恩杂鲁胺治疗什么病症？

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，对于治疗前列腺癌效果十分显著，其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作研发。临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。

恩杂鲁胺是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，是第二代雄激素受体拮抗药，目前很多国家用其作为治疗去势抵抗性前列腺癌的一线治疗药物。在一些西方国家前列腺癌发病率仅次于肺癌，占男性恶性肿瘤的第二位。我国前列腺癌的发病率也逐年递增。

恩杂鲁胺是针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用，甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。

恩杂鲁胺在临床试验中表现优越，对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率，恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19）。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。

在一项名为AFFIRM的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中，纳入了1199名CRPC患者，这些患者都经过了1或2个包含多西他赛化疗方案。研究的主要终点是恩杂鲁胺是否延长CRPC患者的生存时间也就是总体生存率。患者被随机分到每天给予160mg的恩杂鲁胺组(n=800)和慰剂组(n=399)。总体生存率恩杂鲁胺组为18.4个月，安慰剂组为13.6个月。恩杂鲁胺组相比安慰剂组可降低37%的危险率。