导读：Briumvi(伊布昔单抗)是一种单克隆抗体，目前尚不清楚这种药物的作用原理，但据认为它可以通过阻止体内某些免疫细胞攻击神经细胞外壳来治疗MS症状。Briumvi(伊布昔单抗)不同版本一盒的最新价格公布Briumvi(伊布昔单抗)目前在市场上流通的仅有一个版本，是美国TG制药生产的。Briumvi(伊布昔单抗)的规格为150mg/6 mL，参考价格约为5530欧元一盒，折合人民币大约为42771元一盒。伊布昔单抗药品价格可能因市场波动、汇率变化等多种因素而有所变动，患者在购买时应以实际交易价格为准。购买Briumvi(伊布昔单抗)时一定要选择正规渠道，同时了解用药注意事项、特殊人群用药等信息。Briumvi(伊布昔单抗)的注意事项1、输注Briumvi后可能会出现输注相关反应，最长可达24小时。如果出现荨麻疹、潮红、呼吸困难、口腔和喉咙疼痛、发烧、头痛、头晕等症状，请立即就医。2、Briumvi可能会增加感染风险，如果出现感染迹象，如发烧、发冷、身体一侧无力、思维或记忆力改变或咳嗽，需要立即告知医生。Briumvi(伊布昔单抗)的特殊人群用药1、孕妇：目前尚无关于妊娠期间使用Briumvi对胎儿发育风险的具体数据。单克隆抗体可以通过胎盘主动转运，Briumvi可能导致子宫内暴露婴儿的免疫抑制。在动物研究中，妊娠期间使用Briumvi导致了胚胎胎仔丢失和婴儿出现外部、骨骼和内脏异常，建议孕妇避免使用该药物。2、哺乳期女性：没有关于母乳中存在Briumvi、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对泌乳量的影响的数据。人IgG通过人乳分泌，婴儿吸收Briumvi导致B细胞耗竭的可能性尚不清楚，建议用药期间避免进行母乳喂养。在研究Briumvi与Aubagio(teriflunomide)的效果时，使用Briumvi治疗的复发型多发性硬化症患者的年复发率明显较低。但是，使用Briumvi 的患者与使用Aubagio(teriflunomide)的患者相比，多发性硬化症患者的残疾恶化程度相似。

导读：Briumvi(伊布昔单抗)是首个也是唯一一个获准用于RMS患者的抗CD20单克隆抗体，可在起始剂量后一小时内输注给药。使用单克隆抗体靶向CD20已被证明是治疗自身免疫性疾病（如RMS）的重要治疗方法。伊布昔单抗的独特设计使其缺乏抗体上通常表达的某些糖分子，去除这些糖分子的过程称为糖工程，可在低剂量下有效消除B细胞。Briumvi(伊布昔单抗)全网公布的2024年的最新价格目前了解到伊布昔单抗一盒的价格大约是5535欧元，按照目前的汇率折合成人民币后大约是42771元，规格为150 mg/6mL。伊布昔单抗药品价格比较昂贵，需要患者自费购买，而且实际价格可能因汇率波动、购买渠道、市场需求等因素影响而有所变化，以上价格仅供患者参考，并不代表实际购买时的价格。Briumvi(伊布昔单抗)价格昂贵的因素1、研发成本：Briumvi作为一种新药，其研发过程涉及大量的时间和资金投入，包括临床试验、药物开发和监管审批等环节，这些成本最终会反映在药品的售价上。2、专利保护：Briumvi作为专利药物，在专利保护期内，制药公司拥有独家生产和销售的权利，这使得药品价格较高，直到专利到期后仿制药进入市场，价格才可能降低。3、市场需求和接受度：Briumvi的市场接受度和需求也会影响其价格。如果市场需求高，制药公司可能会提高价格以反映其价值。这些因素共同作用，导致Briumvi的价格相对较高。需要注意的是，药品价格还可能受到汇率、地区差异、保险覆盖范围等其他因素的影响。如何使用Briumvi(伊布昔单抗)在使用Briumvi(伊布昔单抗)之前，将接受皮质类固醇和抗组胺药预先用药，这些药物有助于预防输液反应。第一次Briumvi静脉注射大约需要4小时，第一次注射两周后，第二次注射需要1小时。对于前两次静脉注射，医生将在注射后1小时内进行监测。注射前两剂后，Briumvi每24周注射一次，大约每年2次，这些静脉注射需要1小时，无需医疗保健提供者的监测。如果现在或曾经感染过乙型肝炎，或者对Briumvi有严重的过敏反应，则不应使用Briumvi治疗，不应在接种活疫苗4周内或接种其他疫苗2周内开始使用Briumvi治疗。

导读：Briumvi(伊布昔单抗)注射剂属于单克隆抗体类药物，作用原理是减少可能导致神经损伤的免疫细胞活动，用于治疗患有各种形式的多发性硬化症的成年人，包括临床孤立综合征（神经系统症状的首次发作）、复发缓解型（病程中症状时常发作）、继发性进展型（疾病过程中复发更频繁的情况）。Briumvi(伊布昔单抗)导致的不良反应1、输液反应：Briumvi可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。2、呼吸道感染：是Briumvi使用中常见的不良反应之一。3、感染风险增加：在接受Briumvi治疗的患者中，曾报告有严重的细菌和病毒感染，包括危及生命或致命的感染。4、其他不良反应：包括四肢疼痛、失眠、乏力、头晕、恶心、头昏、发痒、出汗、头痛、胸闷、背痛等。伊布昔单抗副作用因人而异，患者应在医生的指导和监督下进行用药，并注意这些潜在的风险。Briumvi(伊布昔单抗)导致的不良反应怎么治疗1、输液反应：患者在每次输注前可以接受预先用药，以降低输液反应的风险。对于危及生命的输液反应，应立即停止输注，永久停用Briumvi，并提供适当的支持治疗。对于不太严重的输液反应，管理可能涉及暂时停止输注、降低输注速率或实施对症治疗。2、感染：对于活动性感染的患者，应延迟Briumvi的给药，直到感染消失。3、免疫球蛋白减少：监测定量血清免疫球蛋白的水平，如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，需要静脉注射免疫球蛋白治疗，同时可考虑停止Briumvi治疗。以上措施可以帮助管理和减轻Briumvi的副作用，务必在有经验的医疗专业人员的密切监督下进行输注。Briumvi(伊布昔单抗)的特殊人群用药1、儿童：Briumvi在儿童患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估，因此其使用于该年龄段患者的安全性和效果尚不确定。2、老年人：在Briumvi的临床研究中，未纳入足够数量的65岁及以上老年患者，因此无法直接判断该药物在老年人群中的反应是否与较年轻的成人患者存在显著差异。Briumvi(伊布昔单抗)禁用活动性HBV感染患者，还有曾发生过危及生命的Briumvi(伊布昔单抗)输注反应的患者。

导读：Briumvi(伊布昔单抗)是一种输液剂，是一种单克隆抗体，用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Briumvi(伊布昔单抗)仿制药的正确购买途径目前Briumvi(伊布昔单抗)并没有仿制药，因此无法得知其购买途径，如果想要购买Briumvi(伊布昔单抗)，可参考以下几种方式。1、海外就医：患者可以前往美国等Briumvi(伊布昔单抗)上市国家，在当地医院就诊后，可以直接在医院的药房中购买Briumvi。2、海外购买：患者也可以在伊布昔单抗上市国家的药店中购药，购药前需要出示医疗处方。3、医疗服务机构：患者也可通过国内的医疗服务机构帮助购买伊布昔单抗，下单后一般是通过直邮的方式获取药物。4、参与临床试验：如果国内有正在进行的伊布昔单抗临床试验，符合入组条件参与后也可获得伊布昔单抗。患者在选择购买渠道时，应根据自身情况和需求谨慎选择，务必在医生的指导下使用Briumvi，并严格遵守医嘱和药品说明书中的伊布昔单抗服药指南。Briumvi(伊布昔单抗)的输液剂量和给药1、剂量：第一次输注剂量为150毫克，2周后第二次输注剂量为450毫克，诱导后每24周进行一次450毫克静脉输注。2、给药： Briumvi输液可能需要预先用药以降低反应或不良事件的风险，输液前几天要喝大量的水，以确保身体补充充足的水分，输液前吃一顿清淡的饭，以帮助在输液期间保持能量水平。完成前两次输液后应观察患者至少一小时，由医生自行决定后续输注的输注后监测，除非观察到与当前或任何先前输注相关的输注反应或超敏反应。Briumvi(伊布昔单抗)的注意事项1、每次输注此药前约30分钟使用适当的皮质类固醇，每次输注此药前30-60分钟使用抗组胺药，并根据需要使用额外的退热药以减少输注反应的频率和严重程度。2、在前两次输注期间和输注后至少一小时内监测输注反应，根据医生的判断在后续输注后继续监测，除非在当前或任何先前的输注中观察到输注反应或超敏反应。3、每次输注前，验证育龄女性的妊娠状况。务必在有经验的医疗专业人员的密切监督下输注Briumvi(伊布昔单抗)，并严格遵守医嘱和药品说明书中的用药指南，切不可自行用药。

导读：Briumvi(伊布昔单抗)通常用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，在MS中，B细胞（免疫系统的一部分）会错误地攻击 大脑和脊髓中的髓鞘（神经的保护层）。Briumvi是一种单克隆抗体，可能通过减少B细胞数量帮助减缓神经损伤。Briumvi(伊布昔单抗)在中国上市了吗截至2024年10月31日，Briumvi(伊布昔单抗)还没有在中国上市，暂时无法直接在国内的医院或者是药房中购买到。2022年12月28日，美国食品药品监督管理局已批准Briumvi(伊布昔单抗)上市，用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式，包括成人的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。 另外，Briumvi(伊布昔单抗)也已经在欧盟、德国等国家上市。Briumvi(伊布昔单抗)好购买吗Briumvi(伊布昔单抗)在中国尚未上市，因此在国内市场上无法直接购买到，但是可以参考以下几种方式。1、医院药房：患者可以前往伊布昔单抗上市国家的医院就诊，然后在医院的药房中购买伊布昔单抗。2、药店：患者可以在伊布昔单抗上市国家的药店中购买，购买前通常需要出示医疗处方。3、医疗服务机构：患者也可咨询国内的医疗服诶机构，了解是否能够帮助购买到伊布昔单抗。伊布昔单抗是一种特殊的处方药，患者在购买时需要在医生的处方和用药建议下进行，并且要确保选择可靠的购买渠道，以避免购买到假冒伪劣的药品，同时了解伊布昔单抗注意事项、价格等。Briumvi(伊布昔单抗)的用药注意事项1、输液反应：如果在Briumvi输液期间或之后出现输液反应，可能需要减慢或停止输液，同时根据症状需要其他治疗。2、感染：Briumvi 会影响免疫系统，可能会更容易感染。如果出现感染迹象，如发烧、咳嗽和排尿时疼痛，需要立即告知医生。如果患有有活动性感染，Briumvi输液将被推迟，直到感染消失。3、胎儿风险：有关Briumvi对胎儿的风险尚不明确，因此在妊娠期和哺乳期女性中使用时应谨慎，并在医生指导下进行。4、免疫球蛋白减少：使用Briumvi可能会导致免疫球蛋白减少，因此需要注意患者的免疫状态。请务必在医生的指导下使用Briumvi(伊布昔单抗)，并严格遵守医嘱和药品说明书中的用药指南。

导读：Briumvi(伊布昔单抗)是一种单克隆抗体，靶向B细胞表面的蛋白质CD20，并在24小时内诱导B细胞耗竭。B细胞是一种白细胞，已被证明在MS中发挥作用。Briumvi(伊布昔单抗)独特设计使其缺乏抗体上通常表达的某些糖分子，去除这些糖分子的过程称为糖工程，可在低剂量下有效消除B细胞。Briumvi(伊布昔单抗)仿制版也能有效治病吗伊布昔单抗的研发公司为美国TG Therapeutics, Inc.，目前只有原研药，并没有仿制药，因此无法得知Briumvi(伊布昔单抗)仿制版的疗效。通常情况下，仿制药需要经过严格的审批流程，以确保它们与原研药在质量和疗效上等效。如果仿制药通过了相应的审批流程，并且遵循了正确的制造和质量控制标准，理论上应该能够提供与原研药基本相同的治疗效果。仿制药的疗效应参考具体的临床试验数据和药品监管机构的批准信息。在没有具体数据支持的情况下，不能简单地假设所有仿制药都与原研药具有相同的疗效。Briumvi(伊布昔单抗)的疗效在一项II期研究中得知伊布昔单抗治疗效果，一共48名复发缓解型MS患者通过输注方式接受Briumvi治疗。治疗4周后，Briumvi使B细胞计数减少99%，并在第24周和第48周维持不变。MRI扫描显示，第48周时活动性病变消失，而整体病变体积减少10%。93%的参与者在48周的研究中没有复发。Briumvi(伊布昔单抗)的的副作用研究表明，Briumvi最常见的不良反应是输液相关反应，通常导致发烧、头痛、发冷和/或流感样症状。其他副作用包括头痛、鼻咽炎、发热和恶心。研究还显示，超过一半的试验参与者出现感染。大多数感染与呼吸道有关，但尿路感染和疱疹病毒感染的发生率较低。服用Briumvi的受试者中5%出现了严重且危及生命的感染，对于正在经历活动性感染的患者，应推迟使用Briumvi。Briumvi(伊布昔单抗)是一种抗CD20单克隆抗体，被美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）的各种形式，包括成人的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。

导读：Briumvi(伊布昔单抗)于2022年12月获得FDA批准，用于治疗复发型MS，包括复发缓解型多发性硬化症、活动性继发性进行性多发性硬化症和临床孤立综合征。伊布昔单抗是一种单克隆抗体，有助于降低B细胞的活性并有助于防止疾病发作。Briumvi(伊布昔单抗)在哪里买比较靠谱购买Briumvi(伊布昔单抗)比较靠谱的途径有以下几种。1、医院：患者可以前往Briumvi(伊布昔单抗)已经上市的国家，比如美国，在当地医院就诊后，可通过当地医院药房购买Briumvi。2、药店：在药物上市国家当地的医院中通常也会售卖Briumvi(伊布昔单抗)，患者可在药店中出示处方进行购买。3、医疗服务机构：国内一些医疗服务机构可能会帮助购买到Briumvi(伊布昔单抗)，可以咨询他们具体的购药流程和药物价格。在购买过程中，务必遵循医生的指导，并确保药品来源的合法性和安全性。Briumvi(伊布昔单抗)的价格Briumvi(伊布昔单抗)的规格是150mg/6mL，一盒的价格大约是5535欧元，按照目前的汇率折合成人民币后大约是42734元，价格比较昂贵，患者需要自费购买。伊布昔单抗药品价格可能因汇率波动、购买渠道等因素而有所变化，以上价格仅供参考，患者应以购买时实际的具体价格为准。Briumvi(伊布昔单抗)如何用药伊布昔单抗只能凭处方获得，并且应由对神经系统疾病的诊断和治疗有经验的医生开始治疗，并且该医生可以获得适当的医疗支持来处理严重反应，例如严重的输液相关反应。伊布昔单抗是一种输液溶液，治疗从静脉输注（滴注）开始，2周后再输注一次。前两次给药后，每24周输注一次。为了降低输液相关反应的风险，患者在治疗前会接受其他药物。成人复发型多发性硬化症患者在发作（复发）后会经历症状较轻或无症状的时期，Briumvi(伊布昔单抗)用于活动性疾病患者，这意味着他们有复发或扫描显示有活动性炎症的迹象。

导读：伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy，是一种新型的单克隆抗体药物，专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于复发型多发性硬化症（RMS）患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验（ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ）中，伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者，主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率（ARR）。结果显示，伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR，与对照组相比，伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091，而对照组分别为0.188和0.178，均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子，从而显著增强了其效力，尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次，每次一小时输注，为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买：患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导，以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构：患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作，患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查，因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应，包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应，可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险，包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗，直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平，特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果，但在使用过程中也需注意其不良反应，如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导，并进行必要的监测和管理。

导读：伊布昔单抗(Ublituximab)是一种单克隆抗体，用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)，通过增强抗体依赖性细胞裂解作用并产生B细胞耗竭，从而发挥治疗作用。伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的主要功效与作用包括降低复发率、减少脑损伤、降低残疾进展风险等。如果需要使用该药物治疗，建议患者在专业医生指导下用药，用药剂和疗程谨遵医嘱。伊布昔单抗的功效与作用与特立氟胺相比，伊布昔单抗显著降低了复发性多发性硬化症患者的年化复发率。在ULTIMATE I试验中显示，伊布昔单抗组的ARR为0.08，而特立氟胺组为0.19。伊布昔单抗还可以降低复发率和减少脑损伤，另外，该药物还能够降低残疾进展风险。总之，伊布昔单抗在治疗复发性多发性硬化症中显示出了较好的疗效。伊布昔单抗的临床试验在ULTIMATE I和II试验中纳入1094 名复发性多发性硬化症患者，在过去一年中至少经历过一次复发，在过去两年中经历过两次复发，或者在过去一年中存在钆 (Gd) 增强 T1 病变。患者随机接受伊布昔单抗静脉输注或口特立氟胺治疗。两项试验均表明与特立氟胺相比，伊布昔单抗的ARR、Gd 增强 T1 病灶数量以及新发或扩大的 T2 病灶数量在统计学上显著降低。ULTIMATE I研究中ARR相对降低了59%，II研究中ARR相对降低了49%。参考价格伊布昔单抗一瓶的规格是150mg/6mL，从目前了解到的信息可知，该药物的参考价格大约是5535欧元一盒，折合成人民币后的价格大约是43148元，但是汇率容易发生变化，因此，伊布昔单抗的价格也会有所变化，建议在购买前多方面了解价格。副作用伊布昔单抗的副作用主要包括输液相关反应、感染、头痛、鼻咽炎、发热、恶心等，出现这些症状后应及时告知医生进行处理，医生可能会暂时停止伊布昔单抗的治疗。另外，用药期间要多吃富含蛋白、维生素的食物，如瘦肉、鱼、蔬菜、水果等，少吃高脂肪、含糖多、重盐的食物，比如肥肉、蛋糕、腌制肉等，还要注意多饮水，避免劳累、熬夜。

导读：伊布昔单抗(Briumvi)是一种单克隆抗体，可与称为B细胞的免疫细胞表面的分子 (CD20) 结合，并消除它们在血液中的循环，B细胞具有多种功能，包括产生抗体，有证据表明它们在多发性硬化症的大脑和脊髓损伤中发挥着一定作用。伊布昔单抗被FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。作用机制伊布昔单抗中的活性成分ublituximab是一种单克隆抗体，旨在识别并附着在B细胞表面上称为CD20的特定靶标上。B细胞通过攻击大脑和脊髓神经周围的保护鞘以及神经本身，导致炎症和损伤，从而在多发性硬化症中发挥关键作用。通过靶向B细胞，伊布昔单抗有助于降低其活性并有助于预防疾病发作。伊布昔单抗作为一种新型治疗多发性硬化症的药物，在减缓脑萎缩和保护神经组织方面显示出潜在的疗效。效果分析在两项3期临床试验已发表的结果中，伊布昔单抗在96周内显着降低了复发率，并且MRI检测到的新的或扩大的脑部病变比口服特立氟胺更多。在一项针对复发缓解型多发性硬化症（MS）患者的2期安慰剂对照试验中，伊布昔单抗并没有显著改善年化复发率或新的MRI病变。但是，研究发现在12个月时，患者脑体积百分比变化减少了33%。伊布昔单抗在减缓脑萎缩方面显示出积极的效果，伊布昔单抗治疗与灰质萎缩减少相关，且与新发或扩大的T2病灶或新发T1病灶的减少无关。用药指南伊布昔单抗需要在有经验的医疗专业人员的密切监督下静脉输液用药，首次输液的推荐剂量是150mg，第二次输注需要在第一次输注后两周给予450mg，后续输注需要在第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。每次输注前约30-60分钟，需要口服或静脉使用抗组胺药(如苯海拉明)进行预先给药，以进一步降低输注反应的频率和严重程度。

伊布昔单抗治疗成人多发性硬化效果显著。与特立氟胺相比，伊布昔单抗显示出几乎完全抑制病变。研究表明，伊布昔单抗治疗的年复发率较低，在2项临床试验中，更多患者通过伊布昔单抗保持无复发。伊布昔单抗药物介绍利妥昔单抗、ocrelizumab和ofatumumab是已经批准的抗CD20抗体。伊布昔单抗是第四种抗CD20抗体，于2022年12月获得FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化，包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。伊布昔单抗的功效该药物在两项随机、双盲、III期、最终I期和II期试验中进行了测试，比较了伊布昔单抗和Aubiago（特立氟胺）。在终极II试验中发现伊布昔单抗的年复发率比特立氟胺低得多。伊布昔单抗是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程，共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。伊布昔单抗的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。与输液相关的反应是静脉注射伊布昔单抗后最常见的副作用。伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果伊布昔单抗在两项随机、双盲、III期、ULTIMATEI和II期试验中对1094名RRMS患者进行了测试后获得批准。患者以相等比例随机分为接受静脉注射伊布昔单抗和口服安慰剂或口服特立氟胺和静脉注射安慰剂。结果是评估两组的ARR。该研究在96周内比较了伊布昔单抗和特立氟胺，发现伊布昔单抗在ULTIMATEII试验中的ARR比特立氟胺低得多，为0.09，而不是0.18。该试验还报告称，接受伊布昔单抗治疗的患者发生T1和T2钆增强病变的可能性降低了10。然而，比较还显示，在第12周时，伊布昔单抗组中有5.2%的参与者表现出残疾恶化，而特立氟胺组中这一比例为5.9%，到第24周时分别降至3.3%和4.8% 。影响近一半接受伊布昔单抗治疗的患者，最隐秘的结果是输注相关反应(IRR)和严重感染，据报道，发生这种情况的患者为5%，而接受特立氟胺治疗的患者为2.9% 。特立氟胺组中新发高信号病变的平均数量也更为显着。双盲试验结束时，伊布昔单抗组的CD19+B细胞平均计数减少了97%，特立氟胺组减少了18%。然而，据报道，两组之间的脑容量百分比变化并不显着。总结伊布昔单抗在治疗多发性硬化症方面具有一定疗效，不仅可以显著降低患者的年复发率，而且还能减少磁共振上新的或扩大的病变数量。但每个患者之间存在个体差异，因此伊布昔单抗的治疗效果以实际为准。相关热文推荐：莱博雷生国内有患者服用了吗？

伊布昔单抗的作用伊布昔单抗适用于治疗成人复发型多发性硬化症 (MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。伊布昔单抗中的活性物质 ublituximab 是一种单克隆抗体（一种蛋白质），旨在识别并附着在 B 细胞（一种白细胞）表面上称为 CD20 的特定靶标上。B 细胞通过攻击大脑和脊髓神经周围的保护层（鞘）以及神经本身，导致炎症和损伤，从而在多发性硬化症中发挥关键作用。通过靶向 B 细胞，ublituximab 有助于降低其活性并有助于预防疾病发作。研究表明，伊布昔单抗可以有效减少复发次数。在对 1,089 名复发型多发性硬化症患者进行的两项主要研究中，使用伊布昔单抗治疗的患者平均每年复发次数不到使用另一种多发性硬化症药物特立氟胺治疗的患者的一半（每年复发率分别为 0.09 次和 0.23 次）。研究还表明，接受伊布昔单抗治疗的患者在脑部扫描中的病变少于服用特立氟胺的患者，表明多发性硬化症活动性较低。伊布昔单抗的副作用伊布昔单抗的副作用常见的包括输注反应（包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应）、上呼吸道感染、下呼吸道感染、疱疹病毒相关感染、四肢疼痛、失眠、乏力等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。伊布昔单抗的副作用处理措施1、轻度至中度输注反应：可以将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半，并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率，则按照说明书中的要求逐渐增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。2、严重输液反应：应立即中断输注，并给予适当的支持性治疗，如吸氧、抗过敏药物等。只有在所有症状消退后，才能重新开始输液。重新开始时，应以输注反应开始时输注速率的一半开始，然后逐渐增加速率。3、上呼吸道感染：应根据医生的建议使用抗生素和抗炎药物，并保持充足的休息。4、下呼吸道感染：应立即就医，并使用适当的抗生素进行治疗。5、疱疹病毒相关感染：应立即就医，并在医生的指导下使用抗病毒药物进行治疗。6、四肢疼痛：可以尝试使用热敷或冷敷来缓解疼痛，或者在医生的指导下使用止痛药。7、失眠和乏力：应保持良好的睡眠习惯，并避免过度疲劳。如果症状持续存在，可以在医生的指导下使用适当的药物进行治疗。建议患者在医生的指导下使用伊布昔单抗，治疗期间若有不适，及时联系医生，在医生的指导下对症治疗。相关热文推荐：莫格利珠单抗注射液2024年国内的价格是多少钱?

打伊布昔单抗(BRIUMVI)会出现输注反应，输注的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应，立即停止输液，永久停用BRIUMVI，并提供适当的支持性治疗。关于伊布昔单抗据2022年12月28日TG Therapeutics发布的消息，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了BRIUMVI（ublituximab-XIIY）用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）的成人患者。该适应症包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。该批准是基于ULTIMATE I&II期3期试验的数据，并于2022年8月在《新英格兰医学杂志》上发表。伊布昔单抗引起输注反应BRIUMVI可引起输液反应，包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。在研究中，患者接受了甲基强的松龙(或等效类固醇)、抗组胺药和可能的其他用药前治疗(如对乙酰氨基酚)，以降低每次输液前输液反应的风险。在接受BRIUMVI治疗的患者中，研究中的输注反应发生率为48%，其中首次输注后24小时内的发生率最高。在研究中，没有发生致命的输液反应，但0.6%接受BRIUMVI治疗的患者发生了严重的输液反应，其中一些患者需要住院治疗。（注：以上信息来源于美国FDA说明书，副作用的发生以及程度因人而异，需及时前往医院联系相关主治医生。）伊布昔单抗的输注反应处理措施如果有危及生命或致残性输液反应的迹象，立即停止输液并永久停用BRIUMVI，提供适当的支持性治疗。1、严重输液反应立即中断输注，必要时给予适当的支持性治疗。只有在所有症状消退后，才能重新开始输液。重新开始时，以输注反应开始时输注速率的一半开始。如果耐受此速率，则可以增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。更多有关于伊布昔单抗(BRIUMVI)用法用量可以参考Briumvi(伊布昔单抗)用法用量？该片文章不仅详细解释了伊布昔单抗具体的用法用量，还介绍了输注速率调整问题。2、轻度至中度输液反应将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半，并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率，则可以增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。降低输液反应风险和管理输液反应服药前给药(如甲基强的松龙或等效皮质类固醇，以及抗组胺药)，以降低输液反应的频率和严重程度。也可考虑添加退热剂(如对乙酰氨基酚)。输注的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应，立即停止输液，永久停用BRIUMVI，并提供适当的支持性治疗。对于不太严重的输注反应，管理可能包括暂时停止输注、降低输注速率和/或进行对症治疗。热文推荐：威罗非尼(佐博伏)是什么药？

Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效较好，可显著降低年复发率，Briumvi具有潜力显著减少患者的疾病活动，并有助于防止残疾累积。关于Briumvi(伊布昔单抗)Briumvi(伊布昔单抗)是第四种抗CD20抗体，于2022年12月获得FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化，包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。Briumvi是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程，共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。Briumvi的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效在两项相同的随机、双盲、双模拟、平行组、积极对照的临床试验中，试验对象为接受96周治疗的RMS患者。患者被随机分配接受伊布昔单抗治疗组、安慰剂组，或活性对照药物特立氟米特，作为14 mg每日剂量与安慰剂一起口服给药。在研究2中，272名患者被随机分配到伊布昔单抗治疗组，273名被随机分配到特立氟胺组。在随机分配到伊布昔单抗治疗组的患者中，93％完成了96周的治疗期。研究显示，在研究1和研究2中，与特立氟胺相比，伊布昔单抗显著降低了ARR。与特立氟胺相比，伊布昔单抗在统计学上显著减少了两项研究中T1 Gd增强病变的数量以及新的或扩大的T2病变的数量。研究1中，伊布昔单抗治疗组的年化复发率为7.6%，特立氟胺组为18%，在研究2中，伊布昔单抗治疗组的年化复发率为9.1%，特立氟胺组为17%。给药剂量和方法一、剂量1、首次输注：150mg静脉输注。2、第二次输注：第一次输注后两周450mg静脉输注。3、后续输注：第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。二、给药方法1、首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查和定量血清免疫球蛋白筛查。2、每次输注前，使用甲基强的松龙(或等效皮质类固醇)和抗组胺药(如苯海拉明)进行药物预处理。3、通过静脉输注给予伊布昔单抗。4、必须在给药前用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释。5、在前两次输液期间和完成后至少一小时内密切监测患者，除非观察到输注反应或超敏反应，否则后续输注的输注后监测由医生自行决定。禁忌症1、活动性乙型肝炎病毒感染者禁用。2、对伊布昔单抗有危及生命的输注反应史者禁用。总结Briumvi(伊布昔单抗)作为一种治疗复发性多发性硬化症的药物，显示出良好的疗效和安全性，长期的效果和成本效益仍需要通过持续的观察和随访研究进一步评估。相关热文推荐：乌苯美司的功效与作用及副作用？

多发性硬化(MS)是一种慢性、炎症性和神经退行性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，涉及白质、皮层和皮层下灰质，其发病机制包括轴突丢失和脱髓鞘，在世界范围内影响约250万人，是年轻人非创伤性残疾的最常见原因。2022年12月28日，TG Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Briumvi(伊布昔单抗)用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病，那么，Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的效果怎么样？ Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的效果 BRIUMVI的疗效在两项相同设计的随机、双盲、双模拟、平行组、积极对照的临床试验中得到证实，试验对象为接受96周治疗的RMS患者[研究1 (NCT03277261)和研究2 (NCT03277248)]。患者被随机分配接受BRIUMVI(第一次输注150 mg，第二次输注/第二剂量第一次输注后两周450 mg，随后剂量第一次输注后每24周450 mg，第三次输注及以后)静脉输注，每日口服安慰剂；或活性对照药物特立氟米特，作为14 mg每日剂量与IV安慰剂一起口服给药，按照与BRIUMVI相同的时间表给药。两项研究均纳入了上一年至少复发一次、前两年复发两次或前一年存在T1钆(Gd)增强病变的患者。还要求患者在基线时的扩展残疾状态量表(EDSS)评分为0至5.5。在基线、每12周和疑似复发时进行神经学评估。在基线以及第12、24、48和96周进行了脑部MRI扫描。 研究1和研究2的主要结果是治疗期间的年化复发率(ARR)。其他结果指标包括:截至第96周MRI T1 Gd增强病变的总数，截至第96周新的或扩大的MRI T2高信号病变的总数，以及确认残疾进展至少12周的时间。 残疾进展的定义是:基线评分为5.5分或以下时，归因于MS的自基线EDSS评分增加大于或等于1.0分；基线评分高于5.5分时，增加大于或等于0.5分。在研究1和2的汇总分析中评估了确认的残疾进展。在首次记录神经系统恶化后12周的定期访视中确认EDSS增加时，残疾进展被视为已确认。 在研究1中，274名患者被随机分配到BRIUMVI组，275名患者被随机分配到特立氟胺组。在随机分配到BRIUMVI组的患者中，88%完成了96周的治疗期；在随机分配接受特立氟胺治疗的患者中，92%完成了96周的治疗期。两个治疗组之间的基线人口统计学和疾病特征平衡。基线时，平均年龄为37岁，97%为白人，63%为女性。 在研究2中，272名患者被随机分配到BRIUMVI组，273名被随机分配到特立氟胺组。在随机分配到BRIUMVI组的患者中，93%完成了96周的治疗期；在那些被随机分配到特立氟胺，88%完成96周治疗期。两个治疗组之间的基线人口统计学和疾病特征平衡。基线时，平均年龄为35岁，99%为白人，65%为女性。 在研究1和研究2中，与特立氟米特相比，BRIUMVI显著降低了ARR。与特立氟胺相比，BRIUMVI在统计学上显著减少了两项研究中T1 Gd增强病变的数量以及新的或扩大的T2病变的数量。接受BRIUMVI治疗和特立氟胺治疗的患者在第12周确认的残疾进展方面没有具有统计学意义的差异。 表1所示为研究1和研究2的结果。 表1:研究1和研究2中RMS患者的关键临床和MRI终点 在研究1和研究2的探索性分析中，在按性别、既往非类固醇MS治疗、基线残疾(EDSS 3.5或更低与大于3.5)、研究纳入前2年的复发数和基线Gd增强病变数定义的亚组中观察到BRIUMVI对ARR的类似影响。 相关热文推荐：Briumvi(伊布昔单抗)使用注意事项？

近年来，在全球范围内，多发性硬化(MS)的发病率和患病率数值仍在不断提高。数据显示，全球多发性硬化患病率为30.1/10万人;患病率地区间差异较大，三大高收入地区患病率最高(北美164.6/10万人，西欧127.0/10万人,澳大利亚91.1/10万人)，而亚洲地区患病率较低(小于30/10万人)。近日，FDA批准了第三种抗CD20多发性硬化症药物Briumvi(伊布昔单抗)。在第一项3期研究中该疗法实现了复发型多发性硬化症患者年化复发率低于0.10，即意味着10年内复发低于1次，那么，Briumvi(伊布昔单抗)使用注意事项是什么？ Briumvi(伊布昔单抗)使用注意事项 1、输注反应：BRIUMVI可引起输液反应，包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。 2、在接受BRIUMVI治疗的患者中，曾报告有严重的细菌和病毒感染，包括危及生命或致命的感染。 3、建议在每次BRIUMVI输注前对具有生殖潜力的雌性进行妊娠测试。告知有生殖潜力的雌性在BRIUMVI治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。 4、在治疗期间，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗直至B细胞充盈后，监测定量血清免疫球蛋白的水平。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或如果治疗时间延长，则考虑停止BRIUMVI治疗低γ球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗。 还需注意 1、建议在每次BRIUMVI输注前对具有生殖潜力的雌性进行妊娠测试。告知有生殖潜力的雌性在BRIUMVI治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。 2、在治疗期间，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗直至B细胞充盈后，监测定量血清免疫球蛋白的水平。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或如果治疗时间延长，则考虑停止BRIUMVI治疗。 相关热文推荐：Briumvi(伊布昔单抗)怎么使用？

多发性硬化(MS)是一种自身免疫介导的中枢神经系统白质炎性脱髓鞘疾病，我国年发病率为0.235/10万人，发病年龄高峰为40~49岁。虽然2018年MS被纳入我国《第一批罕见病目录》，但目前该病是我国青壮年人群非外伤性神经致残的首要原因。近年来，已有几种针对多发性硬化症的疾病改善新疗法获批，但RMS患者仍亟需更多更有效的新疗法。近日，美国FDA已批准CD20单抗Briumvi(伊布昔单抗)上市，用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)，那么，Briumvi(伊布昔单抗)怎么使用？ Briumvi(伊布昔单抗)制备和给药 1、准备 仅使用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释BRIUMVI。BRIUMVI必须由医疗保健专业人员采用无菌技术制备。按照以下步骤制备输液溶液：BRIUMVI应为透明至乳白色、无色至微黄色溶液。应目视检查肠胃外药物产品中的颗粒物质，并给药前变色，只要溶液和容器允许。如果溶液变色或含有离散的异物颗粒，请勿使用。 （1）首次输液溶液的配制： a.使用一小瓶(150 mg/6mL)BRIUMVI制备用于首次输注(150mg)的输液袋。 b.从250 mL输液袋中取出6 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)，并丢弃。 c.从小瓶中取出6 mL BRIUMVI溶液。 d.向含有0.9%氯化钠注射液(USP)的输液袋中加入6 mL (150 mg) BRIUMVI。 （2）第二次输液及后续输液溶液的配制: a.使用三瓶(150mg/6mL)BRIUMVI制备用于第二次输注(450 mg)和后续输注(450 mg)的输注袋。 b.从250 mL输液袋中取出18 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)，并丢弃。 c.从小瓶(6mL/小瓶)中取出18 mL BRIUMVI溶液。 d.向含有0.9%氯化钠注射液(USP)的输液袋中加入18 mL (450 mg) BRIUMVI。 通过轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃。输液给药开始静脉输液前，输液袋内容物应处于室温。通过专用管路输送稀释的输注溶液。未观察到BRIUMVI与聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)袋及静脉(IV)给药装置之间存在不相容性。 制备的输液储存说明 立即使用准备好的输液。如果未立即服用稀释溶液，请在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下冷藏24小时。不要冷冻。如果将稀释溶液冷藏储存，请在给药前让其平衡至室温(约2小时)。稀释溶液可在最高25°C(77°F)的室温下再储存8小时，其中包括平衡时间和输注时间。 相关热文推荐：Briumvi(伊布昔单抗)用法用量？

多发性硬化症(MS)是中枢神经系统CNS)慢性炎性脱髓鞘疾病，人体中过度激活的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘,导致髓鞘损伤和脱落,抑制神经信号传导。有数据统计，截至2017年，全球约有250万MS患者，中国有近3万。2022年12月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Briumvi（伊布昔单抗），这是一种疾病修饰疗法（DMT），用于治疗成人复发性多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发性进展型多发性硬化症，那么，Briumvi(伊布昔单抗)用法用量是多少？ Briumvi(伊布昔单抗)用法用量 在有经验的医疗专业人员的密切监督下服用BRIUMVI，医疗专业人员可获得适当的医疗支持来管理严重反应，例如严重输液反应。 1、首次输液:150 mg静脉输液。 2、第二次输注:第一次输注后两周给予450 mg静脉输注 3、后续输注:第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450 mg 完成前两次输液后，观察患者至少一小时。由医生自行决定后续输注的输注后监测，除非观察到与当前或任何先前输注相关的输注反应和/或超敏反应。 表1:MS的推荐剂量、输注速率和输注持续时间 Briumvi(伊布昔单抗)剂量调整 1、严重输液反应 立即中断输注，必要时给予适当的支持性治疗。只有在所有症状消退后，才能重新开始输液。重新开始时，以输注反应开始时输注速率的一半开始。如果耐受此速率，则按照表1所述增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。 2、轻度至中度输液反应 将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半，并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率，则按照表1所述增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。 以上为Briumvi(伊布昔单抗)的用法用量，希望能够帮助到大家。 热文推荐：阿法替尼适应症,用法用量,副作用,作用功效详细说明