Briumvi(伊布昔单抗)怎么使用？

多发性硬化(MS)是一种自身免疫介导的中枢神经系统白质炎性脱髓鞘疾病，我国年发病率为0.235/10万人，发病年龄高峰为40~49岁。虽然2018年MS被纳入我国《第一批罕见病目录》，但目前该病是我国青壮年人群非外伤性神经致残的首要原因。近年来，已有几种针对多发性硬化症的疾病改善新疗法获批，但RMS患者仍亟需更多更有效的新疗法。近日，美国FDA已批准CD20单抗Briumvi(伊布昔单抗)上市，用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)，那么，Briumvi(伊布昔单抗)怎么使用？

Briumvi(伊布昔单抗)制备和给药

准备

仅使用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释BRIUMVI。BRIUMVI必须由医疗保健专业人员采用无菌技术制备。按照以下步骤制备输液溶液：BRIUMVI应为透明至乳白色、无色至微黄色溶液。应目视检查肠胃外药物产品中的颗粒物质，并给药前变色，只要溶液和容器允许。如果溶液变色或含有离散的异物颗粒，请勿使用。

（1）首次输液溶液的配制：

a.使用一小瓶(150 mg/6mL)BRIUMVI制备用于首次输注(150mg)的输液袋。

b.从250 mL输液袋中取出6 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)，并丢弃。

c.从小瓶中取出6 mL BRIUMVI溶液。

d.向含有0.9%氯化钠注射液(USP)的输液袋中加入6 mL (150 mg) BRIUMVI。

（2）第二次输液及后续输液溶液的配制:

a.使用三瓶(150mg/6mL)BRIUMVI制备用于第二次输注(450 mg)和后续输注(450 mg)的输注袋。

b.从250 mL输液袋中取出18 mL 0.9%氯化钠注射液(USP)，并丢弃。

c.从小瓶(6mL/小瓶)中取出18 mL BRIUMVI溶液。

d.向含有0.9%氯化钠注射液(USP)的输液袋中加入18 mL (450 mg) BRIUMVI。

通过轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃。输液给药开始静脉输液前，输液袋内容物应处于室温。通过专用管路输送稀释的输注溶液。未观察到BRIUMVI与聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)袋及静脉(IV)给药装置之间存在不相容性。

制备的输液储存说明

立即使用准备好的输液。如果未立即服用稀释溶液，请在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下冷藏24小时。不要冷冻。如果将稀释溶液冷藏储存，请在给药前让其平衡至室温(约2小时)。稀释溶液可在最高25°C(77°F)的室温下再储存8小时，其中包括平衡时间和输注时间。

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