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恩杂鲁胺(enzalutamide)相关药讯

前列腺癌药物恩扎卢胺的功效与副作用管理
前列腺癌药物恩扎卢胺的功效与副作用管理
导读:恩扎卢胺主要用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者,是一种雄激素受体抑制剂,这篇文章主要讲了恩扎卢胺的治疗功效、作用机制、副作用及管理、用药参考、注意事项等内容。治疗功效1、抗肿瘤作用:恩扎卢胺通过抑制前列腺癌细胞中的雄激素受体的信号传导路径,阻断雄激素对癌细胞的刺激,从而减缓肿瘤的生长和扩散。它还可以缩小前列腺肿瘤,延缓前列腺癌的进展。2、改善生存率:临床试验结果显示,恩扎卢胺对激素敏感的前列腺癌患者的生存时间和总生存期均有显著改善。它能够延长患者的无进展生存期,减少肿瘤的复发和转移,提高患者的生存质量和生活质量。3、减轻症状:前列腺癌患者常伴随着尿频、尿急、尿痛、骨痛等症状,在使用恩扎卢胺的治疗过程中,这些症状可以得到明显的缓解。恩扎卢胺能够有效减轻患者的疼痛和不适感,提高他们的生活质量。作用机制1、抑制雄激素相关信号传导通路:恩扎卢胺可以抑制雄激素相关信号传导通路,从而抑制内源性雄激素生成,减少去势状态的雄激素。2、抑制肿瘤生长和细胞增殖:恩扎卢胺通过抑制肿瘤组织中DNA的合成,增加肿瘤细胞凋亡的机制,从而发挥治疗肿瘤的作用。它还可以抑制肿瘤细胞的增殖,并通过诱导凋亡而发挥治疗作用。副作用及管理在使用恩扎卢胺治疗前列腺癌的过程中,患者可能会出现一些不良反应,如疲劳、腹泻、恶心、呕吐、头晕、皮疹等。这些副作用大部分是轻度的,患者通常可以耐受而不需要终止治疗。但如果出现持续的不适症状,患者应及时告知医生。如果出现过敏反应、高血糖、高血压、电解质问题、感染迹象、呼吸急促或呼吸困难、胸痛、手臂或腿部肿胀、尿血、癫痫发作等症状,应立即就医。用药参考在使用恩扎卢胺时,应在有前列腺癌治疗经验的专科医生指导下用药,并遵循医生的用药方案。常用的剂量为每日160mg,即每日一次口服4粒40mg软胶囊。然而,具体的剂量和用药方案可能因患者的具体情况而有所不同。注意事项在使用前需考虑有无高血压、心脏病、癫痫病史。有生育计划的应避免使用,或在医生指导下使用。用药期间避免高空作业或危险工作,以防癫痫发作风险。对恩扎卢胺成分及辅料有过敏史的患者禁用。妊娠期或计划怀孕的妇女禁用。恩扎卢胺作为一种有效的治疗前列腺癌的药物,其具体用药方案和剂量调整应在医生的指导下进行。患者也需要了解可能的副作用和用药注意事项,确保治疗的安全性和有效性。
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2024-05-21 16:25
恩杂鲁胺的功效与作用及注意事项?
恩杂鲁胺的功效与作用及注意事项?
恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种口服的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC),具有抑制雄激素受体活性、阻断雄激素信号传导、延长生存期、改善生活质量、减少转移风险等功效与作用。恩杂鲁胺的功效与作用1、抑制雄激素受体活性:恩杂鲁胺的主要作用机制是抑制雄激素与雄激素受体(AR)之间的结合,这种结合在前列腺癌细胞的生长和存活中起着关键作用。恩杂鲁胺能够阻断这种结合,从而抑制肿瘤细胞生长。2、阻断雄激素信号传导:恩杂鲁胺不仅在细胞外阻断雄激素受体,还能在细胞内抑制雄激素受体的活性,阻止雄激素信号的传导,进一步抑制肿瘤细胞的增殖。3、延长生存期:恩杂鲁胺能够延长去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期和无进展生存期,患者在接受恩杂鲁胺治疗后,疾病进展速度减慢,生存时间得到延长。4、改善生活质量:恩杂鲁胺能够控制肿瘤的生长,有助于减轻与前列腺癌相关的症状,如骨痛、血尿等,从而改善患者的生活质量。5、减少转移风险:恩杂鲁胺还可减少前列腺癌向骨骼和其他部位转移的风险。恩杂鲁胺的注意事项1、惊厥发作:应告知患者使用恩杂鲁胺有导致惊厥发作的风险,建议患者避免从事突然丧失意识时可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果治疗期间出现惊厥发作,应永久停用恩杂鲁胺。2、超敏反应:出现任何超敏反应症状的患者暂停使用,并立即就医。出现严重超敏反应时,应永久停用恩杂鲁胺。3、跌倒和骨折:接受恩杂鲁胺治疗的患者会发生跌倒和骨折,应评价患者的骨折和跌倒风险。根据治疗指南监测并管理有骨折风险的患者,并考虑使用靶向药物。4、避免驾驶和操作重型机械:如果恩杂鲁胺导致疲劳、头晕或其他可能影响注意力的症状,应避免驾驶汽车或操作重型机械。5、避免饮酒:酒精可能与恩杂鲁胺产生相互作用,增加不良反应的风险。建议在治疗期间限制或避免饮酒。6、药物相互作用:恩杂鲁胺可能与其他药物发生相互作用,包括某些抗凝血药物、抗高血压药物等。在使用恩杂鲁胺前,应告知医生所有正在使用的药物。7、处置恩杂鲁胺的特别注意事项:恩杂鲁胺不应由患者及其护理者以外的人处理,恩杂鲁胺可能损伤胚胎发育,已经或可能妊娠的女性不应在无保护(如戴手套)情况下处理破损或打开的胶囊。恩杂鲁胺的用法用量恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,也就是4粒40mg胶囊剂,每天服用1次。(注:以上用量和给药参考来源于恩杂鲁胺药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)。总结患者应严格按照医生的处方和指导使用恩杂鲁胺,不要自行调整剂量或停药。恩杂鲁胺在治疗去势抵抗性前列腺癌方面显示出显著的疗效,但也可能引起一些副作用,如疲劳、背痛、关节痛、高血压等。在使用恩杂鲁胺时应定期进行随访检查,以确保用药安全性。相关热文推荐:多塔利单抗治疗晚期直肠癌的效果如何?
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2024-02-21 16:18
恩杂鲁胺2023年纳入医保价格是多少?
恩杂鲁胺2023年纳入医保价格是多少?
恩杂鲁胺2023年纳入医保价格为每盒7795元(112粒),相当于每粒69.6元。患者可以凭借药方在国内直接使用医保购买到恩杂鲁胺,如果不符合报销条件,可以选择求助海外医疗服务中心来帮助自己购买其他版本的恩杂鲁胺。关于恩杂鲁胺2012年,首个第2代AR拮抗剂恩杂鲁胺在美国获批上市。与第1代AR拮抗剂相比,恩杂鲁胺与AR有更强的结合力,能抑制AR发挥其转录因子功能所必需的核转位,对第1代AR拮抗剂诱导的突变AR也同样有效。自上市以来,销售额逐年攀升,曾多年占据全球药物销售前10榜单。但是到2019年,恩杂鲁胺才获批进入中国市场,直至2023年,该药进入国家医保目录当中。恩杂鲁胺2023纳入医保后价格恩杂鲁胺于2023年进入国家医疗保险目录,谈判后价格为每盒7795元(112粒),相当于每粒69.6元。如果你有医疗保险,并且符合报销条件,那么恩杂鲁胺将更具成本效益。如果你没有医疗保险,或者不符合报销条件,那就只能选择全额自费了。恩杂鲁胺其他版本价格即便恩杂鲁胺已经进入医保,但医保过后的价格仍旧十分昂贵,很多家庭都无法承担起长期用药下来的经济压力,因此更多人选择使用海外版本的恩杂鲁胺:1、印度海德隆HETERO的恩杂鲁胺规格为40mg*16*7粒参考价格约为1620元;2、西普拉恩杂鲁胺规格为40mg*112粒参考价格约为1650元一盒;3、印度Glenmark恩杂鲁胺规格为40mg*112粒,参考价格约为1350元;4、印度BDR恩杂鲁胺规格为40mg*112粒,参考价格约为1370元。相比下来,印度版本的恩杂鲁胺确实要比国内医保过后的还要经济实惠,更适合患者长期使用。恩杂鲁胺购买渠道1、医保购买恩杂鲁胺已经进入医保,您可以通过自己凭借医疗保险来购买。但如果不符合医保报销条件,那么则需要全额自费。2、海外医疗服务机构您还可以寻求海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助来购买以恩杂鲁胺。这些机构通常与国外的药店和医疗机构合作,在您的需求和医生的建议基础上,协助代购药物并直邮至您的所在地,并且药物价格实惠,购药时签订三方合约,根本上保障了患者的权益以及药品的质量。热文推荐:Belzutifan(贝组替凡)的用法用量及剂量调整及价格?
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2023-12-18 16:02
恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样?
恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样?
恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果显著,通过抑制雄激素受体的活性,阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激,从而抑制肿瘤生长和扩散。恩杂鲁胺可以显著延长晚期前列腺癌患者的总生存期,提高治疗效果。恩杂鲁胺是美国FDA批准的第二款治疗前列腺癌的口服靶向药物,是一款雄激素受体抑制剂,能够有效地抑制雄激素受体信号通路的多个环节。恩杂鲁胺治疗前列腺癌的试验患有非转移性、耐受性前列腺癌且前列腺特异性抗原(PSA)水平快速升高的男性是转移的高危人群。在这项双盲3期试验(NCT02003924)中,以2:1的比例随机分配给正在接受雄激素剥夺治疗、PSA倍增时间为10个月或更短的非转移性耐受性前列腺癌男性患者,让他们接受恩杂鲁胺(剂量为160毫克)或安慰剂治疗,每天一次。主要终点是无转移生存期(定义为从随机化到放射学进展的时间或无放射学进展的死亡时间)。试验结果共有1401名患者(中位PSA倍增时间为3.7个月)接受了随机分组。恩杂鲁胺组933名患者中共有219人(23%)出现转移或死亡,而安慰剂组468名患者中共有228人(49%)出现转移或死亡。恩杂鲁胺组的中位无转移生存期为36.6个月,而安慰剂组为14.7个月(转移或死亡的危险比为0.29)。与安慰剂相比,恩杂鲁胺治疗组首次使用后续抗肿瘤疗法的时间更长(39.6个月对17.7个月;危险比为0.21;15%的患者对48%的患者使用了此类疗法),PSA进展的时间也更长(37.2个月对3.9个月;危险比为0.07;22%的患者对69%的患者出现了进展)。在对总生存期进行的首次中期分析中,有103名接受恩杂鲁胺治疗的患者(11%)和62名接受安慰剂治疗的患者(13%)死亡。在接受恩杂鲁胺治疗的患者中,31%发生了3级或更高的不良事件,而在接受安慰剂治疗的患者中,这一比例为23%。试验结论与安慰剂相比,在PSA水平快速升高的非转移性前列腺癌患者中,恩杂鲁胺可显著降低71%的转移或死亡风险。不良事件与恩扎鲁胺已确立的安全性特征一致。恩杂鲁胺的药物价格恩杂鲁胺已经于2019年在中国上市了,目前了解到的江苏豪森的挂网价格大概是1350元左右,规格是40mg*28粒一盒。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到的大概是印度海德隆HETERO恩杂鲁胺规格40mg*16*7粒,价格大概是1620元左右,但价格受多种因素影响不固定。患者可以凭借医生处方在国内的医院药房购买,但各地区条件不同,价格会有差异。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。相关热文推荐:托西莫单抗治疗淋巴瘤的试验数据?参考文献HussainM,FizaziK,SaadF,RathenborgP,ShoreN,FerreiraU,IvashchenkoP,DemirhanE,ModelskaK,PhungD,KrivoshikA,SternbergCN.EnzalutamideinMenwithNonmetastatic,Castration-ResistantProstateCancer.NEnglJMed.2018Jun28;378(26):2465-2474.doi:10.1056/NEJMoa1800536.PMID:29949494;PMCID:PMC8288034.
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2023-11-23 17:49
恩杂鲁胺是化疗药吗?
恩杂鲁胺是化疗药吗?
恩杂鲁胺不是化疗药。恩杂鲁胺( enzalutamide)是第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,与第一代AR拮抗剂比卡鲁胺(bicalutamide)作用机制不同之处在于,恩杂鲁胺不仅可阻止二氢睾酮/睾酮与AR结合,还可以阻断AR的核转位,抑制AR活化区域与DNA结合,从而导致细胞凋亡、抑制癌细胞生长。 关于恩杂鲁胺 恩杂鲁胺具有更高的AR抑制活性,对AR过度表达的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者亦有很好的疗效,其安全性高、不良反应少,主要的不良反应为疲惫、腹泻、热潮红等。该药于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准其口服制剂上市,用于治疗转移性CRPC。另据报道,恩杂鲁胺在AR高表达的三阴乳腺癌(TNBC)中的应用获得新进展,具有潜在的治疗价值。 恩杂鲁胺用法用量 恩杂鲁胺每天的剂量为160mg,通常是通过服用4颗40mg的胶囊来实现。 正确的恩杂鲁胺(enzalutamide)的服用方法如下: 1、可以选择与食物一起或不与食物同时服用。根据个体差异和个人喜好,可以根据需要选择服用。 2、在服用时,请确保不要将恩杂鲁胺胶囊弄碎或溶解。整颗吞服胶囊,并且每天在相同的时间用药。 恩杂鲁胺I、II期临床试验 早期的一项关于恩杂鲁胺I /II期临床试验显示,在140例前列腺癌患者中,其中78%均为mCRPC患者,并且将近半数的患者从未接受化疗。当恩杂鲁胺给药剂量在每日30 ~600 mg时(具体包括30mg3例、60mg27例、150mg28例、240mg29例、360mg28例、480 mg22例和600mg3例),所有剂量均有肿瘤抑制作用,并确定此药的耐受剂量为240 mg。同时发现 更大剂量的药物无更佳的抗肿瘤作用,且易出现常见的不良反应如疲劳、头痛,少数伴有癫痫发作。 I期临床试验中,42例中的22例未化疗患者(55%)、31例化疗患者中的13例(42%)前列腺特异性抗原(PSA)下降幅度达到或超过50%9。在另一个II期临床试验中,纳入67例未行化疗的前列腺癌患者,其中39%患者已发生转移,给予口服恩杂鲁胺每日160 mg,25周后有93%患者PSA下降超过80%0。由此可见,恩杂鲁胺具有较强的抗肿瘤效应。 恩杂鲁胺III期床试验 基于I、II期临床试验结果,SCHER等报道了一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。试验将1 199例mCRPC患者按照2:1的比例分为给药组(n=800)与安慰剂组(n = 399)。全研究包括主要终点(以总体生存率评估)及次要终点(包含PSA、影像学及骨骼相关时间和生活质量等评估),在每日160mg的给药剂量下,达到主要终点时,结果显示恩杂鲁胺给药组总体生存率为18.4 个月,而安慰剂组为13.6个月。 除此之外,在次要终点评估中,恩杂鲁胺给药组PSA下降率(54% vs. 2%,P< 0.01),软组织反应率(29% vs. 4%,P< 0.01),生活质量反应率(43%vs.18%,P<0.01),PSA进展时间(8.3个月vs. 3.0个月,P< 0.01), 影像学无进展生存期(8.3 个月vs. 2.9个月,P< 0.01),首次骨骼相关事件时间(16.7 个月vs. 13.3个月,P<0.01),由此可见,恩杂鲁胺能明显延长患者的生存期。 总结 恩杂鲁胺是一种强效的抗雄性激素受体类药物,作为第二代治疗前列腺癌的新药,其作用已经远远超过第一代药物,不仅可应用于前列腺癌各阶段,还可以降低不良反应发生率,延长患者生存时间,提高生活质量。总之,恩杂鲁胺作为第二代抗雄性激素受体类新药,不但证明了雄性激素受体信号在前列腺癌治疗过程中起到至关重要的作用,还可能成为治疗CRPC患者的新选择,是未来治疗前列腺癌的一座新里程碑。 相关热文推荐:恩杂鲁胺的副作用和用药注意事项是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/121493.html
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2023-10-24 15:04
恩杂鲁胺的副作用和用药注意事项是什么?
恩杂鲁胺的副作用和用药注意事项是什么?
恩杂鲁胺最常见的副作用包括:虚弱,疲惫,食欲减退,背痛,腹泻,潮热,高血压,便秘,关节疼痛等,同时也应注意癫痫发作、可逆性后部脑病综合征 (PRES)、过敏、缺血性心脏病、跌倒和骨折、胚胎-胎仔毒性等事项。 关于恩杂鲁胺 恩杂鲁胺(Enzalutamide)是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的雄激素受体抑制剂,可竞争性抑制雄激素受体和雄激素受体核转位以及与DNA的相互作用,2012年8月31日 FDA批准上市,商品名Xtandi,为口服制剂,批准的适应症是已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。商品上市后即成为重磅炸弹级产品,2015年及2016年销售额均突破20亿美元。2016年,原研公司之一Medivation被辉瑞收购,2019年11月20日,Astellas/辉瑞的恩杂鲁胺胶囊在中国获批上市。 恩杂鲁胺的副作用及处理措施 1、虚弱、疲劳:多休息,避免过度劳累。如果症状严重或影响日常生活,建议咨询医生,可能需要调整剂量或考虑其他处理方法。 2、食欲减退:尝试多吃小份的健康饮食,避免过度饱胀。如果食欲减退持续严重,建议咨询医生,他们可以提供更具体的建议。 3、背痛、关节疼痛:保持合适的姿势和体位,避免长时间保持同一姿势。可以进行轻度的伸展运动和热敷来缓解不适。如果疼痛严重或持续,应咨询医生。 4、腹泻、便秘:保持足够的水分摄入,多食用富含纤维的食物,避免油腻和刺激性食物。如果症状严重或长期存在,建议咨询医生,他们可以提供适当的治疗建议。 5、潮热:穿着宽松透气的衣物,保持室温适宜,避免吃辛辣食物、咖啡和酒精等刺激物。如果潮热严重或影响生活质量,可以咨询医生,了解是否有其他处理方法可用。 6、高血压:遵循医生的指导,按时服药。如果血压升高持续严重,建议及时咨询医生。 恩杂鲁胺的用药注意事项 1、癫痫发作 告知患者恩杂鲁胺与癫痫发作的风险增加相关。讨论可能导致癫痫发作的疾病和可能降低癫痫发作阈值的药物。告知患者从事任何活动时的风险,突然失去意识可能对自己或他人造成严重伤害。告知患者,如果出现意识丧失或癫痫发作,应立即联系医疗保健提供者。 2、可逆性后部脑病综合征(PRES) 告知患者如果出现可能提示PRES的症状迅速恶化,如癫痫发作、头痛、警觉性降低、意识模糊、视力下降或视力模糊,应立即联系医务人员。 3、过敏 告知患者恩杂鲁胺可能与超敏反应相关,如面部、嘴唇、舌头或咽喉肿胀。建议出现此类超敏反应症状的患者停止使用恩杂鲁胺,并立即联系医疗保健提供者。 4、缺血性心脏病 告知患者恩杂鲁胺与缺血性心脏病的风险增加相关。如果出现任何可能提示心血管事件的症状,建议患者立即就医。 5、跌倒和骨折 告知患者恩杂鲁胺与头晕、眩晕、跌倒和骨折的发生率增加相关。建议患者向医疗保健提供者报告这些不良反应。 6、高血压 告知患者恩杂鲁胺与高血压发生率增加相关。建议患者定期检测血压,并按照医生的指导进行监测和管理。 7、胚胎-胎仔毒性 恩杂鲁胺可能对发育中的胎儿有害,并且可能导致妊娠丢失。对于有生育能力的女性伴侣的男性患者,在治疗期间以及恩杂鲁胺最后一次给药后的3个月内,建议采取有效的避孕措施。对于男性患者,在与可能受孕的女性发生性行为时,建议使用避孕套来减少妊娠风险。 总结 作为患者,了解并注意恩杂鲁胺的副作用和用药注意事项非常重要。遵循医生的建议并严格按照医嘱进行用药可以最大限度地减少副作用的发生,并确保治疗的安全和有效性。如果有任何疑问或不适,应及时与医生沟通并寻求帮助。同时,定期复诊和监测也是确保治疗效果的关键。 相关热文推荐:阿替利珠单抗2023年价格多少? https://www.1blv.com/newsDetail/121487.html
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2023-10-24 14:07
前列腺癌晚期吃恩杂鲁胺效果如何?
前列腺癌晚期吃恩杂鲁胺效果如何?
前列腺癌晚期吃恩杂鲁胺效果十分不错。恩杂鲁胺是一种新型的AR拮抗剂。恩杂鲁胺的治疗可显著延迟化疗开始的时间,与安慰剂相比可使患者对化疗需要的时间平均推迟17个月,可显著延长多西他赛治疗失败去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的生存时间,死亡风险降低37%,但血液毒性有明显增加。恩杂鲁胺耐受良好,乏力、高血压、便秘是最常见的不良反应。目前美国食品和药物管理局FDA)已批准恩杂鲁胺治疗晚期CRPC患者并且证明其能延长患者的生存时间。 关于前列腺癌晚期 前列腺癌是老年男性常见的恶性肿瘤之一,今年来我国前列腺癌的发病率呈逐年上升趋势,且大多数前列腺癌患者确诊已为晚期。前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤,雄激素剥夺治疗(ADT)是有效治疗手段。但经过中位治疗14~30个月后,几乎所有患者均转换为去势抵抗性前列腺癌。这是前列腺癌死亡的直接原因,近年来晚期前列腺癌药物治疗有了迅速发展。 关于恩杂鲁胺 恩杂鲁胺( enzalutamide/Xtandi)是安斯泰来公司(Astellas)产品,是一种雄激素受体拮抗剂,处方药,剂型有口服胶囊和口服片剂两种,最早于2012年8月31日获美国FDA批准上市(口服胶囊剂,40 mg),用于治疗经激素疗法和化疗无效的转移性前列腺癌,后多次获FDA批准新增其他适应证,2020年8月4日FDA批准新剂型(口服片剂,有40 mg和 80 mg两种剂量)。 恩杂鲁胺的用法用量及副作用 前列腺癌使用恩杂鲁胺常规成人剂量;每天口服160mg(4*40mg胶囊)。可以与食物或者不与食物同时服用。服用时,不要将恩杂鲁胺胶囊弄碎或溶解,需要整颗吞服,每天在同一时间用药。 恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)包括: 1、虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热。 2、外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染。 3、肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染。 4、脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。 相关热文推荐:司帕生坦的药物相互作用都有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/120845.html
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2023-08-30 17:28
阿帕他胺与恩杂鲁胺能合用吗?
阿帕他胺与恩杂鲁胺能合用吗?
不建议阿帕他胺与恩杂鲁胺联合使用,两者都属于治疗前列腺癌的药物,患者可在医生的指导下选择其中一种使用,以免联合用药导致药效叠加,增加不良反应的发生率。 阿帕他胺 阿帕他胺是雄激素受体配体结合域的抑制剂,是第三代口服非甾体抗雄激素,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。 在转移性去势敏感前列腺癌患者中,与安慰剂加ADT相比,阿帕他胺加雄激素剥夺治疗(ADT)可延长放射学无进展生存期和总生存期。阿帕他胺组24个月的总生存率高于安慰剂组,阿帕他胺组82.4%,安慰剂组73.5%,死亡风险比0.67。 阿帕他胺显著提高了接受持续雄激素剥夺治疗(ADT)的转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期,中位无转移生存期(MFS)提高了2年。 恩杂鲁胺 恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种有效的雄激素受体抑制剂,对转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌有显著的疗效。一项研究评估了恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效和安全性。结论表明,与安慰剂加ADT相比,Enzalutamide联合ADT随着时间的推移显著降低mHSPC男性患者转移进展或死亡的风险,包括那些小体积疾病,或既往多西他赛的患者,安全性分析似乎与Enzalutamide在既往去势抵抗性前列腺癌临床试验中的安全性一致。 此外,在所有次要终点方面,enzalutamide均优于安慰剂,前列腺特异性抗原(PSA)水平降低50%或以上的患者比例为54%,安慰剂组2%,软组织缓解率为29%,安慰剂组为4%,恩杂鲁胺生活质量缓解率为43%,安慰剂组为18%, 恩杂鲁胺PSA进展时间为8.3个月,安慰剂组为3.0个月,放射学无进展生存期为8.3个月,安慰剂组为2.9个月。恩杂鲁胺组的疲劳、腹泻和潮热发生率较高,服用恩杂鲁胺的患者中有5例(0.6%)发生癫痫发作。 总体来说,恩杂鲁胺能显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者化疗后的生存期。 此外,需要注意的是,恩杂鲁胺不可与博沙坦 、依法韦仑、莫达非尼、茶夫西林和麦角胶、芬太尼、 匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司等药物合用,以免发生药物的相互作用。
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2023-07-03 17:46
恩杂鲁胺的副作用和用药注意事项?
恩杂鲁胺的副作用和用药注意事项?
恩杂鲁胺副作用 患者在使用过程中,最常见的不良反应(5%)有关节痛、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、下呼吸道感染、脊髓压迫症、头痛、上呼吸道感染、虚弱、疲劳、背痛、腹泻、肌肉无力、眩晕、失眠,和感觉异常、焦虑、马尾神经综合征、血尿和高血压。 此外,患者还可出现癫痫发作、中性粒细胞减少、ALT升高、跌跤和跌跤相关损伤、胆红素升高、幻觉、感染或败血症等不良反应,癫痫发作是导致治疗终止的严重不良反应。 用药注意事项 1、由于恩杂鲁胺与其他药物之间存在相互反应,如博沙坦 、依法韦仑、环抱毒素、双氢麦角胶、麦角胶、芬太尼等,因此患者在用药治疗期间若需要使用其他药物,应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能与恩杂鲁胺一起使用。 2、患者不可私自用药,以免药物使用过量引起癫痫。如果在治疗过程中出现药物过量的情况,应停止用药并及时到医院处理。 3、不建议哺乳期女性使用此药物,目前还不明确恩杂鲁胺是否会分泌进入乳汁,对婴儿造成伤害,因此哺乳期女性应在医生的指导下权衡利弊后做出选择。 4、由于目前尚未确定恩杂鲁胺在儿童中使用的安全性以及有效性,因此不建议儿童使用。 5、正确服药方法为口服给药,患者应吞服整个胶囊,不可咀嚼、溶解、打开胶囊,以免破坏药物形状,影响疗效,此药可以与或不与食物同服。 6、患者在治疗期间应注意饮食清淡,不可进食辣椒、麻辣烫、麻辣火锅、烧烤等辛辣刺激性食物,不可进食炸串、油条、雪糕、冷饮等油腻、生冷食物。 以上是恩杂鲁胺的药物副作用以及用药注意事项,有疑问的患者可咨询医伴旅客服解答疑惑。
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2023-07-03 17:46
恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌效果
恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌效果
恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌效果 恩杂鲁胺是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服雄激素受体抑制剂,已经在国内获批上市,恩杂鲁胺明显降低疾病进展风险,延缓化疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题,治疗效果显著,可以提高患者的生活质量。 恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌的试验效果 一项第三阶段、双盲、安慰剂对照试验中(NCT00974311),根据东方合作肿瘤组的表现状态评分和疼痛强度,对1199名化疗后去势抵抗的前列腺癌症患者进行分层。试验以2:1的比例随机分配他们接受口服恩杂鲁胺,剂量为每天160 mg(800名患者)或安慰剂(399名患者)。主要终点是总生存率。 结果:在520例死亡病例进行了计划中的中期分析后,该研究停止。恩杂鲁胺组的中位总生存期为18.4个月,而安慰剂组为13.6个月(恩扎鲁酰胺组死亡风险比为0.63),前列腺特异性抗原(PSA)水平降低50%或更多(54%对2%,P<0.001)、软组织反应率(29%对4%,P<0.01)、生活质量反应率(43%对18%,P<001)、PSA进展时间(8.3对3.0个月;危险比,0.25;P<0.001,以及发生第一次骨骼相关事件的时间(16.7个月对13.3个月;危险比0.69;P<0.001)。 恩杂鲁胺组的疲劳、腹泻和潮热发生率较高。据报道,接受恩杂鲁胺治疗的5名患者(0.6%)出现癫痫发作。 结论:恩杂鲁胺能显著延长化疗后转移性去势抵抗前列腺癌症患者的生存期。 恩杂鲁胺为口服二代雄激素受体抑制剂,对于转移性去势抵抗性前列腺癌的患者来说,越早使用恩杂鲁胺抗原应答率更高,生存期越长,且发生疲劳的风险更低。 服用恩杂鲁胺不可避免会出现不良反应,但不一定就是病情进展,患者要尽早咨询医生,如何缓解副作用,有利于更好、更长久的接受治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:口服恩杂鲁胺副作用有哪些 参考文献 Scher HI, Fizazi K, Saad F, Taplin ME, Sternberg CN, Miller K, de Wit R, Mulders P, Chi KN, Shore ND, Armstrong AJ, Flaig TW, Fléchon A, Mainwaring P, Fleming M, Hainsworth JD, Hirmand M, Selby B, Seely L, de Bono JS; AFFIRM Investigators. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012 Sep 27;367(13):1187-97. doi: 10.1056/NEJMoa1207506. Epub 2012 Aug 15. PMID: 22894553.
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2023-05-29 13:14
口服恩杂鲁胺副作用有哪些
口服恩杂鲁胺副作用有哪些
口服恩杂鲁胺的副作用 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗有转移去势耐受前列腺癌患者。恩杂鲁胺的副作用主要包括全身症状、泌尿系统症状、胃肠道反应、感染症状、心血管系统症状、神经系统症状,主要常见表现包括虚弱或感觉比平时更疲倦、背痛、潮热、便秘、关节疼痛、食欲下降、腹泻、高血压等。每个患者的体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的。 恩杂鲁胺的严重副作用 服用恩杂鲁胺可能会有癫痫发作的风险,如果有意识丧失或癫痫发作,请及时联系医生。 可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES),服用恩杂鲁胺可能会面临患上一种涉及大脑的疾病的风险,称为PRES,如果患者有癫痫发作或症状迅速恶化,如头痛、警觉性下降、意识模糊、视力下降、视力模糊或其他视觉问题,请立即联系医生对症治疗。 服用恩杂鲁胺的人发生了过敏反应,应停止服用恩杂鲁胺,如果出现面部,舌头,嘴唇或喉咙肿胀,请立即联系医生。 在用恩杂鲁胺治疗期间,某些人发生了可能导致死亡的心脏动脉阻塞(缺血性心脏病)。在使用恩杂鲁胺治疗期间,应监测患者的心脏问题的体征和症状。如果患者在使用恩杂鲁胺治疗期间休息时感到胸痛或不适,或者活动或呼吸急促,请及时联系医生。 恩杂鲁胺治疗可能会增加跌倒和骨折的风险。跌倒不是由意识丧失(昏厥)或癫痫发作引起的。医生将在使用恩杂鲁胺治疗期间监控患者的跌倒和骨折风险。 有能够怀孕的女性伴侣的男性应在恩杂鲁胺治疗期间和最后一剂恩杂鲁胺后3个月内使用有效的避孕措施(避孕)。 有癫痫发作、脑损伤、卒中或脑肿瘤病史;有心脏病史;患有高血压;血液中脂肪或胆固醇含量异常(血脂异常)的患者应在治疗前告知医生。 以上是口服恩杂鲁胺副作用的相关内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:阿帕他胺效果怎么样
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2023-05-29 13:11
恩扎卢胺的治疗效果如何?
恩扎卢胺的治疗效果如何?
恩杂鲁胺 恩扎卢胺/恩杂鲁胺(Enzallotamine)为雄激素受体抑制剂,其主要作用于雄激素受体,通过竞争方式抑制雄激素与其受体的结合,从而抑制雄激素受体核移位和与DNA的相互作用。 恩扎卢胺在体外可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导其死亡,且能够降低肿瘤的体积,适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌。 恩扎卢胺的疗效 Enzalutamide是一种有效的雄激素受体抑制剂,对转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌有显著的疗效。 在一项双盲、III期试验中,1150名mHSPC男性患者随机分配到enzalutamide (160 mg/天)或安慰剂加雄激素剥夺治疗。结果显示,恩杂鲁胺加ADT与安慰剂加ADT相比,放射学进展或死亡的风险显著降低。 在一项双盲的三期试验中,随机分配1401位患者,enzalutamide组933例患者中有219例(23%)发生转移或死亡,安慰剂组468例患者中有228例(49%)死亡。 恩杂鲁胺组的中位无转移生存期为36.6个月,而安慰剂组为14.7个月。恩杂鲁胺组首次使用后续抗肿瘤治疗的时间比安慰剂组更长,分别是39.6个月、17.7个月。 在PSA水平迅速上升的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,恩杂鲁胺治疗导致转移或死亡风险比安慰剂显著降低71%,具有临床意义。 恩杂鲁胺的副作用 1、全身性疾病:比较常见的是虚弱、外周水肿。 2、肌肉骨骼及结缔组织疾病:比如背痛、关节痛、骨骼肌肉疼痛、肌无力、骨骼肌肉强直等。 3、胃肠系统疾病:比较常见的是腹泻、便秘。 4、神经系统疾病:比如头痛、头晕、脊髓压迫、马尾综合征、感觉错乱、触觉减退等。 5、皮肤及皮下组织类疾病:比较常见的是瘙痒、皮肤干燥。 出现以上不良反应后患者应及时告知医生,明确是否需要调整药物剂量。需要注意的是对恩杂鲁胺成分及辅料过敏者禁用,妊娠期或计划怀孕的女性禁用。 参考文献: Armstrong AJ, Szmulewitz RZ, Petrylak DP, Holzbeierlein J, Villers A, Azad A, Alcaraz A, Alekseev B, Iguchi T, Shore ND, Rosbrook B, Sugg J, Baron B, Chen L, Stenzl A. ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2019 Nov 10;37(32):2974-2986. doi: 10.1200/JCO.19.00799. Epub 2019 Jul 22. PMID: 31329516; PMCID: PMC6839905. 相关热文推荐:塞尔帕替尼和普拉替尼的区别,哪个好?
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2023-05-25 11:35
2023年恩杂鲁胺报销条件是什么?
2023年恩杂鲁胺报销条件是什么?
恩杂鲁胺(Enzalutamide)是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的雄激素受体抑制剂,可竞争性抑制雄激素受体和雄激素受体核转位以及与DNA的相互作用,2012年8月31日FDA批准上市,商品名Xtandi,为口服制剂,批准的适应症是已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。商品上市后即成为重磅炸弹级产品,2015年及2016年销售额均突破20亿美元3。2016年,原研公司之一Medivation被辉瑞收购,2019年11月2o日,Astellas/辉瑞的恩杂鲁胺胶囊在中国获批上市,该药目前已进入医保,那么,2023年恩杂鲁胺报销条件是什么? 2023年恩杂鲁胺报销条件是什么 恩杂鲁胺医保报销的适应症是治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者,和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。据了解,即便经过医保报销后,恩杂鲁胺的价格也是十分昂贵的,目前中国恩杂鲁胺现在医保报销后要8000元一盒一瓶,很多患者都无法承担长期用药的经济压力。 2023年海外版本恩杂鲁胺的价格 即便是经过医保,很多患者也无法支付恩杂鲁胺的治疗费用,更何况一些并不符合医保报销政策的患者。因此更多人选择使用海外版本的恩杂鲁胺: 1、印度BDR的恩杂鲁胺规格为40mg*112粒价格为1370元; 2、印度海德隆的HETERO 恩杂鲁胺规格为40mg*16*7粒价格为1620元; 3、印度Glenmark的恩杂鲁胺规格为40mg*112粒价格为1350元; 由此一看,海外版本的恩杂鲁胺明显更加实惠,更适合患者长期使用。 热文推荐:帕博西尼是化疗药吗?
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2023-05-15 14:35
再获突破,Xtandi在Ⅲ期EMBARK试验达成主要终点
再获突破,Xtandi在Ⅲ期EMBARK试验达成主要终点
3月18日,辉瑞(Pfizer)与安斯泰来(Astellas Pharma)共同宣布,其自研药品Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)在治疗具高风险产生生物化学复发(BCR)的非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)男性患者Ⅲ期临床试验中的积极顶线结果,该试验达成其主要终点,与接受亮丙瑞林(leuprolide)/安慰剂组合的对照组相比,接受Xtandi与亮丙瑞林组合疗法患者具有统计上显著并具临床意义的无转移生存期(MFS)改善。两家公司将向FDA及其他监管单位提交Xtandi扩增适应症的申请。 前列腺癌(Postate cancer, PCa)是一种常见的男性恶性肿瘤,在全球范围内的发病率仅次于肺癌,排在所有男性恶性肿瘤第二位,居发达国家癌症总死亡率的第三位。引起前列腺癌的危险因素尚未明确,但是其中最重要的因素之一是遗传。前列腺癌发病早期对雄激素依赖,其前期治疗主要采用雄激素去除疗法,包括手术去势法和药物去势法。 大多数前列腺癌患者早期对雄激素去势治疗(ADT)效果良好,但ADT不能治愈前列腺癌,经过 14~30个月的中位治疗时间后,几乎所有患者病变都将逐渐发展为去势抵抗性前列腺癌 (Castration Resistant Prostate Cancer,CRPC),当病情复发进展到CRPC后患者对ADT不再敏感,其中位生存期小于20个月。目前治疗CRPC的药物主要有雄激素合成抑制剂或雄激素受体拮抗剂。 在前列腺癌组织中,雄激素受体(AR)的增殖或突变能使其对血清中较低含量的雄激素敏感,是前列腺癌恶化的主要原因。AR抑制剂,能阻断内源性雄激素与AR结合而抑制AR信号通路的正常激活,从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖,达到治疗治疗前列腺癌的作用,效果明显且副作用小。目前研究表明去势后AR信号通路再激活是CRPC发生发展的主要原因。因此,AR抑制剂是晚期前列腺癌治疗的重要药物。 Xtandi是一种特异性AR抑制剂,它不但能够阻断雄激素与受体的结合,而且能够抑制受体向细胞核内转移,且抑制AR与DNA的结合。因此它不仅仅是AR的拮抗剂,而且对雄激素信号通路也有抑制作用。目前,这款产品已经获得FDA批准,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。亮丙瑞林是促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,用以治疗去势敏感性前列腺癌患者。 本次EMBARK临床Ⅲ期试验达成MFS上的主要终点。在分析时还观察到关键次要终点总生存期(OS)的积极趋势,但这些数据尚未成熟,尚待对试验患者持续随访以进行最终OS分析。此外,试验还达到关键次要终点,与安慰剂+亮丙瑞林相比,接受Xtandi单药治疗患者的MFS具有统计学显著和临床意义的改善。其他关键次要终点也达到统计学显著性,包括至前列腺特异性抗原(PSA)进展时间和至首次使用新抗肿瘤疗法的时间。初步安全性分析中未观察到新的安全性信号,Xtandi的安全性特征与过去一致。 此前,Xtandi在Ⅲ期ARCHES临床试验中显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法相比,Xtandi联合雄激素剥夺疗法将死亡风险降低34%(n=1,150;风险比[HR]=0.66;[95%置信区间[CI]:0.53-0.81];p&lt;0.0001)。试验中两组患者安全性与首次分析的结果一致。证明了Xtandi在PCa治疗领域的强大潜力。 Astellas Pharma疗法研发部门负责人兼高级副总裁Ahsan Arozullah博士评论:“虽然目前对局部前列腺癌患者的治疗选项是以治愈为目的,仍有一些男性在接受初始治疗后具有高度生物化学复发风险,这可能最终导致转移性肿瘤的产生。EMBARK是显示Xtandi与亮丙瑞林组合疗法能够显著改善此阶段前列腺癌患者MFS的首个试验。”
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2023-04-24 13:53
化疗后能用恩杂鲁胺治疗吗?
化疗后能用恩杂鲁胺治疗吗?
化疗后能用恩杂鲁胺治疗吗 恩杂鲁胺是可以治疗接受过化疗的mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者的,恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用,是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,于2012年获得美国FDA批准上市,适应症是治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。 化疗后用恩杂鲁胺治疗的效果 一项第3期、双盲、安慰剂对照试验(NCT00974311)中,评估恩杂鲁胺是否能延长去势耐药前列腺癌患者化疗后的生存期。根据东方合作肿瘤学组的表现状态评分和疼痛强度,对1199名化疗后去势耐药前列腺癌患者进行了分层。以2:1的比例随机分配给他们服用口服恩杂鲁胺,剂量为每天160 mg(800名患者)或安慰剂(399名患者)。主要终点是总生存率。 结果:在520例死亡时,经过计划的中期分析后,研究停止。恩杂鲁胺组的中位总生存期为18.4个月,而安慰剂组为13.6个月(恩杂鲁胺组死亡风险比为0.63;95%可信区间0.53-0.75;P<0.001),前列腺特异性抗原(PSA)水平降低50%或以上的患者(54%对2%,P<0.001),软组织应答率(29%对4%,P<0.0001),生活质量应答率(43%对18%,P<0.001,第一次骨骼相关事件的发生时间(16.7个月vs.13.3个月;危险比0.69;P<0.001)。 接受恩杂鲁胺治疗的5名患者(0.6%)报告癫痫发作。结论:恩杂鲁胺显著延长了转移性去势耐药前列腺癌患者化疗后的生存期。也就是说化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者能用恩杂鲁胺治疗,建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:恩杂鲁胺和达罗他胺哪个好? 参考文献 Scher HI, Fizazi K, Saad F, Taplin ME, Sternberg CN, Miller K, de Wit R, Mulders P, Chi KN, Shore ND, Armstrong AJ, Flaig TW, Fléchon A, Mainwaring P, Fleming M, Hainsworth JD, Hirmand M, Selby B, Seely L, de Bono JS; AFFIRM Investigators. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012 Sep 27;367(13):1187-97. doi: 10.1056/NEJMoa1207506. Epub 2012 Aug 15. PMID: 22894553.
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2022-12-28 16:05
恩杂鲁胺和达罗他胺哪个好?
恩杂鲁胺和达罗他胺哪个好?
恩杂鲁胺和达罗他胺哪个好 恩杂鲁胺和达罗他胺都可以用于前列腺癌,具体恩杂鲁胺和达罗他胺哪个好,需要根据患者的情况来用药,对症治疗才能达到良好的治疗效果。恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌,是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,而达罗他胺用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,是由拜耳研发生产的。建议患者遵医嘱用药。 恩杂鲁胺治疗效果 一项跨国双盲III期试验(NCT02677896),其中1150名患有mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)的男性被按1:1随机分配到恩杂鲁胺(160毫克/天)或安慰剂组,加雄激素剥夺疗法(ADT),按疾病体积和既往多西他赛化疗分层。 试验结果显示,与安慰剂加ADT相比,恩杂鲁胺加ADT组的影像学进展或死亡风险显著降低(风险比,0.39;中位数未达到(截止统计时患者还活着) v 19.0 个月)。 根据疾病体积和既往多西他赛治疗,在预先指定的亚组中报告了类似的影像学无进展生存期的显著改善。恩杂鲁胺加 ADT 显著降低了前列腺特异性抗原进展、开始新的抗肿瘤治疗、首发症状骨骼事件、去势抵抗和疼痛进展风险的风险。与安慰剂加 ADT 相比,恩杂鲁胺联合 ADT 显著降低了 mHSPC 男性(包括低容量疾病和/或既往多西他赛患者)的转移进展或死亡风险。 达罗他胺治疗效果 一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验(NCT02200614),涉及患有非转移性、去势抵抗性前列腺癌且前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更短的男性。患者以2:1的比例随机分配接受达罗他胺(600毫克[两片300毫克片剂],每天两次)或安慰剂,同时继续雄激素剥夺治疗。 试验结果显示,总共有1509名患者接受了随机分组(达罗他胺组955名,安慰剂组554名)。在发生437例原发性终点事件后进行的计划的初步分析中,达罗鲁胺组的中位无转移生存期为40.4个月,而安慰剂组为18.4个月(达罗他胺组转移或死亡的风险比为0.41;95%置信区间,0.34至0.50;P<0.001)。 达罗鲁胺还与所有次要终点的益处有关,包括总生存期、疼痛进展时间、细胞毒性化疗时间和症状性骨骼事件时间。在非转移性、去势抵抗性前列腺癌的男性中,达罗他胺组的无转移生存期明显长于安慰剂组。 相关热文推荐:恩杂鲁胺国产和进口治疗效果区别? 参考文献 [1.]Armstrong AJ, Szmulewitz RZ, Petrylak DP, Holzbeierlein J, Villers A, Azad A, Alcaraz A, Alekseev B, Iguchi T, Shore ND, Rosbrook B, Sugg J, Baron B, Chen L, Stenzl A. ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2019 Nov 10;37(32):2974-2986. doi: 10.1200/JCO.19.00799. Epub 2019 Jul 22. PMID: 31329516; PMCID: PMC6839905. [2.]Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum in: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860. PMID: 30763142.
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2022-12-28 15:13
恩杂鲁胺国产和进口治疗效果区别?
恩杂鲁胺国产和进口治疗效果区别?
恩杂鲁胺国产和进口的效果区别 据了解,国内的恩杂鲁胺是仿制药,仿制药的效果和进口原研药的效果基本是没有差别的,包括原料、用法用量、副作用等都是一致的,是可以在临床上替换使用的,只是价格不同。 恩杂鲁胺国内上市的是江苏豪森药业研发的,也叫做恩扎卢胺,安可坦,上市时间是2021年8月。而海外市场上,恩杂鲁胺原研药是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准上市,但目前国内还没有上市原研版恩杂鲁胺。 恩杂鲁胺的治疗效果 一项双盲的3期试验(NCT02003924)中,以2:1的比例随机分配患有非转移性,去势抵抗性前列腺癌且PSA(特异性抗原)倍增时间为10个月或更短的男性,他们正在继续雄激素剥夺治疗接受恩杂鲁胺(剂量为160mg)或安慰剂,每天一次。主要终点是无转移生存期(定义为从随机分组到影像学进展的时间或无影像学进展的死亡时间)。 结果:共有1401名患者(中位PSA倍增时间,3.7个月)接受了随机分组。截至2017年6月28日,恩杂鲁胺组933例患者中共有219例(23%)转移或死亡,而安慰剂组468例中有228例(49%)。恩杂鲁胺组的中位无转移生存期为36.6个月,安慰剂组为14.7个月。恩杂鲁胺治疗首次使用后续抗肿瘤治疗的时间比安慰剂长(39.6个月 vs 17.7个月;风险比,0.21;P<0.001;这种疗法用于15%的患者 vs 48%的患者),PSA进展的时间也是如此(37.2个月 vs 3.9个月;风险比,0.07;P<0.001;进展发生在 22% 和 69% 的患者)。 在总生存期的第一次中期分析中,103名接受恩杂鲁胺治疗的患者(11%)和接受安慰剂治疗的患者(13%)死亡。接受恩杂鲁胺治疗的患者中有31%发生3级或更高的不良事件,而接受安慰剂的患者为23%。 结论:在PSA水平迅速上升的非转移性、去势抵抗性前列腺癌男性中,恩杂鲁胺治疗的转移或死亡风险比安慰剂具有临床意义,显著降低71%。不良事件与恩杂鲁胺的既定安全性一致。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:印度恩杂鲁胺多少钱一盒? 参考文献 Hussain M, Fizazi K, Saad F, Rathenborg P, Shore N, Ferreira U, Ivashchenko P, Demirhan E, Modelska K, Phung D, Krivoshik A, Sternberg CN. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2465-2474. doi: 10.1056/NEJMoa1800536. PMID: 29949494; PMCID: PMC8288034.
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2022-12-28 15:07
印度恩杂鲁胺多少钱一盒?
印度恩杂鲁胺多少钱一盒?
印度恩杂鲁胺多少钱一盒 国内上市的恩杂鲁胺是江苏豪森药业研发的,也叫做恩扎卢胺,而海外市场上,恩杂鲁胺由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,印度版的恩杂鲁胺药厂不同,价格也是不一样的,而且受汇率浮动影响,药物价格也不固定,目前印度版恩杂鲁胺参考价格大概如下: 印度Glenmark 恩杂鲁胺规格40mg*112粒价格大概是3800元, 印度西普拉恩杂鲁胺规格 40mg*112粒 价格大概是2550元一盒, 印度海德隆HETERO 恩杂鲁胺规格40mg*16*7 粒,价格大概是2500元。 印度恩杂鲁胺哪里能买到 印度恩杂鲁胺的获取主要有两种途径,一种是出国去印度购买,但路途远,人生地不熟,获取药物没有保证,风险会比较高。另一种获取途径是通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外药物,可以将药物从药厂直邮到家,签订购药合同,在保证药物是正品的同时价格也实惠。具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 恩扎鲁胺(恩杂鲁胺)是雄激素受体抑制剂,能减少前列腺癌细胞的增殖和诱导其死亡,于2012年8月31日获FDA批准上市,用于转移性去势难治的前列腺癌的治疗,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。已证明恩杂鲁胺竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合;从而抑制雄激素受体的核转位及其与 DNA 的相互作用。在小鼠前列腺癌异种移植模型中,恩杂鲁胺在体外降低前列腺癌细胞的增殖并诱导细胞死亡,并减小肿瘤体积。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:进口恩杂鲁胺多少钱一瓶?
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2022-12-28 12:12
进口恩杂鲁胺多少钱一瓶?
进口恩杂鲁胺多少钱一瓶?
进口恩杂鲁胺多少钱一瓶 恩杂鲁胺国内也叫做恩扎卢胺,安可坦,已经上市了江苏豪森药业研发的恩扎卢胺,时间是2021年8月。据了解江苏豪森的恩杂鲁胺规格40mg*28粒,价格大概是1350元左右。海外市场上,恩杂鲁胺的价格受汇率浮动影响不固定,目前的参考价格如下: 印度Glenmark 恩杂鲁胺规格40mg*112粒价格大概是3800元, 印度西普拉恩杂鲁胺规格 40mg*112粒 价格大概是2550元一盒, 印度海德隆HETERO 恩杂鲁胺规格40mg*16*7 粒,价格大概是2500元。 海外恩杂鲁胺原研药由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准上市,患者可以根据自己的情况选择要用的版本,可以出国购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以保证是正品,价格也实惠,更多详情可以咨询客服人员。 恩杂鲁胺一个月需要多少钱 恩杂鲁胺用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。恩杂鲁胺推荐的剂量是160 mg (4 片*40 mg胶囊),口服,每日一次;以印度Glenmark 恩杂鲁胺规格40mg*112粒价格大概是3800元来计算,一个月需要120粒,也就是至少2盒恩杂鲁胺,费用大概是7600元。 如果是江苏豪森的恩杂鲁胺规格40mg*28粒,价格大概是1350元左右来计算,一个月需要大概是4盒,费用大概是5400元左右。有需要的患者可以在国内购买,也可以通过咨询国内专业的海外医疗服务机构的客服人员获取,可以根据自己的需要选择要买的数量。 相关热文推荐:轻度纤维化吃吡非尼酮效果好吗?
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2022-12-28 12:09
服用恩杂鲁胺可能有哪些不良现象?
服用恩杂鲁胺可能有哪些不良现象?
恩杂鲁胺是一款主要用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药物,通常是作为阿比特龙的耐药后的选择,不过其疗效非常好,也可以作为服用阿比特龙治疗之前的用药首选。许多服用恩杂鲁胺的前列腺癌患者的病情得到了抑制,在很长一段时间的生活质量都大大提高,但是也会有不良反应的发生,那么,服用恩杂鲁胺可能有哪些不良现象? 恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。出现上述不良反应时只要及时对症治疗即可,不必太过担心。 但若出现以下现象就需要值得注意了,一定要及时告知医生: 1、癫确发作:最常导致治疗终止的不良反应 (0.9%)。 2、实验室异常:中性粒细胞 减少,ALT升高,胆红素升高。 3、感染或败血症。 4、跌跤和跌跤相关损伤。 5、幻觉:有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。幻觉包括视觉 、触觉。 6、心脏病。用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,故而在使用恩杂鲁胺期间应定期检测心脏病的症状和体征,若发生胸口不适或呼吸急促的现象,立即联系主治医师或急诊室。 7、过敏反应。舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀时,需停止用药联系医生予以应对。 8、后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为:头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。如果在服用恩杂鲁胺期间有此类症状需即刻联系医师。
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2022-10-26 14:52
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