近年来,在全球范围内,多发性硬化(MS)的发病率和患病率数值仍在不断提高。数据显示,全球多发性硬化患病率为30.1/10万人;患病率地区间差异较大,三大高收入地区患病率最高(北美164.6/10万人,西欧127.0/10万人,澳大利亚91.1/10万人),而亚洲地区患病率较低(小于30/10万人)。近日,FDA批准了第三种抗CD20多发性硬化症药物Briumvi(伊布昔单抗)。在第一项3期研究中该疗法实现了复发型多发性硬化症患者年化复发率低于0.10,即意味着10年内复发低于1次,那么,Briumvi(伊布昔单抗)使用注意事项是什么?
1、输注反应:BRIUMVI可引起输液反应,包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。
2、在接受BRIUMVI治疗的患者中,曾报告有严重的细菌和病毒感染,包括危及生命或致命的感染。
3、建议在每次BRIUMVI输注前对具有生殖潜力的雌性进行妊娠测试。告知有生殖潜力的雌性在BRIUMVI治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。
4、在治疗期间,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗直至B细胞充盈后,监测定量血清免疫球蛋白的水平。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染,或如果治疗时间延长,则考虑停止BRIUMVI治疗低γ球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗。
1、建议在每次BRIUMVI输注前对具有生殖潜力的雌性进行妊娠测试。告知有生殖潜力的雌性在BRIUMVI治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法。
2、在治疗期间,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗直至B细胞充盈后,监测定量血清免疫球蛋白的水平。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染,或如果治疗时间延长,则考虑停止BRIUMVI治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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