Briumvi(伊布昔单抗)仿制版也能有效治病吗？

导读：Briumvi(伊布昔单抗)是一种单克隆抗体，靶向B细胞表面的蛋白质CD20，并在24小时内诱导B细胞耗竭。B细胞是一种白细胞，已被证明在MS中发挥作用。Briumvi(伊布昔单抗)独特设计使其缺乏抗体上通常表达的某些糖分子，去除这些糖分子的过程称为糖工程，可在低剂量下有效消除B细胞。

Briumvi(伊布昔单抗)仿制版也能有效治病吗

伊布昔单抗的研发公司为美国TG Therapeutics, Inc.，目前只有原研药，并没有仿制药，因此无法得知Briumvi(伊布昔单抗)仿制版的疗效。通常情况下，仿制药需要经过严格的审批流程，以确保它们与原研药在质量和疗效上等效。如果仿制药通过了相应的审批流程，并且遵循了正确的制造和质量控制标准，理论上应该能够提供与原研药基本相同的治疗效果。

仿制药的疗效应参考具体的临床试验数据和药品监管机构的批准信息。在没有具体数据支持的情况下，不能简单地假设所有仿制药都与原研药具有相同的疗效。

Briumvi(伊布昔单抗)的疗效

在一项II期研究中得知伊布昔单抗治疗效果，一共48名复发缓解型MS患者通过输注方式接受Briumvi治疗。治疗4周后，Briumvi使B细胞计数减少99%，并在第24周和第48周维持不变。MRI扫描显示，第48周时活动性病变消失，而整体病变体积减少10%。93%的参与者在48周的研究中没有复发。

Briumvi(伊布昔单抗)的的副作用

研究表明，Briumvi最常见的不良反应是输液相关反应，通常导致发烧、头痛、发冷和/或流感样症状。其他副作用包括头痛、鼻咽炎、发热和恶心。研究还显示，超过一半的试验参与者出现感染。大多数感染与呼吸道有关，但尿路感染和疱疹病毒感染的发生率较低。

服用Briumvi的受试者中5%出现了严重且危及生命的感染，对于正在经历活动性感染的患者，应推迟使用Briumvi。

Briumvi(伊布昔单抗)是一种抗CD20单克隆抗体，被美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）的各种形式，包括成人的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。