伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果怎么样？

伊布昔单抗治疗成人多发性硬化效果显著。与特立氟胺相比，伊布昔单抗显示出几乎完全抑制病变。研究表明，伊布昔单抗治疗的年复发率较低，在2项临床试验中，更多患者通过伊布昔单抗保持无复发。

伊布昔单抗药物介绍

利妥昔单抗、ocrelizumab和ofatumumab是已经批准的抗CD20抗体。伊布昔单抗是第四种抗CD20抗体，于2022年12月获得FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化，包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。

伊布昔单抗的功效

该药物在两项随机、双盲、III期、最终I期和II期试验中进行了测试，比较了伊布昔单抗和Aubiago（特立氟胺）。在终极II试验中发现伊布昔单抗的年复发率比特立氟胺低得多。

伊布昔单抗是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程，共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。

伊布昔单抗的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。与输液相关的反应是静脉注射伊布昔单抗后最常见的副作用。

伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果

伊布昔单抗在两项随机、双盲、III期、ULTIMATEI和II期试验中对1094名RRMS患者进行了测试后获得批准。患者以相等比例随机分为接受静脉注射伊布昔单抗和口服安慰剂或口服特立氟胺和静脉注射安慰剂。

结果是评估两组的ARR。该研究在96周内比较了伊布昔单抗和特立氟胺，发现伊布昔单抗在ULTIMATEII试验中的ARR比特立氟胺低得多，为0.09，而不是0.18。

该试验还报告称，接受伊布昔单抗治疗的患者发生T1和T2钆增强病变的可能性降低了10。然而，比较还显示，在第12周时，伊布昔单抗组中有5.2%的参与者表现出残疾恶化，而特立氟胺组中这一比例为5.9%，到第24周时分别降至3.3%和4.8% 。

影响近一半接受伊布昔单抗治疗的患者，最隐秘的结果是输注相关反应(IRR)和严重感染，据报道，发生这种情况的患者为5%，而接受特立氟胺治疗的患者为2.9% 。特立氟胺组中新发高信号病变的平均数量也更为显着。

双盲试验结束时，伊布昔单抗组的CD19+B细胞平均计数减少了97%，特立氟胺组减少了18%。然而，据报道，两组之间的脑容量百分比变化并不显着。

总结

伊布昔单抗在治疗多发性硬化症方面具有一定疗效，不仅可以显著降低患者的年复发率，而且还能减少磁共振上新的或扩大的病变数量。但每个患者之间存在个体差异，因此伊布昔单抗的治疗效果以实际为准。

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