




尼拉帕利是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。2017年尼拉帕利被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
尼拉帕利上市以来在多项试验中都有不错的表现,也深受国内卵巢癌患者的青睐。尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市。美国原版尼拉帕利价格为17514.96美元/100mg*90粒。
2019年12月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药(上海)有限公司1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利在国内的价格大概2.5万$左右,规格是100mg/30粒胶囊。
很多患者看到尼拉帕利高昂的价格表示根本无法长期承担,那尼拉帕利可不可以通过医保报销呢?
目前尼拉帕利并不在我国医保范围之内,患者无法通过医保报销购买。而医伴旅了解到,一些国家也已经上市了尼拉帕利的仿制药,价格比较低效果与原研药相同。其中最受国内患者欢迎的是孟加拉珠峰的尼拉帕利,规格100mg*30粒,售价5000$左右。如果患者不方便出国购买的话可以咨询医伴旅购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793