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Zejula是什么药物?

郭药师
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2025-01-21 06:38:27
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Zejula(尼拉帕尼)是一款PARP抑制剂,也是全球上市的第三款PARP抑制剂,自2017年获美国FDA批准上市以来,已先后又通过了欧盟和香港的审批上市。

Zejula首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。与其它的PARP抑制剂类似,Zejula也是利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于,Zejula的覆盖面更广,并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益,因此,服用尼拉帕尼前并不需要进行BRCA或其它生物标志物检测。

Zejula对于铂敏感复发卵巢癌患者,特别是胚系BRCA阳性患者,无进展生存期平均可达到21个月,胚系BRCA阴性患者平均为9.3个月,有效降低疾病进展或死亡风险分别为73%和55%。在一项关键的三期临床研究,这也证明了服用Zejula,无论是否存在BRCA突变,均可从Zejula的治疗中获益。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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