导读：罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症。罗米司亭应在医师指导下进行用药，并严格遵守说明书中的指导。如果需要个性化的医疗建议，应咨询医疗人员。适应症罗米司亭是一种血小板生成刺激二聚体 Fc 肽融合蛋白（肽体），通过激活血小板生成素受体来增加血小板生成，主要用于治疗以下情况的低血小板计数：1、患有免疫性血小板减少症 (ITP) 的成人，当某些药物或切除脾脏的手术效果不佳时。2、1岁及以上儿童患有ITP至少6个月，且某些药物或切除脾脏的手术效果不佳。用法用量1、起始剂量：成人患者的推荐起始给药剂量为1μg/kg，每周皮下给药1次。2、剂量调整：此后每周评估一次血小板计数，并根据血小板计数和症状适当增减给药量，最大给药量为每周1次10μg/kg。3、给药途径：罗米司亭仅供皮下给药使用。4、配制方法：每瓶药物用0.72mL的注射用水溶解，使用刻度为0.01mL或0.1mL的注射装置给药，禁止使用注射用水以外的溶剂溶解。临床疗效在精心设计的为期24周的III期试验中，在患有慢性免疫性血小板减少性紫癜的未脾切除或脾切除成人中，罗米司亭在实现方案定义的持久血小板反应的主要终点方面明显比安慰剂更有效。副作用罗米司亭的作用是刺激患者的巨核细胞以比正常速度更快的速度产生血小板，从而抵消免疫系统造成的破坏。由于这样做涉及到骨髓化学的变化，因此可能会出现许多潜在的严重副作用，包括肌痛、关节和四肢不适、失眠、血小板增多（可能导致潜在致命的血栓）和骨髓纤维化（后者是骨髓纤维化），这可能会导致红细胞计数不安全地减少，从而导致死亡。

导读：罗米司亭的临床应用主要集中在治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的成人患者，特别是对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的患者1。通过提高血小板计数，罗米司亭有助于减少出血事件，改善患者的生活质量。这篇文章主要讲了罗米司亭的医保报销的适应症、服用指南、停药后监测、注射注意事项和不良反应等内容。纳入医保的时间协和麒麟（中国）制药有限公司的长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）——罗普司亭（惠尔凝）于2023年1月18日，正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，罗普司亭进入医保后，可进一步降低ITP患者的经济负担。医保报销的适应症罗米司亭（Romiplostim）在中国的医保报销适应症为对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。罗米司亭在中国的医保报销还限定了支付标准，即仅限于对其他治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者使用。罗米司亭的纳入医保目录，进一步体现了国家对于罕见病和慢性疾病的关注和支持，有助于提高患者的用药可及性和治疗依从性。服用指南成人和儿童患者的初始剂量建议为1 mcg/kg，每周一次皮下注射1。计算初始剂量时应使用治疗开始时的实际体重。调整剂量时，如果血小板计数低于50×10^9/L，则增加1 mcg/kg剂量；如果血小板计数在200×10^9/L至400×10^9/L之间持续2周，则减少剂量1 mcg/kg；如果血小板计数超过400×10^9/L，则暂停给药，并继续每周监测血小板计数。停药后监测停用罗米司亭后，应每周进行CBC（是一种血液检查方法，包括血小板计数），至少持续2周。注射注意事项溶解后的罗米司亭需避光保存，并在24小时内给药。使用刻度为0.01mL的注射器，以确保注射容积的准确性。未使用的药液应被遗弃，不要重复使用。不良反应罗米司亭的最常见不良反应包括关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、腹痛等。严重的不良反应包括骨髓网硬蛋白沉积。在使用罗米司亭时，患者应遵循医生的指导，并密切关注身体反应，以便及时调整治疗方案或处理任何不适。以上仅为一般性的服用指南，具体的用药方案应根据患者的具体病情和医生的建议来确定。在服用罗米司亭期间，患者应保持与医生的密切沟通，遵循医生的指导，确保用药的安全和有效。

导读：罗米司亭是一种血小板生成素受体（TPO）激动药，具有促进血小板增加的功效与作用。作为生物融合蛋白，它能够兴奋TPO受体，促进血小板的生成和成熟，从而用于治疗糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效或脾切除后特发性血小板减少性紫癜患者的血细胞减少。这篇文章主要讲了罗米司亭一个疗程几针、作用机制、购买方式、禁忌症等内容。一个疗程打几针罗米司亭一个疗程需要注射的针数并不是固定的，而是根据患者的具体情况和医生的建议来确定。罗米司亭的初始剂量通常为每周一次皮下注射1μg/kg，之后根据血小板计数调整剂量，直至达到和维持血小板计数在50×109/L以上。患者可能需要在治疗初期每周注射一次，然后根据血小板反应情况调整注射频率。作用机制罗米司亭的作用机制主要是通过刺激骨髓造血干细胞，促进血小板的生成和成熟，从而增加患者的血小板计数。当罗米司亭与TPO受体结合后，它可以激发受体的信号传导，进而促进骨髓中造血干细胞的增殖和分化，尤其是向血小板方向的分化。患者的血小板数量可以得到提升，从而帮助减少出血的风险。购买方式罗米司亭作为一种处方药物，需要医生的处方才能购买。患者可以通过医院、药房或者经过认证的在线药店、海外医疗服务机构的帮助获取。更多药物信息可以咨询客服人员。罗米司亭的禁忌症罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征引起的血小板减少症。该药仅适用于治疗ITP患者的血小板减少症。对于由其他原因（如其他疾病或状况）引起的血小板减少，不应使用罗米司亭。在严重肝损害患者中，罗米司亭的使用需谨慎。怀孕期间建议不要使用罗米司亭。哺乳期妇女不要使用罗米司亭或在使用期间停止母乳喂养。对于已知对罗米司亭或其任何成分过敏的患者，应避免使用该药物。在使用罗米司亭之前，患者应与医生充分沟通，了解药物的适应症、剂量、给药方式以及可能的副作用和禁忌症。医生会根据患者的具体情况评估是否适合使用罗米司亭，并在治疗过程中密切监测患者的反应和任何不良反应。

导读：罗米司亭是血小板生成素受体（TPO）激动药，具有促进血小板增加等功效与作用。它可以迅速升高ITP（特发性血小板减少性紫癜）患者的血小板计数，从而减少了出血的风险。这篇文章主要介绍了罗米司亭的作用疗效、用法用量、上市时间及医保、研究数据和注意事项等内容。罗米司亭的疗效罗米司亭在治疗ITP方面显示出较好的疗效。在临床试验中，罗米司亭能够显著提高患者的血小板计数，减少出血事件，并提高患者的生活质量。ITP患者在接受罗米司亭治疗后，早期应答率高达80%，2周后的总体血小板应答率高达90%。这表明，大部分患者在使用罗米司亭后，血小板计数得到了快速且显著的提升。罗米司亭的耐受性良好，不良反应在经过有效处理后均可控制，患者免疫力下降和脏器功能改变、受损的风险较低。罗米司亭的用量罗米司亭初始剂量为1 μg/kg每周1次皮下注射。为了减低出血的风险，通过增量1 μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50 × 109/L。但请注意，最大剂量不要超过每周10 μg/kg。如果血小板计数达到或超过400 × 109/L，则应停止给药。每个患者的具体用药情况可能会根据病情、年龄、体重等因素有所不同。罗米司亭的上市时间及医保罗米司亭于2008年8月份首次获美国批准上市，于2022年1月获中国批准上市。目前属于医保乙类，可医保报销，报销限对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。罗米司亭的研究数据研究（NCT02094417）是一项开放标签、2期研随机研究，所有患者的中位治疗时间为53周（IQ=35-155）。结果显示，在可评估的33名患者中，有10名（30％）患者在第9周达到了血小板缓解，包括7名（70％）10μg/kg组患者和3名（33％）6μg/kg组患者。在扩展研究期间，33位可评估患者中有18位（55％）在46-53周内达到血小板缓解，可以继续治疗。10名（30％）患者在2年和3年时维持血小板缓解并完成了治疗方案，其中9名患者发生红系缓解、5名患者发生中性粒细胞缓解。罗米司亭的注意事项在使用罗米司亭的过程中，应密切监测患者的血小板计数，并根据血小板计数调整剂量。在使用过程中还应进行外周血涂片和全血细胞计数（CBC）检查。罗米司亭不适用于治疗MDS或ITP以外其他任何原因引起的血小板减少症。在重度肝损害或肾损害患者中的用药经验有限，这些人群中应慎用罗米司亭。在使用罗米司亭时，患者应在医生的指导下进行用药，并根据具体情况进行个体化治疗。医生需要根据患者的具体情况制定治疗方案，权衡可能的利益和风险，并密切监测任何可能的副作用。患者需遵循医生的建议和指导，保持良好的生活方式和心态，确保安全高效用药。

罗米司亭是长效药，是一种长效血小板生成素受体激动剂。相比于短效制剂，它可以更持久地刺激血小板生成，通常每周仅需皮下注射一次就能维持血小板水平稳定，从而减少了用药频率，提高了患者依从性及生活质量。罗米司亭药物介绍罗米司亭适用于治疗其他疗法（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）难治的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。在ITP中，由于分解增加和新血小板形成减少，血小板计数显着减少。该孤儿药标志着ITP治疗的范式转变，因为罗米司亭是第一个被批准的作为血小板生成素(TPO)受体激动剂刺激骨髓中血小板形成的活性成分。罗米司亭为长效药罗米司亭是一种长效血小板生成素受体激动剂。它的设计使得它能够在体内较长时间内发挥作用，通常每周给药一次即可维持血小板数量在安全范围内，对于需要长期治疗血小板减少症状的患者，提供了更为方便和持续的治疗方案。罗米司亭的药代动力学1、吸收：皮下注射3至15μg/kgromiplostim后，ITP患者在7至50小时（中位14小时）后达到最大血清浓度。患者群体中的血清浓度有所不同，并且与所用剂量无关。罗米司亭血清浓度似乎与血小板计数成反比。2、分配：健康受试者静脉内给药后，罗米司亭的分布容积在静脉剂量0.3、1.0和10μg/kg时非线性地从122分别降低至78.8至48.2ml/kg。这种分布体积的非线性减少与罗米司亭（与巨核细胞和血小板）的靶介导结合一致，在较高剂量下可能会饱和。3、消除：ITP患者中罗米司亭的消除半衰期为1至34天（中位3.5天）。血清罗米司亭的排泄部分取决于血小板上的TPO受体。因此，对于所施用的剂量，血小板计数高的患者血清浓度低，反之亦然。在另一项ITP临床研究中，每周服用罗米司亭(3μg/kg)6周后，未观察到血清浓度累积。罗米司亭的临床疗效罗米司亭是一种血小板生成素模拟物，可增加免疫性血小板减少症患者的血小板计数，且副作用很少。方法：在这项为期52周的开放标签研究中，随机分配234名未接受脾切除术的免疫性血小板减少症成年患者接受标准护理（77名患者）或每周皮下注射罗米司亭（157名患者）。主要终点是治疗失败和脾切除的发生率。次要终点包括血小板反应率（在任何预定就诊时血小板计数>50×10 9每升）、安全结果和生活质量。结果：罗米司亭组的血小板反应率是标准治疗组的2.3倍。接受罗米司亭治疗的患者的治疗失败发生率明显低于接受标准治疗的患者。接受罗米司亭治疗的患者进行脾切除的频率也低于接受标准治疗的患者。与标准治疗组相比，罗米司亭组出血事件发生率较低，输血次数较少，生活质量改善较大。接受罗米司亭治疗的患者中有23%发生了严重不良事件，而接受标准治疗的患者中有 37%发生了严重不良事件。结论：与接受标准治疗的患者相比，接受罗米司亭治疗的患者血小板反应率更高，治疗失败和脾切除的发生率更低，出血和输血更少，生活质量更高。相关热文推荐：罗米司亭治疗免疫性血小板减少症的效果怎么样？

罗米司亭治疗免疫性血小板减少症的效果明显，能够提高患者的血小板数量，并且安全性较高。在一项研究中，大多数患者在使用罗米司亭进行长达3或4年的长期治疗期间维持了血小板反应。什么是免疫性血小板减少症ITP是一种相对常见的疾病，影响儿童和成人。血小板减少症由多种疾病引起，包括放疗、化疗、自身免疫性疾病、骨髓疾病、与外科手术相关的病理状况、造血干细胞移植（HSCT）以及与严重再生障碍性贫血相关的血液疾病。免疫性血小板减少症（ITP）是由加速血小板破坏和减少血小板生成的免疫反应引起的。罗米司亭治疗免疫性血小板减少症的效果目前，美国血液学会ITP管理指南和“国际共识报告”指南均建议对脾切除后持续存在ITP的成人患者或不适合脾切除术且至少一种其他治疗已有效的患者使用血小板生成素受体激动剂（TRA）。目前关于在成人ITP中使用罗米司亭的证据表明，它可以增加血小板计数，减少出血、减少抢救治疗的需要、减少所需皮质类固醇的用量、提高生活质量。并且，在个别情况下，与ITP缓解相关。2011年的Cochrane综述包括六项随机对照试验，共有808名成年慢性ITP患者参与，并将TRA与安慰剂或标准护理进行比较。他们证实TRA比安慰剂或标准护理具有更强的血小板反应，他们还得出结论，需要进一步的证据来评估它们对慢性ITP患者总体生存率和出血风险的影响。在一项I-II期试验中，26名接受或未接受脾切除术的患者接受罗米司亭治疗24周，80%的患者获得了最低血小板计数为每立方毫米50000个的总体缓解率，这与缓解相似皮质类固醇和IVIg的疗效优于抗D、脾切除术和其他二线疗法。总体而言，大多数后续研究的反应率也约为80%。Kuter等人报告了一项对234名未接受脾切除的成年ITP患者进行的III期试验的结果，将罗米司亭治疗与标准护理进行了比较——糖皮质激素是最常见的标准护理治疗。发现反应率提高了2.3倍，治疗失败发生率较低（罗米司亭11%；标准护理，30%），并且脾切除术的使用频率较低，在接受罗米司亭治疗的患者中，护理的比例为36%。在另一项III期试验中，对63名脾脏切除和62名未脾切除的ITP成年患者进行了24周的罗米司亭或安慰剂治疗比较，其中87%的罗米司亭治疗组患者能够减少或停止同时治疗，而安慰剂组为38%，包括皮质类固醇，安慰剂组比罗米司亭组需要挽救治疗的患者更多。罗米司亭的功效作用罗米司亭是一种Fc-肽融合蛋白，它能与血小板生成素受体结合，活化，从而促进巨核细胞发生及血小板形成。因为罗米司亭在序列上不具有与血小板生成素类似的特性，所以在原理上可以避免诱发血小板形成的交叉反应，也不会产生中和抗体的危险。除了在ITP的疗效外，研究表明罗米司亭在各种情况下都能有效改善血小板计数，从而凸显了罗米司亭的多功能性。总结罗米司亭治疗效果确切，已被证明在提高和维持慢性ITP患者的血小板计数方面是安全有效的。相关热文推荐：厄达替尼治膀胱癌效果好吗？

罗米司亭是临床上常用的第2代促血小板生成剂,它与机体内源性的血小板生成素没有同源性序列,但是却可以对血小板生成素受体物质产生一定的刺激。罗米司亭具有较好的安全性和有效性,已经被美国食品药物管理局批准用于对一线药物治疗反应不足的脾切除或者非脾切除的成年慢性特发性血小板减少性紫癜患者。关于罗米司亭2018年罗米司亭在美国获批用于1岁以上、诊断≥6个月的儿童免疫性血小板减少性疾病(ITP)的治疗,2022年在我国获批用于成人ITP的治疗。罗米司亭推荐剂量为1 ~10 ug/kg,每周一次皮下注射。罗米司亭的作用罗米司亭是一种小分子药物，属于多肽血小板生成素受体激动剂（TRAs）的一种，其作用机制如下：1、直接与血小板生成素（TPO）竞争性结合TPO受体：罗米司亭通过直接竞争性地结合于血小板生成素（Thrombopoietin，TPO）受体上，从而模拟TPO的作用，促使受体激活。这种作用会导致血小板生成过程的启动和加速。2、通过激活JAK-STAT、MAPK信号通路：一旦罗米司亭与TPO受体结合，会引发JAK-STAT（Janus激酶-信号转导和转录激活因子）和MAPK（线粒体相关蛋白激酶）等信号通路的激活。这些信号通路的激活将在细胞内传递特定的信号，促使细胞作出相应的生物学反应。3、刺激巨核细胞增殖和血小板生成：罗米司亭通过激活JAK-STAT、MAPK信号通路，会刺激巨核细胞（megakaryocytes）的增殖和分化。这些细胞是血小板的前体细胞，通过刺激它们的增殖，最终促进血小板的生成。罗米司亭的功效Tarantino等于2016年报道了一项应用罗米司亭治疗1~17岁的持续≥6个月的儿童ITP的临床研究(NCT01444417)[1],共纳入患儿62例，其中安慰剂组20例,罗米司亭治疗组42例,治疗24周,以无抢救治疗情况、下血小板计数≥50 ×109/L持续6周以上为主要终点。结果显示:与安慰剂组( 10% )比较,罗米司亭治疗组52%的患者达到了主要终点,罗米司亭治疗1~6岁、6~12岁、≥12岁患者的血小板持久反应率分别为38% 、56%和 56%。观察到头痛、血小板增多等轻微不良事件,未报道其它严重不良事件。基于上述临床研究,罗米司亭于2018年12月获FDA批准用于治疗1岁以上、持续≥6个月儿童ITP的治疗。罗米司亭获FDA 批准用于儿童ITP治疗后，Grainger等进行了一项大样本的单臂临床研究( NCTO2279173 ),评估罗米司亭在1~18岁、ITP持续时间≥6个月、血小板计数≤30×109/L儿童ITP中的长期疗效和安全性。该研究主要终点为在治疗的第2~24周,血小板计数≥50 ×109/L时间的百分比(前4周未接受抢救性治疗)。结果显示:203例患儿接受至少一次罗米司亭治疗,中位治疗时间3年,中位平均周剂量6.9 ug/kg。前6个月中位血小板反应时间率为50% ( 16.7% ~83.3% ) ,在整个36个月的治疗中,中位血小板反应时间率增加到78.2% ( 26.7%~90.4% )。11例患者获得持续缓解(血小板计数≥50 ×109/L,且无ITP药物治疗24周以上),治疗相关不良事件发生率为27.6% ,严重治疗相关不良事件发生率为3.9%。更多关于罗米司亭的资讯可以参考：罗米司亭对ITP病患儿有效果吗？该篇文章详细介绍了罗米司亭对ITP病患儿的治疗效果。总结罗米司亭作为一种小分子多肽血小板生成素受体激动剂（TRAs），通过竞争性结合血小板生成素受体，激活JAK-STAT、MAPK信号通路，促进巨核细胞增殖和血小板生成。这种药物在治疗特发性血小板减少性紫癜等血小板减少性疾病中发挥着重要作用，帮助患者提高血小板水平，预防出血等并发症的发生。通过模拟TPO的作用机制，罗米司亭为患者提供了一种有效的治疗选择，改善了患者生活质量和健康状况。参考文献[1]刘晶晶,吴润晖.罗普司亭治疗儿童血小板减少性疾病的研究进展[J].中国小儿血液与肿瘤杂志,2023,28(06):339-341+350.热文推荐：万艾可多少钱一盒？

罗米司亭在国内的购买方式主要有以下几种途径：1、医院药房：罗米司亭作为处方药，首先可以考虑在医院的药房购买。患者需要在医生的指导下开具处方，然后前往医院药房进行购买。不过，由于罗米司亭的供应量可能有限，医院药房可能会存在缺货的情况，所以患者可能需要提前咨询并预约。2、专业药房：除了医院药房，一些大型的专业药房也可能有罗米司亭的供应。这些药房通常会有更广泛的药品种类和更充足的库存，因此患者也可以考虑在这些药房购买。3、网上药店：随着电子商务的发展，越来越多的网上药店开始提供处方药的销售服务。患者可以在这些网上药店搜索罗米司亭，并按照相关流程进行购买。4、海外医疗服务机构：在线查找国内专业的海外医疗服务机构，专业有资质的医疗服务机构可能与药房有合作，可以帮助患者获取药物，能保证是正品。罗米司亭在国外的购买方式主要有以下几种：1、直接前往国外购买：患者可以选择直接前往国外，在当地的医院、药房或专业医疗机构购买罗米司亭。这种方式需要患者自行承担旅行费用，并可能需要花费一定的时间和精力去了解和适应当地的医疗体系。2、通过海外亲友代购：如果患者有亲友在国外，也可以考虑通过他们进行代购。亲友可以在当地购买罗米司亭，并将其寄送到患者所在的地址。但需要注意的是，代购过程需要遵守国内外的相关法律法规和医疗规定，确保药品的合法性和安全性。3、利用国际在线药店：有些国际在线药店可能提供罗米司亭的购买服务。患者可以在这些药店的网站上搜索罗米司亭，并按照网站上的指示进行购买。但请注意，选择在线药店时，一定要确保其信誉良好、药品质量可靠，并遵守国内外的相关法律法规。4、海外医疗服务机构：在线查找国内专业的海外医疗服务机构，专业有资质的医疗服务机构可能与海外药房也有合作，能将药物邮寄到家，保证是正品，也省去奔波购药的麻烦，性价比更高。罗米司亭批准的适应症罗米司亭是一种处方药，用于治疗以下情况的低血小板计数（血小板减少症）：1、患有免疫性血小板减少症 (ITP) 的成人，当某些药物或切除脾脏的手术效果不佳时。2、1 岁及以上儿童患有 ITP 至少 6 个月，且某些药物或切除脾脏的手术效果不佳。2、罗米司亭可增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者（包括足月新生儿）的存活率。关于罗米司亭疗效的内容可以点击：罗米司亭治疗血小板减少症的效果怎么样，这篇文章有详细的介绍。罗米司亭用药须知在接受罗米司亭之前，请首先咨询医生并了解罗米司亭的益处和风险。请务必告知医生患者的所有医疗状况，包括患者是否：1、做过脾脏切除手术（脾切除术）。2、有骨髓问题，包括血癌或骨髓增生异常综合征。3、有或曾经有血块。4、患有慢性肝病。5、有出血问题。总结服用罗米普司亭的人可能会增加骨髓中发生新的或恶化的变化（称为“网状蛋白增加”）的风险，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：罗米司亭不能和哪些药一起使用?

罗米司亭作为一种药物，与某些药物同时使用时可能会发生相互作用，以下药物需注意避免同时使用:1、卡非佐米：罗米司亭与卡非佐米一起使用可能会增加血栓的风险。卡非佐米本身偶尔会导致危险的血栓，而与罗米司亭的联合使用可能会进一步加剧这一风险。2、其他影响血小板的药物：罗米司亭主要用于治疗血小板减少症，因此与其他影响血小板的药物同时使用可能会产生相互作用，影响治疗效果。罗米司亭的禁忌和注意事项1、如果患者已知对活性成分、任何其他成分或大肠杆菌衍生的蛋白质不耐受或过敏，则应避免使用活性成分罗米司亭治疗。2、由于门静脉血栓形成的风险，如果患者患有任何类型的肝功能障碍，也应避免使用罗米司亭治疗。3、由于存在排泄到母乳中的风险，怀孕及哺乳期间应避免使用罗米司亭。4、进行血小板治疗以达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L以降低出血风险；罗米司亭不用于正常化血小板计数。5、停用罗米司亭后，血小板减少症和出血风险可能会比罗米司亭治疗前更严重。6、血小板治疗可能会增加骨髓内形成网织蛋白纤维的风险。停药后这种形成可能会改善。检测外周血细胞异常可能需要骨髓检查。7、过多的血小板可能导致血小板计数过高，并有发生血栓/血栓栓塞并发症的风险。8、罗米司亭刺激某些骨髓细胞产生血小板，并增加骨髓增生异常综合征患者进展为急性髓性白血病的风险。9、必须每周进行血小板计数和全血细胞计数，直到达到稳定的血小板剂量；此后，服用罗米司亭期间必须每月进行血小板计数和全血细胞计数。10、在停用罗米司亭后的至少2周内，必须通过每周血小板计数和全血细胞计数对患者进行密切监测。11、即使采用罗米司亭疗法，患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物。罗米司亭停药时的注意事项1、停止罗米司亭治疗后血小板减少症可能会复发。2、当停止罗米司亭治疗时，与抗凝剂或抗血小板剂联合治疗期间出血的风险会增加。3、停药后，应密切监测患者血小板计数的下降情况，并接受医疗护理以防止出血。建议根据现行治疗指南，在停止罗米司亭治疗后重新开始 ITP 治疗。4、其他医疗措施可能包括停止抗凝剂和/或抗血小板治疗、逆转抗凝剂或血小板输注。更多罗米司亭注意事项的内容可以点击阅读：罗米司亭(Romiplostim)治疗需要注意什么? 总结罗米司亭不适用于患有称为骨髓增生异常综合征 (MDS) 的癌前疾病或由免疫性血小板减少症 (ITP) 以外的任何疾病引起的血小板计数低的患者。罗米司亭用于尽量将血小板计数保持在每微升 50,000 左右，以降低出血风险。罗米司亭并不用于使您的血小板计数正常。目前尚不清楚 罗米司亭是否有效，或者对于 1 岁以下的人群是否安全。仅当患者的血小板计数较低且健康状况增加出血风险时才使用罗米司亭 。建议患者在医生的指导下用药，不可随意停药、更改剂量等，以免影响原有病情的治疗。相关热文推荐：依库珠单抗注射一针多久能看到效果?

罗米司亭突然停用可能会引起血小板计数下降、 出血风险增加、 疾病复发等后果，建议患者严格在医生的指导下用药，不要随意停用药物。关于罗米司亭罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP），作用机制主要是通过刺激骨髓产生更多的血小板来提高血小板水平。罗米司亭上市信息2019年10月18日，美国食品和药物管理局批准安进（Amgen）公司的罗米司亭上市，治疗免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中表现出持续的血小板应答。2022年01月07日，中国国家药品监督管理局批准罗米司亭上市，而且已经纳入医保，医保支付适应症仅限于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症 (ITP)患者。突然停用罗米司亭的后果1、血小板计数下降：突然停用罗米司亭后血小板计数可能会逐渐下降，尤其是在治疗期间血小板计数已经稳定或提高的患者中。2、出血风险增加：停用后血小板计数可能会回落到治疗前的水平，可能会增加出血风险，包括皮肤瘀点、鼻出血、牙龈出血等，严重时可出现内脏出血或颅内出血。3、疾病复发：机体已经习惯罗米司亭的作用后突然停药，可能会使免疫系统对血小板的攻击加剧，从而使病情恶化，因此突然停用罗米司亭后疾病可能会复发，导致血小板计数下降和出血症状再现。罗米司亭的用法用量罗米司亭推荐的初始剂量为1mcg/kg，每周一次皮下注射，同时需要根据血小板反应调整剂量。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA的罗米司亭药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)罗米司亭的参考价格1、罗米司亭出口日本版：一盒的参考价格大约在6432元-10000元之间。2、罗米司亭香港版：一盒的参考价格大约在9490元-15000元之间。价格仅供参考，具体应以实际为准。罗米司亭的治疗效果在一项回顾性观察研究中纳入了44名患者，平均ITP持续时间为8.3年，前四次ITP治疗的中位数（范围）。在avatrombopag治疗中，41/44名患者（93%）获得血小板反应，38/44名患者（86%）获得完全反应。在所有患者中，eltrombopag或罗米司亭的血小板计数中位数为45×10^9/L，而avatrombopag为114×10^9/L，在因罗米司亭/eltrombopag无效而转换的患者中，罗米司亭/eltrombopag组为28×10^9/L，而avatrombopag组为88×10^9/lL。57%在转换前接受合并ITP药物治疗的患者在转换后停药，包括63%接受长期皮质类固醇治疗的患者。在经过严重预处理的慢性ITP人群中，在接受罗米司亭或eltrombopag治疗后有效，即使在先前对TPO-RA反应不充分的患者中也具有高反应率。总结如果在治疗期间需要停用罗米司亭，医生通常会逐渐减少剂量，以便让身体有时间逐渐适应血小板计数下降，并尽量减少出血的风险。停药过程中需要密切监测患者的血小板计数和病情，以确保患者健康和安全。参考文献：Al-Samkari H, Jiang D, Gernsheimer T, Liebman H, Lee S, Wojdyla M, Vredenburg M, Cuker A. Adults with immune thrombocytopenia who switched to avatrombopag following prior treatment with eltrombopag or romiplostim: A multicentre US study. Br J Haematol. 2022 May;197(3):359-366. doi: 10.1111/bjh.18081. Epub 2022 Feb 18. PMID: 35179784; PMCID: PMC9306832.相关热文推荐：在哪里购买卡巴他赛便宜？

国内能买到罗米司亭。罗米司亭已经在中国上市，因此可以在中国的医院或药房中购买到。罗米司亭的上市信息2019年10月18日，美国食品和药物管理局批准安进公司的罗米司亭（romiplostim）上市，治疗免疫性血小板减少症成人患者。2022年01月07日，中国国家食品药物管理局批准罗米司亭在中国上市，适应症是免疫性血小板减少症、急性放射综合征造血综合征。罗米司亭的作用机制罗米司亭(Romiplostim)是一种TPO-RA药物，可结合并激活巨核细胞前体上的TPO受体，从而促进细胞增殖和活力，导致血小板生成增加。通过这种机制，罗米司亭减少了对其他治疗的需求，并减少了血小板减少症患者的出血事件。国内能买到罗米司亭吗罗米司亭已经在中国上市，国内患者应能够在中国的医疗机构或者经过授权的药店购买到这款药物，比如医院药房、诊所、零售药店等。另外罗米司亭已经纳入医保，享受医保报销。在中国，患者可以通过以下途径购买罗米司亭：1、医疗机构：患者可以前往医院或诊所，经过医生诊断后确定罗米司亭适合患者的病情治疗，可以开具处方，然后可以在医院药房或诊所中购买。2、药店：药店也有可能销售罗米司亭，可以直接前往药店购买。但是罗米司亭作为处方药，需要在医生的处方才能在药店购买。3、网上药店：一些网上药店也会销售罗米司亭，通常也需要先通过网络咨询医生，获得处方后才能购买。4、药品配送服务：有些药品销售平台提供配送服务，可以在线下单，然后药物会直接送到手中。日本版罗米司亭价格参考价格大约在6432元-7000元之间。香港版罗米司亭价格参考价格大约在9490元-10000元之间。罗米司亭医保价格罗米司亭的医保中标价格大约是3925元，医保报销后的价格会便宜一些，具体需要参考当地医保报销政策。罗米司亭的用药指南罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人患者中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。必要时以1mcg/kg为增量调整罗米司亭的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×10^9/L，以降低出血风险，每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对罗米司亭有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3mcg/kg下达到并维持血小板计数≥50×10^9/L。总结购买药物时应确保从合法、正规的渠道获取，以确保药品的质量和安全。如果需要购买或服用罗米司亭，建议直接咨询医生或通过正规的医疗机构和药店进行购买。相关热文推荐：Imeglimin治疗2型糖尿病的效果好吗？

罗米司亭（Romiplostim）治疗的注意事项1、罗米司亭（Romiplostim）不适用于治疗由MDS引起的血小板减少症或除ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。2、遵循剂量调整指南。在急性辐射暴露未诱发骨髓抑制的情况下，罗米司亭（Romiplostim）给药可能导致血小板计数过度增加，并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。3、如果在最高周剂量为10 mcg/kg的情况下，4周后血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平，则停止使用罗米司亭（Romiplostim）。4、孕妇服用罗米司亭（Romiplostim）可能会对胎儿造成伤害。不建议孕妇使用该药。5、建议女性在使用罗米司亭（Romiplostim）治疗期间不要进行母乳喂养，因为可能儿童会产生严重的不良反应。罗米司亭（Romiplostim）的用药须知1、进行血小板治疗是为了达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L以降低出血风险；罗米司亭（Romiplostim）不用于正常化血小板计数。2、停用罗米司亭（Romiplostim）后，可能会出现比罗米司亭治疗前更严重的血小板减少症和出血风险。3、检测外周血细胞异常可能需要骨髓检查。血小板治疗可能会增加骨髓内网织蛋白纤维形成的风险。这种形成可以在停药后得到改善。4、过多的罗米司亭（Romiplostim）可能导致血小板计数过高，并有发生血栓/血栓栓塞并发症的风险。5、罗米司亭（Romiplostim）治疗期间应注意增加骨髓增生异常综合征患者进展为急性髓性白血病的风险。6、用药治疗期间，必须每周进行血小板计数和全血细胞计数，直到达到稳定的血小板剂量；此后，服用罗米司亭（Romiplostim）期间，必须每月进行血小板计数和全血细胞计数。7、停用罗米司亭（Romiplostim）后，必须每周对患者的血小板计数和全血细胞计数进行密切监测，至少持续2周。8、即使采用罗米司亭（Romiplostim）疗法，患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物。罗米司亭（Romiplostim）的作用功效罗米司亭（Romiplostim）是一种抗血小板抗体，可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟，进而促进血小板生成，起到治疗作用，可以中和自身抗体，保护血小板免受免疫攻击。罗米司亭（Romiplostim）通过阻断血小板抗原和抗体的结合，从而降低或消除免疫反应对血小板的破坏。建议患者遵医嘱用药，不可盲目选择。 相关热文推荐：罗米司亭(Romiplostim)2024年的价格是多少钱一盒?

罗米司亭(Romiplostim)2024年的价格罗米司亭(Romiplostim)于2022年1月在中国大陆地区上市，目前了解到的价格大概如下：罗米司亭出口日本版250㎍规格的价格大概是6432元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。罗米司亭(Romiplostim)的作用功效罗米司亭Nplate可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟，进而促进血小板生成，起到治疗作用。比起一线治疗药物，疗效稳定，不良反应少，患者耐受性好，停药后持续缓解率高，是ITP患者非常好的治疗选择，能够通过中和自身抗体保护血小板免受免疫攻击，从而改善血小板计数和出血症状。罗米司亭(Romiplostim)的治疗效果免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）被认为是一种血小板破坏增加的疾病。因此，ITP 患者的治疗主要集中在减少血小板的破坏上。在两项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的 III 期试验中，罗米司亭(Romiplostim)能够增加并维持脾切除和非脾切除患者的血小板数量。83%的罗米司亭(Romiplostim)治疗患者（69/83）获得了血小板总体应答，而接受安慰剂治疗的患者只有7%（3/42）获得了应答（P < 0.0001；Cochran-Mantel-Haenszel检验控制了脾切除术和同时接受ITP治疗的基线）。 在接受罗米司亭(Romiplostim)治疗的患者中，83%（69/83）的患者获得了血小板总体反应，而在接受安慰剂治疗的患者中，只有 7%（3/42）的患者获得了血小板总体反应（P < 0.0001；Cochran-Mantel-Haenszel 检验控制了脾切除术和同时接受 ITP 治疗的基线）。罗米司亭(Romiplostim)研究的患者血小板计数低于 50 x 10(9)/L，可以参加长期、开放标签的扩展研究。长期研究结果显示，血小板计数高于 50 x 10(9)/L、>或=10、>或=25 和>或=52 周的患者分别占 78%（102/131）、54%（66/122）和 35%（29/84）。罗米司亭(Romiplostim) 的耐受性普遍良好，有几名患者的治疗时间已超过 3 年。大多数不良反应为轻度至中度。罗米波司汀提供了一种有效的治疗选择，可能会改变未来治疗 ITP 患者的方式。目前正在对ITP儿科患者、骨髓增生异常综合征患者和化疗引起的血小板减少症患者进行进一步研究。罗米司亭(Romiplostim)的使用限制1、罗米司亭(Romiplostim)不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。2、罗米司亭(Romiplostim)应仅用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的 ITP 患者。3、不应使用罗米司亭(Romiplostim)使血小板计数正常化。相关热文推荐：百斯瑞明(长效干扰素α-2b)2024年的价格是多少钱一盒? 参考文献Newland A. Romiplostim: a breakthrough treatment for the management of immune thrombocytopenic purpura. Eur J Haematol Suppl. 2009 Mar;(71):20-5. doi: 10.1111/j.1600-0609.2008.01209.x. PMID: 19200304.

日本版的罗米司亭(Nplate)有两个购买渠道，一个是患者自己购买，另一个则是可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助购买，据了解，罗米司亭出口日本版本参考价为6432元一盒。关于罗米司亭(Nplate)罗米司亭作为慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗药物,于2022年1月才在我国上市。罗米司亭是临床上常用的第2代促血小板生成剂,它与机体内源性的血小板生成素没有同源性序列，但是却可以对血小板生成素受体物质产生一定的刺激。罗米司亭具有较好的安全性和有效性,已经被美国食品药物管理局批准用于对一线药物治疗反应不足的脾切除或者非脾切除的成年慢性特发性血小板减少性紫癜患者。日本版的罗米司亭(Nplate)的价格罗米司亭(Nplate)出口日本版规格为250㎍，参考价为6432元。美国安进香港版罗米司亭价格美国安进香港版罗米司亭(Nplate)规格为250mcg，参考价为8378元一盒。自己购买日本版的罗米司亭(Nplate)在中国，罗米司亭于2022年1月才上市，截止2023年12月并未进入医保。然而，如果患者想要获得日本版的罗米司亭，可以选择自行前往国外购买。自行前往国外购买罗米司亭的流程如下：1、确定购买目标国家：首先，患者需要确定目标国家日本，确定罗米司亭在该国已上市并可以购买。2、寻找合法的药物供应渠道：患者可以通过互联网搜索、咨询医生或相关专业人士，寻找合法的药店或医疗机构，了解可以购买到罗米司亭的具体渠道和流程。3、就诊并获取处方：在目标国家，购买处方药物需要先就诊并获得合格医生的处方。因此，患者需要前往当地的医疗机构，咨询专业医生，并进行相关检查和评估。如果医生认为罗米司亭适合患者的情况，他们会为患者开具处方。4、购买药物：患者可以凭借医生的处方前往合法的药店或医疗机构购买罗米司亭。请确保选择正规的药店或医疗机构，以确保药物的真实性和质量。自行前往国外购买罗米司亭的优劣势如下1、优势（1）直接获取药物：自行前往国外购买可以直接获取到患者需要的罗米司亭。（2）灵活性和选择性：患者可以根据自己的需求选择合适的国家和药物供应渠道。2、劣势：（1）费用：自行前往国外购买需要承担前往国外的费用，包括药物费用、旅行费用等。（2）法律和监管差异：跨国购买存在一定的法律和监管差异，患者需要自行了解和遵守相关法规，确保购买渠道的合法性和药物的真实性。寻求国内海外医疗服务机构来购买日本版罗米司亭患者可以通过以下步骤购买罗米司亭：1、首先，患者需要寻找可靠的国内海外医疗服务机构（如医伴旅），可以通过电话、微信以及在线联系的方式说明病情、需求和目的，并询问是否可以提供购买罗米司亭的渠道。同时，了解相关的购买流程、费用以及所需的文件等信息。2、患者需要提供相关病历和处方，以供海外医疗服务机构评估患者的需求和药物适用性。3、随后，患者与海外医疗服务机构签署服务协议和付款，确保购买过程和药物的安全性。4、最后，海外医疗服务机构将协助患者与海外药房对接，提交订单，并安排罗米司亭的送达方式。寻求国内海外医疗服务机构来购买日本版罗米司亭的优点：通过国内海外医疗服务机构购买罗米司亭的优点在于，患者可以借助专业机构的帮助，简化购买流程和手续。同时，这种方式可以提供更多的信息和支持，确保购买过程的合法性和药物的真实性。总结对于想要购买日本版罗米司亭的患者来说，购买罗米司亭需要通过国外购买或通过国内海外医疗服务机构购买。不同的购买方式具有各自的优势和劣势。患者可以根据自身情况、需求和经济能力，选择适合自己的购买方式，并在购买药物之前咨询医生和专业人士的意见和建议。同时，也需要遵循相关法规和规定，确保药物的安全和合法性。热文推荐：孟加拉耀品国际的鲁索替尼软膏(Opzelura)多少钱才能买到？

剂型注射用：125mcg、250mcg或500mcg，罗米司亭为无菌、冻干、固体白色粉末，装在单剂量小瓶中。适应症罗米司亭(Romiplostim/Nplate)的适应症如下。1、免疫性血小板减少症(ITP)(1)对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。(2)1岁及以上ITP病患儿至少6个月对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。2、急性放射综合征造血综合征增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者的生存率。功效与作用1、增加血小板计数：罗米司亭可促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化，提高血小板的生成数量。通过与TPO受体结合，它激活了多种细胞信号通路，进一步促进血小板的生成。2、降低出血风险：对于ITP患者，罗米司亭能够将血小板计数保持在每微升50000左右，有效降低出血风险。它通过提高血小板的数量和功能，减少了患者出血的可能性。用法用量一、免疫性血小板减少症(ITP)1、成年患者：罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg，必要时以1mcg/kg为增量调整罗米司亭的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×10^9/L，以降低出血风险，每周最高剂量不超过10μg/kg。2、儿童患者：罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg，如果血小板计数&lt;50×10^9/L，则增加1mcg/kg剂量。如果血小板计数&gt;200×10^9/L且≤400×10^9/L持续2周，则减少剂量1mcg/kg。二、急性放射综合征造血综合征罗米司亭的剂量为10mcg/kg，皮下注射一次。疗效在一项单臂、开放标签研究中，评估罗米司亭在一线治疗应答不足(血小板计数≤30x10^9/L)的成人患者中的安全性和疗效，本研究纳入了75名患者。从ITP诊断到纳入研究的中位时间为2.2个月，60%的患者ITP时间&lt;3个月，40%的患者ITP时间≥3个月。在整个研究期间，允许已经按恒定给药方案接受ITP医学治疗的患者继续接受这些医学治疗。患者在12个月的治疗期内每周单次接受静脉注射罗米司亭，并对单次剂量进行调整以维持血小板计数(50x10^9/L-200x10^9/L)。在研究期间，每周罗米司亭的中位剂量为3mcg/kg。70名患者在12个月的治疗期内出现血小板反应≥50x10^9/L。12个月治疗期间出现血小板反应的平均月数为9.2个月，中位值为11个月。首次血小板反应的中位时间的Kaplan-Meier估计值为2.1周。24名患者在未服用罗米司亭和任何ITP药物的情况下，维持每项血小板计数≥50x10^9/L至少6个月，维持每个血小板计数≥50×10^9/L至少6个月的中位开始时间为27周。副作用1、肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛、肌痛、肢体疼痛、肩痛。2、神经系统疾病：头昏眼花、感觉异常。3、精神疾病：失眠。4、胃肠疾病：腹痛、消化不良。副作用处理措施1、关节痛：患者应多休息，避免过度活动，可以尝试热敷或冷敷来缓解疼痛。若疼痛严重，可考虑使用非处方止痛药，如布洛芬等。2、头晕：患者应避免剧烈运动，尽量卧床休息，可以尝试改变体位时动作缓慢，以减轻头晕症状。3、失眠：患者应建立规律的睡眠时间表，避免熬夜和过度使用电子产品，可以尝试在睡前进行放松活动，如冥想、深呼吸等。4、肌痛：患者应多休息，避免过度活动，可以尝试热敷或冷敷来缓解疼痛，肌痛严重者可咨询医生建议使用非处方止痛药或调整药物剂量。5、四肢疼痛：患者应多休息，避免过度活动。6、腹痛：可以尝试热敷或按摩腹部缓解疼痛，若腹痛严重可咨询医生的建议使用止痛药。7、消化不良：患者应避免进食油腻、辛辣、刺激性食物等，可以尝试少食多餐，避免暴饮暴食。若消化不良严重，可咨询医生的建议，可能需要使用消化酶片或其他药物治疗。8、感觉异常：若出现感觉异常，患者应避免接触刺激性物质或剧烈运动。可以尝试减少使用电子产品的时间，保持充足的睡眠和休息。若感觉异常严重，可咨询医生的建议，可能需要使用神经营养药物或其他治疗措施。注意事项1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险：罗米司亭不适用于治疗因MDS病或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。2、血栓形成/血栓栓塞并发症：在ITP患者中，为了将血栓/血栓栓塞并发症的风险降至最低，不可以使用罗米司亭尝试使血小板计数正常化，使用罗米司亭期间必须每月进行血小板计数和CBC。价格中国版本的注射用罗普司亭(惠尔凝)，0.72mL规格的参考价格大约是1900元一盒，相对比较便宜，性价比更高。储存注射用罗普司亭应保存在冰箱中，温度为2°C-8°C(36°F至46°F)，并放入原装纸盒中，以避光保存，不要冷冻。如果需要，未开封的罗普司亭小瓶可在最高25°C(77°F)的室温下保存在原纸箱中，单次保存时间最长可达30天。特殊人群用药1、怀孕：告知孕妇对胎儿的潜在风险，用药前告知有生殖潜力的女性，告知其处方医师已知或疑似怀孕。2、哺乳期：建议女性在使用罗米司亭治疗期间不要进行母乳喂养。相关热文推荐：阿那格雷适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格

罗米司亭的治疗效果显著，是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。罗米司亭可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，耐受性良好，且罗米司亭为长效TPO-RA仅需1周给药1次，改善了患者的生活质量。 罗米司亭的试验效果 对患有 CIT 的实体瘤患者进行了一项 II 期随机试验（NCT02052882）：罗米司汀与未经治疗的观察。入组前，尽管推迟了化疗或减少了化疗剂量，但患者血小板低于 100,000/μL 的时间至少为 4 周。 试验方法 患者每周接受一次罗米帕司汀滴定治疗，目标血小板计数达到或超过100,000/μL，或接受常规护理监测。主要终点是在 3 周内纠正血小板计数。23名患者接受了随机化阶段的治疗，另有37名患者接受了单臂、罗米司亭阶段的治疗。次要终点是恢复化疗而未复发 CIT。 结果 入组时的平均血小板计数为62,000/μL。 在随机化阶段，15 名接受罗米波司汀治疗的患者中有 14 人（93%）的血小板计数在 3 周内得到纠正，而 8 名对照组患者中有 1 人（12.5%；P < .001）的血小板计数在 3 周内得到纠正。 包括所有罗米波司汀治疗患者（N = 52）在内，治疗 2 周时的平均血小板计数为 141,000/μL 。八名观察患者在治疗 3 周时的平均血小板计数为 57,000 个/μL。有 44 名患者在使用罗米波司汀治疗后血小板得到了纠正，并恢复了每周一次的罗米波司汀化疗。只有 3 名患者（6.8%）因个别 CIT 而再次减少或推迟化疗。 试验结论 这项前瞻性试验评估了罗米波司汀治疗 CIT 的效果。罗米洛司汀能有效纠正 CIT，而且在大多数患者中，维持罗米洛司汀可恢复化疗而不会复发 CIT。 罗米洛司汀的副作用 罗米洛司汀的副作用常见的包括关节痛、肌痛、肢体疼痛、肩痛、头昏眼花、感觉异常、失眠、腹痛、消化不良等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，罗米洛司汀的副作用就是头痛。 建议患者用药期间避免过度劳累，对于急性损伤或炎症，可以尝试冷敷来减轻疼痛和肿胀；而对于慢性疼痛或肌肉紧张，可以尝试热敷来放松肌肉。对于感觉异常、失眠、腹痛和消化不良等症状，同样需要综合考虑可能的原因。建议您咨询医生，进行全面的病史询问和体格检查，可能需要进一步的检查（如血液检查、影像学检查等），以明确诊断并制定相应的治疗方案。 罗米洛司汀的特殊人群用药 1、根据动物生殖研究的结果，对孕妇服用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害。不建议孕妇用药。 2、由于来自罗米司亭的母乳喂养儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在罗米司亭治疗期间不要母乳喂养。 3、罗米司亭在1岁以下ITP病患儿中的安全性和疗效尚未确定。 4、老年患者的剂量调整应谨慎，这反映了肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。 相关热文推荐：伏立康唑片的作用和试验效是什么? 参考文献 Soff GA, Miao Y, Bendheim G, Batista J, Mones JV, Parameswaran R, Wilkins CR, Devlin SM, Abou-Alfa GK, Cercek A, Kemeny NE, Sarasohn DM, Mantha S. Romiplostim Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia. J Clin Oncol. 2019 Nov 1;37(31):2892-2898. doi: 10.1200/JCO.18.01931. Epub 2019 Sep 23. PMID: 31545663; PMCID: PMC6823892.

慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的血小板计数很低，目前的治疗方法是使用皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术。2008年8月20日美国FDA批准上市、由美国Amgen公司生产的新药罗米司亭，是用于血小板减少症的第一个骨髓刺激剂，是在上述方法无效时的又一选择。 罗米司亭的作用机制 血小板生成素是能调节血小板产生的细胞因子，罗米司亭是一种重组Fc肽融合蛋白，能增加慢性ITP患者的血小板数量。 Romiplostim是一种Fc-肽融合蛋白(或“肽抗体”)，通过结合并激活血小板生成素受体来刺激巨核细胞生成和血小板生成。由于与血小板生成素没有序列同源性，罗米司亭理论上避免了引发血小板生成素交叉反应和中和抗体的风险。 罗米司亭治疗血小板减少症的效果 在三项随机、双盲、多中心、III期试验中，对ITP患者皮下注射罗米司亭治疗12或24周的疗效与安慰剂进行了比较。在两项为期24周的试验中，在脾切除和非脾切除患者中，罗米司亭组的持久血小板反应率(主要终点)显著高于安慰剂组。 此外，大多数罗米司亭接受者能够停止或减少他们同时进行的ITP治疗，并且罗米司亭改善了健康相关的生活质量(HR-QOL)。在一项对脾切除或非脾切除的日本ITP患者进行的为期12周的试验中，罗米司亭组出现血小板反应的中位周数(主要终点)显著高于安慰剂组。 两项扩展研究(罗米司亭治疗的中位持续时间为78周和100周)证明，长期使用罗米司亭治疗可以将ITP患者的血小板计数维持在目标范围内。在一项随机、开放、多中心、为期52周的IIIb期临床试验中，罗米司亭比医疗标准的治疗方法更有效，治疗对象为既往接受过至少一次ITP治疗的非脾切除ITP患者。与医疗标准相比，接受罗米司亭治疗失败或需要脾切除术的患者明显较少(共同主要终点)，并且使用罗米司亭后HR-QOL评分较基线有临床意义的改善。 此外，在精心设计的、为期24周的III期试验中，在患有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)的非脾切除(61%比5%)或脾切除(38%比0%)的成人中，皮下注射罗米司亭在实现方案定义的持久性血小板反应的主要终点方面显著优于安慰剂。 罗米司亭在许多次要终点方面也明显优于安慰剂，包括总体(持久+短暂)血小板反应或需要ITP救援药物的患者比例。大多数同时接受ITP药物的罗米司亭治疗的患者能够减少或停止这些治疗。 在一项开放性扩展研究中，大多数患者在使用罗米司亭进行长达3或4年的长期治疗期间维持了血小板反应。 罗米司亭用药方法 一、免疫性血小板减少症患者(ITP) 1、适用于患有ITP病的成年患者：罗米司亭的初始剂量为1mcg（微克）/kg。最初的剂量应该以治疗之初的重量来计算。必要时，以1mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。 患者可根据血小板计数的情况在医生的指导下用药，如血小板计数<50×109/L，则增加1mcg/kg剂量。 2、适用于ITP病患儿：罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中，未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。 二、急性放射综合征造血综合征患者 推荐的罗米司亭剂量为10mcg/kg，皮下给药。一旦怀疑或证实受到超过2格雷的照射，应立即给予相应的剂量。 罗米司亭注意事项 1、使用前告知医生：在开始使用罗米司亭之前，告知医生您的过敏史、其他药物使用情况、已有的血液疾病、妊娠或哺乳情况等。这些信息有助于医生评估罗米司亭的适用性和安全性。 2、严格按医嘱使用：罗米司亭是一种处方药物，必须按照医生的指示和剂量使用。不要自行调整剂量或停止使用，除非得到医生的指导。 3、监测血小板计数：罗米司亭主要用于治疗特发性或低血小板凝血性紫癜患者，因此在使用期间需要定期监测血小板计数。定期复诊并接受血液检查，以确保血小板计数在安全范围内。 4、注意感染风险：使用罗米司亭可能会增加感染的风险，特别是与脾脏相关的感染。如果出现发热、咳嗽、喉咙痛、尿频、尿急等感染症状，应及时告知医生。 5、出血风险：罗米司亭可能导致出血风险增加。如果出现任何异常出血，如鼻出血、牙龈出血、皮肤淤血等，应立即告知医生。 6、妊娠和哺乳：罗米司亭对妊娠和哺乳期妇女的安全性尚不清楚。如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应咨询医生并遵循其建议。 7、不良反应：使用罗米司亭可能会出现一些不良反应，如头痛、恶心、疲劳、肌肉疼痛等。如果不良反应严重或持续，应咨询医生。 总结 罗米司亭对于血小板减少症疗效较好，建议患者在使用罗米司亭期间，应遵循医生的用药指导，并按时定期复诊，以便医生可以评估疗效和监测任何潜在的副作用。 参考文献 KeatingGM.Romiplostim:areviewofitsuse inimmunethrombocytopenia.Drugs.2012Feb12;72(3):415-35.doi: 10.2165/11208260-000000000-00000.PMID:22316355.

罗米司亭治疗再障性贫血(再生障碍性贫血)不一定能治好。再生障碍性贫血是一种复杂的疾病，其治疗需要针对不同的患者采取个体化的方案。非重型再生障碍性贫血及时治疗，预后良好，部分患者可以治愈，少数患者的病情会逐渐进展，发展至重型再生障碍性贫血2型。 罗米司亭 罗米司亭(Romiplostim/Nplate)是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，可以刺激骨髓中的造血干细胞，促进血小板的生成，可以用于治疗再生障碍性贫血。 另外，还还可以治疗免疫性血小板减少症、急性放射综合征造血综合征。 2019年11月，美国FDA授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。 罗米司亭治疗再障性贫血的效果和有效性 罗米司亭是一种血小板生成素(TPO)受体拮抗剂，促进获得性再生障碍性贫血(AA)患者的三系造血。然而，其与免疫抑制剂(即抗胸腺细胞球蛋白(ATG)和环孢霉素(CSA))联合作为一线治疗的有效性仍未被研究。 本项研究旨在评价罗米司亭联合ATG和环孢素一线治疗再障的疗效和安全性，在对AA患者的单中心回顾性研究中，包括使用ATG+CSA+罗米司亭作为一线治疗的患者数据。 罗米司亭每周5g/kg，持续一个月。此后，在接下来的五个月中，剂量增加到每周10克/千克，主要结果包括基线、3个月和6个月时的总体缓解率和血液学反应。 在中位数为6个月的随访中，25%的患者达到完全缓解，41.6%达到部分缓解，16.7%没有缓解。三系造血反应在基线后6个月时有所改善，其中中性粒细胞绝对计数(ANC)和血小板计数(PC)的改善最为显著，比基线增加了100%以上，其次是白细胞总数(TLC)(75.13%)和血红蛋白(Hb)(66.07%)。 罗米司亭联合ATG加环孢素a作为再生障碍性贫血患者的一线治疗方案，具有显著的临床疗效。需要进一步的研究在更大的人群中证实这些发现，以评估长期结果。 罗米司亭治疗再障性贫血的临床疗效研究 研究背景：再生障碍性贫血是一种罕见的危及生命的疾病，其特征是全血细胞减少伴骨髓细胞减少。罗米司亭是一种具有c-MPL激动剂活性的肽体，可刺激内源性血小板生成素的产生，并导致促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。 研究方法：在一项开放标签、2期研究中评估罗米司亭长期治疗的疗效，符合条件的患者年龄为19岁或以上，患有经骨髓和细胞遗传学研究证实的再生障碍性贫血和血小板减少症(血小板计数≤30×10^9/L)。 将患者随机分配到固定剂量组(1、3、6或10 μg/kg)皮下注射罗米司亭，每周一次，持续8周。在该研究的扩展部分，根据血小板反应和安全性，患者继续每4周一次单步滴定罗米司亭3、6、10、13、16和20μg/kg，每周一次)，最长持续1年(第9-52周)。 研究结果：35名患者被招募并随机分配到四个剂量组，分别是罗米司亭1μg/kg (n=7)、3μg/kg (n=9)、6μg/kg (n=9)和10μg/kg (n=10)，所有患者的中位治疗持续时间为53周。 33名可评估患者中有30%在第9周达到血小板反应，包括10μg/kg队列中的10名患者中的70%，6μg/kg队列中的9名患者中的33%。 在扩展研究期间，33名可评估患者中有55%在第46-53周出现血小板反应，符合继续治疗的条件。30%的患者在2年和3年时维持血小板反应，其中9名有红细胞反应，5名有中性粒细胞反应，并完成了方案治疗。 35名患者中有3名出现了治疗相关的不良事件，包括1级或2级肌痛、疲劳和头晕。35名患者中有17名出现3级或以上的不良事件；七名患者出现了严重的不良事件。 结论：罗米司亭似乎对难治性再生障碍性贫血患者有效，且具有良好的安全性，在未来的研究中，10μg/kg每周一次可能被用作推荐的起始剂量。 总结 再生障碍性贫血是一种自身免疫性疾病，其病因多种多样，针对特定病因的治疗方法可能会有所不同。目前的研究表明，罗米司亭对于难治性再生障碍性贫血患者可能有效，但并非所有患者都能从这种治疗中受益。一些患者可能在治疗后能够获得持久的血液学反应，但也有一些患者可能会出现治疗失败或药物的不良反应。 因此，针对再生障碍性贫血的治疗需要综合考虑患者的具体情况，包括疾病的类型、病因、病情严重程度以及患者的身体状况等因素。 参考文献： 1、Dhingra G, Rajoreya A. A Single-Centre Experience of First-Line Romiplostim and Immunosuppressive Therapy in Patients With Aplastic Anemia. Cureus. 2023 Apr 17;15(4):e37682. doi: 10.7759/cureus.37682. PMID: 37206485; PMCID: PMC10190113. 2、Lee JW, Lee SE, Jung CW, Park S, Keta H, Park SK, Kim JA, Oh IH, Jang JH. Romiplostim in patients with refractory aplastic anaemia previously treated with immunosuppressive therapy: a dose-finding and long-term treatment phase 2 trial. Lancet Haematol. 2019 Nov;6(11):e562-e572. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30153-X. Epub 2019 Aug 29. PMID: 31474546. 相关热文推荐：阿西米尼治疗髓性白血病的临床效果怎么样？

罗米司亭(Romiplostim/Nplate)能与其他治疗血小板减少的药物一起用，比如罗米司亭可以与免疫球蛋白、重组人促血小板生成素等一起使用，这些药物都可以用于治疗慢性免疫性血小板减少症相关的血小板减少症(ITP)，联合用药能够起到协同作用，增加疗效。 罗米司亭(Romiplostim/Nplate)联合用药 1、免疫球蛋白：可以增加免疫力，调节免疫反应。 2、重组人促血小板生成素：属于细胞因子的一种，能够特异性的和巨核细胞结合，促进血小板的生成。 3、艾曲波帕：是一种口服血小板生成素受体激动剂，具有升高血小板的作用。 4、泼尼松：糖皮质激素类药物，能够抑制免疫反应，适合于免疫损伤导致的血小板减少。 罗米司亭联合用药的优势 1、增加血小板计数：罗米司亭联合其他药物治疗免疫性血小板减少症时，可更有效地增加血小板计数，提高患者的血小板水平。 2、 降低出血风险：免疫球蛋白等免疫抑制剂可以降低ITP患者的免疫反应，从而降低出血风险。 3、 减少药物副作用：罗米司亭联合其他药物治疗ITP时，可以减少药物的使用剂量和副作用，提高患者的生活质量。 4、 增加疗效：联合用药可以在不同方面作用于ITP的发病机制，从而达到更好的疗效。例如，免疫球蛋白可以调节免疫反应，罗米司亭可以促进血小板生成等。 罗米司亭治疗成人免疫性血小板减少症的疗效 在一项单臂、开放标签研究中纳入75例患者，评估罗米司亭在一线治疗应答不足(血小板计数≤30x10^9/L)的成人患者中的安全性和疗效。 患者在12个月的治疗期内每周单次接受SC注射罗米司亭，并对单次剂量进行调整以维持血小板计数(50x10^9/L至200x10^9/L)。在研究期间，每周罗米司亭的中位剂量为3mcg/kg。 93%的患者在12个月的治疗期内出现血小板反应≥50x10^9/L，12个月治疗期间出现血小板反应的平均月数为9.2个月，中位值为11个月。首次血小板反应的中位时间的Kaplan-Meier估计值为2.1周。 32%的患者在未服用罗米司亭和任何ITP药物(合用或抢救)的情况下，维持每项血小板计数≥50x10^9/L至少6个月，维持每个血小板计数≥50×10^9/L至少6个月的中位开始时间为27周。 罗米司亭治疗儿童免疫性血小板减少症的疗效 在一项研究中纳入62名符合条件的1岁及以上ITP儿童患者，并随机分配接受罗米司亭(n=42)或安慰剂(n=20)，评估服用罗米司亭至少6个月的安全性和疗效。 罗米司亭组在治疗的第18-25周期间达到至少6周血小板计数≥50×10^9/L的比例为52%，安慰剂组为10%，第2-25周内，罗米司亭组每周血小板计数≥50×10^9/L达4次或以上，但无持久的血小板反应的比例为71%，安慰剂组为20%。 罗米司亭的用药剂量 1、初始剂量：1mcg/kg，计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。 2、剂量调整：在给药期间应密切监视患者的血小板计数，并根据需要调整剂量以达到和维持血小板计数在正常范围内。当血小板计数降至50×10^9/L时，可以通过增加剂量1mcg/kg调整。例如患者原来的剂量为每周0.1mcg/kg，则增加剂量后为每周0.2mcg/kg。 3、最大剂量：每周不超过10mcg/kg，如果血小板计数达到或超过400×10^9/L，则应暂停用药。 总结 联合用药可能会增加药物的不良反应风险，因此需要在医生的指导下进行个体化的治疗方案。同时，对于患有慢性肝病、骨髓增生异常综合征、急性放射性综合征等患者，应该在医生的指导下进行个体化的治疗方案。 在使用过程中，应该注意观察不良反应和药物相互作用，如呼吸困难、过敏反应、头痛、胃肠道反应等，还要注意监测血细胞计数和肝功能等指标的变化。 相关热文推荐：罗米司亭治疗再障性贫血能治好吗？

罗米司亭(Nplate)可通过结合和激活TPO受体促进血小板生成，主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)、急性放射综合征造血综合征。 罗米司亭的注意事项 1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险：罗米司亭不适用于治疗因MDS病或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。 2、血栓形成或血栓栓塞并发症：血小板计数增加可能导致血栓形成、血栓栓塞并发症，为了降低血栓、血栓栓塞并发症的风险，不可以使用罗米司亭使血小板计数正常化。 3、对罗米司亭无反应：罗米司亭的低反应性或无法维持血小板反应需要寻找致病因素，包括罗米司亭的中和抗体，要检测是否有抗体形成，必要的情况下可以停用罗米司亭。 罗米司亭的制备方法 1、用无菌注射用水重新配制罗米司亭，不可以用抑菌注射用水重新配制或稀释，或用抑菌氯化钠注射液(USP)稀释。 2、如果计算的剂量小于23mcg，为了使罗米司亭的浓度下降，需要用0.9％氯化钠注射液USP进行稀释。需要精确地计算低剂量，并使用0.01mL刻度的注射器进行测量。 3、轻轻旋转并倒置药瓶进行重新配制，避免过度或剧烈搅动、摇晃。 重新配制的罗米司亭溶液应清澈、透明、无色，需要观察重新配制的溶液是否有颗粒物质或变色，出现异常则不可以使用。 罗米司亭的给药方法 罗米司亭需要使用无菌技术，仅限皮下给药。罗米司亭以无菌、不含防腐剂的白色冻干粉形式以单剂量小瓶提供，必须进行重构后才能用药，并且药使用刻度为0.01 mL的注射器给药。 罗米司亭的储存方法 1、重构溶液的储存方式：未进一步稀释的罗米司亭可在室温25°C的温度下保留在原小瓶中，或在重新配制后在2-8°C(36-46°F)下冷藏24小时。用无菌注射用水(USP)重新配制的产品可在重新配制后在室温25°C(77°F)下的注射器中最长保存4小时。避光保存，避免接受光线照射，不要摇晃。 2、稀释溶液的储存方式：如果是使用0.9%氯化钠注射液重新配制并进一步稀释的罗米司亭，可在给药前在室温25°C(77°F)的温度下保存在注射器中，或在2-8°C(36-46°F)下冷藏的原始小瓶中保存4小时以内。 相关热文推荐：罗米司亭和罗普司亭的区别？