Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效如何？

Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效较好，可显著降低年复发率，Briumvi具有潜力显著减少患者的疾病活动，并有助于防止残疾累积。

关于Briumvi(伊布昔单抗)

Briumvi(伊布昔单抗)是第四种抗CD20抗体，于2022年12月获得FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化，包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。

Briumvi是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程，共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。Briumvi的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。

Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的疗效

在两项相同的随机、双盲、双模拟、平行组、积极对照的临床试验中，试验对象为接受96周治疗的RMS患者。患者被随机分配接受伊布昔单抗治疗组、安慰剂组，或活性对照药物特立氟米特，作为14 mg每日剂量与安慰剂一起口服给药。

在研究2中，272名患者被随机分配到伊布昔单抗治疗组，273名被随机分配到特立氟胺组。在随机分配到伊布昔单抗治疗组的患者中，93％完成了96周的治疗期。

研究显示，在研究1和研究2中，与特立氟胺相比，伊布昔单抗显著降低了ARR。与特立氟胺相比，伊布昔单抗在统计学上显著减少了两项研究中T1 Gd增强病变的数量以及新的或扩大的T2病变的数量。

研究1中，伊布昔单抗治疗组的年化复发率为7.6%，特立氟胺组为18%，在研究2中，伊布昔单抗治疗组的年化复发率为9.1%，特立氟胺组为17%。

给药剂量和方法

一、剂量

1、首次输注：150mg静脉输注。

2、第二次输注：第一次输注后两周450mg静脉输注。

3、后续输注：第一次输注后24周及之后每24周静脉输注450mg。

二、给药方法

1、首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查和定量血清免疫球蛋白筛查。

2、每次输注前，使用甲基强的松龙(或等效皮质类固醇)和抗组胺药(如苯海拉明)进行药物预处理。

3、通过静脉输注给予伊布昔单抗。

4、必须在给药前用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释。

5、在前两次输液期间和完成后至少一小时内密切监测患者，除非观察到输注反应或超敏反应，否则后续输注的输注后监测由医生自行决定。

禁忌症

1、活动性乙型肝炎病毒感染者禁用。

2、对伊布昔单抗有危及生命的输注反应史者禁用。

总结

Briumvi(伊布昔单抗)作为一种治疗复发性多发性硬化症的药物，显示出良好的疗效和安全性，长期的效果和成本效益仍需要通过持续的观察和随访研究进一步评估。

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