub 2023 Mar 23. PMID: 36952634; PMCID: PMC10431499.相关热文推荐：卢卡帕利治疗一个月多少钱？

尼拉帕利(Niraparib)在治疗期间可能会引起头晕、恶心、腹泻、血小板减少、高血压、关节痛、四肢肿胀等副作用，患者可通过调整饮食、药物治疗、改善生活方式、适当运动、减小药物剂量等方法改善不适。一、腹痛1、热敷按摩：使用尼拉帕利(Niraparib)出现腹痛后，可以用打圈的方式按摩腹部，同时也可以尝试用温热的水把毛巾打湿，敷在腹部。2、药物治疗：如果腹痛严重，可在医生的指导下首选非甾体抗炎药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等。如疼痛为绞痛，可应用如东莨菪碱等药物缓解平滑肌痉挛，也能减轻疼痛。3、注意饮食：尼拉帕利(Niraparib)治疗期间一定要注意饮食卫生，避免养成不良的饮食习惯，包括三餐不规律，避免进食辛辣饮食，如各种口味浓重的食物，避免进食大量刺激性食物，如浓茶、浓咖啡、酒。4、调整服药时间：应避免服用对胃黏膜有伤害的药物，如阿司匹林等。如果一定要服用，应在饭后服用，以减少胃的不良反应。5、减小药物剂量：如果患者腹痛严重，难以忍受，可在医生的评估下减小药物剂量，以缓解腹痛。二、失眠1、保持健康的生活方式：定时睡觉，定时起床，避免白天睡觉或白天睡觉时间太长。2、适当运动：规律运动，睡前避免剧烈运动。3、避免吸烟喝酒：尽量避免吸烟、喝酒，晚上不要吃太饱，不喝含有咖啡因的饮料，如咖啡、茶。4、环境因素：创造舒适的睡眠环境，如关灯、使用遮光窗帘等。5、药物治疗：患者可在医生的指导下使用非苯二氮䓬类药物，如艾司佐匹克隆、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆等。雷美尔通、阿戈美拉汀等药物现在也常作为治疗失眠的首选药，但应严格遵医嘱服用，有助于改善睡眠。6、物理治疗：如重复经颅磁刺激等。三、血小板减少1、饮食方面：患者应保持营养均衡，避免缺乏造血原料，如维生素B12、叶酸、铁元素等。避免食用坚硬食物，减少消化道出血风险。2、药物治疗：患者可在医生的指导下使用泼尼松、地塞米松等糖皮质激素，或者重组人血小板生成素（rTPO）、海曲泊帕、艾曲泊帕等促血小板生成药物或者利妥昔单抗等药物治疗。3、血浆置换：通过清除循环中血小板抗体，从而降低血小板破坏，达到提升血小板数量的目的。4、停用药物：如果尼拉帕利(Niraparib)引起的血小板减少严重，患者可在医生的指导下停药，换用其他药物治疗。四、脚肿1、按摩：使用尼拉帕利(Niraparib)期间出现脚肿后，患者可以在休息时抬高患肢，并加以按摩，平时注意足踝泵下肢肌肉锻炼等可以有效缓解症状。2、调整饮食习惯：脚肿发作期间需限盐、清淡饮食。生冷的食物不宜多吃，以免引起或加重脚肿。3、注意休息：久坐、长时间站立、行走的患者，应注意适当休息及下肢肌肉活动锻炼。4、适当运动：多做腿部锻炼，例如蹬自行车、散步等，有助于促进血液循环。5、药物治疗：患者可在医生的指导下使用利尿药物治疗，常用的利尿药有噻嗪类利尿药、补钾利尿药以及扩容利尿药等。五、腹胀1、腹部按摩：按摩腹部有助于缓解腹胀。吃尼拉帕利(Niraparib)后腹胀，温热手掌后，可顺时针方向按摩腹部10～20圈。注意按摩力度不要过大，用餐后不要立刻按摩。2、注意饮食：避免暴饮暴食，避免过于油腻的饮食，避免食用容易产气的食品，如土豆、红薯等。3、保持健康的生活习惯：避免熬夜、过度劳累、情绪激动，有助于减少腹胀在内的一系列消化不良症状。4、促进肛门排气：如果有想排气的感觉，不要憋着。适当增加活动，可起到促进排气，缓解腹胀的作用。总结尼拉帕利(Niraparib)治疗过程中，患者也可能出现其他不良反应，例如贫血、小肠梗阻、中性粒细胞减少症等，如果出现其他不适症状，可及时到医院就诊，在医生的指导下进行处理。同时患者在使用尼拉帕利(Niraparib)期间应严格遵医嘱正确用药，注意药物的相互作用，有助于减轻药物的副作用。相关热文推荐：尼拉帕利(Niraparib)的适应症,作用,功效与副作用,注意事项？

尼拉帕利(Niraparib)于2017年3月27日获得美国FDA批准上市，商品名为Zejula，其有效成分为niraparib tosylate monohydrate。临床研究显示，该药可以延长患者的无恶化生存期。尼拉帕利(Niraparib)适应症1、晚期卵巢癌的一线维持治疗：尼拉帕利(Niraparib)适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。2、复发性种系BRCA突变卵巢癌的维持治疗：尼拉帕利(Niraparib)适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害生殖系BRCA 突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。用法用量一、晚期卵巢癌的一线维持治疗：1、对于体重<77 kg(<170 1bs)或血小板计数<150，000/mcL的患者，建议剂量为200mg，每日口服一次。2、对于体重为 77千克( 170磅)且血小板计数为 150000/mcL的患者，推荐剂量为300毫克，每日口服一次。3、对于晚期卵巢癌的维持治疗，患者应在最近一次含铂方案后不迟于12周开始使用尼拉帕利(Niraparib)进行治疗。二、复发性种系BRCA突变卵巢癌的维持治疗：尼拉帕利(Niraparib)的推荐剂量为300mg，每日口服一次。对于复发性卵巢癌的维持治疗，患者应在最近一次含铂方案后不迟于8周开始使用尼拉帕利(Niraparib)进行治疗。作用功效尼拉帕利(Niraparib)为新型PARP抑制剂，也是首个应用于复发型卵巢上皮癌的靶向药物，对乳腺癌易感基因(BRCA)野生型及突变型患者均有较好的治疗效果，与放疗及化疗联合应用也有良好效果。尼拉帕利(Niraparib)在DNA修复中发挥作用。体外实验显示，尼拉帕利(Niraparib)可通过抑制 PARP酶的活性，增强PARP-DNA复合物的形成，从而引起细胞 DNA损伤、细胞凋亡和凋亡。尼拉帕利(Niraparib)降低了BRCA1/2缺陷的人类癌细胞系的小鼠异种移植模型和同源重组缺陷(HRD)的人类患者来源的异种移植肿瘤模型(突变或野生型 BRCA1/2)中的肿瘤生长。治疗优势尼拉帕利(Niraparib)是由Tesaro公司开发的第3个获FDA批准上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，这也是第一个用来维持治疗复发性上皮性卵巢癌的药物。该药的治疗优势在于不需要做任何的基因测试，不论患者有没有对乳腺癌的易感基因变异，都可以从中获益。副作用在接受尼拉帕利(Niraparib)单药治疗和另一项临床试验(n=463)的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的汇总安全性人群中，最常见的不良反应10%为恶心、疲劳、便秘、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、贫血、咳嗽、头晕、中性粒细胞减少症、食欲下降、急性肾损伤、腹泻、高血压、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、尿路感染和低镁血症。副作用处理方式1、皮疹：如果皮疹严重，可暂停用药，必要时可根据医生指导，使用抗过敏药物或外用药膏减轻症状。2、贫血：贫血患者可调整饮食，增加富含铁质和维生素B12的食物，如红肉、绿叶蔬菜、坚果等。必要时补充铁剂、叶酸、维生素B12等营养素， 重度贫血可能需要输血治疗。3、咳嗽：患者应观察咳嗽的性质，如干咳、湿咳、是否有痰等。同时保持充足水分，使用温水加蜂蜜或喉咙喷雾来缓解咳嗽。避免烟雾和刺激性气体，保持室内空气清新。4、头晕：休息和放松，避免突然起身或变换姿势时头晕。保持血压稳定，避免血压过高或过低。5、食欲下降： 如果患者食欲下降，可调整饮食结构，提供易于消化的食物，如粥、面条等。少量多餐，增加食物的吸引力和营养价值。临床疗效尼拉帕利(Niraparib)是一种ADP-PARP的抑制剂，与铂类化疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期显著增加有关，无论是否存在BRCA突变。方法：在这项随机试验中，以2:1的比例随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者，在对以铂类为基础的化疗有反应后，每天接受一次尼拉帕利(Niraparib)或安慰剂。主要终点是肿瘤伴同源重组缺陷患者和总体人群中的无进展生存期。结果：在接受随机分组的733名患者中，373名(50.9%)患有同源重组缺陷型肿瘤。在这类患者中，尼拉帕利(Niraparib)组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，尼拉帕利(Niraparib)组为21.9个月，安慰剂组为10.4个月。在总体人群中，相应的无进展生存期为13.8个月和8.2个月。在为期24个月的期中分析中，尼拉帕利(Niraparib)治疗的总体存活率是84%，而安慰剂组的存活率是77%。最常见的3级或以上不良事件是贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症。没有发生与治疗相关的死亡。结论：尼拉帕利(Niraparib)与安慰剂组相比，对于以铂为基础的化疗有效的晚期卵巢癌患者，不论有无同源重组缺陷，其无进展生存期显著高于安慰剂治疗的患者。注意事项1、骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病：接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者中有骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)的报告。因此对于可疑的MDS/急性髓细胞白血病或长期血液毒性，将患者转介给血液学家进行进一步评估。如果MDS/AML得到确认，停止使用尼拉帕利(Niraparib)。2、骨髓抑制：据报道，接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者出现了血液学不良反应，包括贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症。因此在患者从之前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前，不要开始使用尼拉帕利(Niraparib)。第1个月每周监测全血细胞计数，接下来的 11个月每月监测一次，之后定期监测。如果血液学毒性在中断后28 天内没有消除，则停止使用 尼拉帕利(Niraparib)。3、高血压或者高血压危象：由于尼拉帕利(Niraparib)在治疗过程中可能会引起高血压甚至出现高血压危象，因此建议患者治疗期间监测血压，并使用抗高血压药物，若血压出现异常，应及时联系医生进行处理。4、后部可逆性脑病综合征：在临床试验中，2165名接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者中有0.1%出现后部可逆性脑病综合征(PRES)。PRES 的体征和症状包括癫病发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲，伴或不伴有高血压。监测所有接受尼拉帕利(Niraparib)治疗的患者的PRES症状和体征。如果怀疑有PRES，立即停用尼拉帕利(Niraparib)并给予适当的治疗。5、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，孕妇服用尼拉帕利(Niraparib)可能会对胎儿造成伤害，可能导致致畸或胚胎-胎儿死亡，因此孕妇应避免使用尼拉帕利(Niraparib)。总结以上讲述了尼拉帕利(Niraparib)的用法用量、适应症、副作用、疗效等事项，若患者在使用尼拉帕利(Niraparib)期间出现任何异常或者不适，可及时咨询医生进行处理。相关热文推荐：奥希替尼(AZD9291)联合贝伐珠单抗治疗EGFR T790M突变的肺腺癌效果怎么样？

2023年尼拉帕利靶向药价格如下：孟加拉珠峰版本的尼拉帕利规格为100mg×30粒，参考价格为1400元左右。关于尼拉帕利尼拉帕利(Niraparib)作为全球首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的药物，极大地延长了这部分患者的无进展间隔期(PFI),自2020年进入我国市场，被批准用于一线和铂敏感复发患者的维持治疗。NOVA研究表明，Niraparib 维持治疗为不同BRCA和 HRD状态的铂敏感复发患者带来不同程度的生存获益,同时该研究证实无论患者有无BRCA突变，患者的PFS均得到改善。尼拉帕利的疗效Tesaro制药公司生产的Niraparib 临床研究数据表明，存在BRCA基因突变的卵巢上皮癌(EOC)患者中，接受安慰剂对照组相比Niraparib治疗组的中位无进展生存期(mPFS)缩短了15.5个月(5.5VS21个月)，这一惊人的数字使众多药物望尘不及。此后Tesaro再次公布了一项令人震撼数据，不仅HRD阳性患者受益于Niraparib，同时受益的还有HRD阴性患者，接受Niraparib治疗的卵巢癌患者中存在20%的HRD阴性患者的mPFS超过18个月。2017年3月，美国食品药物监督管理局(FDA)批准Niraparib 用于维持治疗复发性EOC患者，无论患者有无BRCA突变。尼拉帕利价格尼拉帕利的价格经历了多次调整，这些调整主要受到市场竞争和医保政策的影响。以下是尼拉帕利价格的一些重要变动：1、上市初期：尼拉帕利每盒价格为24990元，包含100毫克的药物，通常每月需要使用两盒，这个价格可能对许多患者来说都是十分昂贵的。2、2020年底：尼拉帕利被纳入国家医保报销范围，价格降至每盒6000元。这一政策调整使得更多患者能够负担得起尼拉帕利的费用。3、2022年1月1日：尼拉帕利的医保范围进一步扩大，价格进一步下调至每盒4584元。在一些地区，如广州等，医保报销后，患者每月的自费部分约为800元。这一调整进一步减轻了患者的经济负担，但由于地区不同，报销比例也是各不相同的。总体而言，随着市场竞争和医保政策的调整，尼拉帕利的价格经历了多次下调，使得更多患者能够获得治疗机会。然而，对于一些患者来说，即使价格有所下降，仍然可能存在经济困难。因此，更多患者选择使用海外版本的尼拉帕利：孟加拉珠峰版本的尼拉帕利规格为100mg×30粒，参考价格为1400元左右，相比起来确实要更加划算一些。尼拉帕利购药渠道尼拉帕利可以选择自己购买也可以通过海外医疗服务机构购买。1、选择自己购买（1）首先，需要通过就医诊断，确诊为卵巢癌并由医生开具相应的药方。（2）携带医生开具的药方，前往医院的药房或指定药店购买尼拉帕利。在购买时，需要出示有效的身份证明和医保卡等相关证件。（3）根据医保规定，满足报销条件的患者可以享受医保报销的福利。具体报销比例和报销金额根据不同的医保政策而有所不同。（4）尽管经过医保尼拉帕利的价格有所降低，但对于家庭来说仍然是一项经济负担。2、选择海外医疗服务机构购买（1）价格更便宜：海外医疗服务机构通常能够提供更具竞争力的价格，相比国内医院或药店购买会更经济实惠。（2）三方合约保障质量和真实性：购买过程中，海外医疗服务机构会与患者和供应商签订三方合约，确保药物的质量和真实性。这意味着药物来源可靠，有效成分符合标准，并经过严格的质量控制。（3）海外直邮到家：购药后，海外医疗服务机构会通过快递将药物直邮到患者的家中。这样，患者无需亲自前往医院、药店购药，也不需要处理运输等繁琐手续，省去了患者的时间和精力。（4）方便快捷：海外医疗服务机构购药方式简便，只需在家中等待快递送达即可。这对于行动不便的患者或远离医疗机构的地区的患者来说尤为方便。热文推荐：巯嘌呤片(Mercaptopurin)的注意事项及储存说明？

帕米帕利和尼拉帕利均可用于卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗，两者疗效相似，临床并不存在哪个效果好的说法。帕米帕利适应症帕米帕利是由BeiGene Ltd发现的一种新的PARP-1和PARP-2选择性抑制剂。2021年4月30日，帕米帕利在全球范围内获得了首次注册，它在中国获得批准，用于治疗经证实具有种系BRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。帕米帕利治疗效果目的：评价帕米帕利在患有局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌，伴有有害或疑似有害种系BRCA1/2突变(gBRCA1/2m)的患者中的有效性和安全性。方法：在中国进行的这项开放性、II期、多中心研究(NCT03575065)中，三阴性乳腺癌(三阴性乳腺癌队列)或激素受体阳性(HR+)/HER2-乳腺癌(HR+/HER2-队列)且既往化疗次数≤2次的患者接受帕米帕利60mg口服，每日两次，28天为一个连续周期。主要终点是客观缓解率。结果：总共有88名患者入选。中位年龄为45.5岁(范围:27-67岁)，60名患者(68.2%)之前接受过1或2次化疗；42名患者(47.7%)之前接受过铂类化疗。在三阴性乳腺癌队列中，ORR为38.2%，缓解持续时间中位数(DoR)为7.0个月。在HR+/HER2队列中，ORR为61.9%，中位DoR为7.5个月。最常见的治疗中出现的不良事件(teae)、治疗相关teae和≥3级teae为血液学不良事件(包括贫血、中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少)。总体而言，64.8%的患者出现导致剂量减少的teae，2.3%的患者出现导致治疗中止的teae。结论：帕米帕利对GBR C1/2m的局部晚期和转移性HER2乳腺癌患者显示出令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。尼拉帕利尼拉帕利是一种口服的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)选择性抑制剂，是第一种被批准用于卵巢癌患者的PARP抑制剂，这些患者在乳腺癌基因中没有生殖系或体细胞突变(BRCA)。总体而言，尼拉帕利耐受性良好，其毒性(主要是血液学毒性)是可控的，特别是在最近发布的基于体重和基线血小板计数的初始剂量调整指南的情况下。在一线铂类化疗后以及在复发性高级浆液性卵巢癌的治疗中，尼拉帕利作为维持药物的作用是一个活跃的研究领域。尼拉帕利临床疗效分析重要性：采用个体化起始剂量(ISD)的尼拉帕利维持治疗的疗效值得在新诊断的晚期卵巢癌(aOC)的广泛人群中进行进一步研究，包括没有术后残留疾病的患者。目的：在新诊断aOC(允许R0切除)的广泛人群中评估尼拉普利和ISD的疗效和安全性。设计、设置和参与者：这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究在中国进行，招募了384名新诊断aOC患者，他们接受了初次或间隔减瘤手术，并对一线铂类化疗有反应。截止数据(2021年9月30日)，无进展生存期(PFS)的中位随访时间为27.5个月(IQR，24.7-30.4个月)。干预：患者以2:1的比例随机接受尼拉帕利或安慰剂加ISD(体重< 77 kg和/或血小板计数< 150×103/μL的患者200mg/d[转换为×109/μL，乘以1]；300mg/d，否则)根据种系BRCA变异状态、肿瘤同源重组缺陷状态、新辅助化疗和对一线铂类化疗的反应进行分层。主要结果和测量：主要终点是在意向性治疗人群中盲法、独立中心审查评估的PFS。结果：共有384名患者被随机分组(255名尼拉普利[66.4%]；中位[范围]年龄，53 [32-77]岁；129安慰剂[33.6%]；中位[范围]年龄为54 [33-77]岁，375例(247例尼拉普利[65.9%]，128例安慰剂[34.1%])接受每日200mg剂量的治疗。与安慰剂组相比，尼拉帕利组的中位PFS为24.8比8.3个月，10.8个月和19.3比8.3个月，分别在具有和不具有种系BRCA变异体的患者中。未达到vs11.0个月和16.6比5.5个月，分别在同源重组缺陷型和纯合子患者中，和24.8对8.3个月和16.5个月对8.3个月分别出现在最佳和次最佳减瘤组。因治疗中出现的不良事件而停止治疗的尼拉帕利治疗组和安慰剂治疗组患者的比例相似(6.7%比5.4%)。结论和相关性：这项随机临床试验发现，无论术后残留疾病或生物标志物状态如何，尼拉帕利维持治疗延长了新诊断aOC患者的PFS。总结帕米帕利和尼拉帕利的治疗效果相似，因此患者应根据自身情况在医生的指导下选择合适的治疗方案。切记不可盲目用药，以免用药不当危害身体健康，延误治疗。参考文献Li N, Zhu J, Yin R, Wang J, Pan L, Kong B,Zheng H, Liu J, Wu X, Wang L, Huang Y, Wang K, Zou D, Zhao H, Wang C, LuW, Lin A, Lou G, Li G, Qu P, Yang H, Zhang Y, Cai H, Pan Y, Hao M, LiuZ, Cui H, Yang Y, Yao S, Zhen X, Hang W, Hou J, Wang J, Wu L. TreatmentWith Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly DiagnosedAdvanced Ovarian Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMAOncol. 2023 Sep 1;9(9):1230-1237. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.2283.PMID: 37440217; PMCID: PMC10346505.相关热文推荐：依西美坦联合依维莫司效果怎么样？

服用尼拉帕利后可出现有效反应和不良反应，有效反应是指服用尼拉帕利后能够抑制肿瘤细胞生长和扩散，使病情得到控制，从而延长无进展生存期，不良反应主要是指服用尼拉帕利后出现与用药目的无关的有害反应。 尼拉帕利 2019年12月27日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药（上海）有限公司1类创新药尼拉帕利（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 服用尼拉帕利的有效反应 尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制剂，用药可起到抑制BRCA突变、抗肿瘤作用等。 1、抑制BRCA突变：尼拉帕利对携带BRCA突变的卵巢癌患者特别有效，可以作为维持治疗的选择，延长无进展生存期。 2、抗肿瘤作用：尼拉帕利通过抑制PARP酶的活性，阻止DNA修复的过程。PARP酶在修复DNA损伤时起着重要作用，而癌细胞在DNA修复能力方面通常存在缺陷。尼拉帕利的作用是通过增加DNA损伤和促使癌细胞死亡，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 3、抑制输卵管癌和腹膜癌：尼拉帕利对这些肿瘤同样具有显著的疗效，可以作为单药治疗，或者与化疗药物联合应用，提高治疗的效果，用于延长无进展生存期，可帮助减少癌症复发的风险，并提供更长时间的疾病控制。 尼拉帕利的治疗效果 在一项随机、双盲、3期试验中，随机分配733名新诊断的晚期卵巢癌患者，在对以铂类为基础的化疗有反应后，每天接受一次尼拉帕利或安慰剂治疗。 研究显示，尼拉帕利组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组为10.4个月。在总体人群中，尼拉帕利组的无进展生存期为13.8个月，安慰剂组为8.2个月。 经过24个月的中期分析，尼拉帕利组的总生存率为84%，安慰剂组为77%。 在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期明显长于接受安慰剂治疗的患者。 服用尼拉帕利的不良反应 1、胃肠系统不良反应：恶心、呕吐、便秘。 2、血液和淋巴系统不良反应：血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症。 3、全身反应：疲乏。 4、神经系统不良反应：头痛、头晕。 5、呼吸系统胸部和纵隔不良反应：呼吸困难、咳嗽。 6、血管性不良反应：高血压。 7、肌肉骨骼和结缔组织不良反应：肌肉骨骼疼痛。 尼拉帕利不良反应的改善措施 1、恶心、呕吐：患者可以采取分次进食，避免进食辛辣刺激性、油腻的食物，同时少量多餐、避免空腹服用药物。 2、便秘：患者可以增加水分摄入，多吃新鲜的水果和蔬菜，饭后多运动有利于促进肠道蠕动，缓解便秘。 3、疲劳：可以采取多休息、调整作息时间、放松、按摩等方法缓解症状。 3、高血压：在治疗期间应注意监测血压，乳沟高血压无法控制，可考虑中断尼拉帕利治疗。 4、血小板减少症：用药期间密切监测血小板计数，如果低于正常范围，需暂停用药并采取相应治疗。 5、头痛、关节痛：可通过热敷、推拿等方法进行缓解，也可使用止痛药缓解疼痛，同时注意保暖，避免受凉。 总结 尼拉帕利的应用需要在专业医生的指导下进行，并且需要密切监测和评估患者的治疗效果和副作用。同时，对于不同的肿瘤类型和个体差异，尼拉帕利的疗效可能会有所不同。 参考文献： González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O'Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799. 相关热文推荐：阿那曲唑,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

尼拉帕利的试验 一项随机、双盲、3 期试验中（NCT02655016），按 2:1 的比例随机分配新确诊的晚期卵巢癌患者接受尼拉帕利或安慰剂治疗，在铂类化疗应答后每天一次。 试验结果 在总体人群中，相应的无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月。在为期24个月的中期分析中，尼拉帕利组的总生存率为84％，安慰剂组为77％。在接受随机分组的733名患者中，373人（50.9％）的肿瘤存在同源重组缺陷。在这类患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期21.9个月，明显长于安慰剂组10.4个月。 试验结论 在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中，无论是否存在同源重组缺陷，接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期都明显长于接受安慰剂治疗的患者。 铂敏感复发性卵巢癌用尼拉帕利的试验 一项在中国 30 个中心开展的 III 期双盲安慰剂对照研究（（NCT03705156））中，对最近一次含铂化疗有反应的铂敏感复发性卵巢癌成人患者，以 2 : 1 的比例随机接受口服尼拉帕尼（300 毫克/天）或匹配的安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 试验结果 在意向治疗人群中，接受尼拉帕利治疗的患者的中位PFS（无进展生存期）明显长于安慰剂：18.3个月对5.4个月，而且无论BRCA突变状态如何，接受ISD治疗的患者也观察到了类似的PFS获益。 试验结论 与安慰剂相比，尼拉帕利维持治疗可将铂敏感复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低68％，并延长PFS。个体化的尼拉帕利用药既有效又安全。 回顾尼拉帕利治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（OC、FTC 和 PPC）的有效性和安全性。使用关键术语 niraparib、PARP 抑制剂、卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，通过 MEDLINE 和 PubMed 的文献进行检索。 在一项 III 期双盲临床试验中，与安慰剂相比，尼拉帕利可改善铂敏感复发性 OC 患者的无进展生存期：铂敏感复发性 OC 患者的无进展生存期为 21 个月，安慰剂为 5 个月。 而在非外系乳腺癌易感基因（非gBRCA）总体队列中，无进展生存期为9.3个月对3.9个月（HR = 0.45。不良事件包括血小板减少和贫血。 试验结论 PARP抑制剂可作为单药用于铂类治疗2轮或2轮以上铂类治疗后部分或完全应答患者的铂敏感复发疾病的维持治疗。 总结 尼拉帕利通过抑制酪氨酸激酶的活性，从而阻止肿瘤生长。PARP酶分为PARP-1和PARP-2，可参与DNA的修复，尼拉帕尼可以抑制这些酶，进而诱导肿瘤细胞死亡。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：尼拉帕利靶向药的功效,副作用,用法用量,价格,注意事项 参考文献 [1、]González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, DePont Christensen R, Graybill W, Mirza MR, McCormick C, Lorusso D, Hoskins P, Freyer G, Baumann K, Jardon K, Redondo A, Moore RG, Vulsteke C, O'Cearbhaill RE, Lund B, Backes F, Barretina-Ginesta P, Haggerty AF, Rubio-Pérez MJ, Shahin MS, Mangili G, Bradley WH, Bruchim I, Sun K, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2391-2402. doi: 10.1056/NEJMoa1910962. Epub 2019 Sep 28. PMID: 31562799. [2、]Wu XH, Zhu JQ, Yin RT, Yang JX, Liu JH, Wang J, Wu LY, Liu ZL, Gao YN, Wang DB, Lou G, Yang HY, Zhou Q, Kong BH, Huang Y, Chen LP, Li GL, An RF, Wang K, Zhang Y, Yan XJ, Lu X, Lu WG, Hao M, Wang L, Cui H, Chen QH, Abulizi G, Huang XH, Tian XF, Wen H, Zhang C, Hou JM, Mirza MR. Niraparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer using an individualized starting dose (NORA): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial☆. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):512-521. doi: 10.1016/j.annonc.2020.12.018. Epub 2021 Jan 14. PMID: 33453391.

尼拉帕利的功效 尼拉帕利是一种靶向药，主要用于维持治疗新诊断的晚期卵巢癌患者和铂敏感复发的晚期卵巢癌患者，可以延缓复发、减少耐药，延长卵巢癌患者无进展生存时间，提高患者生活质量。尼拉帕利能够有效地抑制 DNA损伤修复相关酶的活性，使 DNA损伤无法得到有效的修复，从而引起肿瘤细胞的凋亡，从而延缓甚至终止肿瘤的发展。 尼拉帕利的副作用 尼拉帕利的副作用常见的包括腹泻、消化不良、口干、失眠、焦虑、皮疹、血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少、心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀、粘膜炎/胃炎、疲劳/乏力、减低食欲、头痛、眩晕、味觉障碍、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、低血压。 尼拉帕利的副作用处理措施 患者平时要注意饮食清淡，避免油腻辛辣刺激性食物，多喝水，保持水电解质平衡。皮肤毒性反应需注意保持皮肤清洁，避免刺激性洗漱用品，平时注意保证充足的休息时间，适当运动，定期配合医生复查，若用药期间症状持续严重，需及时联系医生对症治疗。 尼拉帕利的用法用量 尼拉帕利推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。可持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 尼拉帕利的价格 尼拉帕利已经于2020年纳入了医保，属于国家乙类医保，目前了解到的价格大概是24990元左右，规格是0.1g*30粒。 通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到甲磺酸尼拉帕利胶囊（则乐）规格100mg*30粒，价格大概是1320元左右一盒，可以邮寄到家，但价格受多种因素影响不固定。 患者可以根据自己的情况选择在国内的医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 尼拉帕利的注意事项 1、对于疑似 MDS/AML（骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 ） 或长期血液学毒性，应将患者转诊至血液科医生处进行进一步评估。如果确诊MDS/AML，请停用尼拉帕利。 2、在尼拉帕利治疗的第一个月每周监测一次全血细胞计数，在接下来的 11 个月治疗中每月监测一次，并在此时间之后定期监测一次。 3、在前 2 个月内至少每周监测一次血压和心率，然后第一年每月监测一次，此后在尼拉帕利治疗期间定期监测一次。密切监测心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。 4监测所有接受尼拉帕利治疗的患者是否有PRES（后部可逆性脑病综合征）的体征和症状。如果怀疑PRES时，应立即停用。 4、告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一剂尼拉帕利后6个月内使用有效的避孕措施。 6、尼拉帕利可能会在某些易感人群中引起过敏型反应（包括支气管哮喘）。 相关热文推荐：西罗莫司白蛋白的试验效果好吗

尼拉帕利(Niraparib)是一种针对BRCA基因突变的PARP抑制剂，常用于治疗卵巢癌和乳腺癌等疾病。在使用尼拉帕利时，一些副作用可能会发生，患者可通过调整生活方式、改善饮食、药物治疗、停药或者减小药物剂量等方法缓解。 高血压 血压高的患者平时应注意饮食，低盐低脂饮食，避免进食肘子、炸串、炸鸡、咸菜、香肠等油腻、含盐分多的食物，少吃或不吃肥肉和动物内脏。平时可以适量运动，如散步、打太极拳等，减轻精神压力，保持心态的平衡。若高血压的情况严重，可遵医嘱使用硝苯地平、比索洛尔、普萘洛尔等降压药物治疗。若血压高的情况持续不缓解甚至加重，可减少药物剂量，或者停药，换用其他药物治疗。 恶心、呕吐 使用尼拉帕利(Niraparib)治疗期间，若患者恶心、呕吐的症状严重，首先应避免进食辣椒、麻辣烫、麻辣火锅、雪糕等辛辣刺激性、生冷食物，多吃新鲜水果、蔬菜。保证居住环境清洁、卫生，应注意通风，避免特殊气味、气体刺激人体，引起恶心。可饮用温水，避免恶心、呕吐导致脱水。必要时可服用昂丹司琼等止吐药物缓解，但如果恶心、呕吐症状持续、加重，应及时医院就诊，在医生的评估下调整药物治疗方案。 便秘 吃尼拉帕利(Niraparib)便秘的患者，首先应调节饮食，增加纤维素和水分的摄入，主食不宜过精，荤素搭配，饮食多样化，适当吃红薯、玉米、糙米等粗粮和杂粮，以及豆类制品，增加饮水量，每日至少饮水1.5-2.0 升。适当多吃富含纤维素的新鲜蔬菜、菌菇类和水果，如蘑菇、芹菜、空心菜、茼蒿、萝卜、冬瓜、南瓜、苹果等，可加食糠皮、麦麸等，以扩充粪便体积，促进肠蠕动。 此外，还应建立良好的排便习惯，结肠活动在晨醒和餐后最为活跃，建议患者在晨起或餐后 2 小时内尝试排便。排便时集中注意力，减少外界因素的干扰，如尽量不要看手机或阅读报刊杂志。重视排便，当有便意时应及时响应，不要忍便。若便秘情况严重，可使用开塞露、大黄、芦荟、双歧杆菌三联活菌散、番泻叶等药物缓解。 皮疹 尼拉帕利(Niraparib)治疗期间出现皮疹的患者，建议使用使用温和的清洁剂和护肤品，穿宽松、柔软的衣服，避免紧身衣物对皮肤的刺激。如出现皮肤干燥或皮疹，可使用润肤剂或抗过敏药物来缓解症状。若皮疹严重，出现红斑、丘疹、瘙痒、糜烂等症状，可暂停用药。 疲劳、乏力 尼拉帕利(Niraparib)经常引起患者疲劳、乏力，建议患者确保有足够的休息时间，并尽量每天保持8小时的睡眠。可与医生讨论是否可以减少尼拉帕利的剂量，以减轻副作用。同时尝试进行轻度运动，如散步或瑜伽，以增强身体的耐受性。 总结 患者在使用尼拉帕利时，应与医生保持密切联系，及时采取措施缓解可能出现的副作用。如果副作用严重或持续时间较长，可能需要调整药物剂量或更换其他药物。此外，保持良好的生活习惯和饮食习惯，以及适度的运动也有助于缓解尼拉帕利的副作用。

尼拉帕利(Niraparib)单药维持治疗的效果较好，能够提高患者的生存期，延长寿命。 尼拉帕利(Niraparib)是一种高效的、高选择性的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂，其在临床上的应用主要是作为维持治疗。在卵巢癌的维持治疗中，尼拉帕利是一种被广泛认可的一线标准方案。 关于尼拉帕利(Niraparib) 尼拉帕利(Niraparib)是一种PARP抑制剂，被批准用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的晚期卵巢癌成人的维持治疗。在新诊断的晚期卵巢癌患者的安慰剂对照III期试验中，尼拉帕利(Niraparib)显著延长了两个预定人群的无进展生存期，即同源重组DNA修复途径改变的患者人群[即同源重组缺陷阳性(HRd)]和整个试验人群。预先指定的探索性亚组分析表明，尼拉帕利(Niraparib)对同源重组缺陷阴性或同源重组熟练(HRp)的患者也有效。 对于对以铂类为基础的化疗有反应的成年晚期卵巢癌患者，无论同源重组缺陷状态如何，尼拉帕利(Niraparib)都是一个有用的一线维持治疗选择，对于维持治疗选择有限的HRp患者，尼拉帕利(Niraparib)也是一个有前途的选择。 尼拉帕利(Niraparib)单药治疗卵巢癌 背景：尼拉帕利(Niraparib)是一种口服聚腺苷二磷酸(ADP)-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂，已在卵巢癌患者中显示出临床活性。试图评估尼拉帕利与安慰剂作为铂类敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的疗效。 在一项随机、双盲、3期试验中，根据是否存在种系BRCA突变和非gBRCA突变的类型对患者进行分类，并以2:1的比例随机分配接受尼拉帕利(300mg)或安慰剂，每天一次。主要终点是无进展生存期。 结果：在553例入选患者中，203例在gBRCA队列中(138例分配到尼拉帕利组，65例分配到安慰剂组)，350例在非gBRCA队列中(234例分配到尼拉帕利组，116例分配到安慰剂组)。与安慰剂组相比，尼拉帕利(Niraparib)组患者的无进展生存期中值显著延长，包括gBRCA队列中的21.0个月对5.5个月。相比之下，在非gBRCA队列中，具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤患者为12.9个月，而非gBRCA队列中为3.8个月和9.3个月，而非gBRCA人群为3.9个月。 研究结果表明，尼拉帕利(Niraparib)对铂类药物敏感的复发性卵巢癌(复发性卵巢癌)患者（不论 gBRCA基因突变还是 HRD基因突变)，其中位无进展生存率均显著高于安慰剂组，且骨髓毒毒性为中等。 尼拉帕利(Niraparib)最常见的3级或4级不良事件是贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症，这些不良事件通过调整剂量来控制。 但尼拉帕利(Niraparib)具有可控的耐受性，骨髓抑制是主要的安全性问题。通过监测和剂量减少或中断来管理血液学反应。试验期间引入的(随后获得批准的)基于体重和血小板计数的个体化给药方案似乎改善了血液学耐受性。 总结 尼拉帕利(Niraparib)作为卵巢癌维持治疗的一线标准方案，其单药治疗的维持效果显著，同时用药安全性也得到有效保障。对于新诊断的卵巢癌患者来说，尼拉帕利(Niraparib)无疑为一线全人群维持治疗提供了有力的支持。

尼拉帕利 尼拉帕尼(尼拉帕利)是一种口服的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)选择性抑制剂，能够导致细胞凋亡和细胞死亡，能够延缓肿瘤生长。 在临床上主要用于复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗，是第一种被批准用于卵巢癌患者的PARP抑制剂。 服用尼拉帕利胃不舒服的原因 服用尼拉帕利可引起一系列的副作用，其中比常见的胃肠系统疾病包括恶心、便秘、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、口干等，一般不需要进行特殊处理，可通过日常护理进行改善，也可根据胃肠舒服的具体表现进行针对性的处理，帮助减轻胃部不适。 服用尼拉帕利胃不舒服的处理措施 1、恶心：用药期间尽量以清淡饮食为主，避免暴饮暴食，每餐7-8分饱即可，尽量避免食用油炸、熏烤、油腻的食物，比如炸串、烧烤、肥肉等，以免加重恶心。进食后注意休息，避免进行剧烈运动。 2、便秘：建议多吃富含纤维素的水果和蔬菜，比如苹果、香蕉、萝卜、土豆等，纤维素有利于促进肠道蠕动，促进大便排出体外。另外还要多饮水，增加粪便中的含水量，使粪便松软，更容易排出，饭后可以散步半小时，可增加肠道活动，也可以顺时针按摩腹部，有利于排便。必要的情况下也可以遵医嘱服用乳果糖口服溶液等药物促进排便。 3、呕吐：呕吐期间少进食或者是不进食，同时还要多喝水补充水分，避免接触刺激性比较大的食物。 4、腹痛：可以轻柔按摩腹部或者使用热水袋热敷减轻痛苦，也可在医生指导下使用止痛药物治疗，比如对乙酰氨基酚、萘普生、布洛芬等。 5、腹胀：可采取半卧位的休息姿势，有助于降低腹压，也可以用手掌按照采顺时针的方向按摩腹部，可促进排气，缓解腹胀，避免食用容易产气的食物， 比如土豆、红薯等，进食时要细嚼慢咽，不要狼吞虎咽，避免进食太快吸入过多的空气加重腹胀。 6、腹泻：需要多喝水补充身体丢失的水分，同时注意腹部保暖，以免受凉后导致肠蠕动更快，加重病情。如果腹泻次数比较多，比如一天3-4次，可咨询医生口服蒙脱石散，保护肠黏膜，改善腹泻症状。 7、消化不良：建议患者少食多餐，养成良好的饮食习惯，不要食用不易消化的食物，比如年糕等，禁止烟酒，进食后不要立即平躺，可适当进行运动，比如慢跑、散步等，有利于促进食物消化、吸收，减轻消化不良。 8、口干：少量多次饮水有助于缓解口干，也可以饮用无糖饮料，避免摄入含糖量高的食物或饮料，比如糖果、可乐等，避免饮用含咖啡、茶、酒等饮品。 尼拉帕利的副作用 1、血液和淋巴系统疾病：血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症。 2、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、便秘、腹痛、腹胀、腹泻、消化不良、口干。 3、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、背痛、关节痛。 4、神经系统疾病：头痛、头晕、味觉障碍。 5、呼吸系统、胸部和纵隔疾病：鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽。 6、皮肤和皮下组织疾病：皮疹。 7、血管疾病：高血压。 尼拉帕利的治疗优势 研究目的：评价尼拉普利+贝伐单抗作为新诊断晚期卵巢癌患者一线维持治疗的安全性和有效性。 研究方法：在项多中心、II期、单组、开放性研究纳入患有IIIB至IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。要求患者尝试进行减瘤手术，并在接受含铂类药物的一线化疗并接受≥3个周期的贝伐单抗治疗后，出现完全缓解、部分缓解或无疾病迹象。 研究结果：在105名可评估的患者中，18个月的PFS率在总人群中为62%，在同源重组缺陷(HRd)组为76%，在HR熟练组(HRp)为47%，在HR未确定(HRnd)亚组为56%。 经过28.7个月的中位随访时间，总人群(N = 105)的中位PFS为19.6个月，HRd、HRp和HRp的中位PFS分别为28.3个月、14.2个月、12.1个月。 参考文献： Hardesty MM, Krivak TC, Wright GS, Hamilton E, Fleming EL, Belotte J, Keeton EK, Wang P, Gupta D, Clements A, Gray HJ, Konecny GE, Moore RG, Richardson DL. OVARIO phase II trial of combination niraparib plus bevacizumab maintenance therapy in advanced ovarian cancer following first-line platinum-based chemotherapy with bevacizumab. Gynecol Oncol. 2022 Aug;166(2):219-229. doi: 10.1016/j.ygyno.2022.05.020. Epub 2022 Jun 9. PMID: 35690498. 相关热文推荐：前列腺癌晚期吃达罗他胺能治愈吗？

尼拉帕利适应症,作用效果,用法用量,副作用及价格说明 尼拉帕利(ZEJULA,Niraparib)最初由美国默克公司研制，2016年9月12日，美国食品药品管理局(FDA)授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位,并快速通道审评。2017年3月27日获得美国FDA批准上市，商品名为Zejula，以下对尼拉帕利适应症,作用效果,用法用量,副作用,不良反应及价格进行综述。 尼拉帕利适应症 1、晚期卵巢癌的一线维持治疗：ZEJULA适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。 2、复发性卵巢癌的维持治疗：ZEJULA适用于对铂类化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。 3、3次或3次以上化疗后晚期卵巢癌的治疗：ZEJULA适用于治疗患有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前已接受过3种或更多种化疗方案的治疗，并且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关，该状态由以下任一项定义： （1）有害或疑似有害的BRCA突变，或基因组不稳定性和对最后一次以铂类为基础的化疗反应后进展超过6个月的患者。 （2）根据FDA批准的ZEJULA伴随诊断选择患者进行治疗。 尼拉帕利剂型及成分 1、剂型 100毫克胶囊，白色胶囊体上用黑色墨水印有“100毫克”，紫色胶囊盖用白色墨水印有“Niraparib”。 2、成分 （1）活性成分：尼拉帕利。 （2）非活性成分: ①胶囊填充剂:硬脂酸镁和乳糖一水合物。 ②胶囊壳:白色胶囊体中的二氧化钛和明胶以及FD&C蓝1号、FD&C红3号、FD&C黄5号(柠檬黄)，紫色胶囊帽中的明胶。 ③黑色油墨:虫胶、无水乙醇、异丙醇、丁醇、丙二醇、纯净水、浓氨水、氢氧化钾、氧化铁黑。 ④白色印刷油墨:虫胶、无水乙醇、异丙醇、丁醇、丙二醇、氢氧化钠、聚维酮和二氧化钛。 尼拉帕利用法用量 1、3次或更多次化疗后治疗晚期卵巢癌的患者选择 根据有害或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定性评分(GIS)，选择接受3种或更多与HRD阳性状态相关的化疗方案治疗的晚期卵巢癌患者。 2、建议用量 继续使用ZEJULA进行治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。指导患者在每天大约相同的时间服用ZEJULA。建议患者整粒吞下每粒胶囊，不要咀嚼、压碎或分开ZEJULA吞咽。 ZEJULA可以与食物一起服用，也可以不服用。睡前给药可能是一种控制恶心的潜在方法。 如果错过了一剂ZEJULA，请指导患者在规定的时间服用下一剂。如果患者呕吐或漏服一剂ZEJULA，则不应再服用额外剂量。 （1）晚期卵巢癌的一线维持治疗 ①对于体重< 77 kg (<170 lbs)或血小板计数< 150，000/mcL的患者，建议剂量为200 mg(两粒100mg胶囊)，每日口服一次。 ②对于体重为77公斤(170磅)且血小板计数为150,000/mcL的患者，建议剂量为300毫克(三粒100毫克胶囊)，每日口服一次。 对于晚期卵巢癌的维持治疗，患者应在最近一次含铂方案后不迟于12周开始使用ZEJULA进行治疗。 （2）复发性卵巢癌的维持治疗 ZEJULA的推荐剂量为300 mg(三粒100mg胶囊)，每日口服一次。对于复发性卵巢癌的维持治疗，患者应在最近一次含铂方案后不迟于8周开始使用ZEJULA进行治疗。 （3）3次或3次以上化疗后晚期卵巢癌的治疗 ZEJULA的推荐剂量为300 mg(三粒100mg胶囊)，每日口服一次。 尼拉帕利副作用 1、在使用ZEJULA治疗期间很常见，但可能是严重骨髓问题的迹象，包括MDS或AML。症状可能包括:发烧虚弱、感到疲倦或呼吸急促、尿液或粪便中血液的重量减少、经常感染或更容易擦伤或出血 2、高血压。高血压在ZEJULA治疗期间很常见，并可能变得严重。您的医务人员将在前2个月内至少每周检查一次您的血压和心率，然后在第一年每月检查一次，之后在您接受ZEJULA治疗期间根据需要进行检查。 3、后部可逆性脑病综合征(PRES)。PRES是一种影响大脑的疾病，可能在ZEJULA治疗期间发生。如果您出现头痛、视力变化、意识模糊或癫痫发作，伴有或不伴有高血压，请联系您的医务人员。 尼拉帕利不良反应 因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。 在PRIMA、NOVA和QUADRA联合试验中，接受ZEJULA治疗的1314名患者中有10%以上出现了各种级别的最常见不良反应，包括 1、恶心(65%)、血小板减少症(60%)、贫血(56%)、疲劳(55%)、便秘(39%)； 2、肌肉骨骼疼痛(36%)、腹痛(35%)、呕吐(33%)、中性粒细胞减少症(31%)； 3、食欲下降(24%)、白细胞减少症(24%)、失眠(23%)、头痛(23%)、呼吸困难(22%)； 4、皮疹(21%)、腹泻(18%)、高血压(17%)、咳嗽(16%)、头晕(14%)； 5、急性肾损伤(13%)、尿路感染(12%)和低镁血症(11%)。 尼拉帕利作用机制 Niraparib是PARP酶(包括PARP-1和PARP-2)的抑制剂，在DNA修复中发挥作用。体外研究表明，niraparib诱导的细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制和PARP-DNA复合物形成的增加，导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。在存在或不存在BRCA1/2缺陷的肿瘤细胞系中观察到niraparib诱导的细胞毒性增加。Niraparib降低了BRCA1/2缺陷的人癌细胞系小鼠异种移植模型和HRD突变或野生型BRCA1/2的人患者来源异种移植肿瘤模型的肿瘤生长。 尼拉帕利治疗晚期卵巢癌的一线维持治疗效果 PRIMA (NCT02655016)是一项双盲、安慰剂对照试验，其中对一线铂类化疗完全或部分缓解的患者(N = 733)为与ZEJULA或匹配的安慰剂以2:1的比例随机分组。 最初，无论体重或血小板计数如何，患者每天接受一次300 mg的起始剂量。该研究被修改为包括体重< 77 kg (<170 lbs)或血小板计数< 150，000/mcL的患者的起始剂量为200 mg，或体重为77 kg (170 lbs)且血小板计数为150,000/mcL.的患者的起始剂量为300 mg,患者在完成一线铂类化疗加手术后被随机分组。 随机化根据一线铂方案(完全缓解对部分缓解)、新辅助化疗(NACT)(是对否)和HRD状态(阳性对阴性或未确定)期间的最佳缓解进行分层。使用FDA批准的Myriad myChoice CDx试验确定HRD状态。HRD阳性状态包括肿瘤BRCA突变体(tBRCAm)或基因组不稳定性评分(GIS) ≥42。 主要疗效结果指标，即无进展生存期(PFS ),根据实体瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版通过盲法独立中心综述(BICR)确定。在某些情况下，还应用了RECIST以外的标准，如临床体征和症状以及CA-125升高。总生存率是额外的疗效结果指标。PFS测试分等级进行:首先在同源重组(HR)缺陷(HRD阳性)人群中进行，然后在整个人群中进行。 接受ZEJULA随机分组的患者中位年龄为62岁，范围为32至85岁，接受安慰剂随机分组的患者中位年龄为33至88岁。89%的病人是白人。在研究基线时，69%随机接受ZEJULA治疗的患者和71%随机接受安慰剂治疗的患者的东部肿瘤协作组绩效状态(ECOG PS)为0。大约45%的患者在美国或加拿大登记。在总人口中，65%的患者患有III期疾病，35%患有IV期疾病。 67%的患者接受了NACT。69%的患者对一线铂类化疗有完全反应。根据基线体重和血小板计数，大约35% (n = 258)的患者接受了200或300 mg的起始剂量。在这些患者中，186名患者接受了200 mg的起始剂量。 PRIMA证明，与安慰剂组相比，随机分配到ZEJULA组的患者在心率不足和总体人群中的PFS有统计学显著改善(表1、图1和图2)。 表1：功效结果–PRIMA(由BICRa确定) 在根据基线体重或血小板计数对服用起始剂量ZEJULA或匹配安慰剂的患者进行的探索性亚组分析中，HR缺乏亚组(n = 130)的PFS风险比为0.39 (95% CI [0.22，0.72])，总体人群(n = 258)的PFS风险比为0.68 (95% CI [0.48，0.97])。 图一：HR缺乏肿瘤患者的无进展生存期(意向性治疗人群，n = 373) 图二：总体人群中的无进展生存率(意向性治疗人群，n = 733) 尼拉帕利注意事项 1、骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病：在临床试验中，曾有报告称，接受单用ZEJULA治疗的患者出现骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML ),包括致死性病例。在1，785名接受ZEJULA临床试验治疗的患者中，有15名患者(0.8%)出现MDS/AML。 出现继发性MDS/癌症治疗相关AML的患者接受ZEJULA治疗的持续时间从0.5个月到4.9年不等。所有这些患者之前都接受过铂类药物和/或其他DNA损伤药物的化疗，包括放疗。如果MDS/AML得到确认，停止使用ZEJULA。 2、骨髓抑制：据报道，接受ZEJULA治疗的患者出现了血液学不良反应，包括血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症和/或全血细胞减少症。 在患者从之前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前，不要开始使用ZEJULA。第一个月每周监测全血细胞计数，接下来的11个月每月监测一次，之后定期监测。如果血液学毒性在中断后28天内没有消除，则停止使用ZEJULA，并将患者转介给血液学家进行进一步调查，包括骨髓分析和细胞遗传学血样。 3、高血压和心血管影响：据报道，接受本品治疗的患者出现高血压和高血压危象。前2个月至少每周监测一次血压和心率，第一年每月监测一次，之后在ZEJULA治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。使用抗高血压药物治疗高血压，必要时调整ZEJULA的剂量。 4、后部可逆性脑病综合征：在临床试验中，2165名接受ZEJULA治疗的患者中有0.1%出现后部可逆性脑病综合征(PRES)，上市后报告中也有描述。PRES的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲，伴或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过脑成像，优选磁共振成像来确认。 监测所有接受ZEJULA治疗的患者的PRES症状和体征。如果怀疑有PRES，立即停用ZEJULA并给予适当的治疗。先前患有PRES的患者重新使用ZEJULA的安全性未知。 5、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，孕妇服用ZEJULA可能会对胎儿造成伤害。ZEJULA有可能导致致畸和/或胚胎-胎儿死亡，因为niraparib具有基因毒性，并针对动物和患者体内活跃分裂的细胞(如骨髓)。由于其作用机制对胎儿具有潜在风险，因此未使用尼拉帕利进行动物发育和生殖毒理学研究。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂ZEJULA后的6个月内使用有效的避孕方法。 6、对FD&C黄5号(柠檬黄)的过敏反应：ZEJULA胶囊含有FD&C黄5号(柠檬黄)，它可能会在某些易感人群中引起过敏反应(包括支气管哮喘)。虽然FD&C黄5号(柠檬黄)过敏在普通人群中的总体发生率较低，但它也经常出现在阿司匹林过敏的患者中。 尼拉帕利供应/储存和搬运 1、尼拉帕利供应 ZEJULA可作为胶囊使用，其白色胶囊体用黑色墨水印有“100 mg ”,紫色胶囊盖用白色墨水印有“Niraparib”。每粒胶囊含有100毫克的niraparib游离碱。 ZEJULA胶囊包装为 （1）90计数瓶NDC 69656-103-90 （2）30计数瓶NDC 69656-103-30 2、尼拉帕利储存 储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移[见USP控制室温]。 尼拉帕利价格 1、尼拉帕利在2019年已经在中国上市，并且现在已经进入了医保，尼拉帕利医保乙类，一盒4584元左右。 2、更多人选择使用其他版本的尼拉帕利，据了解，再鼎医药国内版（尼拉帕尼 则乐）规格为100mg*30粒，价格为1200元一盒。 尼拉帕利购买渠道 1、选择国内购药，患者可凭借药房前往国内各大药店以及医院来购买。 2、选择国内海外医疗服务机构，价格实惠，无需患者操心，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。 热文推荐：吡仑帕奈片效果好吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120734.html

卵巢癌容易复发，吃尼拉帕利后可延缓疾病进展，降低死亡风险，通常复发的几率不大。但由于每个患者的病情阶段不同、个人体质不同，因此并不能明确具体复发几率。 尼拉帕利药物介绍 尼拉帕利(Zejula™)是一种PARP抑制剂，被批准用于铂类化疗完全或部分缓解的成人晚期卵巢癌患者的维持治疗。尼拉帕利是口服的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)选择性抑制剂，是第一种被批准用于乳腺癌基因(BRCA)不携带生殖细胞系或体细胞突变的卵巢癌患者的PARP抑制剂。 总体而言，尼拉帕利耐受性良好，其毒性(主要是血液学毒性)可控，髓抑制是主要的安全性问题。在对铂类化疗有应答的成人晚期卵巢癌患者中，无论同源重组缺陷状态如何，尼拉帕利均是一种有用的一线维持治疗选择，对于维持治疗选项有限的HRp患者，尼拉帕利也是一种有前景的选择。 尼拉帕利治疗卵巢癌的效果 在治疗铂敏感卵巢癌复发方面，尼拉帕利的维持治疗有很大益处。  一项研究回顾了尼拉帕利单药治疗brca突变(BRCAm)上皮性卵巢癌(OC)的临床数据，并将结果与其他聚adp核糖聚合酶抑制剂(PARPis)的数据进行了背景分析。尼拉帕利一线维持治疗使疾病进展或死亡的可能性降低了60%，在复发性疾病中降低了73-78%。在既往接受过大量治疗的OC中，BRCAm队列的疗效优于非BRCAm队列，在整个治疗期间维持生活质量(QoL)。累积疗效、安全性和QoL证据表明，在BRCAm OC中，尼拉帕利单药维持治疗具有积极的获益:风险比。作为一线维持治疗，尼拉帕利显著改善了所有OC患者(即任何生物标志物状态)的无进展生存期。 在一项对新诊断的晚期卵巢癌患者开展的安慰剂对照3期试验中，尼拉帕利显著延长了两个预先定义的人群(即同源重组DNA修复途径改变的患者人群[即同源重组缺陷阳性(HRd)]和整个试验人群)的无进展生存期。一项预设的探索性亚组分析表明，尼拉帕利对同源重组缺陷阴性或同源重组熟练(HRp)的患者也有效。

卵巢癌患者使用尼拉帕利后贫血严重可通过一般治疗、药物治疗、调整用药方案等措施缓解。患者应在医生的指导下正确用药，不可私自用药。 使用尼拉帕利贫血严重的处理措施 1、一般治疗：患者平时需要多注意休息及饮食，注意饮食的多元化，不能长时间吃某一种单一的食物。平时多注意增加富含微量元素食物的摄入量，在饮食中多注意摄入含铁较多、营养丰富的食品，如动物的内脏、瘦猪肉、羊肉、牛肉、黑木耳等，有助于改善患者贫血状态。 2、药物治疗：贫血严重的患者可遵医嘱使用硫酸亚铁、叶酸、促红细胞生成素、维生素B12等药物治疗，能够刺激造血细胞增殖分化，刺激增加干细胞水平，提高造血功能。必要时应进行输血治疗。 3、调整药物治疗方案：贫血是药物的副作用之一，如果卵巢癌患者在治疗期间贫血严重，可先暂停用药，等贫血情况好转后继续用药治疗。 使用尼拉帕利前应做好用药评估，尤其是患者存在肾功能不全、心血管疾病、神经疾病、精神疾病等基础疾病时，建议临床用药时定期监测血液学和肾功能指标，密切关注肿瘤进展，如发生不良反应或疾病进展，及时采取干预措施，以保障安全合理用药。 尼拉帕利治疗晚期乳腺癌效果 一项研究评价了尼拉帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的有效性、安全性和经济性，为临床治疗提供循证医学证据。从检索到的912篇文献中筛选纳入2篇卫生技术评估(HTA)报告、12篇SR/Meta分析、6篇经济学研究。尼拉帕利用于初治晚期卵巢癌患者的维持治疗及铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，均可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。安全性方面，尼拉帕利治疗可显著增加血液学不良反应的风险，但患者生存质量无明显降低。 结论：尼拉帕利用于晚期卵巢癌患者的维持治疗可显著延长患者的PFS，具有良好的有效性和可接受的安全性。

卵巢癌靶向药尼拉帕利的副作用 卵巢癌靶向药尼拉帕利的副作用常见的包括恶心、疲劳、便秘、肌肉和背部疼痛、胃部疼痛、呕吐、食欲不振、嗜睡、头痛、呼吸急促、皮疹、腹泻、咳嗽、头晕、尿液量或颜色的变化、尿路感染、血液中镁含量低等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 卵巢癌靶向药尼拉帕利副作用怎么处理 卵巢癌靶向药尼拉帕利引起的恶心呕吐，可以在用药前服用一些食物，缓解不适，如果症状严重并持续了一段时间，可以联系医生，对症治疗。 用药期间保持充足的休息，避免劳累，如果疲劳感影响了正常生活和活动，应及时与医生沟通。 贫血可能导致疲劳感、气短和头晕等症状。如果出现这些症状，务必告诉医生，医生可能会建议补充铁剂或玛法曲铁胺等药物。 尼拉帕利可能会引起血压升高，定期监测血压，并及时向医生报告血压变化。医生可能会建议调整其他药物来帮助控制血压。 尼拉帕利还可能引起后可逆性脑病综合征 （PRES），如果患者有头痛、视力变化、意识模糊或癫痫发作，伴或不伴高血压，请及时联系医生，对症治疗。 卵巢癌靶向药尼拉帕利用药注意事项 患者用尼拉帕利治疗前应告知医生目前是否有以下问题以及用药情况，包括有心脏问题。是否有肝脏问题。是否患有高血压。是否怀孕，能够怀孕的女性应在尼拉帕利治疗期间和最后一剂尼拉帕利后6个月内使用有效的避孕措施。是否服用药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。 以上就是卵巢癌靶向药尼拉帕利副作用怎么处理的内容，建议用药前仔细阅读说明书，遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：纳呋拉啡的功效与作用是什么