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罗米司亭的配药方法?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2008年8月,美国FDA批准Amgen公司的罗米司亭(Nplate)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物免疫球蛋白或脾切除术治疗无效的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者,2022年1月,罗米司亭原研药在我国上市,那么,罗米司亭的配药方法是什么?

为了减少用药错误(过量用药和用药不足),请确保遵守这些制备和给药说明。使用无菌技术。仅皮下给药。

Nplate以无菌、不含防腐剂的白色冻干粉形式以单剂量小瓶提供,必须按照表1所述进行重构,并使用刻度为0.01 mL的注射器给药。

患者剂量的计算

将患者体重(kg)乘以规定剂量,得到计算的患者剂量。计算的患者剂量(mcg) =体重(kg) ×处方剂量(mcg/kg)。

Nplate单剂量小瓶的重建和稀释

用无菌注射用水(USP)重新配制Nplate。请勿用抑菌注射用水(USP)重新配制或稀释,或用抑菌氯化钠注射液(USP)稀释。如果计算的患者剂量小于23 mcg,则需要用0.9%氯化钠注射液USP稀释,以降低Nplate的浓度(见表1)。这种降低的浓度允许精确计算低剂量,并使用0.01 mL刻度注射器一致地测量。

表1:Nplate单剂量小瓶的重建和稀释

计算的患者剂量

力量*

重组

用无菌水**

用...稀释

生理盐水***

终浓度

计算剂量更大

125 mcg

0.44毫升

不需要

500微克/毫升

大于或等于23微克

250 mcg

0.72毫升

不需要

500微克

1.2毫升

不需要

计算剂量小于

125 mcg

0.44毫升

1.38毫升

125微克/毫升

23 mcg

250 mcg

0.72毫升

2.25毫升

500微克

1.2毫升

3.75毫升

轻轻旋转并倒置药瓶以进行重新配制。避免过度或剧烈搅动:请勿摇晃。一般情况下,Nplate的溶出时间不到2分钟。重新配制的Nplate溶液应清澈透明

无色。目视检查重新配制的溶液是否有颗粒物质和/或变色。如果观察到颗粒物质和/或变色,请勿服用Nplate。

计算给药体积,方法是将计算的患者剂量(mcg)除以制备溶液的最终浓度。最终浓度参见表2。

表2:配制的Nplate溶液的给药

计算的患者剂量

终浓度

给药体积(mL)

计算剂量大于或等于23微克

500微克/毫升

=计算的患者剂量/ 500微克/毫升

计算剂量小于23微克

125微克/毫升

=计算的患者剂量/ 125 mcg/mL

配制的Nplate溶液的给药

仅使用刻度为0.01 mL的注射器服用片剂,以获得准确的剂量。将体积四舍五入至最接近的百分之一毫升。验证注射器的剂量是否正确。

丢弃任何未使用的部分。不要将小瓶中未使用的部分放在一起。请勿从一个药瓶中服用超过一剂药物。

相关热文推荐:罗米司亭2023价格多少钱一盒?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268

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