




尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂。2019年12月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准创新药甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
很多患者想要知道尼拉帕尼进入医保后的价格,但是尼拉帕尼刚在我国上市不久,而且是附条件批准上市,所以目前并未进入我国医保,更没有医保报销的价格。
一项临床III期试验中纳入553名患有复发性卵巢癌的患者,根据是否存在种系BRCA突变(gBRCA)对患者进行分类(gBRCA组和非gBRCA组)。以2:1的比例随机接受每日300mg尼拉帕尼或安慰剂治疗。实验结果,尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,患者死亡的风险降低了55%。
尼拉帕尼的治疗效果远远高于其他相关药物,虽然已经在我国上市,但是由于价格过高,很多患者难以长期购买服用,患者不妨选择尼拉帕尼的仿制药。印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000$左右,孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793