




美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,尼拉帕尼首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。
临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。
对于很多患者来说,除了尼拉帕尼的效果,它的售价也是大家最关注的问题。尼拉帕尼在国内上市不久,国内售价在2.5万$左右,规格是100mg*30胶囊,这个价格令不少患者表示难以承受。
目前,越来越多的患者开始选择购买尼拉帕尼的仿制药,仿制药的药效与原研药基本相同,而且要在相关单位的检查批准下才予以上市,患者无需担心药效问题。印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000$左右;孟加拉珠峰的尼拉帕尼,规格100mg*30粒,售价5000$左右。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793