罗米司亭和罗普司亭并没有区别,是同一种药物,罗普司亭(Romiplostim)曾译为罗米司亭,目前的通用名称是罗米司亭(Romiplostim/Nplate)。
罗米司亭/Romiplostim由安进(Amgen)研发,于2008年8月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2009年2月4日获得欧洲药物管理局(EMA)批准。2011年1月21日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,并由安进在美国和欧洲市场销售,商品名为Nplate,也由日本协和发酵麒麟株式会社在日本市场销售,商品名为Romiplate。
罗米司亭是一种促血小板生成素受体激动剂,可与TPO受体结合并刺激血小板的生成,该药批准的适应症为慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症。
在125名对皮质类固醇、IVIg和/或脾切除术反应不足的慢性ITP成年患者中进行的2项多中心、随机、安慰剂对照、平行组研究,63名患者(50%)在平均6.6年前进行了脾切除术。
基线血小板计数< 30x10^9个细胞/升。罗米司亭的初始剂量为1微克/千克/周皮下注射,调整后维持血小板计数在(50-200)x10^9个细胞/升。
罗米司亭组获得持久血小板反应的患者比例显著高于安慰剂组,罗米司亭组为49%,安慰剂组为2%。罗米司亭组的总体血小板反应(持久加短暂)为83% ,安慰剂组为7%。
一项正在进行的推广研究的中期结果报告发现,罗米司亭的疗效可维持长达156周,中位数69周,最常见的不良事件是头痛(37%)、鼻咽炎(32%)、挫伤(30%)、鼻出血(30%)、疲劳(30%)、关节痛(25%)和腹泻(25%)。
罗米司亭是皮下注射用冻干粉,每瓶含250mg或500mg罗米司亭,推荐的初次剂量为1mg/kg,每日一次。
据我们了解,美国安进香港版的罗米司亭,规格250mcg的参考价格是8378元一盒。罗米司亭出口日本的参考价格大约是6432元一盒。罗米司亭目前已经纳入医保,医保报销后的参考价格大约是3925元。
Cersosimo RJ. Romiplostim in chronic immune thrombocytopenic purpura. Clin Ther. 2009 Sep;31(9):1887-907. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.09.013. PMID: 19843480.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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