Niraparib（尼拉帕尼）做为一款PARP抑制剂，可用于卵巢癌和乳腺癌患者的治疗，也是全球上市的第三款PARP抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市，那Niraparib价格贵吗？ 美国原版规格100mg*90粒，价格17514.96美元，。 印度版尼拉帕尼规格100mg*90粒，价格19000元左右。 孟加拉珠峰的尼拉帕尼规格100mg*30粒，价格5000元左右。 美国原研药与印度、孟加拉相比价格昂贵，患者要是负担不起，可以选择购买便宜的孟加拉版尼拉帕尼，它是目前售卖最多的版本，虽然是仿制药，但其疗效与原研药一样，患者可以放心购买使用。

尼拉帕利主要获批于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗，用于延长复发时间，改善生活治疗，提高患者生存期；那患者服用一年尼拉帕利需要花费多少钱？ 美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒，每日一次，口服300毫克（3粒100毫克胶囊），一盒一个月的服用量，一年大约210179.52美元。价格较高，很大患者购买价格较便宜的仿制药。 印度版尼拉帕利，规格100mg*90粒，价格19000元左右，每日一次，口服300毫克（3粒100毫克胶囊），一盒一个月的服用量，一年大约228000元人民币。 孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右，每日一次，口服300毫克（3粒100毫克胶囊），三盒一个月的服用量，一年大约180000元人民币。

尼拉帕尼，又叫尼拉帕利，商品名Zejula，是一种口服的PARP抑制剂，可以治疗的癌症有复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。那尼拉帕尼要吃几个疗程？ 尼拉帕利 尼拉帕尼说明书中，该药的推荐服用剂量是每天300mg，空腹或随餐吃都行。关于要吃几个疗程，并没有确切的答案，患者应持续服用直到产生耐药或是不能接受的不良反应。对于治疗期间的副作用，可考虑中止治疗，或减少剂量、中断治疗。如果患者呕吐或错过一剂尼拉帕尼，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。 尼拉帕尼的效果： 临床试验对比了尼拉帕尼于安慰剂治疗卵巢癌的效果，试验纳入具有种系BRCA突变和非生殖系BRCA突变卵巢癌患者进行分析。结果显示，尼拉帕尼改善了卵巢癌患者的无进展生存期，在具有种系BRCA突变卵巢癌队列中，尼拉帕尼患者无进展生存21个月，而相比安慰剂只有5个月；在非生殖系BRCA突变中，尼拉帕尼的无进展生存中值为9.3个月，而安慰剂为3.9个月。

尼拉帕尼是什么抑制剂？有什么机制作用？ 尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。 PARP药物尼拉帕尼的作用机制是通过与DNA损伤位点相结合 (大多为单链DNA断裂) 并且催化多聚ADP核糖链在蛋白底物上的合成。通过这个催化作用，PARP1能够募集其它DNA修复蛋白到损伤位点共同修复DNA损伤。虽然PARP抑制剂通常与BRCA1或BRCA2种系基因突变联系在一起，但是它对其它肿瘤也可能产生疗效。许多肿瘤细胞虽然没有BRCA1/2种系基因突变，但是由于其它原因导致HRR缺陷，这些肿瘤细胞也可能对PARP抑制剂敏感。

卵巢癌是死亡率最高的妇科生殖系统肿瘤，早期没有症状，很难被发现，大部分卵巢癌病人一查出来就已经是晚期，治疗难度大。 尼拉帕利(Niraparib) 尼拉帕利(Niraparib)是PARP抑制剂，2017年3月在美国上市，用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗。这个药可以明显延长晚期卵巢癌病人的生存期，减少卵巢癌的复发。 尼拉帕利的出现为卵巢癌患者提供了新选择。一项国际III期的临床试验中证实，尼拉帕利应用于卵巢癌的维持治疗显现出了比较显著的疗效，可以有效延长患者无进展生存期(PFS)。 患者无论是否具有胚系 BRCA 突变，用药后能可以显著延长卵巢癌患者中位无进展生存期(PFS)。对于晚期铂敏感复发性卵巢癌，有BRCA基因突变的患者，服用尼拉帕利，中位无进展生存期从5.5个月延长到21个月，几乎变成4倍。

niraparib（尼拉帕尼）不是第一个PARP抑制剂药物，但却是第一个无论有没有BRCA突变都能用的药，适用于已经接受过含铂类化疗药（比如顺铂，卡铂）并出现缓解的卵巢癌患者，属于维持治疗。 尼拉帕尼在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期。根据尼拉帕尼临床试验553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。　　 实验结果显示：不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月)，在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。在带有BRCA突变的患者中，niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。实验过程中最常见不良反应为：恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。对不良反应严重者，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。

Zejula（尼拉帕尼）作为一种PARP抑制剂，可以帮助细胞DNA修复损伤，增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗疗效。2017年被批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那Zejula治疗癌症效果好吗？ 根据Tesaro公司公布的三期临床数据：携带BRCA突变的卵巢癌患者，经过尼拉帕尼治疗后，中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月，疾病进展或死亡风险降低了73%；而没有BRCA突变的卵巢癌患者，中位数无进展生存期从3.9个月提高到了9.3个月，疾病进展或死亡风险可以降低55%。

Zejula（尼拉帕尼）是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。那Zejula可以治疗卵巢癌吗？ Zejula最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌，是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。其在卵巢癌的III期临床试验中（ENGOT-OV16/NOVA研究），表现优秀，mPFS显著延长了近4倍（Niraparib组21.0个月 vs 安慰剂组5.5个月）。

MK-4827（尼拉帕尼）是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，MK-4827降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时MK-4827还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 MK-4827推荐用法用量：MK-4827胶囊，为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;它仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。

Zejula（尼拉帕尼）是一款PARP抑制剂，也是全球上市的第三款PARP抑制剂，自2017年获美国FDA批准上市以来，已先后又通过了欧盟和香港的审批上市。Zejula首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗，可以有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。与其它的PARP抑制剂类似，Zejula也是利用合成致死的原理，抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于，Zejula的覆盖面更广，并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者，无论有没有BRCA突变，患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益，因此，服用尼拉帕尼前并不需要进行BRCA或其它生物标志物检测。 Zejula对于铂敏感复发卵巢癌患者，特别是胚系BRCA阳性患者，无进展生存期平均可达到21个月，胚系BRCA阴性患者平均为9.3个月，有效降低疾病进展或死亡风险分别为73%和55%。在一项关键的三期临床研究，这也证明了服用Zejula，无论是否存在BRCA突变，均可从Zejula的治疗中获益。

尼拉帕利ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，开发用于卵巢癌和乳腺癌。 尼拉帕尼 尼拉帕尼推荐剂量：每天同一时间随餐或不随餐服用300mg，在睡前服用ZEJULA尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。 对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用ZEJULA尼拉帕尼治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。 患者如果忘记服用尼拉帕尼，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用ZEJULA尼拉帕尼出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。

尼拉帕尼又称为尼拉帕利，商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售，随后，Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药（上海）有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市。 2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并快速通道审评，2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，在香港获批上市，商品名为则乐。 尼拉帕利 【用法用量】 口服300mg，每日一次。是否与食物同时服用均可。服药时应整粒胶囊吞服，最好在每天同一时间服用，而睡前服用时处置恶心的有效方法。患者应该在近期含铂化疗药治疗方案后不迟于8周的时间开始服用尼拉帕尼，如果患者因呕吐或其他原因缺失一次剂量，应该改按照服药时间表，继续服下一次剂量，不可在同一天服用附加剂量。 【不良反应】 在临床试验中最常见（≥ 10%）的3级和4级不良反应是血小板减少症、贫血、嗜中性粒细胞减少症。这些血液学不良反应绝大多数发生在前3个给药周期。 另外患者还可出现心悸、高血压、胃肠道不良反应、疲劳、乏力、肝功能异常、肌肉不良反应、失眠、呼吸道不良反应和皮肤不良反应等。

尼拉帕尼（尼拉帕利）说明书 通用名称：尼拉帕尼 商品名称：Niraparib 全部名称：尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827 尼拉帕尼（尼拉帕利） 尼拉帕利适应证： 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。 尼拉帕利剂量和给药方法： 1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 尼拉帕利药品简介： 2017年9月18日，尼拉帕尼（niraparib）：由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 尼拉帕利作用机制： Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。 尼拉帕利剂型和规格： 胶囊：100mg 尼拉帕利禁忌证： 无。 尼拉帕利警告和注意事项： 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 尼拉帕利不良反应： 最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。 尼拉帕利特殊人群中使用： 哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

2017年3月份，美国FDA加速批准Tesaro公司Niraparib（商品名Zejula）上市，中文名叫做尼拉帕尼。用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗（延缓肿瘤生长）。据Tesaro公司发布的III期临床数据，Niraparib的中位无进展生存期为21个月，对照组（使用化疗）只有5.5个月，提升了将近4倍。 尼拉帕尼是上市的第三个PARP抑制剂，用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗，此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。Niraparib是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂，更重要的是Niraparib没有BRCA变异限制。 这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用尼拉帕尼，适用人群范围大大增加。目前尼拉帕尼还没在中国大陆上市，所以国内尼拉帕尼价格还不清楚，但在美国、香港，印度等地区，尼拉帕尼已经上市了，其中美版尼拉帕尼价格最高，有需要印度尼拉帕尼的患者可以联系医伴旅。

尼拉帕尼是PARP抑制剂中最有代表性的药物。PARP可以帮助细胞DNA损伤修复；BRCA是另外一种保护细胞DNA的基因；PARP抑制剂导致损伤无法修复；BRCA也会导致发生突变的细胞无法修复，这种情况下部分受损细胞就变成为癌细胞，进而发展成卵巢癌或乳腺癌；PARP抑制剂会造成细胞DNA损伤后无法修复，促进乳腺癌细胞发生凋亡，在实际使用中会与放化疗联合使用，可增强放疗以及烷化剂和铂类药物疗效。 尼拉帕尼 美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib（商品名Zejula）在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，还未在中国大陆上市。 美国尼拉帕尼售卖，美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒，价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。 印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右 孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。

尼拉帕尼又称为尼拉帕利，商品名为Zejula，是一种PARP抑制剂。适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。 无论BRCA是否突变、无需基因检测，尼拉帕利均可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。临床试验显示，尼拉帕尼在卵巢癌的治疗中显示出了不错的疗效。 尼拉帕尼 有患者咨询，尼拉帕尼要服用多久，可以长期吃吗？ 尼拉帕尼胶囊，为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用；每日一次，患者可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。因此尼拉帕尼是可以长期吃的。

尼拉帕尼是2017年获美国FDA批准上市，用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 临床研究的结果显示，与安慰剂相比，使用PARP抑制剂尼拉帕尼（niraparib、Zejula）作为维持治疗显著延长了复发性铂敏感性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。 尼拉帕尼 尼拉帕尼在国内上市没，上市时间是哪年？ 目前，尼拉帕尼并未在中国大陆上市。但2018年尼拉帕尼在中国香港批准上市，用于治疗对含铂化疗药物治疗后出现完全缓解或是部分缓解的铂敏感性、复发性的以及高级别的浆液性的上皮卵巢癌患者。

PARP抑制剂niraparib（尼拉帕尼）主要获批用于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗，用于延长复发时间，改善生活治疗，提高生存期；也可用于铂类耐药的二线治疗，那Niraparib患者该如何服用？ 推荐剂量是口服300mg，每日一次。是否与食物同时服用均可。服药时应整粒胶囊吞服，最好在每天同一时间服用，而睡前服用时处置恶心的有效方法。 患者应该在近期含铂化疗药治疗方案后不迟于8周的时间开始服用尼拉帕尼，如果患者因呕吐或其他原因缺失一次剂量，应该改按照服药时间表，继续服下一次剂量，不可在同一天服用附加剂量。 对于药物引起的不良反应，可考虑减小给药剂量至每天200mg(2粒)。如有必要，可再次降低剂量至每天100mg(1粒)。两次降低给药剂量后，不良反应仍未得到缓解，需考虑停药。

MK-4827（尼拉帕尼）是一款美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，被批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者经铂类化疗后有完全或部分缓解。它的获批上市，不仅为特定的卵巢癌患者带来了靶向治疗方案的新选择，也为卵巢癌患者带来了新的希望。 一项针对MK-4827药物的研究结果，评估对接受过多次治疗的卵巢癌患者的临床益处。该临床试验名为QUADRA，是一项单臂研究，旨在评估MK-4827单药用于四线以上治疗特定卵巢癌患者的疗效和安全性。结果显示，MK-4827在PARP抑制剂初治和铂类敏感的四线和五线HRD阳性患者中显示出活性，ORR为29%，DOR 为9.2个月。对于BRCA突变的四线以上患者，包括铂类敏感、耐药和难治患者，ORR为31%，中位DOR为9.4个月。

卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤，全球卵巢癌患者超三十万。仅在我国，每年就有五万多女性被确诊，近一半人因此去世，因此卵巢癌的治疗一直是临床难点。 在刚刚召开的第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，公布了卵巢癌新药尼拉帕尼(Niraparib)的最新临床研究成果：复发性卵巢癌患者在铂类治疗后接受PARP抑制剂尼拉帕尼维持治疗的无进展生存（PFS）显著优于安慰剂组！ 尼拉帕尼不是第一个PARP抑制剂药物，但却是第一个无论有没有BRCA突变都能用的药，适用于已经接受过含铂类化疗药（比如顺铂，卡铂）并出现缓解的卵巢癌患者，属于维持治疗。根据Tesaro公司公布的三期临床数据：携带BRCA突变的卵巢癌患者，经过尼拉帕尼治疗后，中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月，疾病进展或死亡风险降低了73%；而没有BRCA突变的卵巢癌患者，中位数无进展生存期从3.9个月提高到了9.3个月，疾病进展或死亡风险可以降低55%。 早在2017年，尼拉帕尼就在美国和欧洲上市了，但遗憾的是至今尼拉帕尼还没有在国内获批上市，而且尼拉帕尼在欧美的售价十分的昂贵，可以说大部分的国人都吃不起。 但天无绝人之路，尼拉帕尼仿制药已经由孟加拉珠峰制药（EverestPharmaceuticalsLtd.）进行全球首仿，并且已经上市销售。所以对于国内的卵巢癌患者，可以选择尼拉帕尼仿制药来治疗疾病。有需要的可联系医伴旅。