




尼拉帕尼由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕尼作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
用尼拉帕尼需要注意什么呢?
(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。
(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。
(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。
(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(5)哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
尼拉帕尼是处方药,应严格遵循医生的诊断用药,尼拉帕尼过量时无特殊治疗,且未出现过量症状。如果服药过量,医疗从业者应遵循一般的支持措施,并对症状进行治疗。儿童不建议使用,尼拉帕尼的安全性和有效性尚未在儿童患者中确定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793