多发性硬化症(MS)是中枢神经系统CNS)慢性炎性脱髓鞘疾病,人体中过度激活的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘,导致髓鞘损伤和脱落,抑制神经信号传导。有数据统计,截至2017年,全球约有250万MS患者,中国有近3万。2022年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Briumvi(伊布昔单抗),这是一种疾病修饰疗法(DMT),用于治疗成人复发性多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发性进展型多发性硬化症,那么,Briumvi(伊布昔单抗)用法用量是多少?
在有经验的医疗专业人员的密切监督下服用BRIUMVI,医疗专业人员可获得适当的医疗支持来管理严重反应,例如严重输液反应。
1、首次输液:150 mg静脉输液。
2、第二次输注:第一次输注后两周给予450 mg静脉输注
3、后续输注:第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450 mg
完成前两次输液后,观察患者至少一小时。由医生自行决定后续输注的输注后监测,除非观察到与当前或任何先前输注相关的输注反应和/或超敏反应。
表1:MS的推荐剂量、输注速率和输注持续时间
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BRIUMVI的剂量(mg)和体积(mL) |
0.9%氯化钠注射液体积(mL),USP1 |
输注速率(mL/小时) |
持续时间2 |
首次输液 |
150 mg (6毫升) |
250毫升 |
· 开始前30分钟以每小时10 mL的速度给药 · 增加至每小时20毫升,用于 接下来的30分钟 · 增加至每小时35毫升,持续一小时 · 在剩余的2小时内增加至每小时100 mL |
4小时 |
第二次输注(2周后) |
450 mg (18毫升) |
250毫升 |
· 开始前30分钟以每小时100 mL的速度给药 · 在剩余的30分钟内增加至每小时400毫升 |
1小时 |
后续输注 |
450 mg (18毫升) |
250毫升 |
· 开始前30分钟以每小时100 mL的速度给药 |
1小时 |
(每24周一次)3 |
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· 在剩余的30分钟内增加至每小时400毫升 |
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1、严重输液反应
立即中断输注,必要时给予适当的支持性治疗。只有在所有症状消退后,才能重新开始输液。重新开始时,以输注反应开始时输注速率的一半开始。如果耐受此速率,则按照表1所述增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间,但不会增加总剂量。
2、轻度至中度输液反应
将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半,并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率,则按照表1所述增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间,但不会增加总剂量。
以上为Briumvi(伊布昔单抗)的用法用量,希望能够帮助到大家。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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