




2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评。2017年3月,获得美国FDA批准上市。2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为则乐。用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。
尼拉帕利推荐剂量为300mg,每日一次,是否与食物同服均可,尼拉帕利最好在每天的同一时间使用,如果忘记服用尼拉帕尼,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕利出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
尼拉帕利治疗卵巢癌疗效怎样?
尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793