帕米帕利和尼拉帕利哪个效果好？

帕米帕利和尼拉帕利均可用于卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗，两者疗效相似，临床并不存在哪个效果好的说法。

帕米帕利适应症

帕米帕利是由BeiGene Ltd发现的一种新的PARP-1和PARP-2选择性抑制剂。2021年4月30日，帕米帕利在全球范围内获得了首次注册，它在中国获得批准，用于治疗经证实具有种系BRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

帕米帕利治疗效果

目的：评价帕米帕利在患有局部晚期或转移性人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌，伴有有害或疑似有害种系BRCA1/2突变(gBRCA1/2m)的患者中的有效性和安全性。

方法：在中国进行的这项开放性、II期、多中心研究(NCT03575065)中，三阴性乳腺癌(三阴性乳腺癌队列)或激素受体阳性(HR+)/HER2-乳腺癌(HR+/HER2-队列)且既往化疗次数≤2次的患者接受帕米帕利60mg口服，每日两次，28天为一个连续周期。主要终点是客观缓解率。

结果：总共有88名患者入选。中位年龄为45.5岁(范围:27-67岁)，60名患者(68.2%)之前接受过1或2次化疗；42名患者(47.7%)之前接受过铂类化疗。在三阴性乳腺癌队列中，ORR为38.2%，缓解持续时间中位数(DoR)为7.0个月。在HR+/HER2队列中，ORR为61.9%，中位DoR为7.5个月。

最常见的治疗中出现的不良事件(teae)、治疗相关teae和≥3级teae为血液学不良事件(包括贫血、中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少)。总体而言，64.8%的患者出现导致剂量减少的teae，2.3%的患者出现导致治疗中止的teae。

结论：帕米帕利对GBR C1/2m的局部晚期和转移性HER2乳腺癌患者显示出令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。

尼拉帕利

尼拉帕利是一种口服的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)选择性抑制剂，是第一种被批准用于卵巢癌患者的PARP抑制剂，这些患者在乳腺癌基因中没有生殖系或体细胞突变(BRCA)。总体而言，尼拉帕利耐受性良好，其毒性(主要是血液学毒性)是可控的，特别是在最近发布的基于体重和基线血小板计数的初始剂量调整指南的情况下。在一线铂类化疗后以及在复发性高级浆液性卵巢癌的治疗中，尼拉帕利作为维持药物的作用是一个活跃的研究领域。

尼拉帕利临床疗效分析

重要性：采用个体化起始剂量(ISD)的尼拉帕利维持治疗的疗效值得在新诊断的晚期卵巢癌(aOC)的广泛人群中进行进一步研究，包括没有术后残留疾病的患者。

目的：在新诊断aOC(允许R0切除)的广泛人群中评估尼拉普利和ISD的疗效和安全性。

设计、设置和参与者：这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究在中国进行，招募了384名新诊断aOC患者，他们接受了初次或间隔减瘤手术，并对一线铂类化疗有反应。截止数据(2021年9月30日)，无进展生存期(PFS)的中位随访时间为27.5个月(IQR，24.7-30.4个月)。

干预：患者以2:1的比例随机接受尼拉帕利或安慰剂加ISD(体重< 77 kg和/或血小板计数< 150

×103/μL的患者200mg/d[转换为×109/μL，乘以1]；300mg/d，否则)根据种系BRCA变异状态、肿瘤同源重组缺陷状态、新辅助化疗和对一线铂类化疗的反应进行分层。

主要结果和测量：主要终点是在意向性治疗人群中盲法、独立中心审查评估的PFS。

结果：共有384名患者被随机分组(255名尼拉普利[66.4%]；中位[范围]年龄，53 [32-77]岁；129安慰剂[33.6%]；中位[范围]年龄为54 [33-77]岁，375例(247例尼拉普利[65.9%]，128例安慰剂[34.1%])接受每日200mg剂量的治疗。与安慰剂组相比，尼拉帕利组的中位PFS为24.8比8.3个月，10.8个月和19.3比8.3个月，分别在具有和不具有种系BRCA变异体的患者中。未达到vs11.0个月和16.6比5.5个月，分别在同源重组缺陷型和纯合子患者中，和24.8对8.3个月和16.5个月对8.3个月分别出现在最佳和次最佳减瘤组。因治疗中出现的不良事件而停止治疗的尼拉帕利治疗组和安慰剂治疗组患者的比例相似(6.7%比5.4%)。

结论和相关性：这项随机临床试验发现，无论术后残留疾病或生物标志物状态如何，尼拉帕利维持治疗延长了新诊断aOC患者的PFS。

总结

帕米帕利和尼拉帕利的治疗效果相似，因此患者应根据自身情况在医生的指导下选择合适的治疗方案。切记不可盲目用药，以免用药不当危害身体健康，延误治疗。

参考文献

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PMID: 37440217; PMCID: PMC10346505.

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