奥贝胆酸片功效与作用与副作用

奥贝胆酸(商标为Ocaliva)是一流的法尼类X受体( FXR)激动剂,用于治疗原发性胆汁肝硬化非酒精性脂肪性肝病的有效药物,其市场价值巨大，那么，奥贝胆酸片功效与作用与副作用是什么？

奥贝胆酸片功效与作用

在一项双盲Ⅱ期临床研究( NCTO0550862)中, 奥贝胆酸片与熊去氧胆酸联合治疗单用熊去氧胆酸治疗无效的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,研究发现联合治疗可显著降低患者ALP、GGT和ALT水平。将患者随机分为奥贝胆酸片 10,25 ,50 mg·-1组和安慰药组,治疗周期为3个月,期间联合熊去氧胆酸治疗。

研究发现,熊去氧胆酸(日平均剂量为15.6~16.3 mg· kg-1)联合奥贝胆酸片10( n = 38).25( n= 47) ,50( n = 39) mg·d-1安慰药( n =37)治疗3个月后,各组患者ALP水平分别下降为24%、25%、21%及3% (P<0.000 1)。进一步开展一项开放性标签的随访研究,随访期≥12个月时78例患者的ALP水平均能得到较好维持。

奥贝胆酸片副作用

奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

一项多中心Ⅲ期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示，奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高（5-10 mg组为56%，10 mg组为68%，对比安慰剂组为38%）。

相关热文推荐：来那度胺的功效和副作用？