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伊马替尼适用于什么病症?

郭药师
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2025-01-20 20:11:58
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伊马替尼(Imatinib)在临床中不仅可以用来治疗胃肠间质瘤(GIST),而且也能够用于慢性髓性白血病(CML)的治疗,而且其所呈现出的治疗效果也得到了一系列临床实验的证实。

在治疗在治疗慢性髓性白血病(Ph+CML)方面,一项关于国产伊马替尼(昕维)治疗 CML 慢性期的临床研究共纳入 107 例 CML患者,治疗 3 个月 98.1%的患者处于 CHR,治疗 6 个月 100%的患者处于 CHR,治疗3 个月 35.1%的患者处于 CCyR,72.6%的患者 BCR-ABL1IS≤10%,治疗 6 个月 71.8%的患者处于 CCyR,68.5%的患者 BCR-ABL1IS≤1%。 

在治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)方面,Blay 等人进行了一项Ⅲ期临床试验(BFR14 试验),该试验将 58 例接受 IM(剂 量 400mg/d)治疗 1 年获得疾病缓解或疾病稳定的晚期 GIST 患者随机分为两组:中 断治疗组 32 例与继续服药组 26 例,试验允许中断治疗组患者在疾病进展后再次服用 IM,随访 2 年,结果:继续服药组与中断治疗组患者的疾病进展率分别为 30.7%与 81.2%(P<0.0001),mPFS 分别为 18 个月和 6.1 个月,两组 OS 无显著差异。最终作者得出结论:中断 IM 治疗会导致大部分晚期 GIST 患者疾病发生进展,患者应持续用药直至出现严重的毒副作用。

由此可见,适应症患者采用伊马替尼(即格列卫)均能够取得不错的治疗效果。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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