恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，对于治疗前列腺癌效果十分显著，其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作研发。临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。 恩杂鲁胺是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，是第二代雄激素受体拮抗药，目前很多国家用其作为治疗去势抵抗性前列腺癌的一线治疗药物。在一些西方国家前列腺癌发病率仅次于肺癌，占男性恶性肿瘤的第二位。我国前列腺癌的发病率也逐年递增。 恩杂鲁胺是针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用，甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。 恩杂鲁胺在临床试验中表现优越，对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率，恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19）。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 在一项名为AFFIRM的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中，纳入了1199名CRPC患者，这些患者都经过了1或2个包含多西他赛化疗方案。研究的主要终点是恩杂鲁胺是否延长CRPC患者的生存时间也就是总体生存率。患者被随机分到每天给予160mg的恩杂鲁胺组(n=800)和慰剂组(n=399)。总体生存率恩杂鲁胺组为18.4个月，安慰剂组为13.6个月。恩杂鲁胺组相比安慰剂组可降低37%的危险率。

据统计，2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市，其中恩杂鲁胺就是其中之一，在这20种药物中位居第十。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间，对化疗后的患者，可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。 2012年8 月31 日恩杂鲁胺获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌，是阿比特龙耐药后治疗二线药物，因为在治疗前列腺癌方面效果十分好，越来越多欧洲医生推荐用恩杂鲁胺作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。 恩杂鲁胺目前并没有在我国上市，所以在国内大陆并不能买到，并且新药进入医保体系面临着“超过两年临床使用时限”的障碍，需要长期的专家研究和临床试验，短时间内根本无法被纳入医保，更不用说报销了。原研药目前在我国香港、台湾有售。香港、台湾售卖的恩杂鲁胺价格比美国、日本便宜几千块，但是依旧每盒上万，而且，港台地区与大陆的医保系统不同，大陆的医保卡也无法在这些地方使用，这对患者来说长时间购买使用将是个很大的经济负担。 国内购买原研药价格昂贵并且并不方便，相比之下患者不如购买印度版的恩杂鲁胺。印度的经济水平并不发达，但是却被称为“世界药房”是全球主要药物出口国家。印度实行药物强制许可制度，印度制药企业在本国特殊法律之下可以仿制某些高价药的同类产品。在印度购买的仿制药是与原研药药效一致的，但价格却低了几倍。

前列腺癌是目前常见的男性恶性肿瘤之一，发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄≤55岁的患者占43%。生存时间越长，发病几率越大。恩杂鲁胺的上市为广大前列腺癌患者带来了福音。 恩杂鲁胺作为第二代的雄激素受体抑制剂，通过直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体，利用三种不同的方式抑制该受体信号，从而阻断受体信号通路达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。 恩杂鲁胺是日本安斯泰来公司生产的，从2005年引进项目到2012年获得美国FDA审批上市，在这7年研发时间里消耗了大量的人力、物力、财力等，所以恩杂鲁胺上市前先申请了专利保护，由此可知恩杂鲁胺的定价必定很高，一盒在2.5万到3万元左右，普通家庭无法长期使用。 印度是世界仿制药大国，虽然在大多数人眼里印度是个生活水平落后的国家，但是其实他们的医药生产技术十分发达，印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，BDR的药物生产技术和设备都是一流的，仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的，药效于原版药基本相同。印度之所以可以生产仿制药是因为他们实行的强制许可制度，这项法律可以使印度当地药厂不受专利法的局限生产印度人民所需的仿制药。因为不需要经过长时间的临床试验，没有试验失败的风险，仿制药只需要根据原研药成分进行研制即可，经过检验合格就可以进入印度市场，所以仿制药的定价往往比原研药低很多，恩杂鲁胺仿制药价格在5500元左右，大大减轻了患者的经济压力，是前列腺癌患者的不二选择。

恩杂鲁胺（Xtandi）与阿比特龙适应症相同，都是用来治疗去势抵抗性前列腺癌的口服药，恩杂鲁胺也可以用作阿比特龙耐药后的后续治疗药物。 在名为AFFIRM的Ⅲ期临床试验中，评估了恩杂鲁胺与安慰剂在多西他赛治疗后患者中的疗效，研究结果表明恩杂鲁胺在整体生存期方面有显著的优势，并可以被患者很好的耐受。基于这项实验结果，2012年8月恩杂鲁胺被FDA批准用于多西他赛治疗后的应用。这项试验被用于评估恩杂鲁胺在化疗前患者中的应用，恩杂鲁胺在整体生存期以及疾病无进展生存期方面展现了显著优势，所以恩杂鲁胺被FDA批准应用于化疗前研究。 恩杂鲁胺规格为每盒112粒，每粒40mg，标准推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。12小时内不要连续服用药物，如果有漏服请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用。有心脏病、高血压、癫痫等特殊患者请用药前先咨询医生，根据医生的建议服药。 在临床试验中，有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为Xtandi组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，Xtandi组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。

恩杂鲁胺是一种口服制剂，毒性温和，能够在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。使用恩杂鲁胺能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率。恩杂鲁胺作为第二代治疗前列腺癌的新药，不仅能应用在前列腺癌的各个阶段而且还能减低不良反应率提高患者生活质量，在目前治疗前列腺癌中有着不可替代的作用。 恩杂鲁胺规格为每盒112粒，每粒40mg，标准推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。12小时内不要连续服用药物，如果有漏服请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用。 恩杂鲁胺的生产商是日本的安斯泰来制药公司，由于药物研发初期投入的成本高，并且上市后受到专利保护，因此药物售价也非常高，不同地区因其经济水平不同可能会价格有所不同，但一般都在2.5万~3万元左右一盒，仅能服用28天。相对来说印度版的恩杂鲁胺性价比更高。仿制版的恩杂鲁胺价格在5500元左右，药物规格为每盒112粒，每粒40mg，与原研药一致。 由于国情不同，在印度生产仿制药是完全合法的，生产的药品只是不需要经过临床试验，没有研发成本所以价格才较低，但是产出的药物都是通过印度药物管理局检测的合格药，药物有效成分适应症及服用方法等与原研药是一样的。恩杂鲁胺仿制药自上市以来在印度市场颇受好评，也有更多其他国家的前列腺癌患者选择购买仿制版的恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。阿比特龙耐药后的患者也可以使用恩杂鲁胺。 恩杂鲁胺是白色晶体状防潮固体，几乎不溶于水。恩杂鲁胺是一种口服用的软凝胶囊，每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液，非活性成分包括：辛酰己酰聚氧甘油酯，叔丁基羟基茴香醚，丁羟甲苯，明胶，山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂，甘油，纯净水，二氧化钛，黑氧化铁。由于治疗效果显著，更受欧洲国家医生的推荐。 临床数据对比显示，恩杂鲁胺延长患者PFS明显优于阿比特龙，恩杂鲁胺的PFS为20个月，阿比特龙的PFS为16.5个月。实验显示，恩杂鲁胺可使未经化疗的男性转移性去势抵抗性前列腺癌的生存率改善 29%，放疗后疾病进展风险减少 81%。 恩杂鲁胺目前国内还没有上市，日本、美国等买到的原研药价格十分高昂，而印度生产的恩杂鲁胺仿制药不失为一个更好的选择。恩杂鲁胺仿制药是由印度普拉卡什生物制药生产，普拉卡什生物制药成立于2003年，在印度口碑良好，生产的仿制药广受好评，所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市，治疗效果与原研药一样，前列腺癌患者可以通过海外医疗机构购买。

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂，在临床试验中长期使用恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，而且恩杂鲁胺的安全性和耐受性也颇高。 研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比，服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素，并且癌症也没有扩散到身体的其他部位。服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性明显减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且恩杂鲁胺可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明，在服用恩杂鲁胺胶囊1个月之后，血清前列腺特异性抗原（PSA）水平降低高达89%。 恩杂鲁胺是处方药，服用期间一定要谨遵医嘱。标准服用剂量为每日160mg，整粒吞服，不可打开或溶解药物，如果用药期间出现以下严重副作用应及时停药并到医院就诊。 1、过敏反应。舌头、唇部以及喉咙甚至整个面部发生肿胀时，需停止用药联系医生予以应对。 2、后部可逆性脑病综合症。此症的具体表现症状为：头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变以及精神和行为异常。若有此类症状需即刻联系医师。 3、癫痫发作。尽管不足1%的概率，但突然失去意识可能给自己或他人带来严重的后果，如果用药后癫痫发作，应立即告知主治医师，医师往往会建议终止用药。 特殊人群在使用恩杂鲁胺时也要及时关注身体变化，有心脏病，高血压、血脂不正常以及中风、脑瘤及脑损伤等疾病或疾病史的患者可能更容易引起不良反应甚至危害生命健康。

恩杂鲁胺是由Medivation 公司和日本安斯泰来公司合作开发的，上市时间为2012年8月31日，被美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，2018年又将其适应症扩大，包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC。其后在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可，在治疗前列腺癌方面的地位不可动摇。 作为处方药，恩杂鲁胺在服用时一定要注意用法用量。恩杂鲁胺的规格为每盒112粒，每粒40mg，标准服用剂量为每日160mg（4粒），口服即可，12小时内不可连续用药。由于每个患者自身情况都有所差异，患者在用药前最好先咨询医生，根据医生推荐的剂量服药。不要为了想增强药效而擅自增加剂量，这可能会诱发癫痫发作。 目前恩杂鲁胺大体分为原研药与仿制药，由于原研药还未在我国上市，并且价格较高，患者们可以选择印度的恩杂鲁胺仿制药。仿制药的规格、适应症、服用剂量以及副作用等都与原研药相同，价格较低，更容易被广大患者接受。 购买恩杂鲁胺一般有三种途径：一、患者可以自行出国购买或者去港台地区进行购买原研药，对于经济负担较重的家庭可以选择购买印度版的恩杂鲁胺。二、一些不方便出国的患者可以选择通过代购进行购买，不过目前代购行业越来越多，很多人为了贪图利益从中售卖假药劣药，如果代为购买的人不是自己比较熟的人的话，在购买药物的同时切勿为了便宜而上当受骗。三、患者可以通过咨询国内靠谱的海外医疗服务机构获取药物信息，维护自身权益。

恩杂鲁胺是治疗前列腺癌的新型靶向药物，前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，目前我国泌尿肿瘤中的肾癌和前列腺癌的发病率年增长速度超过5%，位居所有肿瘤增长率的前两位。 恩杂鲁胺在临床试验中表现优越，对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率，恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19）。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 但是无论治疗效果多好的药，在长时间服用后都会产生一定的耐药性，那么恩杂鲁胺用多久会产生耐药呢？ 在名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示，恩杂鲁胺的无进展生存期时间为19.5个月，也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性，该数值仅为平均值，具体情况也因人而异，也有部分患者可能不到19.5个月便会产生耐药性，也曾出现过服用两三年还不耐药的患者。随着医疗技术的进步，恩杂鲁胺(Xtandi)新的耐药机制被发现，由乳腺癌2型易感性蛋白(BRCA2)和共济失调毛细血管扩张症突变(ATM)基因的突变诱导的DNA损伤修复途径的损害。 恩杂鲁胺出现耐药性后的应对措施1. 无内脏转移：多西他赛+强的松联用；阿比特龙+强的松联用有骨转移症状者用用镭-233放射治疗；如果无症状或者症状轻微，无肝脏转移预期寿命大于6个月且ECOG体能状态为0-1推荐使用Sipuleucel-T疫苗治疗2.内脏转移：多西他赛+强的松联用；阿比特龙+强的松联用。 恩杂鲁胺可以一直服用直至出现耐药性，患者们要定期复查，更好的掌握自己的身体状况，及时根据自身情况做出药物调整。

恩杂鲁胺是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的新型靶向药物，用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌，商品名为XTANDI。数据显示，恩杂鲁胺早期使用抗原应答率更高，生存期更长，而且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺可以作为阿比特龙耐药后的二线治疗，那么恩杂鲁胺失去治疗效果后怎么办呢？ 恩杂鲁胺出现耐药的时间要比其他治疗前列腺癌的药物来的早一些，当药物出现无效或者出现耐药性就必须得更换新的治疗方案。在名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示，恩杂鲁胺的无进展生存期时间为19.5个月，也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性，该数值仅为平均值，具体情况也因人而异，也曾出现过服用两三年还不耐药的患者。临床研究发现，Wnt/β-catenin信号通路是恩杂鲁胺耐药患者最重要的差异表达通路。此外，CTNNB1（β-连环蛋白，β-catenin）激活突变是恩杂鲁胺耐药的患者的独有特征，并预测为较差的总生存。 恩杂鲁胺出现耐药性后的应对措施分为两种： 1.无内脏转移：多西他赛+强的松联用；阿比特龙+强的松联用有骨转移症状者用用镭-233放射治疗；如果无症状或者症状轻微，无肝脏转移预期寿命大于6个月且ECOG体能状态为0-1推荐使用Sipuleucel-T疫苗治疗。 2.内脏转移：多西他赛+强的松联用；阿比特龙+强的松联用。 在使用恩杂鲁胺进行治疗期间如果患者自身感觉药效出现了减退的状况，千万不要自己擅自更改用药剂量，如果用药剂量不是正确的话是很有可能导致出现额外的副作用和并发症。患者最好每个月做好定期身体检查，在出现耐药时及时跟医生讨论选择更换治疗方案。

前列腺癌通常发生在老年人群中，发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄≤55岁的患者占43%。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。恩杂鲁胺是直接作用雄激素受体的抗雄激素，能够有效的抑制肿瘤细胞的增殖。 恩杂鲁胺为口服药，每天一次，标准剂量为160mg，整个吞服 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。每日定时服用，出现漏服立即补服，发现漏服时距下次用药时间在12小时以内，则跳过该次用药，于定点时间服药。不可因漏服而补服双倍剂量。由于每个患者自身情况都有所差异，患者在用药前最好先咨询医生，根据医生推荐的剂量服药。 恩杂鲁胺在特殊人群中的用法：尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老年人暂无确定性的差异，但不能排除某些个体有更大敏感性。轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30ml/min ) 和肾病终末期患者。轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。 目前还未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁，因其可能会引起胎儿残疾或流产，对于已怀孕或有怀孕计划的女性患者禁止使用。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。男性患者应做好避孕准备。临床试验中曾出现因缺血性心脏病导致少量患者死亡的情况，有心脏病患者需提前向医生说明自身情况。

前列腺癌症是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤之一，在一些西方国家其发病率占男性恶性肿瘤的第二位，仅次于肺癌。随着我国人口老龄化趋势不断增长，前列腺癌的发病率也在逐年上涨，2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。自2012年恩杂鲁胺在美国获批上市后为前列腺癌患者提供了一个更好的选择。 恩杂鲁胺因为其良好的治疗效果在西方国家越来越被医生推荐，然而恩杂鲁胺目前在国内还并没有上市，患者在国内购买恩杂鲁胺十分不便，只能通过出国或者选择代购的方式购买恩杂鲁胺。 恩杂鲁胺原研药是由日本安斯泰来制药（astellas）生产的，因为研发成本高，恩杂鲁胺价格在2.5万元~3万元左右，这对普通患者家庭来说是很大的压力。其实前列腺癌患者完全可以选择恩杂鲁胺仿制药。 很多前列腺癌患者对仿制药并不了解，认为仿制药的药效不如原研药，其实这是一种误解。印度素有“世界药房”之称，印度之所以能够生产仿制药是因为他们国家拥有药品的专利强制许可制度，即不经专利人同意就可仿制其药品。印度的药厂根据原研药的药物比例成分进行配置，药物成分、药效、适应症都是与原研药一致的，由于没有过高的研发成本，所以定价才相对较低，印度版恩杂鲁胺价格在5500元左右，大大减轻了患者的购药压力。印度的这一法律制度既为本国人口提供了廉价药品对抗疾病，也成为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药的大基地。

前列腺癌是中老年男性常见的癌症之一，恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗去势难治性前列腺癌患者且效果良好，逐渐成为治疗CRPC患者的新方案。 在名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。该项研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长了21.9个月，效果十分显著。 在一项开放、单组、多中心研究中，共有67名HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/ml，研究期间，患者每日口服160 mg的恩杂鲁胺直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。 恩杂鲁胺治疗效果显著且服用方便，用药前不需要进行基因检测。恩杂鲁胺在服用时整粒吞服，每日一次，推荐剂量为160mg，餐前餐后服用都可以，每日服药时间最好定在同一时间，如果有漏服药的情况出现就要及时补服，但是如果与下次服药时间不超过12小时的话就停止此次服药，等下一时间定时服用，不要因为怕影响药物效果就擅自增加药量。如果自身患有其他疾病或特殊情况，请在咨询医生后根据医生建议用药。

恩杂鲁胺(Xtandi)是一款主要用于治疗前列腺癌的抗癌靶向药物，其治疗效果非常明显，能够显著改善前列腺癌患者的生活质量。 目前对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者们通常选择阿比特龙进行治疗，而且阿比特龙也已经纳入了医保，减轻了患者的一部分经济压力。但是阿比特龙耐药后如何治疗呢？恩杂鲁胺的出现给耐药后的患者带来了希望，恩杂鲁胺可以作为阿比特龙耐药后的二线治疗药物，由于恩杂鲁胺效果显著，也有越来越多的医生建议使用恩杂鲁胺作为一线治疗。 临床试验中，1717名化疗初治患者被随机分成两组，分别接受恩杂鲁胺每次160mg，每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。本次试验主要观察终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明，在预先指定的中期分析中，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 3.7个月。 目前恩杂鲁胺并没有在国内上市。从之前药品国内上市流程来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批，所以，恩杂鲁胺还无法短时间内在中国大陆上市，患者可以去香港、台湾等地购买原研药。也可以选择购买印度恩杂鲁胺的仿制药，效果与原研药相同，是前列癌患者不错的选择。

恩杂鲁胺( enzalutamide) 英文别名：[14C]-Enzalutamide；Enzalutamide； MDV 3100，商品名Xtandi，是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。 恩杂鲁胺由astellas（日本安斯泰来制药）生产，药品规格：40mg*112。推荐剂量：每日160mg，服用方法：每日定时服用，整粒用水送服，不可咀嚼、打开或溶解，可以随餐或不随餐服用。存储方法：每次用完药后拧紧瓶盖密封，置于阴凉干燥处。 临床试验中，1717名化疗初治患者被随机分成两组，分别接受恩杂鲁胺每次160mg，每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。本次试验主要观察终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明，在预先指定的中期分析中，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 3.7个月。 恩杂鲁胺最常见的不良反应有：亚健康状态（51%）、背痛（26%）、腹泻（22%）、关节痛（21%）、热潮红（20%）、周围性水肿（15%）、肌肉骨骼痛（15%）、头痛（12%）、上呼吸道感染（11%）等。 恩杂鲁胺的上市为更多前列腺癌患者提供了不同的治疗方案，在早期前列腺癌的恩杂鲁胺治疗中，恩杂鲁胺能够延长PSA值升高的时间和疾病的进展时间。

恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗去势耐受前列腺癌的一种新型治疗药物，能够有效延长前列腺癌患者的生存期。在国外发达国家中，他们的医保制度较为完善，形态比较稳定，对于抗癌类的药物也有较完善的医保体系，所以恩杂鲁胺在国外的销售和使用广受欢迎，仅仅三年多的时间就成为世界抗肿瘤药物销售额的第八名。 自从阿比特龙在国内纳入医保后给使用阿比特龙的患者减轻了很大的经济负担，很多使用恩杂鲁胺的患者也想知道恩杂鲁胺纳入医保范围了吗？ 随着我国进口抗癌药零关税政策的开始实行，已经将17种抗癌药物纳入了国家医保的范围，但是恩杂鲁胺并不在其中。恩杂鲁胺目前还没有在我国上市，而且在我国新药进入医保体系还面临“超过两年临床使用时限”的障碍，要经过漫长的研究以及临床试验，所以恩杂鲁胺短期内并不能被纳入国家医保。由于专利限制和药厂的垄断，患者们购买的原研药价格很高，一般无法长时间连续使用。事实上，就算恩杂鲁胺在国内成功上市，对比其他抗癌药经验来看，其价格也仍然很高。 现在恩杂鲁胺仿制药已经进入印度市场了，经济条件一般的患者不妨使用印度版的恩杂鲁胺。印度仿制的恩杂鲁胺是由普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，经印度药物管理局检测后才允许在印度上市，其药物成分与规格是与原研药相同的，服用方法也一样，在效果一致的情况下，恩杂鲁胺仿制药的价格比原研药便宜数倍。在长期的印度市场检验下，仿制版的恩杂鲁胺同样受到了广大患者的好评。

恩杂鲁胺(又称MDV310)是新一代的口服生物利用度极高的直接作用于雄激素受体的抗雄激素药物，与以往的抗雄激素药物相比(比如比卡鲁胺)，可以显著增强其与雄激素受体的亲和力。 恩杂鲁胺为口服胶囊药剂，服用简单，每天的推荐剂量为160mg，患者若有特殊情况可以在咨询医生后根据医生建议作出更改。最好每日定时服用，不可咀嚼、溶解药物，十二小时内不可多次用药。用药后将药物储存在避免阳光直晒或潮湿的地方。有癫痫、中风、脑损伤、骨质疏松症、心脏病及高血压等症状的特殊患者最好在医生的指导下用药。 尚不确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老人使用，在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。没有专门针对肾损伤患者进行的实验，基于人口的药代动力学分析，数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验，结果表明，轻度到中度肾损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验，轻度到中度肝损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）与正常肝功能患者无明显差异。 恩杂鲁胺和不同的药物同时使用可能会产生一些相互作用，患者应将正在服用的药物，包括中药、维生素等提前全部告诉医生。恩杂鲁胺的副作用在不同人身上反应程度也不尽相同，患者应及时关注自身变化。

恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，可以竞争性的抑制雄激素与受体的结合，此外还能抑制雄激素受体与DNA 的相互作用和受体的核转运。恩杂鲁胺（Xtandi）为胶囊状药剂，使用前无需进行基因检测，直接口服即可，吸收率可以达到到84％。服用建议剂量为160mg（4粒），每天一次，可以与或不与食物服用。服用后约一小时到达峰中位。在临床实验中，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的去势抵抗性前列腺癌患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001），降低了疾病加剧或恶化风险并且有效增加患者的生存时间。 目前恩杂鲁胺基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间，对化疗后的患者，可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间，恩杂鲁胺在去势抵抗性前列腺癌治疗方面已经取得了不错的效果。 恩杂鲁胺效果这么好国内哪里买的到呢？ 恩杂鲁胺目前并没有在国内大陆地区上市，更没有列入医保范围，大陆地区的医院并没有恩杂鲁胺，患者想要购买恩杂鲁胺可以去香港、台湾，买到的原研药，但是原研药的价格通常都很高。有很多患者为了图方便选择则通过代购购买药品，但是我们无法辨别代购买到的药品真假，不要为了贪便宜结果却花了冤枉钱。其实目前最可靠的方法就是咨询海外医疗机构，通过直邮的方式购买恩杂鲁胺。 服用恩杂鲁胺时要注意药物的相互作用，如果用药前有服用其他药物应该向医生提前说明，根据医生的建议更改服用剂量。

恩杂鲁胺是在阿比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。随着我国人口老龄化问题的不断加剧，生活压力不断上升，我国前列腺癌症的发病率也正在快速的上升，位居男性恶性肿瘤的前三位，在尿系统中已经成为发病率最高的肿瘤。 恩杂鲁胺可以非常有效的降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，可以有效的延后展开化疗的时间。即使是阿比特龙耐药后，患者依然可以通过服用恩杂鲁胺获得良好的治疗效果，有效的延长前列腺癌症患者的生存期。相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺，恩杂鲁胺对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用，而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。 在2012年8 月31 日恩杂鲁胺经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。然而，到现在恩杂鲁胺也还没有在中国上市，这对于我国想利用恩杂鲁胺治疗前列腺癌的患者来说并不方便。而且经过漫长的等待恩杂鲁胺成功的进入了中国市场后，新药进入我国医保体系还需要面临“超过两年临床使用时限”的巨大障碍，需要长期的专家研究和临床试验以及流程复杂的手续审批，因此恩杂鲁胺进入中国医保体系可能还需要经历漫长无期的等待。 虽然恩杂鲁胺在我国上市还遥遥无期，但是前列腺癌患者可以选择印度版的恩杂鲁胺，印度是仿制药生产大国，仿制药的出口量约占全球仿制药出口总量的20%，生产出的药物成分和适应症与原研药相同，患者可以放心购买。

前列腺癌是全球范围内男性第二大最常见癌症类型，仅次于肺癌。该病通常发生在老年人群中，前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。恩杂鲁胺是美国药监局审批的用来治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向药物。 在一项双盲、三期研究共纳入 1717 例患者，接受标准剂量（160mg）恩杂鲁胺或安慰剂治疗。主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。恩杂鲁胺组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19），安慰剂组是 14%。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。越来越多的西方国家更倾向于用恩杂鲁胺来治疗前列腺癌。 由于恩杂鲁胺研发初期投入了大量的时间、金钱、人力、物力等，为了能够收回研发成本，恩杂鲁胺的定价比较高，一盒在3万$左右。并不是所有家庭都能承担如此高昂的药价，很多患者会问，恩杂鲁胺有仿制药吗？ 恩杂鲁胺是有仿制药的。恩杂鲁胺仿制药的生产厂家是普拉卡什生物制药公司（BDR），成立于2003年，与全球多家知名企业有长期战略合作，包括美国，欧洲，非洲，亚洲等，涉及肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域的药物。此前普拉卡什生物制药公司生产的仿制版阿比特龙效果显著，广受好评。 在药品的专利强制许可制度下，在专利期内的药品也可以允许直接被仿制，不需要经过临床试验，只要通过印度药物管理局检测即可。印度是现在世界上最大的仿制药生产国，仿制药的市场也已经发展的比较成熟。所以仿制版的恩杂鲁胺的有效成分和原研药是完全相同的，在剂量、安全性、效率、作用机制以及适应症等方面恩杂鲁胺的仿制药和原研药也是相同的。