格列卫，它的欧洲商品名为Glivec，美国商品名为Gleevec，实际的药物分子名为伊马替尼（Imatinib）。 格列卫（伊马替尼）成分有甲磺酸伊马替尼。该产品为深黄色至棕黄色双涂膜，去除涂层后为白色至浅黄色。其作用如下：不能碰可在体内和体外抑制细胞水平的bcr-abl酪氨酸激酶，并可选择性抑制bcr-abl阳性细胞系细胞，增殖和诱导新鲜细胞凋亡。 染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病患者。 此外，甲磺酸格列卫（伊马替尼）还抑制血小板衍生生长因子(pdgf)受体，干细胞因子(scf)和c-kit受体酪氨酸激酶，从而抑制由pdgf和干细胞因子介导的细胞行为。 在治疗期间，应根据临床症状彻底检查和治疗有明显心力衰竭症状的患者。 在使用格列卫（伊马替尼）治疗的第一个月，应每周检查一次全血，第二个月每两周检查一次，然后根据需要检查(例如，每2-3个月一次)。 如果发生严重的中性粒细胞或血小板减少症，应调整剂量。在开始治疗前应检查肝功能(转氨酶，胆红素和碱性磷酸酶)，然后每月检查一次或根据临床情况检查，必要时应调整剂量。 应监测轻度，中度和严重肝损伤患者的血液和肝脏。对于很多患病者来说使用印度格列卫（伊马替尼）医治慢性粒白血病更省钱。不过印度格列卫（伊马替尼）在我国没有面市，很多人都很想知道印度格列卫（伊马替尼）应该如何购买?下面我们一起来了解一下印度格列卫（伊马替尼）性价比怎样。 由于中国目前还没有面市，对于选择印度格列卫（伊马替尼）的患病者来说，我们需要通过其他的方法获取了。原版药一般价钱昂贵很少会有人选择，格列卫（伊马替尼）国际原版价钱在2.5万元/盒左右，而印度在980元左右，所以不少患病者选择印度仿制版格列卫（伊马替尼）。由于印度特别的专利政策，印度制药企业仿制格列卫（伊马替尼）不需要专利费用和开发费用，所以对于很多患病者来说价钱非常便宜。 我们想要购买到原装正品格列卫（伊马替尼）最佳的方法是去印度正规医院挂号就医凭处方到药店购药。而通过代购渠道获得的药是没有这些专业资质的，经常带回来的就是假冒伪劣药物。想要选购原装正品药又不愿意太麻烦，最佳的方法就是联系海外医疗机构，比如医伴旅。我们会协助您购买到正规的格列卫（伊马替尼），并且不途经他手直邮到家。

白血病药物格列卫（veenat），可以说是上个世纪最成功的肿瘤药物了，这一创新药物的问世开启了替尼类药物的研发热潮，比如人人皆知的吉非替尼、厄洛替尼、治疗肾癌的舒尼替尼等。所谓的分子靶向治疗时代，也是由格列卫（veenat）开启的。在格列卫（veenat）仪器临床实验中，患者每天服用一次格列卫（veenat），就几乎可以杀死全部慢性骨髓性白血病细胞，而对健康细胞不对造成伤害。这个效果简直太神奇了。随后的二期试验，更是显示该药物对慢性骨髓性白血病的早期、加重和晚期三个阶段都有显著疗效，其中早期疗效几近100%。基于此，2001年5月10日，美国FDA批准了格列卫（veenat）上市。 那格列卫（veenat）用法用量是怎样的呢？格列卫（veenat）的通用名为伊马替尼，可有效抑制肿瘤细胞生长必不可少的信号传导点通路酪氨酸激酶，从而抑制肿瘤生长。在格列卫（veenat）说明书中，对急变期和加速期患者格列卫的推荐剂量为600mg/日，对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日，均为每日一次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日，或从600mg/日增加到800mg/日（400mg，口服，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。 虽然格列卫（veenat）对白血病疗效显著，但在治疗过程中，患者也还是会出现一些副作用，比如轻度恶心（50—60%），呕吐，腹泻、肌痛及肌痉挛，这些不良事件均容易处理。现在格列卫（veenat）适应症除了白血病，还有胃肠道间质瘤。在胃肠道间质瘤实验中，报告有8例病人（5.4%）出现胃肠道出血和4例病人（2.7%）出现肿瘤内出血。根据肿瘤的部位不同，肿瘤内出血可能发生在腹腔内，也可能发生在肝内。这类病人的肿瘤内出血也有可能表现为胃肠道出血，因此，在治疗开始阶段应监测病人的胃肠道症状。

格列卫（veenat）是一种特异性的酪氨酸激酶抑制剂，也是甲磺酸伊马替尼为苯胺嘧啶的衍生物。适用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者。临床上治疗CML的推荐用药剂量为：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，推荐剂量为600mg/日；但是对于一些特殊的CML患者，格列卫（veenat）在使用时需要进行剂量调整。 对干扰素治疗失败的慢性期患者，以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）患者，推荐剂量为400mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600mg/日，或从600mg/日增加到800mg/日（400mg，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。 下列情况中必须调整剂量：如格列卫（veenat）治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒副作用时剂量的调整：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。 患者在服用格列卫（veenat）的时候一定要注意阅读药品说明书，一定要按照医嘱进行服用，不要擅自更改药物剂量和服用时间。

甲磺酸格列卫（veenat）是慢性髓系白血病（CML）慢性期的一线治疗选择之一，被推荐长期甚至终生用药。近年来国内数种国产格列卫（veenat）陆续上市，使CML患者有了更多选择。更经济的价格使得众多低收入CML患者有了用药的可能性。国家大力推行仿制药一致性评价这一重要国策，有利于确保仿制药和原研药之间的可代替性。为了验证国产格列卫（veenat）的临床疗效，识别不同仿制药的优劣差异，国产格列卫（veenat）需要不断积累临床循证依据，尤其是进行长期有效性、安全性的观察。 国外研究报道的格列卫（veenat）仿制品治疗反应不一：①多数研究样本量小，未经严格设计。②不同国家报告的格列卫（veenat）仿制品的疗效也有所不同：意大利的一项多中心临床研究报道：86%患者从品牌药换成仿制药后分子学反应维持不变，或改善；而巴西、阿根廷、意大利的一项多中心的临床研究报道品牌药和当地的仿制药在治疗3个月的治疗失败率有显著性差异，这项研究本身设计不够严谨，所使用的哪几种仿制品并不明确，且两组患者的基线数据和疗效管理依据都不一致。 国产格列卫（veenat）上市以来，提高了中国慢性髓系白血病（CML）患者的格列卫（veenat）治疗率。在国家大力推行仿制药一致性评价的大环境下，验证国产格列卫（veenat）的临床疗效，尤其是进行长期的有效性、安全性的观察，可识别不同仿制药的优劣差异，让更多的CML患者获益。 以上就是格列卫（veenat）的治疗效果问题，希望可以帮到您。

格列卫（veenat）治疗胃肠道间质瘤患者疗效怎样呢？GIST是近十年诊治进展最快的实体瘤之一，治疗上经历了从单纯手术治疗、靶向药物治疗、综合治疗到个体化治疗的演变。目前主要采用“术前治疗+手术+辅助治疗”的治疗模式。胃肠间质瘤的综合治疗目标——使病人长期获益的治疗模式从未改变。 2002年，第一个新药格列卫（veenat）开始在胃肠间质瘤中应用，可以说它是所有分子靶向药的一个典范，它可以让一些原本有肿瘤的病人，达到完整切除、长期无瘤生存的状态，同时基于该药，大家探索出更多的明确靶点的靶向药物，所以小编觉得这是一个革命性的进步。 这两年对于胃肠间质瘤里难治的靶点、人群而言是非常可喜的，因为现在又产生了一些新的药物，而且这种新的药物我们几乎是跟国外同步研发的。比如说具有高活性高选择性的KIT及PDGFRα抑制剂——BLU-285，已获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带PDGFRα D842V突变的不可切除或转移性胃肠间质瘤。今年ASCO 会议上公布了最新数据，对于PDGFRα 外显子18突变的胃肠间质瘤患者，BLU-285展示了非常好的临床效果。所以其实在胃肠间质瘤领域里面，我们国内整体的研发和治疗水平都是非常高的。 胃肠道肿瘤跟其他实体瘤相比，发展较为滞后，但是就是因为它的滞后、难治，衍生出了免疫治疗中一个非常有用的预测疗效的biomarker：MSI-H，虽然MSI-H的人群在胃肠道或者其他癌种里数量并不多，但是它预测疗效的准确性比现有的其他biomarker要好。 因为大肠癌属于冷肿瘤，所以到现在还没有找到很好的突破点。对于胃癌来讲，在三线治疗中可以观察到获益，但仍未找到优势人群。在二线和一线治疗里，我们遭遇了一个又一个失望的结果，但是从这些结果当中我们可以看到，一些单药还是能够让少部分病人获益，比如格列卫（veenat），而且一旦获益生存期是很长的，可以达到17个月以上，一线不做化疗就可以让病人生存期明显延长，这肯定是一个非常突破性的进步。

格列卫，它的欧洲商品名为Glivec，美国商品名为Gleevec，实际的药物分子名为伊马替尼（Imatinib）。 格列卫（veenat）成分有甲磺酸伊马替尼。该产品为深黄色至棕黄色双涂膜，去除涂层后为白色至浅黄色。其作用如下：不能碰可在体内和体外抑制细胞水平的bcr-abl酪氨酸激酶，并可选择性抑制bcr-abl阳性细胞系细胞，增殖和诱导新鲜细胞凋亡。 染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病患者。 此外，甲磺酸格列卫（veenat）还抑制血小板衍生生长因子(pdgf)受体，干细胞因子(scf)和c-kit受体酪氨酸激酶，从而抑制由pdgf和干细胞因子介导的细胞行为。 在治疗期间，应根据临床症状彻底检查和治疗有明显心力衰竭症状的患者。 在使用格列宁（veenat）治疗的第一个月，应每周检查一次全血，第二个月每两周检查一次，然后根据需要检查(例如，每2-3个月一次)。 如果发生严重的中性粒细胞或血小板减少症，应调整剂量。在开始治疗前应检查肝功能(转氨酶，胆红素和碱性磷酸酶)，然后每月检查一次或根据临床情况检查，必要时应调整剂量。 应监测轻度，中度和严重肝损伤患者的血液和肝脏。对于很多患病者来说使用印度格列宁（veenat）医治慢性粒白血病更省钱。不过印度格列卫（veenat）在我国没有面市，很多人都很想知道印度格列宁（veenat）应该如何购买?下面我们一起来了解一下印度格列卫（veenat）性价比怎样。 由于中国目前还没有面市，对于选择印度格列卫（veenat）的患病者来说，我们需要通过其他的方法获取了。原版药一般价钱昂贵很少会有人选择，格列卫（veenat）国际原版价钱在2.5万元/盒左右，而印度在980元左右，所以不少患病者选择印度仿制版格列卫（veenat）。由于印度特别的专利政策，印度制药企业仿制格列卫（veenat）不需要专利费用和开发费用，所以对于很多患病者来说价钱非常便宜。 我们想要购买到原装正品格列卫（veenat）最佳的方法是去印度正规医院挂号就医凭处方到药店购药。而通过代购渠道获得的药是没有这些专业资质的，经常带回来的就是假冒伪劣药物。想要选购原装正品药又不愿意太麻烦，最佳的方法就是联系海外医疗机构，比如医伴旅。我们会协助您购买到正规的格列卫（veenat），并且不途经他手直邮到家。

伊马替尼（Imatinib）是一种人工合成的小分子酪氨酸激酶抑制剂,不仅能够针对 C-KIT 或 PDGFRA 酪氨酸激酶受体进行靶向干预,而且还能够能有效地阻断癌细胞增殖并诱导其凋亡。 目前伊马替尼主要被用来治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期患者，以及能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）患者。 （1）慢性髓性白血病 国际上的大宗临床研究如 Druker 等报道了大样本（553 例）原研伊马替尼治疗 CML的 5 年随访研究，其中治疗 12 个月处于 CHR 患者占 96%，5 年持续 CHR 患者占 98%，12 个月 69%的患者获得 CCyR。在尼洛替尼和原研伊马替尼作为一线药物治疗 CML的大样本临床研究中，其中 264 例患者口服原研伊马替尼，67%的患者 3 个月BCR-ABL1IS≤10%。 （2）恶性胃肠道间质瘤 LeCesne 等人在法国进行一项非盲多中心Ⅲ期临床试验，试验将 50 例服用 IM（即伊马替尼，格列卫） 3 年且疾病无进展的晚期 GIST 患者随机分为两组，继续服药组 25 例和停药组 25 例。中位随访 35 个月，继续服药组 7 例疾病发生进展，停药组 21 例发生进展，继续 服药组与停药组的 2 年疾病无进展生存率为 80%与 16%，P＜0.001，停药组患者中位 至疾病进展时间为 9 个月，继续服药组无法评估，P＜0.001。作者得出结论：接受 IM 治疗 3 年疾病无进展的晚期 GIST 患者，若中断治疗，疾病更易发生进展。

伊马替尼（Imatinib）在临床中不仅可以用来治疗胃肠间质瘤（GIST），而且也能够用于慢性髓性白血病（CML）的治疗，而且其所呈现出的治疗效果也得到了一系列临床实验的证实。 在治疗在治疗慢性髓性白血病(Ph+CML)方面，一项关于国产伊马替尼（昕维）治疗 CML 慢性期的临床研究共纳入 107 例 CML患者，治疗 3 个月 98.1％的患者处于 CHR，治疗 6 个月 100%的患者处于 CHR，治疗 3 个月 35.1%的患者处于 CCyR，72.6%的患者 BCR-ABL1IS≤10%，治疗 6 个月 71.8%的患者处于 CCyR，68.5%的患者 BCR-ABL1IS≤1%。 在治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)方面Blay 等人进行了一项Ⅲ期临床试验（BFR14 试验），该试验将 58 例接受 IM（剂 量 400mg/d）治疗 1 年获得疾病缓解或疾病稳定的晚期 GIST 患者随机分为两组：中 断治疗组 32 例与继续服药组 26 例，试验允许中断治疗组患者在疾病进展后再次服用 IM，随访 2 年，结果：继续服药组与中断治疗组患者的疾病进展率分别为 30.7%与 81.2%（P＜0.0001），mPFS 分别为 18 个月和 6.1 个月，两组 OS 无显著差异。最终作者得出结论：中断 IM 治疗会导致大部分晚期 GIST 患者疾病发生进展，患者应持续用药直至出现严重的毒副作用。 由此可见，适应症患者采用伊马替尼（即格列卫）均能够取得不错的治疗效果。

伊马替尼（Imatinib），商品名为格列卫（Gleevec），是一种由瑞士诺华公司研发生产的酪氨酸激酶抑制剂，其早在2001年就获得了美国FDA的批准，正是用来治疗 Ph 阳性白血病；后来又在2002年2月获得了美国FDA的批准，用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗之中。国外已有数千例患者接受了格列卫的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，并证实其疗效确切、使用安全。 那么，格列卫到哪里才能买得到呢？ 2003年，伊马替尼获批在国内上市，也就是从那时候起，患者便能够在国内购买到该药品。其刚上市时的售价为2~3万元/瓶，这令很多经济能力不足的患者望而却步。好在伊马替尼（即格列卫）后来被纳入医保目录，患者至此便可凭医保报销部分费用，从而减少自费、减轻自身的经济负担和心理压力。 伊马替尼（格列卫）属于医保乙类药品，患者可凭医保报销70%~80%的费用，也就是说，患者若想要购买进口的原研药，往往需要花费5000元人民币左右。 在原研药获批上市的这段时间里，国产伊马替尼也随之问世，为临床医生和慢性髓性白血病患者提供了更多的选择。也就是从那时起，我国便可在国内购买到自主仿制生产的格列卫，其规格为100mg*60粒/盒的售价在600元人民币左右。 除此之外，患者亦可系国内专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取国外版伊马替尼的购买渠道。其中，印度版伊马替尼的性价比相对较高，其规格为100mg*120粒/瓶的售价在700元人民币左右。

伊马替尼（Imatinib）是由瑞士诺华研发的一种药物，在临床中主要用来治疗以下几种疾病：一是费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML），二是能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST），三是新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者，四是复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。 除此之外，伊马替尼（格列卫）还可用来治疗其他的疾病和症状，但是以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 首先，伊马替尼可用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者；其次，伊马替尼可用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者；再者， 伊马替尼可用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者；然后，伊马替尼可用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）；最后，伊马替尼可还可用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 目前，伊马替尼已经在国内上市，患者均可通过线上和线下两种渠道购买到所需的原研药和仿制药。

2001年，伊马替尼（Imatinib）获得了美国FDA的批准正式上市，用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期的治疗之中； 2002年，伊马替尼又获得美国FDA的批准，用来治疗能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者； 2003年，伊马替尼获批在国内上市，患者从那时起便能够在国内购买到进口药。奈何其刚上市时的价格过于昂贵，国内很多患者一时之间面临着买药难的难题。 2013年，随着国产伊马替尼的问世，为临床医生和慢性髓性白血病患者提供了更多的选择。 2017年，伊马替尼（即格列卫）被纳入医保目录，患者至此便可凭医保报销部分费用，从而减少自费、减轻自身的经济负担和心理压力。 患者在购得药物后，需注意：在接受治疗期间，应在专业医师的指导下进行用药。患者在用药时，应在进餐时服用，同时饮下一大杯水，这样可使胃肠道紊乱的风险降到最小。对于成人而言，推荐剂量为每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg（早晚各服用400mg）。对于儿童和青少年而言，推荐剂量为每日一次或分两次服用（早晚各一次）。需要注意的是，患者不应吞咽药片，而应将药片分散于不含气体的水或苹果汁中（100mg片约用50ml，400mg约用200ml），然后对其进行搅拌，当药片呈现出崩解状态时需立即服用。 通常情况下，只要患者能够从伊马替尼（格列卫）中持续受益，就应该持续进行治疗。

伊马替尼（格列卫）说明书 【通用名称】甲磺酸伊马替尼片 【商品名称】格列卫®（Glivec®） 【英文名称】Imatinib Mesylate Tablets 【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼 【性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片 【规格】 （1）甲磺酸伊马替尼片：0.1g（按伊马替尼计）。 （2）甲磺酸伊马替尼胶囊：0.1g。 【禁忌症】 对本品活性物质或任何财赋形剂过敏者 ,妊娠及哺乳期妇女。 【不良反应】 伊马替尼在人体临床使用中的总体安全性特征通过伊马替尼超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中，大多数患者在治疗的某一时间点会发生不良事件。最常报告的不良事件（>10%）为中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，头痛，消化不良，水肿，体重增加，恶心，呕吐，肌肉痉挛，肌肉骨骼痛，腹泻，皮疹，疲劳和腹痛。这些事件的严重程度均为轻度至中度，且只有2%-5％的患者因发生药物相关性不良事件导致治疗永久性终止。 【用法用量】口服:成人一日1次，儿童和青少年一日1次或分2次服用，宜在进餐时服用，并饮一大杯水，不能吞咽伊马替尼胶囊的患者(儿童)，可将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。 CML患者慢性期，一日400mg;急变期和加速期，一日600mg,只要有效，就应持续服用。 不能切除和/或转移的恶性GIST: 一日400mg,治疗后如未获得满意效果，若无药品不良反应，可考虑增加剂量至一日600mg伊马替尼。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

伊马替尼（格列卫）作为一种小分子的酪氨酸激酶受体抑制剂，它的问世彻底地改变了晚期胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor，GIST）的治疗模式，其作为一线药物治疗晚期 GIST 的有效性已通过大型临床试 验得到验证。 在治疗慢性髓性白血病（CML）方面，伊马替尼与干扰素相比，用其治疗 12 个月 69%的患者获得完全细胞遗传学缓解（CCyR），5 年后 87%的患者获得 CCyR，并且长期生存明显提高。但是由于昂贵的费用，患者口服药物周期长，且在2017年之前大部分省市未纳入医保，伊马替尼（格列卫）的费用对于中国大多数中、低收入患者来说难以承受，仅三分之一的患者接受了格列卫治疗，羟基脲依旧是大多数 CML 患者的选择。2013 年随着国产伊马替尼的问世，为临床医生和慢性髓性白血病患者提供了更多的选择。 那么，如此有效的伊马替尼的价格是多少呢？ 伊马替尼（格列卫）属于医保乙类药品，其刚上市时的售价为2~3万元/瓶，而在2020年，通常情况下患者都能够凭医保报销70%~80%的费用，也就是说，患者若想要购买进口的原研药，往往需要花费5000元人民币左右。 我国自主仿制生产的格列卫，其规格为100mg*60粒/盒的售价在600元人民币左右。 而在印度，其规格为100mg*120粒/瓶的售价在700元人民币左右，这个价位相对来说还算是比较亲民的了，性价比相较于原研药来说也算是比较高的了。其不管是从药品的组成成分还是药效来看，均与伊马替尼（格列卫）原研药无异，对此，患者可放心购买和使用。

结合国内外的一系列研究实验来看，伊马替尼（Imatinib）治疗白血病患者的效果还是比较理想的。 国内一项研究共收治慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者78 例（41 例接受原研伊马替尼 400mg/天治疗，37 例接受国产伊马替尼 400mg/天治疗），所有患者均在我院经过 MICM 等检查确诊为慢性髓性白血病慢性期。所有患者接受 TKI 治疗前均未接受除羟基脲或干扰素以外的其他抗慢性髓性白血病药物治疗。治疗过程中监测两组患者 3 个月、6 个月、12 个月血液学反应、分子学反应、细胞遗传学反应及治疗过程中出现的不良反应，时点分析两组药物的疗效和安全性。 结果显示，原研伊马替尼和国产伊马替尼组治疗 3 个月 CHR 率分别为 98%、97%，两组患者治疗 6 个月、12 个月均有 100%的患者处于 CHR。两组患者治疗 3 个月 MMR 率分别为 3%、8%，6 个月 MMR 率分别 33%、37%，12 个月 MMR 率均为为 63%。两组患者治疗 6 个月获得最佳疗效即 BCR/ABLIS<1%的患者分别为 73%、58%。两组患者治疗 3 个月处于 CCyR 的 CML 患者分别为 34%、39%，6 个月处于 CCyR 的 CML患者别为 78%、63%，12 个月处于 CCyR 的患者分别为 82%、79%。原研伊马替尼和国产伊马替尼治疗慢性髓性白血病过程中不良反应分布相似，无显著差异，但各有特点。 最终研究得出结论：原研伊马替尼（即格列卫）和国产伊马替尼治疗 CML 在 3 个月、6 个月、12 个月的血液学反应、分子学反应、细胞遗传学反应相似。国产伊马替尼在治疗 CML 3 个月时 BCR-ABL1IS≤10%的获得率不差于原研伊马替尼组。原研伊马替尼治疗CML 获得主要分子学缓解后转换国产伊马替尼长期疗效有待观察。两组药物不良反应谱相似，但各有特点。

结合既往研究实验来看，伊马替尼（Imatinib）在治疗胃肠道间质瘤这方面的疗效还是很不错的。 国内的一项研究共纳入158 例患者，全体患者均口服伊马替尼治疗，初始剂量均为 400 mg/次/d，随餐顿服，中位用药 时间 14 个月（1-112 个月）。若患者出现明显不良反应可调整剂量至 300mg/d，不良 反应缓解后恢复标准剂量。 最终研究结果显示，158 例患者的 mOS 为 52 个月（95% CI：35.9～68.0 个月），mPFS 为 42 个月，较伊马替尼问世前，患者的 PFS 及 OS 均得到改善，进一步证 实伊马替尼治疗晚期 GIST 患者的疗效明确。 国外有试验已证实伊马替尼治疗 GIST 过程中，患者持续用药的重要性，中断治疗可 能使已控制的疾病迅速进展。 Blay 等人进行了一项Ⅲ期临床试验（BFR14 试验），该试验将 58 例接受伊马替尼（剂 量 400mg/d）治疗 1 年获得疾病缓解或疾病稳定的晚期 GIST 患者随机分为两组：中 断治疗组 32 例与继续服药组 26 例，试验允许中断治疗组患者在疾病进展后再次服用伊马替尼，随访 2 年，结果：继续服药组与中断治疗组患者的疾病进展率分别为 30.7%与 81.2%（P＜0.0001），mPFS 分别为 18 个月和 6.1 个月，两组 OS 无显著差异。 最终作者得 出结论：中断伊马替尼（格列卫）治疗会导致大部分晚期 GIST 患者疾病发生进展，患者应持续用药直至出现严重的毒副作用。

2001年，伊马替尼（Imatinib）获得了美国FDA的批准正式上市，用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期的治疗之中；2002年，伊马替尼又获得美国FDA的批准，用来治疗能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者，此后，该药又被批准联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者以及复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者。 在治疗在治疗慢性髓性白血病(Ph+CML)方面一项多中心随机临床研究即国际随机化研究 （international randomized study，IRIS）比较了伊马替 尼（格列卫）和干扰素（IFN-α）联合阿糖胞苷治疗CML患者的疗效，随访18个月，伊马替尼组患者无论 是完全细胞遗传学缓解率（complete cytogenetic remission，CCyR）还是主要细胞遗传学反应率（major cytogenetic response，MCyR）均明显优于干扰素联合 阿糖胞苷组（76% vs 15%和87% vs 35%），且转化为CML-AP 或 CML-BP 的患者比例明显更低。 在治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)方面，《JAMA Oncol》杂志刊登的3期临床试验（S0033试验）结果显示，伊马替尼（Imatinib）治疗有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者10年生存率达到23%，研究者认为有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者使用伊马替尼治疗能获得更长的生存时间。

Imatinib（伊马替尼）适应症目前获批的主要有两种，在实际治疗的过程中，其可作为以下几类患者的治疗药物： 1、费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期患者。 2、不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。 3、联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者。 4、复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者。 除此之外，Imatinib（格列卫）还可用来治疗其他的疾病和症状，但是以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限： 1、用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。 2、用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。 3、用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。 4、用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。 5、用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 基于Imatinib的疗效及安全性都已得到了临床实验的证实，适应症患者可放心购买和使用。

Imatinib（格列卫）说明书 【通用名称】甲磺酸伊马替尼片 【商品名称】格列卫®（Glivec®） 【英文名称】Imatinib Mesylate Tablets 【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼 【性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片 【规格】 （1）甲磺酸伊马替尼片：0.1g（按伊马替尼计）。 （2）甲磺酸伊马替尼胶囊：0.1g。 【注意事项】 (1) 儿童患者水潴留可能不出现可以识别的水肿，水潴留可以加重或导致心衰，严重心衰者、青光眼的患者应慎用。 (2) 可能出现胃肠道出血和肿瘤内出血，在治疗初始应监测患者的胃肠道症状。 (3) 有肝功损害者慎用。 (4) 定期检查血象、肝功能。 【禁忌症】对本品活性物质或任何财赋形剂过敏者 ,妊娠及哺乳期妇女。 【不良反应】 恶心，呕吐，腹泻、腹胀，消化不良，便秘，食道反流，口腔溃疡，肌痛，肌痉挛,关节肿胀，水潴留，疲劳，发热，畏寒，胃肠道出血，肿瘤内出血，败血症，肺炎，性功能障碍,肝坏死，单纯疱疹，带状疱疹，上呼吸道感染，胃肠炎，骨髓抑制，中性粒细胞减少,血小板减少，食欲减退，体重增加，脱水，高尿酸血症，低钾血症，低钠血症，抑郁，焦虑,性欲降低，意识模糊，头痛，头晕，味觉障碍，失眠，感觉异常,嗜睡，周围神经病变，记忆损害，结膜炎，流泪增多，视力模糊，视网膜出血，青光眼，心力衰竭，儿动过速，高血压，低血压，潮红，四肢发冷，呼吸困难，肝酶升高，皮肤干燥，毛发稀少，色素沉着。 【用法用量】口服:成人一日1次，儿童和青少年一日1次或分2次服用，宜在进餐时服用，并饮一大杯水，不能吞咽伊马替尼胶囊的患者(儿童)，可将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

伊马替尼（Imatinib），商品名为格列卫（Gleevec），是一种 2-苯氨嘧啶衍生物，其早在2001年就获得了美国FDA的批准，正是用来治疗 Ph 阳性白血病；后来又在2002年2月获得了美国FDA的批准，用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗之中。国外已有数千例患者接受了格列卫的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，并证实其疗效确切、使用安全。而药品价格问题一直以来都是患者所共同关注的，那么，格列卫的价格是多少呢？ 伊马替尼（格列卫）属于医保乙类药品，其刚上市时的售价为2~3万元/瓶，而在2020年，通常情况下患者都能够凭医保报销70%~80%的费用，也就是说，患者若想要购买进口的原研药，往往需要花费5000元人民币左右。 我国自主仿制生产的格列卫，其规格为100mg*60粒/盒的售价在600元人民币左右。 患者到国内的各大医院和药店，均能够买到Imatinib的进口药以及我国自主仿制生产的药品。 而在印度，其规格为100mg*120粒/瓶的售价在700元人民币左右，这个价位相对来说还算是比较亲民的了，性价比相较于原研药来说也算是比较高的了。其不管是从药品的组成成分还是药效来看，均与格列卫（伊马替尼）原研药无异，对此，患者可放心购买和使用。另外，国内如有需要印度版格列卫的患者，既可以到当地进行购买，亦可联系国内专业的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取该药的购买渠道。不过，由于前者往往会面临着出国来回费用高以及语言不通等问题，故患者往往更倾向于后者，患者足不出户便可购得放心好药。

伊马替尼（Imatinib）对白血病的治疗来说，还是有效的，而且用药的安全性也得到了临床实验的证实。伊马替尼作为第一代酪氨酸激酶抑制剂，显著地改善了慢性髓性白血病患者的长期预后和生存，对此，患者可放心购买和使用。 国内一项实验纳入了54 例对α干扰素（IFN-α）耐药或不能耐受及异基因干细胞移植（allo-SCT）后复发的 CML-CP 患者，所有患者均采用口服格列卫 400 mg/d的治疗方法，持续治疗 6～11 个月。 最终研究结果显示，全部患者于服药后 7～28 天达到血液学完全缓解。1 例服药后 7 个月复发，很快进展为加速期。观察截止时，血液学完全缓解为 52 例（98%）。发生主要遗传学效应为 37 例（70%），其中遗传学完全缓解为 27 例（51%）。37 例中 29 例（78%）患者达到主要遗传学缓解的时间为 3 个月。约 10%患者出现Ⅲ级白细胞和（或）血小板减少，多可控制或耐受。Ⅲ ～ Ⅳ级非血液学不良反应很少发生。仅 1 例患者因药物不良反应退出。 最终研究结果得出以下两点结论：一是格列卫（即Imatinib）对经 IFN-α治疗失败的 CML-CP 有较高的血液学及遗传学缓解率，且起效迅速；二是格列卫服用方便，不良反应轻微、多可耐受或自行消失。在其他的一些研究实验中，同样证明了Imatinib对白血病产生的显著疗效。也正是因为其所具有的疗效，其在临床治疗中也得到了进一步的应用。