一项在患有CIT(血小板减少症)的实体瘤患者中进行了罗米司亭与未经治疗的观察的II期随机试验(NCT02052882)。在入组前,尽管化疗延迟或剂量减少,但患者的血小板仍低于100000/μL至少4周。患者每周接受目标血小板计数为100000/μL或更高的罗米司亭滴定,或通过常规护理进行监测。
主要终点是在3周内校正血小板计数。23名患者在随机化阶段接受治疗,另有37名患者在单臂罗米司亭阶段接受治疗。在没有复发CIT的情况下恢复化疗是次要终点。
结果:入组时平均血小板计数为62000/μL。在随机分组阶段,15名罗米司亭治疗的患者中有14名(93%)在3周内出现血小板计数校正,而8名对照患者中有1名(12.5%;P<.001)。包括所有罗米司亭治疗的患者(N=52)在内,治疗2周时的平均血小板计数为141000/μL。
8名观察患者在3周时的平均血小板计数为57000/μL。44名使用罗米司亭进行血小板校正的患者恢复了每周使用罗米司亭的化疗。只有三名患者(6.8%)因孤立的CIT而复发性减少或延迟化疗。
结论:该前瞻性试验评估了罗米司亭治疗CIT的疗效。罗米司亭在纠正CIT方面是有效的,并且在大多数患者中维持可以恢复化疗而不会复发CIT。
罗米司亭是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,用于保持血小板计数在每微升50,000左右,以降低出血风险,不用于使患者的血小板计数正常。罗米司亭已在全球包括中国香港在内的69个国家和地区获批上市。
罗米司亭不抑制免疫系统,而是结合并激活骨髓中的血小板生成素(TPO)受体。罗米司亭会激活多种细胞信号通路,从而增强细胞生长和细胞活力,导致血小板计数增加。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Soff GA, Miao Y, Bendheim G, Batista J, Mones JV, Parameswaran R, Wilkins CR, Devlin SM, Abou-Alfa GK, Cercek A, Kemeny NE, Sarasohn DM, Mantha S. Romiplostim Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia. J Clin Oncol. 2019 Nov 1;37(31):2892-2898. doi: 10.1200/JCO.18.01931. Epub 2019 Sep 23. PMID: 31545663; PMCID: PMC6823892.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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