卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。在过去的十年，卵巢癌的初始治疗没有太大变化，铂类为基础，联合化疗。而近几年，随着医疗科技的进步，越来越多的新型治疗方法获得批准，例如口服疗法，单药或联合治疗等方法，免疫治疗、PARP抑制剂等。尼拉帕利是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂，也是唯一的无论患者的BRCA突变状态如何，均能用于一线维持治疗的口服单药。 但是要想发挥尼拉帕利最好的治疗效果，那么正确的用法和用量是必不可少的。尼拉帕尼是口服药，用药比较简单方便，每天同一时间随餐或不随餐服用，推荐剂量300mg，在睡前服用尼拉帕利可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用尼拉帕利治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。 患者如果忘记服用尼拉帕利，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕利出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。 暴露于尼拉帕利患者发生骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。 以上就是对尼拉帕利的使用方法和用量的介绍，希望对您有所帮助。

尼拉帕尼的适应症是用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗。 对于国内的患者来说大家都比较关注如何购买尼拉帕尼，2019年12月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准创新药甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕尼已经在我国上市了，国内凭借医生开具的处方在一些医院里可以买到。不过，尼拉帕尼是有条件的批准，而且国内价格非常高，并不是患者们最好的选择。 尼拉帕尼的治疗不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 除了我国，还有哪里有卖比较便宜的尼拉帕尼呢？目前在印度和孟加拉已经上市了尼拉帕尼的仿制药，由于研发的投入成本没有那么高，所以定价也就比原研药低很多，但是治疗效果与原研药基本相同，患者可以放心购买，特别是孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。患者如果不方便出国购买的话可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司了解购买方法。

尼拉帕尼是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。尼拉帕尼于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 尼拉帕尼应在每天同一时间服用，推荐剂量是300mg，随餐或不随餐服用都行，在睡前服用尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用尼拉帕尼治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性；患者如果忘记服用尼拉帕尼，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。 在饮食方面可能也会对尼拉帕尼的治疗有一定的影响。为了减轻副作用对人体的伤害，患者在用药期间饮食方面要注意多喝水，多吃一些水果蔬菜，吃一些易消化的食物。 少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物。 除此之外，治疗期间应监控高血压，如果高血压出现不能控制，则可以考虑中断尼拉帕尼治疗。保持充足的休息时间，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。 高领、有肺部疾病患者慎用。用药期间有不适及时寻求医生帮助。发生肺脏毒性应立即停药，给予糖皮质激素治疗等。 尼拉帕尼治疗前应先通过有治疗经验的医生诊断，患者就医时要如实告知医生自己的身体状况，所患其他疾病等，医生会根据个人具体情况做出最合适的用药判断，和相应的注意事项，患者不可盲目用药。

尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。2017年尼拉帕尼被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 研究表明，很多卵巢癌患者尤其是遗传性卵巢癌患者是由于发生BRCA突变导致，而PARP类抑制剂也成为了卵巢癌患者的重要治疗手段。 尼拉帕尼能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。 尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势（21:5.5月），在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势（9.3:3.9月）。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变，而只是提及铂类敏感，因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构，对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物（如PARP抑制剂）的潜在敏感性，提高适用人群的筛选性，另外，铂类与PARP先后顺序也存在相互协同治疗作用。这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感（达到PR以上）的患者都可以尝试使用尼拉帕尼，适用患者人群范围大大增加。 2019年12月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准创新药甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

尼拉帕尼作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂，无需在用药之前进行BRCA基因突变或其它生物标志物检测。尼拉帕尼目前获批用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。 在一项招募了553名患有复发性卵巢癌的患者的试验中，其中包括存在BRCA突变的卵巢癌患者，这样患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。试验显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。 尼拉帕尼在国内购买的到吗？ 尼拉帕尼已经在国内获批上市了，患者可以凭借医生开具的处方在医院里购买尼拉帕尼，但是尼拉帕尼是附条件批准，所以国内购买尼拉帕尼也并不是非常方便。而且国内的原研药价格也非常高，患者不妨选择尼拉帕尼的仿制药。 医伴旅了解到，印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右；孟加拉珠峰的尼拉帕尼，规格100mg*30粒，售价5000元左右。售价都远低于国内价格，而且效果与原研药相差无几，患者不必担心效果问题。 患者购买尼拉帕尼仿制药可以通过两种途径，一是自己亲自前往当地的正规医院或药房购买，不用担心买到假药。不过出国要面临的问题也很多，比如语言不通等。二是通过国内专业的海外医疗公司（如：医伴旅）进行购买，通过直邮的方式直接从药房寄到患者手中，方便而且省心。

尼拉帕尼是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，2017年3月在美国获批上市，尼拉帕尼可用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 2017年11月22日，欧洲委员会（European Commission）批准了尼拉帕尼用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。 尼拉帕尼的价格一直都是大家关注的重点，由于前期研发成本比较高，所以尼拉帕尼的售价也比较高，美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒。 2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为Niraparib。 2019年12月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准创新药甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 那尼拉帕尼在中国的价格是多少呢？ 我们了解到，尼拉帕尼在国内的价格大概2.5万元左右，100mg/30粒胶囊，具体价格请以当地为准。除了原研药，在印度和孟加拉也已经上市了尼拉帕尼的仿制药，价格更低，印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右；孟加拉珠峰的尼拉帕尼，规格100mg*30粒，售价5000元左右。大家可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制剂。2019年12月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准创新药甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 很多患者想要知道尼拉帕尼进入医保后的价格，但是尼拉帕尼刚在我国上市不久，而且是附条件批准上市，所以目前并未进入我国医保，更没有医保报销的价格。 一项临床III期试验中纳入553名患有复发性卵巢癌的患者，根据是否存在种系BRCA突变（gBRCA）对患者进行分类（gBRCA组和非gBRCA组）。以2：1的比例随机接受每日300mg尼拉帕尼或安慰剂治疗。实验结果，尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势（21:5.5月），在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势（9.3:3.9月）。在带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，患者死亡的风险降低了55%。 尼拉帕尼的治疗效果远远高于其他相关药物，虽然已经在我国上市，但是由于价格过高，很多患者难以长期购买服用，患者不妨选择尼拉帕尼的仿制药。印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右，孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。

美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼（商品名Zejula）在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，尼拉帕尼首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗，可以有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。 临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。 对于很多患者来说，除了尼拉帕尼的效果，它的售价也是大家最关注的问题。尼拉帕尼在国内上市不久，国内售价在2.5万元左右，规格是100mg*30胶囊，这个价格令不少患者表示难以承受。 目前，越来越多的患者开始选择购买尼拉帕尼的仿制药，仿制药的药效与原研药基本相同，而且要在相关单位的检查批准下才予以上市，患者无需担心药效问题。印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右；孟加拉珠峰的尼拉帕尼，规格100mg*30粒，售价5000元左右。

尼拉帕尼是一种PARP抑制剂，可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶，癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复，继而造成癌细胞死亡，肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。随着医疗科技的不断发展，PARP类抑制剂也成为了卵巢癌患者的重要治疗手段。 2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为Niraparib。 尼拉帕尼在中国大陆上市的时间也一直都是大家比较关注的，2019年12月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药（上海）有限公司1类创新药甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 尼拉帕尼已经在中国上市了，但是作为原研药，价格比较高，很多患者无法长期购买使用，而印度和孟加拉都已经上市了尼拉帕尼的仿制药，价格远低于国内，治疗效果基本一样，患者如需购买也可以咨询医伴旅客服了解具体情况。

尼拉帕尼是用来治疗什么病症的？尼拉帕尼（niraparib，商品名Zejula）是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（polybosphateadenosineribosepolymerase，PARP）抑制剂，于2017年3月27日获FDA批准上市，主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。 尼拉帕尼应每天同一时间随餐或不随餐服用300mg，在睡前服用尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。患者如果忘记服用尼拉帕尼，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕尼出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。 对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用尼拉帕尼治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。 2016年6月29日，TESARO发布了尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据，结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌，每日口服尼拉帕尼一次，中位无进展生存期为21个月，而对照组(使用化疗)的病人，只有5.5个月，而对于未突变患者，尼拉帕尼也有9.3个月，超过安慰剂的两倍。也就是说不管患者是否有特定的基因突变，尼拉帕尼能对疾病起到良好的治疗作用。 以上就是对尼拉帕尼治疗病症的介绍，希望对您有所帮助。

尼拉帕尼由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了尼拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。具体而言，CHMP推荐批准尼拉帕尼作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 用尼拉帕尼需要注意什么呢？ （1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用尼拉帕尼的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。 （2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。 （3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。 （4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 （5）哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 尼拉帕尼是处方药，应严格遵循医生的诊断用药，尼拉帕尼过量时无特殊治疗，且未出现过量症状。如果服药过量，医疗从业者应遵循一般的支持措施，并对症状进行治疗。儿童不建议使用，尼拉帕尼的安全性和有效性尚未在儿童患者中确定。

2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。2020年，尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。 尼拉帕尼医保是否可以报销？ 据了解，尼拉帕尼在国内还没有纳入医保，还不可以报销，属于患者自费药物。尼拉帕尼的国内价格如下：规格：100mg-30胶囊/盒，售价：约24990元人民币。很多患者即使是可以在医院里买到尼拉帕尼，但是长久用药却难以负担，很多患者咨询问到，有没有其他版本的尼拉帕尼可以购买？ 目前除了原研药，印度和孟加拉已经上市了尼拉帕尼的仿制药，价格更低，而且与原研相差无几，是国内患者更好的选择。印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右；孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右，受汇率等因素的影响价格可能会有波动，如果患者需要的话可以咨询医伴旅客服购买。 尼拉帕尼仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。因此，这是一种非常易用的维持疗法。先前，它曾获得美国FDA颁发的快速通道资格、突破性疗法认定、以及优先审评资格。而且，临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。

尼拉帕尼2016年被美国FDA授予治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为Niraparib。 尼拉帕尼的治疗效果非常不错，在治疗的有效性上比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗。2019年12月，尼拉帕尼终于在国内患者的期盼中进入我国市场，商品名为则乐。 尼拉帕尼在我国上市后，很多患者自然比较关注它的价格问题，据了解，国内原研药规格是100mg*30胶囊，价格在24990元左右。这个价格是国内大多数患者家庭都无法长期负担的，通常面对高昂的药价，国内患者会通过医保报销来减轻经济负担，那尼拉帕尼是医保药物吗？ 尼拉帕尼在我国上市的时间并不久，所以还未进入医保，并不属于医保药物，患者只能原价购买，经济压力巨大。而仿制药的上市则很大程度的缓解了大家的压力。印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右；孟加拉珠峰的尼拉帕尼，规格100mg*30粒，售价5000元左右。而且仿制药的上市也是经过当地有关部门的审批合格后才予以批准，治疗效果与原研药基本相同，患者可以放心购买。 尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂，如果您需要购买仿制版尼拉帕尼可以亲自出国购买，也可以咨询我们医伴旅海外医疗机构进行购买。

尼拉帕尼是治疗卵巢癌的新型靶向药，这是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂，给卵巢癌的治疗带来了新的方案。那尼拉帕尼治疗卵巢癌效果好吗？ 一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。 试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。 尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于有BRCA基因突变的癌细胞来说，如果PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。 尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂，也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。

尼拉帕尼（MK-4827）是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂，也是唯一的无论患者的BRCA突变状态如何，均能用于一线维持治疗的口服单药。尼拉帕尼治疗的有效性远远高于其他治疗卵巢癌的药物，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。 尼拉帕尼怎么服用呢？ 尼拉帕尼推荐剂量是每天同一时间服药，300mg，可以随餐或不随餐服用，在睡前服用尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。尼拉帕尼的治疗应持续直到疾病进展或不可接受不良反应。对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用尼拉帕尼治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。 患者如果忘记服用尼拉帕尼，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕尼出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。 严重不良反应的剂量调整：开始剂量300毫克/天（3粒*100mg胶囊），第一次剂量减少200毫克/天（2粒*100mg胶囊），第二次剂量减少100毫克/天（1粒*100mg胶囊），如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下，停止服用尼拉帕尼。 尼拉帕尼可能导致胚胎-胎儿毒性，根据其作用机制，尼拉帕尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。尼拉帕尼有可能导致致畸和/或胚胎胎儿死亡，因为尼拉帕尼具有遗传毒性，并针对动物和患者（如骨髓）中活跃分裂的细胞。告知孕妇胎儿的潜在风险。 以上就是尼拉帕尼的服用方法，希望对您有所帮助。

尼拉帕尼2017年3月27日获FDA批准上市，主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。 一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。 试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。 2018年12月，向国家药监局递交新药尼拉帕尼的上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 尼拉帕尼最常见的不良反应（发生率≥10％）为高血压，便秘，恶心呕吐，腹泻腹痛，疲劳乏力，头痛，关节痛，皮疹，血小板减少症，咳嗽，呼吸困难，消化不良，口干，食欲降低，AST/ALT升高，肌痛，背痛等。

尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼（Zejula）用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗。 在一项三期临床实验结果中显示：聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂尼拉帕尼可以显着延长铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存时间（PFS）。这一发现是临床晚期卵巢癌患者治疗上的重大突破。 该项Ⅲ期研究入组553例在接受至少两种铂类为基础的治疗方案后，将PARP抑制剂作为维持治疗的卵巢癌复发患者，以确定这些患者是否携带种系BRAC突变（203例）或非种系BRCA突变（350例）。 在未携带BRCA基因突变但存在同源重组修复缺失（HRD）的患者中，尼拉帕尼组与安慰剂组相比，中位PFS显着改善（12.9个月vs 3.8个月；HR=0.38，P<0.0001）。 最常见的3-4级不良反应事件为血小板减少，贫血以及嗜中性粒细胞减少，干预组患者的发生率分别为33.8%，25.3%和19.6%。无患者死亡。 尼拉帕尼2018年12月向国家药监局递交新药上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。尼拉帕尼在我国正式获批上市，将有更多的卵巢癌患者从中受益。

尼拉帕尼治什么？尼拉帕尼（Zejula）是第3个PARP抑制剂，主要用于治疗卵巢癌，尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕尼诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕尼诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型尼拉帕尼减低肿瘤生长。 尼拉帕尼推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用；继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应；对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或终止尼拉帕尼。 需要注意的是使用尼拉帕尼的患者有可能发生骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。尼拉帕尼可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

尼拉帕尼最早由美国TESARO公司研发，尼拉帕利的问世，可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一，也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR，尼拉帕利主要针对妇科癌症卵巢癌。在临床实验中，尼拉帕利为卵巢癌患者带来了革命性的治疗突破，主要延长了患者的无进展生存期。 卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位，对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔，体积小，缺乏典型症状，难以早期发现。尼拉帕尼用于治疗接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗，可以有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。 尼拉帕尼有耐药现象吗？和很多药物一样，尼拉帕利在服用一段时间后也会出现耐药现象，不过患者不用过分紧张，因为尼拉帕尼的耐药是因人而异的，有的患者吃尼拉帕尼一个月出现耐药，有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者在用药时定期做好身体检查，谨遵医嘱便可。患者服用尼拉帕尼出现耐药后，可以更换其他药物进行后续的治疗。 研究显示，尼拉帕尼可以为患者提供平均2年（21个月）之久的无进展生存期！在服用尼拉帕尼的患者中，有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。

尼拉帕尼（Niraparib）是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上尼拉帕尼远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。 试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。而且无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。 在肿瘤治疗的过程中，患者们最担心的无疑是耐药性的出现，那么用尼拉帕尼多久会耐药？ 研究显示，作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕尼被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗，并不会影响患者最终的治疗效果。 研究显示，尼拉帕尼可以为患者提供平均2年（21个月）之久的无进展生存期！在服用尼拉帕尼的患者中，有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。 尼拉帕尼的具体耐药时间跟患者自身情况有关，有的患者吃尼拉帕尼一个月出现耐药，有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者服用尼拉帕尼出现耐药后，可以更换其他药物进行后续的治疗。 患者在服用尼拉帕尼时应谨遵医嘱，擅自增加用药剂量可能会使耐药提前，并且会出现其他副作用。患者应定期做好身体检查，及时掌握药物对病症的治疗情况。