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恩杂鲁胺的用量多少呢?

郭药师
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2025-01-21 17:21:02
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恩杂鲁胺( enzalutamide) 英文别名:[14C]-Enzalutamide;Enzalutamide; MDV 3100,商品名Xtandi,是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。

恩杂鲁胺由astellas(日本安斯泰来制药)生产,药品规格:40mg*112。推荐剂量:每日160mg,服用方法:每日定时服用,整粒用水送服,不可咀嚼、打开或溶解,可以随餐或不随餐服用。存储方法:每次用完药后拧紧瓶盖密封,置于阴凉干燥处。

临床试验中,1717名化疗初治患者被随机分成两组,分别接受恩杂鲁胺每次160mg,每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。本次试验主要观察终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明,在预先指定的中期分析中,两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月,在更新的生存分析中,两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者(恩杂鲁胺 VS 安慰剂)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 3.7个月。

恩杂鲁胺最常见的不良反应有:亚健康状态(51%)、背痛(26%)、腹泻(22%)、关节痛(21%)、热潮红(20%)、周围性水肿(15%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12%)、上呼吸道感染(11%)等。

恩杂鲁胺的上市为更多前列腺癌患者提供了不同的治疗方案,在早期前列腺癌的恩杂鲁胺治疗中,恩杂鲁胺能够延长PSA值升高的时间和疾病的进展时间。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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