罗米司亭和罗普司亭并没有区别，是同一种药物，罗普司亭(Romiplostim)曾译为罗米司亭，目前的通用名称是罗米司亭(Romiplostim/Nplate)。 罗米司亭上市信息 罗米司亭/Romiplostim由安进(Amgen)研发，于2008年8月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2009年2月4日获得欧洲药物管理局(EMA)批准。2011年1月21日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市，并由安进在美国和欧洲市场销售，商品名为Nplate，也由日本协和发酵麒麟株式会社在日本市场销售，商品名为Romiplate。 罗米司亭 罗米司亭是一种促血小板生成素受体激动剂，可与TPO受体结合并刺激血小板的生成，该药批准的适应症为慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症。 罗米司亭的效果 在125名对皮质类固醇、IVIg和/或脾切除术反应不足的慢性ITP成年患者中进行的2项多中心、随机、安慰剂对照、平行组研究，63名患者(50%)在平均6.6年前进行了脾切除术。 基线血小板计数< 30x10^9个细胞/升。罗米司亭的初始剂量为1微克/千克/周皮下注射，调整后维持血小板计数在(50-200)x10^9个细胞/升。 罗米司亭组获得持久血小板反应的患者比例显著高于安慰剂组，罗米司亭组为49%，安慰剂组为2%。罗米司亭组的总体血小板反应(持久加短暂)为83% ，安慰剂组为7%。 一项正在进行的推广研究的中期结果报告发现，罗米司亭的疗效可维持长达156周，中位数69周，最常见的不良事件是头痛(37%)、鼻咽炎(32%)、挫伤(30%)、鼻出血(30%)、疲劳(30%)、关节痛(25%)和腹泻(25%)。 罗米司亭的用法用量 罗米司亭是皮下注射用冻干粉，每瓶含250mg或500mg罗米司亭，推荐的初次剂量为1mg/kg，每日一次。 罗米司亭的价格 据我们了解，美国安进香港版的罗米司亭，规格250mcg的参考价格是8378元一盒。罗米司亭出口日本的参考价格大约是6432元一盒。罗米司亭目前已经纳入医保，医保报销后的参考价格大约是3925元。 参考文献： Cersosimo RJ. Romiplostim in chronic immune thrombocytopenic purpura. Clin Ther. 2009 Sep;31(9):1887-907. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.09.013. PMID: 19843480. 相关热文推荐：奥匹卡朋是治疗帕金森的新选择吗？

罗米司亭治疗血小板减少症的效果 一项在患有CIT（血小板减少症）的实体瘤患者中进行了罗米司亭与未经治疗的观察的II期随机试验（NCT02052882）。在入组前，尽管化疗延迟或剂量减少，但患者的血小板仍低于100000/μL至少4周。患者每周接受目标血小板计数为100000/μL或更高的罗米司亭滴定，或通过常规护理进行监测。 主要终点是在3周内校正血小板计数。23名患者在随机化阶段接受治疗，另有37名患者在单臂罗米司亭阶段接受治疗。在没有复发CIT的情况下恢复化疗是次要终点。 结果：入组时平均血小板计数为62000/μL。在随机分组阶段，15名罗米司亭治疗的患者中有14名（93%）在3周内出现血小板计数校正，而8名对照患者中有1名（12.5%；P<.001）。包括所有罗米司亭治疗的患者（N=52）在内，治疗2周时的平均血小板计数为141000/μL。8名观察患者在3周时的平均血小板计数为57000/μL。44名使用罗米司亭进行血小板校正的患者恢复了每周使用罗米司亭的化疗。只有三名患者（6.8%）因孤立的CIT而复发性减少或延迟化疗。 结论：该前瞻性试验评估了罗米司亭治疗CIT的疗效。罗米司亭在纠正CIT方面是有效的，并且在大多数患者中维持可以恢复化疗而不会复发CIT。 罗米司亭是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于保持血小板计数在每微升50，000左右，以降低出血风险，不用于使患者的血小板计数正常。罗米司亭已在全球包括中国香港在内的69个国家和地区获批上市。 罗米司亭不抑制免疫系统，而是结合并激活骨髓中的血小板生成素(TPO)受体。罗米司亭会激活多种细胞信号通路，从而增强细胞生长和细胞活力，导致血小板计数增加。建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：米伐木肽治疗骨肉瘤的效果怎么样 参考文献 Soff GA, Miao Y, Bendheim G, Batista J, Mones JV, Parameswaran R, Wilkins CR, Devlin SM, Abou-Alfa GK, Cercek A, Kemeny NE, Sarasohn DM, Mantha S. Romiplostim Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia. J Clin Oncol. 2019 Nov 1;37(31):2892-2898. doi: 10.1200/JCO.18.01931. Epub 2019 Sep 23. PMID: 31545663; PMCID: PMC6823892.

罗米司亭可以治疗免疫性血小板减少症(ITP)，但是不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症，也不适用于治疗除免疫性血小板减少症以外任何原因引起的血小板减少症。 免疫性血小板减少症(ITP)是由加速破坏和减少血小板生成的免疫反应引起的。血小板生成素(TPO)是血小板生成途径的关键成分，TPO受体激动剂(TPO-RAs)通过增加血小板生成和减少对其他治疗的需求，对ITP的治疗非常重要。 美国食品药品监督管理局批准用于治疗1岁及以上对皮质类固醇、静脉注射免疫球蛋白或脾切除术反应不足的儿童ITP。 如果是其他原因导致的血小板减少症，比如骨髓恶性肿瘤、再生障碍性贫血、脾功能亢进等，通常不可以使用罗米司亭治疗。 罗米司亭 罗米司亭(Romiplostim/Nplate) 是一种血小板生成素受体激动剂，通过结合和激活TPO受体增加血小板生成，进而起到治疗作用。除了能够治疗免疫性血小板减少症以外，还能够治疗急性放射综合征的造血综合征，可提高急性接受骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者的存活率。 罗米司亭的疗效 罗米司亭/Romiplostim是一种肽段体，与内源性血小板生成素没有结构上的相似性，因此将血小板生成素自身抗体的风险降至最低。 临床试验表明，与安慰剂相比，romiplostim在患有慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的脾切除和非脾切除成年患者中均可增加血小板计数。 romiplostim的临床试验正在对骨髓增生异常综合征患者和接受恶性肿瘤化疗的患者进行。Romiplostim可能会增加骨髓网织蛋白形成或纤维化、恶性肿瘤、血栓形成和血小板减少症的风险，比开始使用romiplostim前的水平更严重。 虽然在临床试验中接受romiplostim的所有患者至少经历了一次不良事件，但大多数患者的严重程度为轻度至中度。最常见的副作用是瘀斑、头痛和瘀点。 在2项3期随机、双盲、安慰剂对照试验的结果表明，romiplostim可有效增加对其他治疗(包括脾切除术)无效的ITP患者的血小板计数。对血小板的影响是短暂的，并在停药后2周内下降。 一项开放性扩展研究的中期结果显示，romiplostim在1-17微克/千克/周(平均5.9 +/- 3.9)的剂量范围内具有长达156周的持续疗效和耐受性。 参考文献： Perreault S, Burzynski J. Romiplostim: a novel thrombopoiesis-stimulating agent. Am J Health Syst Pharm. 2009 May 1;66(9):817-24. doi: 10.2146/ajhp080524. PMID: 19386944. 相关热文推荐：普拉克索和雷沙吉兰的区别？

血小板生成素( TPO)是血小板生成的主要调控因子，罗米司亭是一种人TPO模拟肽，可与内源性TPO竞争性结合巨核细胞表面的TPO受体，激活其内源性通路促进巨核细胞产生血小板。国外的一系列临床研究表明，罗米司亭能明显增加血小板计数，具有良好的安全性和有效性。美国食品与药品管理局(FDA)于2008年第一次批准罗米司亭用于治疗成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)，是ITP患者治疗的新选择。那么，罗米司亭对ITP病患儿有效果吗？ 罗米司亭对ITP病患儿有效果 在研究(NCT01444417)中，按照年龄对至少一次既往ITP治疗后血小板计数≤ 30 x 109/L的难治性或复发性患者进行分层，并按2:1的比例随机分配接受罗米司亭 (n = 42)或安慰剂(n = 20)。所有年龄组的起始剂量为每周1 mcg/kg。在24周的治疗期间，使用罗米司亭或安慰剂将剂量滴定至每周最高10 mcg/kg，以维持目标血小板计数≥ 50 × 109/L至200 × 109/L。 患者的中位年龄为9.5岁(范围为3至17岁)，57%为女性。约58%的患者基线计数≤ 20 x 109/L，治疗组之间相似。接受过至少2次ITP疗法(主要是免疫球蛋白和皮质类固醇)的患者百分比，在罗米司亭治疗组为81%，在安慰剂治疗组为70%。每组各1例接受了脾切除术。 表1所示为研究5的结果。本试验中罗米司亭的疗效是通过接受罗米司亭治疗的患者达到持久血小板反应的比例和患者达到总体血小板反应的比例来衡量的。持久血小板反应的定义是在治疗的第18至25周期间达到至少6周血小板计数≥ 50 × 109/L。短暂性血小板反应的定义是在第2至25周内，每周血小板计数≥ 50 × 109/L达4次或以上，但无持久的血小板反应。血小板总体反应被定义为持久或短暂的血小板反应。接受抢救药物治疗4周后，排除血小板反应。 表1:小儿安慰剂对照研究的结果 相关热文推荐：阿那格雷治疗原发性血小板增多症效果好吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/119895.html

2008年8月,美国FDA批准Amgen公司的罗米司亭（Nplate）上市,用于治疗经糖皮质激素类药物免疫球蛋白或脾切除术治疗无效的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者,2022年1月,罗米司亭原研药在我国上市，那么，罗米司亭的配药方法是什么？ 为了减少用药错误(过量用药和用药不足)，请确保遵守这些制备和给药说明。使用无菌技术。仅皮下给药。 Nplate以无菌、不含防腐剂的白色冻干粉形式以单剂量小瓶提供，必须按照表1所述进行重构，并使用刻度为0.01 mL的注射器给药。 患者剂量的计算 将患者体重(kg)乘以规定剂量，得到计算的患者剂量。计算的患者剂量(mcg) =体重(kg) ×处方剂量(mcg/kg)。 Nplate单剂量小瓶的重建和稀释 用无菌注射用水(USP)重新配制Nplate。请勿用抑菌注射用水(USP)重新配制或稀释，或用抑菌氯化钠注射液(USP)稀释。如果计算的患者剂量小于23 mcg，则需要用0.9%氯化钠注射液USP稀释，以降低Nplate的浓度(见表1)。这种降低的浓度允许精确计算低剂量，并使用0.01 mL刻度注射器一致地测量。 表1：Nplate单剂量小瓶的重建和稀释 轻轻旋转并倒置药瓶以进行重新配制。避免过度或剧烈搅动:请勿摇晃。一般情况下，Nplate的溶出时间不到2分钟。重新配制的Nplate溶液应清澈透明 无色。目视检查重新配制的溶液是否有颗粒物质和/或变色。如果观察到颗粒物质和/或变色，请勿服用Nplate。 计算给药体积，方法是将计算的患者剂量(mcg)除以制备溶液的最终浓度。最终浓度参见表2。 表2：配制的Nplate溶液的给药 配制的Nplate溶液的给药 仅使用刻度为0.01 mL的注射器服用片剂，以获得准确的剂量。将体积四舍五入至最接近的百分之一毫升。验证注射器的剂量是否正确。 丢弃任何未使用的部分。不要将小瓶中未使用的部分放在一起。请勿从一个药瓶中服用超过一剂药物。 相关热文推荐：罗米司亭2023价格多少钱一盒？

罗米司亭具有良好的有效性和安全性，被美国食品和药物管理局(FDA）批准用于对一线药物治疗反应不足的脾切除或非脾切除的成年慢性ITP患者。Deutsch和 Tomer研究结果显示，罗米司亭对90%的非脾切除患者和 80%的脾切除患者有效，并且患者能够使伴随使用的免疫抑制治疗减量或停药，减少紧急治疗药物的应用，2022年1月,罗米司亭原研药在我国上市，但目前尚未进入医保，那么，罗米司亭2023价格多少钱一盒？ 罗米司亭2023价格 罗米司亭是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，模拟人体的天然TPO，旨在增加慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板计数。据了解，该药物虽已经在中国上市，但是常处于缺货状态，美国安进香港版罗米司亭规格为 250mcg价格为8378元左右一盒。 罗米司亭如何购买 1.实际上国内就可以购买到罗米司亭，但国内的罗米司亭刚刚上市，经常处于缺货状态，因此患者在国内是很难购买到罗米司亭的。 2.自己前往国外购买。来回路费较高，医药费用也不少，给患者的经济压力比较大。 3.可以选择国内海外医疗服务机构帮助购买罗米司亭。经由其购买的罗米司亭价格要比患者自己购买的合适，且购买时需签订三方合约，能保障要药品的质量与真实性，药品是海外直邮上门，患者在家中就可以等待药品上品了，非常方便。 相关热文推荐：罗米司亭使用注意事项？

血小板生成素（TPO)是血小板生成的主要调控因子，罗米司亭是一种人TPO模拟肽，可与内源性TPO竞争性结合巨核细胞表面的TPO受体，激活其内源性通路促进巨核细胞产生血小板。国外的一系列临床研究表明，罗米司亭能明显增加血小板计数，具有良好的安全性和有效性。美国食品与药品管理局（FDA)于2008年第一次批准罗米司亭用于治疗成人慢性ITP，是ITP患者治疗的新选择，那么，罗米司亭使用注意事项是什么？ 罗米司亭使用注意事项 1、进行血小板治疗以达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L(如有必要)，以降低出血风险；血小板计数不用于正常化。 2、停用Nplate后，可能会出现血小板减少症和出血风险，这比Nplate治疗前更糟。 3、不良治疗可能会增加骨髓内网状蛋白纤维形成的风险。这种形成可能在停药后改善。检测外周血细胞异常可能需要进行骨髓检查。 4、血小板过多可能导致血小板计数过高，并有血栓/血栓栓塞并发症的风险。 5、Nplate刺激某些骨髓细胞生成血小板，增加骨髓增生异常综合征患者进展为急性髓性白血病的风险。 6、必须每周进行血小板计数和CBC，直至达到稳定的n剂量；此后，服用Nplate期间必须每月进行血小板计数和CBC。 7、必须密切监测患者，在停用之后每周进行血小板计数和CBC至少2周。 8、即使采用Nplate治疗，患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物治疗。 9、告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性告知其处方医师已知或疑似怀孕。 10、建议女性在使用Nplate治疗期间不要进行母乳喂养。 相关热文推荐：罗米司亭治疗血小板减少症的效果？

新一代的血小板生成素受体激动剂罗米司亭可直接与巨核细胞表面的TPO受体c-MPL结合并促进血小板的生成,从而治疗免疫性血小板减少性紫癜。FDA在2008年批准将罗米司亭用于经糖皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症,那么，罗米司亭治疗血小板减少症的效果如何？ 罗米司亭治疗血小板减少症的效果 在两项双盲、安慰剂对照临床研究、一项开放标签单臂研究和一项开放标签延伸研究中，评估了ITP成人患者服用Nplate的安全性和疗效。 在研究1(NCT00102336)和研究2(NCT00102323)中，至少完成了一次既往治疗且血小板计数≤ 30的ITP病患者在研究进入前将× 109/L的剂量随机分配(2:1)至24周的Nplate (1 mcg/kg皮下[SC])或安慰剂。研究1和2自ITP诊断以来的中位时间分别为2.1年(范围0.1至31.6)和8年(范围0.6至44.8)。两个研究组的既往ITP治疗包括皮质类固醇、免疫球蛋白、利妥昔单抗、细胞毒性治疗、达那唑和硫唑嘌呤。 在整个研究期间，允许已经按恒定给药方案接受ITP医学治疗的患者继续接受这些医学治疗。抢救疗法(即皮质类固醇、IVIG、血小板输注和抗D免疫球蛋白)用于出血、湿性紫癜或患者有立即出血风险的情况。患者每周单次接受SC注射Nplate，并进行个体剂量调整以维持血小板计数(50 × 109/L至200 × 109/L)。 研究1评估了未接受脾切除术的患者。患者被诊断患有ITP病约2年，并接受了三次既往ITP治疗的中位值。总体上，研究开始时血小板计数的中位值为19 × 109/L。在研究期间，每周Nplate的中位剂量为2 mcg/kg(第25-75百分位数:1-3 mcg/kg)。 研究2评估了接受脾切除术的患者。患者被诊断患有ITP病约8年，之前接受过中位6次ITP治疗。总体上，研究开始时血小板计数的中位值为14 × 109/L。在研究期间，每周Nplate的中位剂量为3 mcg/kg(第25-75百分位数:2-7 mcg/kg)。 表1显示了研究1和2的结果。持久的血小板反应是在没有抢救药物的情况下，在24周治疗期的最后8周的任何6周内，任何时候都达到每周血小板计数≥ 50 × 109/L。一过性血小板反应是指任何患者的任何周血小板计数≥ 50 × 109/L 4周治疗期间无持久血小板反应。总体血小板反应是指达到持久或短暂的血小板反应。接受抢救药物治疗8周后，排除血小板反应。 表1：安慰剂对照研究的结果 在研究1和2中，9名患者报告了严重出血事件[5名(6%) Nplate，4名(10%)安慰剂]。15%的Nplate治疗患者和34%的安慰剂治疗患者发生了2级或更严重的出血事件。 相关热文推荐：罗米司亭用法用量？

免疫性血小板减少性紫癜(ITP)是指以血小板减少为特征的出血性疾病,多发于小儿,严重影响患儿的生命健康和生活质量。罗米司亭（Nplate）作为新一代的血小板生成素受体激动剂可直接刺激血小板的生成, FDA在2008年批准将罗米司亭用于经糖皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症,那么，罗米司亭用法用量是什么？ 适用于患有ITP病的成年患者 罗米司亭的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。 必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对Nplate有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3 mcg/kg下达到并维持血小板计数≥ 50×109/L。 成人患者的剂量调整如下: 1、若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。 2、如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。 3、如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用Nplate，剂量减少1 mcg/kg。 适用于ITP病患儿 罗米司亭的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中，未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。 必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中，患者在第17周至第24周期间接受的Nplate最频繁剂量的中位值为5.5 mcg/kg。 儿科患者调整剂量如下: 1、若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。 2、如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。 3、如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用Nplate，剂量减少1 mcg/kg。 热文推荐：2023奥法妥木单抗医保价格？