恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌效果

恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌效果

恩杂鲁胺是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服雄激素受体抑制剂，已经在国内获批上市，恩杂鲁胺明显降低疾病进展风险，延缓化疗的需求，推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题，治疗效果显著，可以提高患者的生活质量。

恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌的试验效果

一项第三阶段、双盲、安慰剂对照试验中（NCT00974311），根据东方合作肿瘤组的表现状态评分和疼痛强度，对1199名化疗后去势抵抗的前列腺癌症患者进行分层。试验以2:1的比例随机分配他们接受口服恩杂鲁胺，剂量为每天160 mg（800名患者）或安慰剂（399名患者）。主要终点是总生存率。

结果：在520例死亡病例进行了计划中的中期分析后，该研究停止。恩杂鲁胺组的中位总生存期为18.4个月，而安慰剂组为13.6个月（恩扎鲁酰胺组死亡风险比为0.63），前列腺特异性抗原（PSA）水平降低50%或更多（54%对2%，P＜0.001）、软组织反应率（29%对4%，P＜0.01）、生活质量反应率（43%对18%，P＜001）、PSA进展时间（8.3对3.0个月；危险比，0.25；P＜0.001，以及发生第一次骨骼相关事件的时间（16.7个月对13.3个月；危险比0.69；P<0.001）。

恩杂鲁胺组的疲劳、腹泻和潮热发生率较高。据报道，接受恩杂鲁胺治疗的5名患者（0.6%）出现癫痫发作。

结论：恩杂鲁胺能显著延长化疗后转移性去势抵抗前列腺癌症患者的生存期。

恩杂鲁胺为口服二代雄激素受体抑制剂，对于转移性去势抵抗性前列腺癌的患者来说，越早使用恩杂鲁胺抗原应答率更高，生存期越长，且发生疲劳的风险更低。

服用恩杂鲁胺不可避免会出现不良反应，但不一定就是病情进展，患者要尽早咨询医生，如何缓解副作用，有利于更好、更长久的接受治疗。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Scher HI, Fizazi K, Saad F, Taplin ME, Sternberg CN, Miller K, de Wit R, Mulders P, Chi KN, Shore ND, Armstrong AJ, Flaig TW, Fléchon A, Mainwaring P, Fleming M, Hainsworth JD, Hirmand M, Selby B, Seely L, de Bono JS; AFFIRM Investigators. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012 Sep 27;367(13):1187-97. doi: 10.1056/NEJMoa1207506. Epub 2012 Aug 15. PMID: 22894553.