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罗米司亭使用注意事项?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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血小板生成素(TPO)是血小板生成的主要调控因子,罗米司亭是一种人TPO模拟肽,可与内源性TPO竞争性结合巨核细胞表面的TPO受体,激活其内源性通路促进巨核细胞产生血小板。国外的一系列临床研究表明,罗米司亭能明显增加血小板计数,具有良好的安全性和有效性。美国食品与药品管理局(FDA)于2008年第一次批准罗米司亭用于治疗成人慢性ITP,是ITP患者治疗的新选择,那么,罗米司亭使用注意事项是什么?

罗米司亭使用注意事项

1、进行血小板治疗以达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L(如有必要),以降低出血风险;血小板计数不用于正常化。

2、停用Nplate后,可能会出现血小板减少症和出血风险,这比Nplate治疗前更糟。

3、不良治疗可能会增加骨髓内网状蛋白纤维形成的风险。这种形成可能在停药后改善。检测外周血细胞异常可能需要进行骨髓检查。

4、血小板过多可能导致血小板计数过高,并有血栓/血栓栓塞并发症的风险。

5、Nplate刺激某些骨髓细胞生成血小板,增加骨髓增生异常综合征患者进展为急性髓性白血病的风险。

6、必须每周进行血小板计数和CBC,直至达到稳定的n剂量;此后,服用Nplate期间必须每月进行血小板计数和CBC。

7、必须密切监测患者,在停用之后每周进行血小板计数和CBC至少2周。

8、即使采用Nplate治疗,患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物治疗。

9、告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性告知其处方医师已知或疑似怀孕。

10、建议女性在使用Nplate治疗期间不要进行母乳喂养。

相关热文推荐:罗米司亭治疗血小板减少症的效果?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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